Pentaglobin

HOJA DE INSTRUCCIONES INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Pentaglobin, 50 mg/ml, solución para perfusión
Inmunoglobulina humana para administración intravenosa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pentaglobin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pentaglobin
3. Cómo se utiliza Pentaglobin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Pentaglobin
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Pentaglobin y para qué se utiliza

Pentaglobin es un medicamento elaborado a partir de sangre humana que contiene anticuerpos (los anticuerpos son componentes del sistema inmunitario del organismo). Este medicamento se presenta en forma de solución para perfusión que se administra por goteo («suero») en una vena.
Pentaglobin se utiliza

• para el tratamiento de infecciones bacterianas, en combinación con antibióticos
• en el tratamiento sustitutivo de pacientes que no producen cantidades suficientes de sus propios anticuerpos (inmunoglobulinas) y que presentan inmunodeficiencias graves adquiridas

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pentaglobin

Cuándo no debe utilizarse Pentaglobin

• si el paciente tiene alergia a inmunoglobulina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente tiene deficiencia de inmunoglobulina A, especialmente si presenta en sangre anticuerpos contra inmunoglobulina A, ya que podría provocar anafilaxia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Pentaglobin, debe hablar con el médico, farmacéutico o
enfermero,

• si el paciente recibe inmunoglobulina humana por primera vez o tras un largo periodo de interrupción, o si se cambia al paciente a otro medicamento que contiene inmunoglobulinas. En tales casos, el médico observará cuidadosamente al paciente
• si el paciente tiene una infección activa o un proceso inflamatorio crónico asociado
• si el paciente tiene alergia a inmunoglobulinas (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Pentaglobin")
• si el paciente
  • tiene sobrepeso importante o es de edad avanzada,
  • tiene presión arterial alta (hipertensión),
  • diabetes o enfermedades vasculares,
  • tiene mayor tendencia a la formación de coágulos sanguíneos,
  • ha estado inmovilizado durante mucho tiempo,
  • tiene bajo volumen sanguíneo (hipovolemia) o si la sangre del paciente está concentrada,
  • tiene enfermedad renal o está tomando medicamentos que puedan afectar negativamente la función renal

En tales casos, puede haber un mayor riesgo de efectos adversos. Si fuera necesario, el médico
interrumpirá el tratamiento con Pentaglobin o tomará otras medidas de precaución (por ejemplo, reducirá
la velocidad de infusión).
El paciente podría tener alergia (hipersensibilidad) a inmunoglobulinas sin saberlo. Las reacciones de
hipersensibilidad pueden ocurrir incluso si el paciente ha recibido anteriormente inmunoglobulinas humanas
y las ha tolerado bien. Sin embargo, las verdaderas reacciones de hipersensibilidad son raras. Algunos efectos
adversos (por ejemplo, dolor de cabeza, enrojecimiento repentino del rostro, escalofríos, dolor muscular, silbidos al respirar,
taquicardia, dolor en la espalda baja, náuseas e hipotensión arterial) pueden estar relacionados con la velocidad de infusión.
Si durante la administración de Pentaglobin el paciente nota alguna de estas reacciones, debe informar inmediatamente al médico.
El médico decidirá si debe reducirse la velocidad de infusión, interrumpirse la infusión o adoptarse medidas médicas necesarias para tratarlas.

Información sobre seguridad respecto a infecciones
Pentaglobin es un medicamento elaborado a partir de plasma humano (la parte líquida de la sangre). Cuando los medicamentos se fabrican a partir de sangre o plasma humano, se toman precauciones específicas para evitar la transmisión de infecciones a los pacientes. Todos los donantes de sangre son examinados para detectar la presencia de virus y enfermedades infecciosas. Además, se aplican procedimientos para inactivar o eliminar virus.
A pesar de estas precauciones, no puede descartarse completamente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos durante la administración de medicamentos derivados de sangre o plasma humano.
Se considera que las medidas adoptadas son eficaces frente a virus envueltos, tales como:

• virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• virus de la hepatitis B (VHB)
• virus de la hepatitis C (VHC)

La eficacia de estas medidas puede ser limitada frente a virus no envueltos, tales como:

• virus de la hepatitis A (VHA)
• parvovirus B19

No se ha detectado asociación entre inmunoglobulinas y hepatitis viral tipo A o infección por
parvovirus B19, probablemente debido a que los anticuerpos contra estas infecciones presentes en este medicamento ejercen un efecto protector.
Se recomienda encarecidamente que, en cada caso de administración de una dosis de Pentaglobin al paciente, el médico registre el nombre y el número de lote del medicamento. El número de lote indica los materiales de partida utilizados en el medicamento. De esta forma, si fuera necesario, se podría relacionar al paciente con el material de partida empleado.

Niños y adolescentes
En recién nacidos y lactantes, los síntomas de reacciones relacionadas con la infusión, hipersensibilidad o reacciones alérgicas pueden diferir de los observados en otros grupos de edad. Véase el apartado "Posibles efectos adversos".

Pentaglobin y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
Pentaglobin puede reducir la eficacia de algunas vacunas, por ejemplo, la eficacia de vacunas contra:

• sarampión
• rubéola
• parotiditis
• varicela (varicela)
  Puede ser necesario esperar hasta 3 meses antes de recibir ciertas vacunas y hasta 1 año antes de recibir la vacuna contra el sarampión.

Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos de asa (conocidos comúnmente como medicamentos diuréticos) con Pentaglobin.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá si la paciente puede ser tratada con Pentaglobin durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Pentaglobin tiene un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Si el paciente experimenta efectos adversos durante el tratamiento, debe esperar a que desaparezcan antes de conducir o manejar máquinas.

Pentaglobin contiene glucosa y sodio
1 ml de solución para infusión contiene 25 mg de glucosa (equivalente a aproximadamente 0,0021 unidades de pan).
Una dosis diaria de solución para infusión de aproximadamente 350 ml para adultos (70 kg de peso corporal) contiene 8,75 g de glucosa, lo que equivale a aproximadamente 0,735 unidades de pan. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta para diabéticos.
Pentaglobin contiene 0,078 mmol/ml (1,79 mg/ml) de sodio (componente principal de la sal de mesa).
Una dosis diaria para adultos de aproximadamente 350 ml (70 kg de peso corporal) contiene 27,3 mmol (627,6 mg) de sodio. Esto equivale aproximadamente al 31% de la dosis máxima diaria recomendada de 2 g de sodio para adultos, según la OMS.

3. Cómo utilizar el medicamento Pentaglobin

El medicamento Pentaglobin se administra por un médico. La dosis depende del estado del sistema inmunológico del paciente y de la gravedad de la enfermedad.
Dosis recomendada:
Recién nacidos e infantes
5 ml (0,25 g) por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. La repetición posterior de las dosis dependerá del curso clínico.
Niños y adultos
Para el tratamiento de infecciones bacterianas graves: 5 ml (0,25 g) por kg de peso corporal al día durante 3 días consecutivos. La repetición posterior de las dosis dependerá del curso clínico.
Para reponer los anticuerpos (inmunoglobulinas) que faltan en pacientes cuyo sistema inmunológico está debilitado por medicamentos o radiación, y en casos de inmunodeficiencia adquirida grave: 3–5 ml (0,15–0,25 g) por kg de peso corporal.
Si es necesario, se recomienda repetir las dosis con intervalos semanales.
El medicamento Pentaglobin se administrará con la siguiente velocidad de perfusión intravenosa (perfusión intravenosa):
Recién nacidos e infantes:
1,7 ml por kg de peso corporal por hora mediante bomba de perfusión,
Niños y adultos:
0,4 ml por kg de peso corporal por hora,
alternativamente: para los primeros 100 ml, 0,4 ml por kg de peso corporal por hora, a continuación, continuamente 0,2 ml por kg de peso corporal por hora hasta alcanzar 15,0 ml por kg de peso corporal en el transcurso de 72 horas.
Ejemplos:

Trastornos de la función hepática
No hay evidencia disponible que confirme la necesidad de ajuste de la dosis.
Trastornos de la función renal
El ajuste de la dosis es necesario únicamente cuando esté justificado clínicamente; véase el apartado
«Advertencias y precauciones».
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis, a menos que existan indicaciones clínicas que lo justifiquen.
Vía de administración
El medicamento Pentaglobin está indicado para administración por infusión intravenosa (perfusión en vena).
El medicamento debe llevarse a temperatura ambiente o a temperatura corporal antes de su administración.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Pentaglobin
Una cantidad excesiva de Pentaglobin puede provocar sobrecarga de líquidos y aumento de la viscosidad sanguínea, especialmente en pacientes con factores de riesgo, incluyendo niños, pacientes de edad avanzada o pacientes con alteraciones de la función cardíaca o renal. Si el paciente considera que ha recibido una cantidad excesiva de Pentaglobin, debe consultar inmediatamente a su médico.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en estudios clínicos con el medicamento
Pentaglobin:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• presión arterial baja
• náuseas, vómitos
• sudoración excesiva

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas/inflamación alérgica de la piel
• dolor de espalda

Se han notificado los siguientes efectos adversos tras la comercialización del medicamento Pentaglobin:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• meningitis (meningitis aséptica)
• anemia (anemia hemolítica)/destrucción de glóbulos rojos (hemólisis)
• shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, reacciones de hipersensibilidad
• dolor de cabeza, mareo
• latidos cardíacos rápidos (taquicardia)
• enrojecimiento de la piel
• dificultad para respirar
• picazón
• insuficiencia renal aguda y (o) resultados analíticos que indican alteraciones en la función renal (aumento de la concentración sérica de creatinina)
• escalofríos, fiebre

Niños y adolescentes:
Aunque en recién nacidos y lactantes los efectos adversos son en general comparables (por ejemplo,
reacciones relacionadas con la infusión, reacciones anafilácticas, hipersensibilidad) en comparación con otros grupos de edad, sus síntomas subjetivos y objetivos son diferentes. Además, pueden presentarse, por ejemplo, cambios en la frecuencia cardíaca (latidos rápidos o lentos), respiración acelerada, disminución de la saturación de oxígeno, cambios en el color de la piel, incluyendo palidez y (o) coloración azulada, y disminución del tono muscular.
Los preparados de inmunoglobulina humana pueden provocar generalmente los siguientes efectos
adversos:

• escalofríos, dolor de cabeza, mareo, fiebre, vómitos, reacciones alérgicas, náuseas, dolor articular, presión arterial baja y dolor moderado de espalda
• disminución del número de glóbulos rojos causada por la destrucción de estas células en los vasos sanguíneos ((reacciones hemolíticas) reversibles) y (raramente) anemia hemolítica que requiere transfusión
• (raramente) caída brusca de la presión arterial y, en casos esporádicos, shock anafiláctico
• (raramente) reacciones cutáneas transitorias (incluyendo lupus eritematoso cutáneo - frecuencia desconocida)
• (muy raramente) reacciones tromboembólicas, tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), coágulos sanguíneos en venas (trombosis venosa profunda)
• casos de inflamación aguda transitoria de las membranas protectoras que recubren el cerebro y la médula espinal (meningoencefalitis aséptica reversible)
• casos de resultados analíticos que indican alteraciones en la función renal y (o) insuficiencia renal aguda
• casos de lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (del inglés Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI). Esto provoca una acumulación de líquido en los espacios aéreos de los pulmones no relacionada con el corazón (edema pulmonar no cardiogénico). El paciente presentará dificultades respiratorias graves (síndrome de distrés respiratorio), respiración acelerada (taquipnea), niveles anormalmente bajos de oxígeno en sangre (hipoxia) y temperatura corporal elevada (fiebre).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto no deseado no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Pentaglobin

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche, bajo la indicación de "Caducidad".
Conservar en nevera (2°C–8°C). No congelar. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Inspeccionar visualmente el medicamento antes de su uso. La solución debe ser transparente o ligeramente opalescente a moderadamente lechosa (con brillo opalescente). No utilizar Pentaglobin si la solución está turbia o contiene partículas en suspensión.
Después de abrir el envase, la solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente. Debido al riesgo de contaminación bacteriana, se debe desechar cualquier solución no utilizada.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pentaglobin

• La sustancia activa es: inmunoglobulina humana
• 1 ml de solución contiene 50 mg de proteína plasmática humana, de los cuales inmunoglobulina ≥ 95 %: IgM 6 mg, IgA 6 mg, IgG 38 mg.
• Los demás componentes son: glucosa monohidrato, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Pentaglobin y contenido del envase
Pentaglobin es una solución ligeramente amarillenta y transparente o ligeramente opalescente en viales de vidrio incoloro.
El medicamento Pentaglobin está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Envase que contiene 1 vial de 10 ml (0,5 g), 50 ml (2,5 g) o 100 ml (5,0 g).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstraße 5
63303 Dreieich
Tel.: (06103) 801-0
Fax: (06103) 801-150
Correo electrónico: [email protected]

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Con frecuencia se pueden prevenir complicaciones potenciales asegurándose de que:

• los pacientes no sean alérgicos a la inmunoglobulina humana normal mediante la administración inicial lenta (0,4 ml/kg de peso corporal/hora) del medicamento.
• los pacientes sean cuidadosamente monitorizados durante todo el período de infusión en busca de cualquier síntoma. En particular, los pacientes que reciben por primera vez inmunoglobulina humana normal, los pacientes que previamente han recibido otro producto de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) o aquellos con un largo intervalo desde la última infusión deben ser monitorizados en un hospital o centro sanitario controlado durante la primera infusión y durante una hora tras la misma, para detectar posibles reacciones adversas y garantizar la posibilidad de un tratamiento de rescate inmediato en caso de problemas. A todos los demás pacientes se les debe observar al menos durante 20 minutos tras la administración.

En todos los pacientes, la administración de IVIg requiere:

• una adecuada hidratación antes del inicio de la infusión de IVIg,
• el control de la diuresis,
• el seguimiento de la creatinina sérica,
• la evitación del uso concomitante de diuréticos de asa.

Si se produce una reacción adversa, se debe reducir la velocidad de infusión o interrumpir la infusión. El tratamiento necesario dependerá del tipo y gravedad de la reacción adversa.

Reacción relacionada con la infusión
Algunos efectos adversos (por ejemplo, cefalea, enrojecimiento súbito del rostro, escalofríos, dolor muscular, sibilancias, taquicardia, dolor en la región lumbar, náuseas e hipotensión arterial) pueden estar relacionados con la velocidad de infusión. Se debe seguir estrictamente la velocidad de infusión recomendada indicada en el apartado «Cómo se debe utilizar Pentaglobin». Durante la infusión, los pacientes deben ser cuidadosamente controlados y observados minuciosamente en busca de cualquier síntoma.

Los efectos adversos pueden ocurrir con mayor frecuencia:

• en pacientes que reciben inmunoglobulina humana normal por primera vez o, en casos raros, en pacientes a los que se ha cambiado de un producto de inmunoglobulina humana normal a otro diferente, o en pacientes con un largo intervalo desde la infusión anterior,
• en pacientes con infección activa o con un estado inflamatorio crónico concomitante.

Hipersensibilidad
Las reacciones de hipersensibilidad son raras.
La anafilaxia puede presentarse en pacientes:

• con IgA indetectable que presentan anticuerpos anti-IgA,
• que previamente toleraron bien el tratamiento con inmunoglobulina humana normal.

En caso de shock, se debe aplicar el procedimiento médico estándar para el tratamiento del shock.

Complicaciones tromboembólicas
Existen evidencias clínicas de una relación entre la administración de inmunoglobulinas intravenosas (IVIg) y eventos tromboembólicos, tales como infarto de miocardio, episodio cerebrovascular (incluyendo ictus), embolia pulmonar y trombosis venosa profunda. Se considera que la administración de altas dosis de inmunoglobulina a pacientes con factores de riesgo conduce a un aumento relativo de la viscosidad sanguínea. Se debe tener precaución al recomendar e infundir inmunoglobulinas a pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo preexistentes para eventos trombóticos (como edad avanzada, hipertensión, diabetes, enfermedad vascular conocida o antecedentes de episodios trombóticos), pacientes con predisposición congénita o adquirida a trombosis, pacientes tras un período prolongado de inmovilización, pacientes con hipovolemia grave o pacientes con enfermedades que cursan con aumento de la viscosidad sanguínea.
En pacientes con riesgo preexistente de reacciones adversas tromboembólicas, los productos IVIg deben administrarse a la velocidad de infusión más lenta posible y a la dosis más baja posible.

Insuficiencia renal aguda
Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda en pacientes que recibieron tratamiento con IVIg. En la mayoría de los casos, se identificaron factores de riesgo, como insuficiencia renal preexistente, diabetes, hipovolemia, obesidad, uso concomitante de medicamentos con efecto nefrotóxico o edad del paciente superior a 65 años.
Antes de la infusión de IVIg y posteriormente en intervalos adecuados, deben evaluarse los parámetros renales, especialmente en pacientes con riesgo potencialmente aumentado de desarrollar insuficiencia renal aguda. En pacientes con riesgo preexistente de insuficiencia renal aguda, los productos IVIg deben administrarse a la velocidad de infusión más lenta posible y a la dosis más baja posible.
Si se presentan alteraciones de la función renal, debe considerarse la interrupción de la administración de IVIg.
Se han observado casos de alteraciones de la función renal e insuficiencia renal aguda tras la administración de múltiples productos IVIg comercializados, que contienen distintos excipientes como sacarosa, glucosa y maltosa; los productos que contienen sacarosa como estabilizante representan la mayor parte de estos casos. En pacientes con factores de riesgo, puede considerarse el uso de productos IVIg que no contengan estos excipientes. El producto Pentaglobin no contiene sacarosa ni maltosa, pero sí contiene glucosa (véase el apartado «Pentaglobin contiene glucosa»).

Síndrome de meningitis aséptica (AMS)
Se han notificado casos de AMS asociados al tratamiento con IVIg. El síndrome suele presentarse entre unas pocas horas y 2 días tras el tratamiento con IVIg. En el estudio del líquido cefalorraquídeo (LCR) se observa frecuentemente pleocitosis de hasta varios miles de células por mm³, principalmente de serie granulocítica, y un aumento de la proteína hasta varios cientos de mg/dL. El AMS puede presentarse con mayor frecuencia tras el tratamiento con dosis altas de IVIg (2 g/kg).
Los pacientes que presenten síntomas objetivos y subjetivos deben someterse a una evaluación neurológica completa, incluyendo el análisis del LCR, para descartar otras causas de meningitis.
La interrupción del tratamiento con IVIg provoca la remisión del AMS en cuestión de días, sin secuelas.

Anemia hemolítica
Las inmunoglobulinas administradas por vía intravenosa (productos IVIg) pueden contener anticuerpos de grupos sanguíneos que actúan como hemolisinas y pueden provocar el recubrimiento in vivo de los eritrocitos (RBC) con inmunoglobulinas, dando lugar a una reacción positiva directa de antiglobulina (prueba de Coombs directa) y, raramente, a hemólisis. La anemia hemolítica puede desarrollarse tras el tratamiento con IVIg debido a una intensa secuestro de RBC. Los pacientes tratados con IVIg deben ser monitorizados en busca de signos y síntomas clínicos de hemólisis.

Neutropenia/leucopenia
Tras el tratamiento con productos IVIg se han notificado disminuciones transitorias del recuento de neutrófilos y (o) episodios de neutropenia, a veces graves. Habitualmente ocurren en cuestión de horas o días tras la administración del producto IVIg y desaparecen espontáneamente en un período de 7 a 14 días.

Lesión aguda pulmonar relacionada con la transfusión (TRALI)
En pacientes que reciben IVIg se han notificado casos de edema pulmonar agudo no cardiogénico [lesión aguda pulmonar relacionada con la transfusión (TRALI)]. La TRALI se caracteriza por hipoxia grave, disnea, taquipnea, cianosis, fiebre e hipotensión arterial. Los síntomas de TRALI suelen presentarse durante o en las 6 horas siguientes a la transfusión, frecuentemente dentro de las 1-2 horas. Por ello, se debe monitorizar a los pacientes que reciben IVIg en busca de reacciones adversas a nivel pulmonar y se debe interrumpir inmediatamente la infusión si se presentan tales síntomas. La TRALI es una condición potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato en una unidad de cuidados intensivos.

Efecto sobre los resultados de las pruebas serológicas
Tras la administración de inmunoglobulina, puede producirse un aumento transitorio de diversos anticuerpos pasivamente transferidos en la sangre del paciente, lo que puede provocar resultados falsamente positivos en pruebas serológicas.
La transferencia pasiva de anticuerpos contra antígenos eritrocitarios, por ejemplo A, B, D, puede interferir con los resultados de ciertas pruebas serológicas para detectar anticuerpos contra glóbulos rojos, como la prueba directa de antiglobulina (DAT, prueba directa de Coombs).

Precauciones especiales relativas a la preparación del medicamento para su uso
El producto Pentaglobin solo puede mezilarse con solución salina fisiológica.