Prospecto: Información para el paciente

Opacorden, 200 mg, comprimidos recubiertos
Amiodaroni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Opacorden y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Opacorden
Cómo tomar Opacorden
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Opacorden
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Opacorden y para qué se utiliza

Opacorden contiene amiodarona, una sustancia perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiarrítmicos, que ayudan a restablecer un ritmo cardíaco normal.
Opacorden se utiliza para tratar y prevenir:

alteraciones del ritmo cardíaco en el síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW);
la fibrilación y el aleteo auricular, y las taquiarritmias supraventriculares paroxísticas: taquicardia supraventricular y taquicardia nodal, cuando no pueden utilizarse otros medicamentos;
arritmias ventriculares potencialmente mortales (taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), cuando otros medicamentos antiarrítmicos no han sido eficaces.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Opacorden

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Opacorden:

si el paciente tiene alergia a la amiodarona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia al yodo (cada comprimido de Opacorden contiene 75 mg de yodo); en caso de presentarse síntomas de alergia, como erupción con picor, dificultad para tragar y respirar o hinchazón de labios, cara, garganta y lengua, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico;
si el paciente ha tenido o tiene actualmente enfermedad tiroidea; antes del tratamiento con amiodarona se deben realizar análisis de función tiroidea;
si el paciente está tomando medicamentos que pueden provocar torsades de pointes (latidos cardíacos irregulares que ponen en peligro la vida);
si el paciente tiene bradicardia sinusal (latidos cardíacos muy lentos, por debajo de 50 por minuto), bloqueo sinoauricular, síndrome de la enfermedad del nódulo sinusal, excepto en personas con marcapasos implantado (riesgo de paro del nódulo);
si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, excepto en pacientes con marcapasos implantado;
durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Opacorden, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar este medicamento:

en pacientes con insuficiencia cardíaca;
en pacientes de edad avanzada, pacientes con antecedentes de alteraciones tiroideas, bocio u otras enfermedades de la tiroides, debido al riesgo de hipotiroidismo o hipertiroidismo. Antes de iniciar el tratamiento, en todos los pacientes, y periódicamente durante el mismo, así como varios meses tras su finalización, el médico prescribirá análisis de función tiroidea;
en pacientes que han sido sometidos a cirugía de derivación coronaria (by-pass), ya que puede desarrollarse hipotensión arterial al tomar amiodarona;
en pacientes sometidos a cirugía, debido al riesgo de desarrollar síndrome de dificultad respiratoria aguda.

Si el paciente está en lista de espera para un trasplante cardíaco, el médico puede cambiar el tipo de tratamiento antes del trasplante. Esto se debe a que el uso de amiodarona antes del trasplante aumenta el riesgo de una complicación potencialmente mortal (disfunción primaria del injerto), en la que el corazón trasplantado deja de funcionar adecuadamente durante las primeras 24 horas tras la cirugía.
Si el paciente toma simultáneamente un medicamento que contiene sofosbuvir, utilizado en el tratamiento de la hepatitis vírica C, junto con amiodarona, esto puede provocar una ralentización peligrosa del ritmo cardíaco. El médico puede considerar un tratamiento alternativo. Si es necesario tratar con amiodarona y sofosbuvir, puede ser necesaria una monitorización adicional de la función cardíaca.
Debe informar inmediatamente a su médico si está tomando un medicamento que contiene sofosbuvir para tratar la hepatitis vírica C y durante el tratamiento presenta:

latidos cardíacos lentos o irregulares o problemas del ritmo cardíaco;
dificultad para respirar o empeoramiento de la dificultad respiratoria existente;
dolor en el pecho;
mareo;
palpitaciones;
sensación de desmayo o desmayo.

Antes de cualquier intervención quirúrgica, debe informar sin falta al anestesista de que está tomando Opacorden. En pacientes tratados con amiodarona sometidos a anestesia, existe riesgo de efectos adversos como: latidos cardíacos lentos, presión arterial baja y alteraciones del funcionamiento cardíaco.
El uso de Opacorden provoca cambios inofensivos en el electrocardiograma (ECG).
Antes de iniciar el tratamiento con amiodarona se recomienda realizar un ECG y determinar la concentración sérica de potasio. Durante el tratamiento también se recomienda el seguimiento mediante ECG.
Dosis excesivas de Opacorden, especialmente en pacientes de edad avanzada o en aquellos que toman digitálicos, pueden provocar bradicardia grave (latidos cardíacos muy lentos) y alteraciones de la conducción. En tal caso, el médico recomendará suspender Opacorden.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con amiodarona si durante su uso aparecen reacciones cutáneas que puedan indicar el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (erupción progresiva con ampollas o lesiones en las mucosas, fiebre y dolores articulares) o necrólisis epidérmica tóxica (TEN) (enfermedad grave y aguda que se manifiesta con ampollas subepidérmicas gigantes que se rompen, extensas erosiones cutáneas, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas y fiebre), dermatitis ampollar o reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Estos síntomas pueden poner en peligro la vida del paciente e incluso provocar su muerte.
En la mayoría de los pacientes que toman amiodarona (especialmente de forma prolongada), el medicamento o sus metabolitos se depositan en la córnea del ojo, aunque generalmente no causan síntomas patológicos.
En algunos pacientes pueden aparecer trastornos visuales (por ejemplo, visión de halos de colores alrededor de las fuentes de luz, fotofobia o sequedad ocular). Si aparece visión borrosa o disminución de la agudeza visual, debe acudir inmediatamente al oftalmólogo, quien realizará un examen oftálmico completo.
Durante el tratamiento, el médico recomendará análisis de función hepática (determinación de la actividad de las enzimas AST, ALT), ya que pueden alterarse los parámetros de función hepática. Además, pueden presentarse alteraciones hepáticas agudas, a veces asociadas con ictericia. Estas alteraciones son reversibles y desaparecen tras suspender el tratamiento. Durante tratamientos prolongados puede desarrollarse insuficiencia hepática crónica.
Debido al efecto tóxico del medicamento sobre los pulmones, antes de iniciar el tratamiento se recomienda un examen clínico exhaustivo del paciente y el médico puede considerar realizar una radiografía de tórax. Si durante el tratamiento aparecen disnea o tos, que podrían indicar un efecto tóxico del medicamento sobre los pulmones, debe ponerse en contacto con el médico, quien puede indicar realizar una prueba funcional pulmonar (espirometría).
El medicamento puede provocar neuropatía periférica (enfermedad de los nervios) y miopatía (enfermedad muscular) de gravedad considerable. La desaparición de los síntomas suele producirse varios meses después de suspender el tratamiento, aunque en algunos casos puede no ser completa.
En pacientes con cardioversor-desfibrilador implantable o marcapasos, se recomienda realizar controles periódicos del buen funcionamiento del dispositivo tras iniciar el tratamiento o al cambiar la dosis.
Luz solar
Debe evitarse la exposición al sol y utilizar medidas de protección solar durante el tratamiento. Opacorden provoca fotosensibilidad, que puede persistir durante varios meses tras suspender el tratamiento. Los síntomas más frecuentes de fotosensibilidad son: hormigueo, quemaduras solares y enrojecimiento.
Como consecuencia del uso prolongado del medicamento, la piel puede adquirir un tono azulado-grisáceo.
Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Opacorden y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar Opacorden simultáneamente con:

medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco (como: sotalol, quinidina, procainamida, disopiramida, bepridilo o bretilio);
medicamentos contra infecciones (eritromicina administrada por vía intravenosa), cotrimoxazol, pentamidina (administrada por inyección), moxifloxacino);
vinpocetina o ciproheptadina;
medicamentos utilizados en esquizofrenia (clorpromacina, tiotixeno, flufenazina, pimozida, haloperidol, amisulprida o sertindol);
medicamentos para otros trastornos psiquiátricos (sales de litio, antidepresivos tricíclicos, como doxepina, maprotilina, amitriptilina);
medicamentos utilizados contra la malaria (quina, mefloquina, cloroquina, halofantrina);
medicamentos antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina).

Debe informar al médico si está tomando:

medicamentos que en el registro del ECG (electrocardiograma) alarguen el segmento QT, por ejemplo, de la familia de las fluorquinolonas utilizadas en infecciones (ciprofloxacino, ofloxacino, levofloxacino);
medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, por ejemplo, betabloqueantes (propranolol);
medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio utilizados en el dolor en el pecho (angina de pecho) o para reducir la presión arterial (verapamilo, diltiazem);
ciertos laxantes (utilizados para tratar el estreñimiento) como bisacodilo o senósidos;
sofosbuvir (medicamento utilizado en el tratamiento de la hepatitis vírica C).

Los medicamentos siguientes pueden agravar los efectos adversos cuando se toman simultáneamente con Opacorden:

anfotericina B administrada por vía intravenosa: medicamento antifúngico;
medicamentos antiinflamatorios: corticosteroides sistémicos, por ejemplo, hidrocortisona, betametasona, prednisona;
diuréticos;
medicamentos utilizados en anestesia general o altas concentraciones de oxígeno administradas durante intervenciones quirúrgicas;
tetracosactido (medicamento utilizado para evaluar ciertos trastornos hormonales).

Opacorden puede intensificar el efecto de los siguientes medicamentos:

ciclosporina, tacrolimus y sirolimus: medicamentos utilizados para prevenir el rechazo del trasplante;
medicamentos que reducen el colesterol: estatinas, por ejemplo, simvastatina, pravastatina;
sildenafilo: medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos de la erección;
fentanilo: medicamento analgésico potente;
dihidroergotamina, ergotamina: medicamentos contra la migraña;
midazolam, triazolam: medicamentos utilizados en estados de ansiedad y para sedación antes de intervenciones quirúrgicas;
colchicina: medicamento utilizado en la gota;
flecainida: medicamento utilizado en el tratamiento de arritmias: el tratamiento se realizará bajo estricto control médico;
lidocaína: medicamento utilizado principalmente como anestésico local;
warfarina, dabigatrán: medicamentos que regulan la coagulación sanguínea;
fenitoína: medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones;
digoxina: medicamento utilizado en enfermedades cardíacas.

Opacorden, alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Opacorden.
Debe limitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Opacorden, ya que aumenta el riesgo de alteraciones hepáticas. Debe informar al médico sobre la cantidad de alcohol que consume.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, ya que puede causar daño al feto.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Opacorden puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria debido al riesgo de efectos adversos como trastornos visuales.
Opacorden contiene carmin (E124)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Opacorden

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

El medicamento debe tomarse por vía oral, acompañado de agua.
La tableta debe tragarse entera. No debe triturarse ni masticarse.

Adultos
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja (que permita controlar las alteraciones del ritmo cardíaco).

Habitualmente se utiliza una dosis de carga de 200 mg (1 tableta) 3 veces al día durante una semana.
En función del estado del paciente y la respuesta al tratamiento, el médico puede decidir aumentar o disminuir la dosis del medicamento. La dosis de mantenimiento oscila entre 100 mg y 200 mg al día. La amiodarona puede administrarse cada dos días a una dosis de 200 mg al día o diariamente a una dosis de 100 mg al día; también pueden emplearse interrupciones en el tratamiento (dos días a la semana).

Uso en niños
No existen datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del medicamento en niños.
El médico decidirá la dosis adecuada del medicamento.
Pacientes de edad avanzada
El médico puede recomendar una dosis menor de Opacorden. Debe monitorizarse regularmente la función cardíaca y tiroidea.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Opacorden
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Opacorden, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano para obtener instrucciones sobre la conducta a seguir.
Tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada, se han descrito los siguientes efectos adversos: confusión, debilidad o fatiga, latidos cardíacos lentos y alteraciones de la función hepática.
Olvido de una dosis de Opacorden
Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomarse la siguiente dosis a la hora programada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Opacorden
No debe interrumpirse el tratamiento con Opacorden sin consultar previamente al médico. No debe dejarse de tomar el medicamento aunque el paciente se sienta mejor. Si se interrumpe el tratamiento, pueden aparecer alteraciones del ritmo cardíaco que podrían ser graves.
Análisis de laboratorio
El médico puede recomendar controles periódicos de la glándula tiroides, ya que Opacorden contiene yodo, que puede alterar la función tiroidea.
El médico también puede recomendar una radiografía de tórax, un ECG, la determinación de potasio en suero, así como un examen de la vista antes y durante el tratamiento con Opacorden.
El médico puede recomendar controles periódicos de la función hepática durante el tratamiento con Opacorden y, en función de los resultados, decidir si debe continuar la administración del medicamento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Opacorden y debe buscarse atención médica de forma urgente
si aparecen los siguientes efectos adversos.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Coloración amarilla de los ojos y la piel (ictericia), dolor abdominal, pérdida de apetito, fatiga, fiebre, aumento de la actividad de las aminotransferasas en las pruebas sanguíneas; estos síntomas indican un trastorno hepático agudo grave con riesgo vital o insuficiencia hepática;
Dificultad respiratoria y tos seca; podrían ser síntomas de una neumonitis intersticial grave con riesgo vital, fibrosis pulmonar, pleuresía, bronquiolitis obliterante con neumonía (ver Advertencias y precauciones en el punto 2) o aparición de broncoespasmo y/o apnea en caso de insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

Alteraciones del ritmo cardíaco o empeoramiento de las mismas, a veces con parada cardíaca (ver Advertencias y precauciones y Opacorden y otros medicamentos en el punto 2), trastornos de la conducción en el músculo cardíaco (bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de diversos grados);
Entumecimiento, debilidad muscular, hormigueo y escozor; podrían ser síntomas de neuropatía periférica sensitivo-motora (enfermedad de los nervios) y/o miopatía (enfermedad muscular), generalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento con Opacorden.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Visión borrosa o disminución de la agudeza visual; podrían ser síntomas de neuropatía del nervio óptico, que puede provocar ceguera (ver Advertencias y precauciones en el punto 2);
Mareo, fatiga y dificultad respiratoria breve; podrían ser síntomas de una desaceleración significativa del ritmo cardíaco, paro del nódulo sinusal, especialmente en pacientes con alteración de la función del nódulo sinusal y/o en pacientes de edad avanzada;
Erupciones cutáneas como signo de vasculitis;
Cefalea que empeora por la mañana o tras el esfuerzo, náuseas, convulsiones, pérdida de conciencia, alteraciones visuales o desorientación; podrían ser síntomas de trastornos cerebrales debidos a un aumento de la presión intracraneal (seudotumor cerebral);
Trastornos de la coordinación motora.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Hinchazón de labios, cara o lengua, dificultad para respirar y tragar (angioedema de Quincke); son síntomas de reacciones de hipersensibilidad;
Urticaria;
Puede producirse un número mayor de lo habitual de infecciones. Esto podría deberse a una disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia);
Disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones (agranulocitosis);
Latidos cardíacos irregulares; podrían ser síntomas de una arritmia potencialmente mortal tipo torsades de pointes (ver Advertencias y precauciones y Opacorden y otros medicamentos en el punto 2);
Expectoración con sangre, como signo de hemorragia pulmonar;
Supresión de la médula ósea, granuloma;
Reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica, shock anafiláctico);
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda);
Disminución del apetito;
Rigidez, temblor e inquietud motora (parkinsonismo);
Alteración del sentido del olfato (parosmia);
Confusión mental (delirio);
Ver, oír u opinar cosas que no existen (alucinaciones);
Reacciones cutáneas graves con riesgo vital, caracterizadas por erupciones, ampollas, desprendimiento de la piel y dolor (necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), dermatitis ampollosa, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Otros efectos adversos del medicamento Opacorden pueden presentarse con la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

Microdepósitos en la córnea, localizados justo debajo de la pupila. Pueden ir acompañados de visión de halos de colores al mirar con luz intensa o visión borrosa. Estos depósitos están formados por complejos lípidos y desaparecen tras la interrupción del tratamiento con amiodarona;
Trastornos gastrointestinales leves (náuseas, vómitos, alteraciones del gusto), que suelen aparecer durante la administración de la dosis de carga y remiten al reducir la dosis de amiodarona;
Aumento de la actividad de las aminotransferasas en las pruebas sanguíneas, generalmente moderado (1,5 a 3 veces por encima del rango normal), que aparece al inicio del tratamiento. Estas alteraciones pueden normalizarse tras reducir la dosis del medicamento o espontáneamente;
Fotofobia.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)

Disminución del deseo sexual;
Latidos cardíacos demasiado lentos (bradicardia), generalmente moderados y dependientes de la dosis del medicamento;
Hipotiroidismo (manifestado por fatiga intensa, aumento de peso, estreñimiento y dolor muscular), hipertiroidismo (manifestado por excitación e inquietud motora, pérdida de peso, sudoración excesiva), a veces con desenlace fatal;
Temblores de origen extrapiramidal, pesadillas, alteraciones del sueño;
Coloración grisácea o azulada de la piel tras el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento, que desaparece lentamente tras la interrupción del tratamiento;
Estreñimiento;
Erupción cutánea roja y pruriginosa (exantema).

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

Sequedad bucal.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Anemia hemolítica, anemia aplásica (anemias que se manifiestan por palidez de la piel y mucosas, fatiga, debilidad y mareos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas, que se manifiesta por tendencia a hematomas y hemorragias);
Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (en inglés, SIADH), que se manifiesta por malestar general, debilidad, desorientación, náuseas, pérdida de apetito e irritabilidad;
Enfermedades hepáticas crónicas (hepatitis pseudoalcohólica, cirrosis hepática), a veces con desenlace fatal;
Aumento de la concentración de creatinina en sangre;
Cefalea; mareo;
Orquitis, impotencia;
Broncoespasmo en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial, síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, a veces con desenlace fatal, especialmente inmediatamente después de una intervención quirúrgica (posible interacción con oxígeno en alta concentración) (ver Advertencias y precauciones y Opacorden y otros medicamentos en el punto 2);
Eritema durante radioterapia, erupciones cutáneas, generalmente inespecíficas, dermatitis exfoliativa, alopecia;
Aumento de la concentración de creatinina en sangre en pruebas diagnósticas.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Complicación grave tras trasplante cardíaco (disfunción primaria del injerto), en la que el corazón trasplantado deja de funcionar correctamente (ver punto 2. Advertencias y precauciones).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Opacorden

No conservar por encima de 25°C. Conservar en el envase original.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medic combustible después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Opacorden

La sustancia activa del medicamento es amiodarona. Cada comprimido contiene 200 mg de clorhidrato de amiodarona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: almidón de patata, gelatina, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, rojo de cochinilla, laca (E124), talco, propilenglicol, dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento Opacorden y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color rosa, redondos y biconvexos.
El envase contiene 60 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01