Prospecto: información para el usuario

Omnic 0,4, 0,4 mg, cápsulas de liberación modificada, duras
Tamsulosini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar el medicamento Omnic 0,4

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. El medicamento Omnic 0,4 debe tomarse después del desayuno o después
de la primera comida del día.
La cápsula debe tragarse entera y no debe masticarse ni triturarse.
Por lo general, Omnic 0,4 se prescribe para su uso a largo plazo. El efecto sobre la vejiga y la micción se mantiene
durante el tratamiento prolongado con Omnic 0,4.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Omnic 0,4
La ingestión de demasiadas cápsulas de Omnic 0,4 puede provocar una disminución no deseada de la presión arterial
y un aumento de la frecuencia cardíaca con sensación de debilidad. Si se toman demasiadas
cápsulas de Omnic 0,4, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Si se olvida tomar el medicamento Omnic 0,4
Si se olvida tomar una dosis de Omnic 0,4, puede tomarse más tarde, el mismo día.
Si el paciente no ha tomado la cápsula de Omnic 0,4 en un día determinado, debe continuar el tratamiento
siguiendo el esquema de dosificación anterior.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada (la cápsula olvidada).
Interrumpir el tratamiento con Omnic 0,4
Si se interrumpe prematuramente el tratamiento, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Por ello, debe continuar tomando Omnic 0,4 durante el tiempo que le haya indicado el médico, incluso si los síntomas han desaparecido.
La interrupción del tratamiento debe consultarse siempre con el médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
vértigo, especialmente al cambiar de posición acostado a sentado o de pie,
trastornos de la eyaculación; los trastornos de la eyaculación indican que el semen no es expulsado a través de la uretra,
sino que retrocede hacia la vejiga (eyaculación retrógrada) o el volumen del eyaculado (semen) está reducido o
no se produce eyaculación. Este fenómeno no representa un peligro.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
dolor de cabeza, palpitaciones (latidos cardíacos perceptibles y más rápidos de lo habitual), hipotensión
percibida, por ejemplo, al cambiar de posición acostado a sentado o de pie, y que a veces provoca vértigos;
inflamación de la mucosa nasal, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, sensación de debilidad
(astenia), erupción cutánea, picor y urticaria.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
desmayos, hinchazón repentina y localizada de los tejidos blandos (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea, que a menudo son consecuencia de una reacción alérgica (angioedema).
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
priapismo (erección dolorosa, prolongada e indeseada, que requiere tratamiento inmediato), erupción cutánea, inflamación e incluso formación de ampollas en la piel y/o en las membranas mucosas de los labios, ojos, boca, fosas nasales o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

visión borrosa,
alteraciones visuales,
epistaxis (hemorragia nasal),
reacciones cutáneas graves (eritema multiforme – lesiones cutáneas o en las mucosas bucales de color rojo-azulado, edematosas, a veces con presencia de ampollas; dermatitis exfoliativa),
ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultad para respirar (disnea),
si un paciente tiene programada una intervención quirúrgica por catarata (opacificación del cristalino) o por presión intraocular elevada (glaucoma), y el paciente toma o ha tomado previamente Omnic 0,4, debe tenerse en cuenta que durante la intervención la pupila podría dilatarse de forma inadecuada y la iris (parte coloreada y circular del ojo) podría volverse flácida.
sequedad bucal.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Omnic 0,4

Mantener el medicamento en su envase original.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster tras la palabra «EXP».
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Omnic 0,4

La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de tamsulosina en una cantidad de 0,4 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), copolímero de ácido metacrílico y etilo de acrilato (1:1), polisorbato 80 (E433), laurilsulfato sódico, triacetina (E1518), estearato de sodio (E470a), talco (E553b) en la cápsula; gelatina, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en la cubierta de la cápsula. Cera de carnauba (E904), propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) en la tinta de impresión.

Aspecto del medicamento Omnic 0,4 y contenido del envase:
Las cápsulas de Omnic 0,4 son de color anaranjado/verde oliva, marcadas con el código 0,4,
el logotipo y 701.
Omnic 0,4 se presenta en blísters de lámina Al/PP con 10 cápsulas por blíster.
Un envase contiene 30 cápsulas (3 blísters) en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Astellas Pharma Sp. z o.o.
Calle Żwirki i Wigury 16C
02-092 Varsovia
Tel.: (22) 545 11 11

Fabricante:
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Países Bajos

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización.