Norditropin NordiFlex

Polonia
Nombre comercial Norditropin NordiFlex
Forma farmacéutica solución para inyección en jeringa precargada
Principio activo / Dosificación
Somatropina · No se proporcionó ninguna dosis para formatear.
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100436869
Norditropin NordiFlex solución para inyección en jeringa precargada

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Norditropin NordiFlex, 5 mg/1,5 ml, solución inyectable en inyector
somatropina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

  • Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
  • Si se le presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto
1. Qué es Norditropin NordiFlex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Norditropin NordiFlex
3. Cómo usar Norditropin NordiFlex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Norditropin NordiFlex
6. Contenido del envase y otra información
En el reverso: Instrucciones para el uso del inyector Norditropin NordiFlex

1. Qué es Norditropin NordiFlex y para qué se utiliza

Norditropin NordiFlex contiene somatropina, una hormona del crecimiento humana biosintética idéntica a la hormona del crecimiento producida naturalmente en el organismo humano. La hormona del crecimiento es necesaria para un crecimiento normal en los niños y para el funcionamiento adecuado del organismo en los adultos.
Norditropin NordiFlex se utiliza para tratar trastornos del crecimiento en niños:

  • cuando no se produce hormona del crecimiento o cuando su producción es insuficiente (deficiencia de hormona del crecimiento);
  • en el síndrome de Turner (una enfermedad genética que puede afectar al crecimiento);
  • en caso de disfunción renal;
  • en el caso de bajo crecimiento y en niños nacidos con un peso demasiado bajo respecto a la edad gestacional;
  • cuando existe el síndrome de Noonan (una enfermedad genética que puede afectar negativamente al crecimiento).

Norditropin NordiFlex se utiliza como terapia sustitutiva de la hormona del crecimiento en adultos:
En adultos, Norditropin NordiFlex se utiliza para reponer la hormona del crecimiento cuando su producción fue insuficiente durante la infancia o cuando su producción se ha interrumpido en la edad adulta debido a un tumor, tratamiento oncológico o enfermedad de la glándula que produce la hormona del crecimiento. En pacientes que fueron tratados durante la infancia por deficiencia de hormona del crecimiento, se debe realizar una nueva evaluación tras finalizar el crecimiento. Si se confirma la deficiencia de hormona del crecimiento, el tratamiento debe continuar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Norditropin NordiFlex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Norditropin NordiFlex

  • si el paciente tiene alergia a la somatroprina, fenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • tras un trasplante de riñón;
  • si existe un tumor activo ( cáncer ). Los tumores detectados deben estar inactivos y el tratamiento antineoplásico debe haber finalizado antes de iniciar el tratamiento con Norditropin NordiFlex;
  • en caso de estado crítico agudo, por ejemplo: cirugía cardiaca a corazón abierto, cirugía abdominal, politraumatismo grave por accidente, insuficiencia respiratoria aguda;
  • tras finalizar el crecimiento (cierre de las epífisis óseas), si no existe deficiencia de la hormona del crecimiento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Norditropin NordiFlex, debe hablar con su médico
o farmacéutico si:

  • el paciente tiene diabetes;
  • el paciente ha tenido cáncer u otro tipo de tumor en algún momento;
  • presenta dolores de cabeza frecuentes, trastornos visuales, náuseas o vómitos;
  • padece alteraciones en el funcionamiento de la tiroides;
  • en cualquier niño, durante un periodo de rápido crecimiento, puede agravarse una desviación de la columna vertebral (escoliosis). Durante el tratamiento con Norditropin NordiFlex, el médico comprobará si el paciente (niño o adulto) presenta signos de escoliosis;
  • si el paciente cojea o comienza a cojear durante el tratamiento con hormona del crecimiento, debe informar a su médico;
  • si el paciente tiene más de 60 años de edad o ha recibido tratamiento con somatroprina en edad adulta durante más de 5 años, debido a la experiencia limitada;
  • en caso de enfermedad renal, la función renal debe ser controlada por el médico;
  • si el paciente está recibiendo terapia sustitutiva con glucocorticoides, debe consultar regularmente con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del glucocorticoide;
  • El medicamento Norditropin NordiFlex puede provocar pancreatitis, que causa un fuerte dolor abdominal y de espalda. Si tras la administración de Norditropin NordiFlex aparece dolor abdominal en el paciente (adulto o niño), debe ponerse en contacto con el médico.

Norditropin NordiFlex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
recientemente o que tenga previsto tomar.
En particular, debe informar a su médico si está tomando actualmente o recientemente alguno de los
siguientes medicamentos. El médico puede recomendar ajustar la dosis de Norditropin NordiFlex o de otros medicamentos:

  • glucocorticoides - la administración simultánea de Norditropin NordiFlex y glucocorticoides puede influir en el crecimiento de los adultos;
  • ciclosporina (medicamento inmunosupresor) - puede ser necesario ajustar la dosis;
  • insulina - puede ser necesario ajustar la dosis;
  • hormona de la tiroides - puede ser necesario ajustar la dosis;
  • gonadotropina (hormona que estimula las glándulas sexuales) - puede ser necesario ajustar la dosis;
  • medicamentos anticonvulsivos - puede ser necesario ajustar la dosis;
  • estrógenos orales u otras hormonas sexuales.

Embarazo y lactancia

Los medicamentos que contienen somatroprina no se recomiendan para mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción.

  • Embarazo: Si durante el tratamiento con Norditropin NordiFlex la paciente queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
  • Lactancia: No debe utilizarse Norditropin NordiFlex durante la lactancia, ya que la somatroprina puede pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Norditropin NordiFlex no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Norditropin contiene sodio
Norditropin contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en 1,5 ml, por lo tanto, se considera esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Norditropin NordiFlex

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
La dosis recomendada en niños depende del peso y de la superficie corporal. La dosis recomendada en adultos depende de la estatura, el peso corporal, el sexo y la sensibilidad a la hormona del crecimiento; debe ajustarse hasta alcanzar la dosis requerida.

  • Niños con deficiencia o ausencia de hormona del crecimiento: La dosis habitualmente recomendada es de 0,025 a 0,035 mg por kg de peso corporal al día o de 0,7 a 1,0 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños con síndrome de Turner: La dosis habitualmente recomendada es de 0,045 a 0,067 mg por kg de peso corporal al día o de 1,3 a 2,0 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños con enfermedad renal: La dosis habitualmente recomendada es de 0,050 mg por kg de peso corporal al día o de 1,4 mg por m^2 de superficie corporal al día.
  • Niños nacidos pequeños para la edad gestacional: La dosis habitualmente recomendada es de 0,035 mg por kg de peso corporal al día o de 1,0 mg por m^2 de superficie corporal al día, hasta alcanzar la altura objetivo. (En estudios clínicos con niños nacidos pequeños para la edad gestacional, habitualmente se utilizaron dosis de 0,033 y 0,067 mg por kg de peso corporal al día).
  • Niños con síndrome de Noonan: La dosis habitualmente recomendada es de 0,066 mg por kg de peso corporal al día, aunque el médico puede decidir que una dosis de 0,033 mg por kg de peso corporal al día es suficiente.
  • Adultos con deficiencia o ausencia de hormona del crecimiento: Si la deficiencia de hormona del crecimiento persiste tras finalizar el crecimiento, el tratamiento debe continuar. Habitualmente, la dosis inicial recomendada es de 0,2 a 0,5 mg al día. La dosis debe ajustarse hasta determinar la dosis adecuada. En adultos con deficiencia de hormona del crecimiento, la dosis inicial habitualmente recomendada es de 0,1 a 0,3 mg al día. Esta dosis se incrementa progresivamente en intervalos mensuales hasta alcanzar la dosis adecuada para cada paciente. La dosis máxima diaria suele ser de 1,0 mg.

Cuándo utilizar Norditropin NordiFlex
La dosis diaria recomendada debe inyectarse por vía subcutánea cada noche, justo antes de acostarse.

Cómo utilizar Norditropin NordiFlex
Norditropin NordiFlex contiene una solución de hormona del crecimiento en un inyector semiautomático recargable de uso único, con una capacidad de 1,5 ml.
Las instrucciones completas para el uso del inyector Norditropin NordiFlex se encuentran en el reverso del envase.
Los puntos más importantes de las instrucciones son los siguientes:

  • Antes de usarlo, debe comprobar el medicamento agitando suavemente el inyector de arriba abajo una o dos veces. No debe utilizar el inyector si la solución está turbia o ha cambiado de color.
  • Norditropin NordiFlex está diseñado para usarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
  • Siempre debe utilizar una aguja nueva para cada inyección.
  • Debe cambiar el lugar de inyección para evitar lesiones en la piel.
  • Para asegurar la administración completa de la dosis y evitar la inyección de burbujas de aire, debe comprobar siempre el flujo de la hormona del crecimiento (lo que se conoce como "comprobación del flujo") antes de realizar la primera inyección con un nuevo inyector Norditropin NordiFlex. Si no aparece una gota de la solución de hormona del crecimiento en la punta de la aguja, no debe utilizar el inyector.
  • Nunca comparta su inyector Norditropin NordiFlex con otras personas.

Duración del tratamiento

  • Niños con trastorno del crecimiento debido al síndrome de Turner, enfermedad renal, nacidos pequeños para la edad gestacional o síndrome de Noonan: el tratamiento debe continuar hasta que finalice el crecimiento, según las indicaciones del médico.
  • Niños o adolescentes con deficiencia de hormona del crecimiento: el tratamiento debe continuar hasta la edad adulta, según las indicaciones del médico.

No debe interrumpir el uso de Norditropin NordiFlex sin consultar primero con su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Norditropin NordiFlex
Si toma una cantidad mayor de somatropina de la recomendada, debe ponerse en contacto con su médico. Una sobredosis prolongada puede provocar un crecimiento excesivo y engrosamiento de los rasgos faciales.

Olvido de una dosis de Norditropin NordiFlex
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Norditropin NordiFlex
No debe interrumpir el uso de Norditropin NordiFlex sin consultar primero con su médico.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos observados en niños y adultos (frecuencia desconocida):

  • Erupción cutánea, respiración silbante, hinchazón de párpados, cara o labios, pérdida de conciencia. Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica;
  • Dolor de cabeza, problemas de visión, náuseas y vómitos. Estos síntomas pueden indicar un aumento de la presión intracraneal;
  • la concentración sérica de tiroxina puede estar disminuida;
  • hiperglucemia (aumento de la concentración de azúcar en sangre). Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con el médico inmediatamente. Debe suspenderse el uso de Norditropin NordiFlex hasta que el médico indique continuar el tratamiento.

Durante el tratamiento con Norditropin, rara vez se ha observado la formación de anticuerpos contra la somatropina.
Se han notificado aumentos de la actividad de las enzimas hepáticas.
En pacientes tratados con somatropina (principio activo de Norditropin NordiFlex) se han notificado casos de leucemia y recurrencia de tumores cerebrales, sin embargo, no existen pruebas que demuestren una relación causal entre la somatropina y la aparición de estas enfermedades.
Si el paciente sospecha que padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente, debe consultar con su médico.

Efectos adversos adicionales en niños:
No muy frecuentes (pueden presentarse no más de 1 caso por cada 100 niños):

  • dolor de cabeza,
  • enrojecimiento, picor y dolor en el lugar de inyección,
  • aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).

Raros (pueden presentarse no más de 1 caso por cada 1.000 niños):

  • erupción cutánea,
  • dolor de músculos y articulaciones,
  • hinchazón de manos y pies debida a retención de líquidos en el organismo. En casos raros, los niños que reciben Norditropin NordiFlex pueden experimentar dolor de rodilla o cadera o comenzar a cojear. Estos síntomas pueden deberse a una enfermedad que afecta al extremo superior del fémur ( enfermedad de Legg-Calvé-Perthes ) o a un desprendimiento de la cabeza del fémur ( osteonecrosis juvenil de la cabeza del fémur ), y no al uso del medicamento Norditropin NordiFlex.

En estudios clínicos realizados en niños con síndrome de Turner, se observaron varios casos de crecimiento excesivo de manos y pies en relación con la altura corporal.
Un estudio clínico en niños con síndrome de Turner mostró que una dosis elevada de Norditropin podría aumentar probablemente el riesgo de infecciones del oído.
Si empeora alguno de los síntomas mencionados o aparecen efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico, ya que podría ser necesario reducir la dosis.

Efectos adversos adicionales en adultos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 adultos):

  • hinchazón de manos y pies debida a retención de líquidos en el organismo.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 adultos):

  • dolor de cabeza,
  • sensación de hormigueo en la piel, entumecimiento y dolor, principalmente en los dedos,
  • dolor y rigidez en las articulaciones, dolor muscular.

No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 adultos):

  • diabetes tipo 2,
  • síndrome del túnel carpiano, hormigueo y dolor en los dedos y manos,
  • picor (puede ser intenso) y dolor en el lugar de inyección,
  • rigidez muscular,
  • aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Norditropin NordiFlex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de su uso, conserve el inyector Norditropin NordiFlex en el frigorífico (2°C – 8°C) dentro del envase exterior, para protegerlo de la luz. No congele ni exponga a temperaturas elevadas. No lo guarde cerca de elementos refrigerantes.
Durante su uso, el inyector Norditropin NordiFlex de 5 mg/1,5 ml puede:

  • conservarse hasta 4 semanas en el frigorífico (2°C – 8°C) o bien
  • conservarse hasta 3 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).

No utilice el inyector Norditropin NordiFlex si ha sido congelado o expuesto a temperaturas elevadas.
No utilice el inyector Norditropin NordiFlex si la solución de la hormona del crecimiento está turbia o ha cambiado de color.
El inyector Norditropin NordiFlex debe conservarse siempre sin la aguja acoplada.
Siempre debe colocar la tapa al inyector Norditropin NordiFlex cuando no esté en uso.
Debe utilizar siempre una aguja nueva para cada inyección.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Norditropin NordiFlex

  • El principio activo es somatropina.
  • Los demás componentes son: manitol, histidina, poloxámero 188, fenol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido sódico (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Norditropin NordiFlex y contenido del envase
Norditropin NordiFlex es una solución transparente e incolora para inyección,
contenida en una pluma inyectadora semiautomática precargada de uso único,
con una capacidad de 1,5 ml.
1 ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina.
1 mg de somatropina equivale a 3 UI de somatropina.
Norditropin NordiFlex está disponible en las siguientes presentaciones:
5 mg/1,5 ml (equivalente a 3,3 mg/ml),
10 mg/1,5 ml (equivalente a 6,7 mg/ml).
Presentaciones disponibles: 1 inyector semiautomático precargado, así como envases colectivos con 5 y 10 inyectores semiautomáticos precargados. No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dinamarca
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Grecia, España, Irlanda, Islandia,
Lituania, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Suecia, Hungría, Reino Unido (Irlanda del Norte), Italia: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml
Francia: Norditropine NordiFlex 5 mg/1,5 ml
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos: http://www.urpl.gov.pl .
Norditropin NordiFlex
5 mg/1,5 ml
Instrucciones de uso del inyector Norditropin NordiFlex
Antes de utilizar Norditropin NordiFlex, lea atentamente las instrucciones siguientes.

  • Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml es una pluma inyectadora semiautomática precargada de múltiples dosis, que contiene solución de hormona de crecimiento humana.
  • Mediante el botón selector de dosis, se pueden ajustar dosis desde 0,025 hasta 1,50 mg, en incrementos de 0,025 mg. La dosis adecuada para cada paciente debe ser determinada por el médico.
  • Norditropin NordiFlex está diseñado para usarse con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
  • Comience siempre verificando el nombre, la concentración y el color del inyector Norditropin NordiFlex, para asegurarse de que contiene la concentración adecuada de hormona de crecimiento para el paciente.
  • Solo debe utilizarse el inyector si la solución de hormona de crecimiento en el cartucho es transparente e incolora.
  • Siempre debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección.
  • Siempre debe comprobarse el flujo antes de la primera inyección con un inyector nuevo: véase el punto 3. Comprobación del flujo.
  • Nunca comparta su inyector ni sus agujas con otras personas. Esto podría provocar infecciones cruzadas.
  • El inyector y las agujas deben guardarse siempre en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Las personas que cuidan al paciente deben extremar la precaución al retirar y desechar las agujas usadas, con el fin de reducir el riesgo de punción accidental con agujas y de infecciones cruzadas.
Aguja (ejemplo)
Adaptador
Protector externo
de la aguja
Protector interno
de la aguja
Aguja
Cartucho
Etiqueta de papel
Ventana del inyector
Escala del inyector
Ventana del indicador de dosis
Botón de ajuste de dosis
Botón de administración de dosis
Esquema de los componentes del inyector con carcasa naranja y azul, aguja, protector, elementos de control y pantalla de dosificación
  1. 1. Comprobación del inyector

  • Comprobar el nombre, la potencia y el color del inyector
    Norditropin NordiFlex para asegurarse de que contiene la hormona del crecimiento con la potencia adecuada.
  • Retirar el tapón del inyector [A].
  • Comprobar que la solución en el cartucho es transparente e incolora, girando el inyector de arriba abajo una o dos veces.
  • No utilizar el inyector si la solución del cartucho no es transparente e incolora.

A
Mano sujetando un recipiente beige, deslizándolo hacia la derecha, indicando la dirección de acción, con una flecha azul sobre el recipiente

  1. 2. Colocación de la aguja

  • Siempre debe utilizarse una aguja nueva para cada inyección. Esto reduce el riesgo de contaminación, infección, fugas de la solución, obstrucción de la aguja y dosificación inexacta. Nunca utilizar una aguja doblada o dañada.
  • Retirar la etiqueta de papel del protector de la aguja.
  • Atornillar la aguja al inyector, manteniéndola recta [B]. Asegurarse de que esté firmemente sujeta.
    La aguja tiene dos protectores; retire ambos:

B
Mano sosteniendo un inyector naranja, con una flecha oscura que indica el movimiento giratorio de la tapa para preparar el dispositivo para su uso

  • Retirar el protector externo de la aguja y guardarlo para su posterior uso en la eliminación segura de la aguja del inyector.
  • Retirar el protector interno de la aguja agarrándolo por el extremo y deséchelo.
Mano girando el mando de un inyector azul con pantalla de dosificación en mg, lo que sugiere el ajuste de la dosis del medicamento según la flecha
  1. 3. Comprobación del flujo

  • Antes de la primera inyección con cada nuevo inyector, debe comprobarse el flujo para asegurar la administración de la dosis correcta y evitar la inyección de aire:
    Seleccionar 0,025 mg [C]. Esto corresponde a un solo 'clic' del botón de ajuste de dosis situado al final del inyector.

C
Primer plano de una mano desplazando el émbolo en una jeringa naranja con una escala de medición visible sobre fondo azul claro

  • Sosteniendo el inyector con la aguja orientada hacia arriba, golpear suavemente con el dedo la parte superior del inyector varias veces para que las burbujas de aire suban a la parte superior [D].
D
Mano sosteniendo un inyector azul y naranja con escala de dosificación visible, el dedo índice presiona el botón en la base del dispositivo

  • Manteniendo el inyector con la aguja aún orientada hacia arriba, presionar completamente el botón de administración de dosis [E]. Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
  • Si no aparece la gota, repetir los pasos de C a E hasta un máximo de 6 veces, hasta que aparezca la gota. Si la gota aún no aparece, cambiar la aguja y repetir los pasos de C a E una vez más.
  • Si no aparece la gota de solución, no utilizar este inyector. Utilice uno nuevo.
  • Siempre debe comprobarse el flujo antes de la primera inyección con un inyector nuevo. Volver a comprobar el flujo si el inyector ha caído o ha recibido un golpe contra una superficie dura, o si se sospecha que no funciona correctamente.

E
  1. 4. Ajuste de la dosis

  • Comprobar que el botón de ajuste de dosis esté en la posición 0,0. Seleccionar el número de mg recomendado por el médico [F].
  • La dosis puede aumentarse o disminuirse girando el botón de ajuste de dosis en direcciones opuestas. Al girar el botón de ajuste de dosis hacia atrás, tener cuidado de no presionar el botón de administración de dosis, ya que provocaría la pérdida de solución. No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de mg disponibles en el inyector.

F
Mano girando la punta de un inyector azul en sentido horario, indicado con una flecha oscura curva
  1. 5. Realización de la inyección

  • Al realizar la inyección, seguir las indicaciones del médico o enfermera.
  • Debe cambiarse el lugar de inyección para evitar daños en la piel.
  • Introducir la aguja bajo la piel. Administrar la dosis presionando completamente el botón de administración de dosis. El botón de administración de dosis debe presionarse únicamente durante la inyección [G].
  • Manteniendo el botón de administración de dosis completamente presionado, dejar la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos. Esto asegurará la administración completa de la dosis.

G
Mano sosteniendo verticalmente un inyector con una flecha azul apuntando hacia abajo en la parte superior del dispositivo sobre fondo azul claro



  1. 6. Retirada de la aguja

  • Poner cuidadosamente el protector externo sobre la aguja sin tocarla. Desatornillar la aguja y desecharla con precaución según las indicaciones del médico o enfermera [H].
    Nunca volver a colocar el protector interno sobre la aguja. Existe riesgo de pincharse accidentalmente.
  • Tras cada uso, colocar el tapón en el inyector.
  • Tras cada inyección, retirar y desechar siempre la aguja, y guardar el inyector sin aguja. Esto reduce el riesgo de contaminación, infección, fugas de la solución, obstrucción de la aguja y dosificación inexacta.
  • Cuando el inyector esté vacío, desecharlo sin la aguja, siguiendo las instrucciones proporcionadas por el médico, enfermera o según los requisitos de la legislación local.
  • Las personas que cuidan al paciente deben extremar las precauciones al retirar y desechar agujas usadas, para reducir el riesgo de pinchazos accidentales y de infecciones cruzadas.

H
Primer plano de un inyector naranja con una flecha azul que indica el movimiento de apriete de una tapa blanca para conectar las partes del dispositivo
  1. 7. Manejo del inyector

  • Debe manejarse con cuidado el inyector Norditropin NordiFlex.
  • No dejar caer el inyector ni golpearlo contra superficies duras. Si el inyector ha caído o se sospecha que no funciona correctamente, debe colocarse una nueva aguja y comprobarse siempre el flujo de la solución antes de la inyección.
  • No volver a llenar el inyector: es un dispositivo semiautomático precargado.
  • No intentar reparar ni desmontar el inyector.
  • Proteger el inyector del polvo, suciedad, heladas y exposición directa a la luz solar.
  • No intentar lavar, mojar ni engrasar el inyector. Si es necesario, limpiarlo con un paño humedecido con un detergente suave.
  • No congelar el inyector ni almacenarlo cerca de elementos refrigerantes, como la pared de un frigorífico.

  • Para obtener información sobre el almacenamiento del inyector, véase el apartado 5. Cómo conservar Norditropin NordiFlex al reverso de este prospecto.