Moxinea: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Moxinea, 400 mg, comprimidos recubiertos
Para adultos
Moxifloxacinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si se le presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Moxinea y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Moxinea
Cómo tomar Moxinea
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Moxinea
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Moxinea y para qué se utiliza

Moxinea contiene como principio activo la moxifloxacina, que pertenece a un grupo de antibióticos denominados fluorquinolonas. Moxinea actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. La moxifloxacina se utiliza en pacientes de 18 años o más para tratar las siguientes infecciones bacterianas, siempre que estén causadas por bacterias sensibles a la moxifloxacina. Moxinea puede utilizarse para tratar estas infecciones solo cuando no es posible usar antibióticos habitualmente prescritos o cuando estos han resultado ineficaces.

Sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica o infección pulmonar (neumonía) adquirida en la comunidad (excepto casos graves).
Infecciones leves o moderadamente graves del tracto genital superior (infección pélvica), incluyendo infecciones de las trompas de Falopio y de la mucosa uterina. Moxinea en forma de comprimidos no es suficiente por sí solo para tratar este tipo de infecciones, por lo que su médico deberá recetarle además otro antibiótico para tratar infecciones del tracto genital femenino superior (véanse los puntos: «2. Información importante antes de empezar a tomar Moxinea», «Advertencias y precauciones», «Durante el tratamiento con Moxinea»).

Moxinea también puede utilizarse para completar el tratamiento cuando el uso inicial de moxifloxacina por vía intravenosa ha sido eficaz, en los siguientes casos:

Infección pulmonar (neumonía) adquirida en la comunidad.
Infección de la piel y tejidos blandos. No debe utilizarse Moxinea como tratamiento inicial en ninguna infección de la piel y tejidos blandos ni en neumonías graves.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Moxinea

En caso de dudas sobre si el paciente pertenece a alguno de los grupos mencionados a continuación,
debe consultarse con el médico.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Moxinea:

Si el paciente es alérgico a la sustancia activa, moxifloxacino, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas, o a cualquiera de los excipientes del medicamento Moxinea (véase el apartado «6. Contenido del envase y otra información»),
Durante el embarazo y la lactancia,
En pacientes menores de 18 años,
Si el paciente ha padecido previamente enfermedad del tendón relacionada con el tratamiento con otros medicamentos del grupo de las quinolonas (véanse los apartados: «Cuándo debe tener especial precaución» y «4. Posibles efectos adversos»),
Si el paciente presenta:
alteraciones congénitas o adquiridas en el ECG (electrocardiograma - registro de la actividad eléctrica del corazón),
desequilibrio en el equilibrio electrolítico en sangre, especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre,
frecuencia cardíaca muy lenta (bradicardia),
debilidad en la función cardíaca (insuficiencia cardíaca),
arritmias previas diagnosticadas,
o si el paciente está tomando medicamentos que puedan provocar cambios específicos en el ECG (véase «Uso de Moxinea con otros medicamentos»). Moxinea puede provocar cambios en el ECG, como el alargamiento del intervalo QT, lo que indica un retraso en la conducción de las señales eléctricas en el corazón,
si el paciente padece enfermedad hepática o si la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas) supera cinco veces el límite superior del rango normal.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No deben administrarse antibióticos que contengan fluorquinolonas/quinolonas, incluido el
medicamento Moxinea, si previamente se han presentado efectos adversos graves tras el uso de
quinolonas o fluorquinolonas. En tal caso, debe informarse inmediatamente al médico.
Antes de iniciar el tratamiento con Moxinea, debe consultarse con el médico:

Si el paciente padece diabetes, ya que la moxifloxacina puede provocar alteraciones en los niveles de glucosa en sangre.
Si ha habido previamente erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de moxifloxacina.
Si se ha diagnosticado al paciente una dilatación de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o de una gran arteria periférica).
Si el paciente ha sufrido previamente una disección de la aorta (desgarro de la pared de la aorta).
Si se ha diagnosticado al paciente insuficiencia de las válvulas cardíacas.
Si en la familia del paciente ha habido casos de aneurisma de la aorta, disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o estados predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan o la forma vascular del síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [enfermedad inflamatoria de base autoinmune], o enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis gigantocelular, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial, arteriosclerosis confirmada, artritis reumatoide [enfermedad articular] o endocarditis [infección del corazón]).

El medicamento Moxinea puede alterar el registro del ECG, especialmente en mujeres y personas de edad avanzada. En caso de tratamiento concomitante con medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Moxinea (véanse los apartados: «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Moxinea» y «Moxinea y otros medicamentos»).
Si el paciente padece epilepsia o presenta estados que puedan provocar convulsiones, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento con Moxinea.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos psiquiátricos antes de iniciar el tratamiento con Moxinea, debe consultarse con el médico.
Si el paciente padece miastenia grave (debilidad muscular e incluso parálisis en casos avanzados), la administración de Moxinea puede agravar los síntomas de la enfermedad. En tal caso, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Si el paciente o algún miembro de su familia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria rara), debe informarse al médico, quien evaluará si Moxinea es el medicamento adecuado.
Si la paciente padece una infección complicada de las vías genitales superiores (por ejemplo, si existe absceso tubárico, ovárico o pélvico), el médico puede considerar necesario el uso de tratamiento intravenoso, ya que el uso de Moxinea en forma de comprimidos no sería adecuado.
Para el tratamiento de infecciones leves o moderadas de las vías genitales superiores, el médico debe recetar a la paciente, además de Moxinea, otro antibiótico adicional. Si los síntomas no mejoran en los primeros 3 días de tratamiento, la paciente debe acudir al médico.

Durante el tratamiento con Moxinea
Si durante el tratamiento con Moxinea aparece palpitación o ritmo cardíaco irregular, debe consultarse inmediatamente con el médico. El médico puede decidir realizar un ECG.

Si aparece un dolor abdominal, de espalda o torácico repentino y muy intenso, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo de estas alteraciones puede aumentar si se está tratando con corticosteroides sistémicos.
Si aparece disnea repentina, especialmente al acostarse, o se observan edemas en tobillos, pies o abdomen, o palpitaciones (sensación de latidos rápidos o irregulares del corazón), debe acudirse inmediatamente al médico.

El riesgo de alteraciones cardíacas puede aumentar con la dosis. Por ello, debe respetarse la dosis recomendada.
Existe un pequeño riesgo de reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico), incluso tras la primera dosis del medicamento, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, y vértigo al levantarse. En caso de presentarse estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Moxinea y consultarse con el médico.
Moxinea puede provocar inflamación hepática de inicio rápido y curso grave, que puede llevar a una insuficiencia hepática potencialmente mortal (incluso muerte, véase el apartado «4. Posibles efectos adversos»).
Debe consultarse con el médico antes de continuar el tratamiento si aparecen síntomas como: empeoramiento repentino del estado general y/o de salud asociado a ictericia (coloración amarilla de la esclerótica de los ojos), orina oscura, picor de la piel, tendencia a sangrar, o alteraciones del funcionamiento cerebral provocadas por enfermedad hepática (síntomas de disfunción hepática o de hepatitis aguda progresiva y grave).

Durante el tratamiento con moxifloxacino se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP).

El SJS/TEN puede manifestarse inicialmente como manchas rojizas en forma de diana o manchas redondeadas, a menudo con ampollas centrales en el tronco. También pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos (ojos enrojecidos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden provocar desprendimiento extenso de la piel y complicaciones potencialmente mortales o incluso la muerte.
El AGEP aparece al inicio del tratamiento como una erupción extensa, roja y descamativa, con pápulas subcutáneas y ampollas, acompañada de fiebre. Las localizaciones más frecuentes son: pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores.

Si aparece una erupción cutánea grave u otros de estos síntomas cutáneos, debe interrumpirse el tratamiento con moxifloxacino y debe consultarse con el médico o buscarse ayuda médica inmediata.
Las quinolonas, incluido el medicamento Moxinea, pueden provocar convulsiones. Si aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Moxinea y consultarse con el médico.
Pueden presentarse raramente síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, escozor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento con Moxinea y debe informarse inmediatamente al médico para evitar el desarrollo de un estado potencialmente irreversible.
Incluso con la primera administración de antibióticos quinolónicos, incluido Moxinea, pueden presentarse trastornos psiquiátr游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Moxinea

Debe utilizar siempre el medicamento Moxinea según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
deberá consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual en adultos es de 1 comprimido recubierto de 400 mg, una vez al día.
Los comprimidos de Moxinea se administran por vía oral. El comprimido debe tragarse entero (para evitar el sabor amargo),
acompañado de abundante líquido. El medicamento Moxinea puede tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda tomar el medicamento Moxinea a la misma hora todos los días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, con bajo peso corporal
o con alteraciones de la función renal.
La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que el médico indique lo contrario, el tiempo recomendado
de tratamiento con Moxinea es el siguiente:

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica: de 5 a 10 días.
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto los casos graves: 10 días.
Sinusitis bacteriana aguda: 7 días.
Infecciones bacterianas leves o moderadas del tracto genital superior (inflamación de los órganos pélvicos), incluyendo infección de las trompas de Falopio y endometritis: 14 días.

A continuación se indica el tiempo total recomendado de tratamiento en pacientes en los que el medicamento Moxinea en forma de
comprimidos recubiertos se administra para completar un tratamiento iniciado con moxifloxacino
en forma de solución para perfusión.

Neumonía adquirida en la comunidad: de 7 a 14 días. La mayoría de los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad pasan a tratamiento oral con moxifloxacino en un plazo de 4 días.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: de 7 a 21 días. La mayoría de los pacientes con infección de la piel y tejidos blandos pasan a tratamiento oral con moxifloxacino en un plazo de 6 días.

Es importante completar todo el ciclo de tratamiento, incluso si tras unos días nota mejoría
del estado general. Si se interrumpe prematuramente la toma del medicamento, la infección podría no curarse completamente, podría reaparecer la enfermedad o empeorar el estado general, y también podría desarrollarse resistencia bacteriana al antibiótico.
No debe superar la dosis recomendada ni prolongar la duración del tratamiento (ver apartado "2. Información importante antes de utilizar Moxinea", "Durante el tratamiento con Moxinea").
Si toma más Moxinea del que debiera
Si toma más de un comprimido recubierto prescrito al día, debe buscar inmediatamente atención médica y, si es posible, llevar consigo todos los comprimidos restantes, el envase del medicamento y este prospecto para mostrárselos al médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de Moxinea
Si olvida tomar el comprimido a la hora habitual, debe tomarlo tan pronto como se acuerde, siempre que sea el mismo día. Si olvida tomar el medicamento durante un día completo, debe tomar la dosis habitual (un comprimido) al día siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Moxinea
Si interrumpe prematuramente la toma del medicamento, la infección podría no curarse completamente. Si necesita interrumpir el tratamiento antes de tiempo, debe consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Moxinea puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
A continuación se indican los efectos adversos más graves observados durante el uso de Moxinea:
Si se presentan los siguientes efectos adversos:

latidos cardíacos anormalmente rápidos (efecto adverso poco frecuente),
empeoramiento rápido del estado general, coloración amarillenta de la esclerótica de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia a hemorragias o sensación de debilidad [pueden ser síntomas de una hepatitis fulminante con riesgo de vida debido a insuficiencia hepática (efecto adverso muy raro, observado en algunos casos)],
erupciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Pueden presentarse como manchas rojizas parecidas a dianas o manchas redondeadas, frecuentemente con ampollas centrales en el tronco, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos, y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (efectos adversos muy raros, potencialmente mortales), erupción cutánea extensa, roja y descamativa con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (erupción fijo-macular aguda generalizada) (la frecuencia de este efecto adverso es «desconocida»),
síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) (efecto adverso muy raro),
pérdida de conciencia debido a una disminución significativa de la glucosa en sangre (coma hipoglucémico) (efecto adverso muy raro),
vasculitis (generalmente se manifiesta con manchas rojas en la piel, sobre todo en las pantorrillas, o dolor articular) (efecto adverso muy raro),
reacción alérgica grave y rápida, incluido, muy raramente, un shock potencialmente mortal (por ejemplo, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, taquicardia) (efecto adverso poco frecuente),
edema, incluido edema de las vías respiratorias (efecto adverso poco frecuente, potencialmente mortal),
convulsiones (efecto adverso poco frecuente),
trastornos del sistema nervioso, tales como: dolor, sensación de ardor, hormigueo, entumecimiento y (o) debilidad en las extremidades (efecto adverso poco frecuente),
depresión (muy raramente conduce a autolesiones, por ejemplo, alucinaciones, pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso poco frecuente),
trastornos psiquiátricos (potencialmente conducentes a autolesiones, por ejemplo, alucinaciones, pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro),
diarrea grave con sangre y (o) moco (colitis asociada al uso de antibióticos, incluida colitis pseudomembranosa), que en casos muy raros puede poner en riesgo la vida (efecto adverso poco frecuente),
dolor e hinchazón de los tendones (tendinitis) (efecto adverso poco frecuente) o rotura del tendón (efecto adverso muy raro),
debilidad muscular, sensibilidad o dolor, especialmente si el paciente se encuentra mal, tiene fiebre o orina oscura. Pueden deberse a una destrucción anormal del músculo, que puede poner en riesgo la vida y provocar problemas renales (estado conocido como rabdomiólisis) (la frecuencia de este efecto adverso es «desconocida»).

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Moxinea y ponerse en contacto con el médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente.
Además, si se presenta

pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro), debe ponerse en contacto inmediatamente con un oftalmólogo.

Si durante el tratamiento con Moxinea se presentan alteraciones del ritmo cardíaco, latidos irregulares ( torsade de pointes ), paro cardíaco (efecto adverso muy raro), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y suspender el tratamiento con Moxinea.
Se ha observado muy raramente un aumento de la intensidad de la fatiga muscular; en caso de presentarse, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
En caso de diabetes y si se observan cambios en los niveles de glucosa en sangre (efecto adverso poco frecuente o muy raro), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si un paciente de edad avanzada con alteraciones de la función renal presenta disminución del volumen de orina, edema en pies, tobillos o piernas, náuseas, somnolencia, dificultad para respirar o confusión (pueden ser síntomas objetivos y subjetivos de insuficiencia renal; efecto adverso poco frecuente), debe consultarse inmediatamente con el médico.
Entre otros efectos adversos observados durante el uso de Moxinea, con frecuencia probable indicada a continuación, se incluyen:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

náuseas,
diarrea,
mareos,
dolor de estómago y abdomen,
vómitos,
cefalea,
aumento de la actividad de la enzima hepática (aminotransferasas) en sangre,
infecciones por bacterias o hongos resistentes, por ejemplo, infección por hongo Candida,
alteración del ritmo cardíaco (ECG) en pacientes con niveles bajos de potasio en sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

erupción cutánea,
trastornos digestivos (dispepsia/acidez),
alteraciones del gusto (muy raramente pérdida del gusto),
trastornos del sueño (insomnio),
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre (gammaglutamiltransferasa y (o) fosfatasa alcalina),
disminución del número de glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos),
estreñimiento,
picor,
mareos (sensación de giro o caída),
insomnio,
gases,
alteraciones del ritmo cardíaco (ECG),
alteraciones de la función hepática (incluido aumento de la actividad de la enzima hepática deshidrogenasa láctica (LDH)),
disminución del apetito y de la cantidad de alimento ingerido,
disminución del número de glóbulos blancos,
dolor de espalda, tórax, pelvis y extremidades,
aumento del número de plaquetas necesarias para la coagulación,
sudoración excesiva,
aumento del número de glóbulos blancos (eosinófilos) en sangre,
inquietud,
malestar general (especialmente debilidad o fatiga),
temblor,
dolor articular,
palpitaciones,
latidos irregulares y rápidos,
dificultad para respirar (incluidos ataques de asma),
aumento en sangre de la actividad de la enzima digestiva amilasa,
inquietud, excitación,
hormigueo (sensación de agujas) y (o) entumecimiento,
urticaria cutánea,
dilatación de los vasos sanguíneos,
confusión, desorientación,
disminución del número de plaquetas necesarias para la coagulación,
alteraciones visuales, incluida visión doble o borrosa,
disminución de la coagulabilidad de la sangre,
aumento de la concentración de lípidos en sangre,
disminución del número de glóbulos rojos,
dolores musculares,
reacciones alérgicas,
aumento de la concentración de bilirrubina en sangre,
gastritis,
deshidratación,
alteraciones graves del ritmo cardíaco,
piel seca,
angina de pecho.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

temblor muscular,
calambres musculares,
alucinaciones,
hipertensión arterial,
edemas (manos, pies, tobillos, labios, boca, laringe),
hipotensión arterial,
alteración de la función renal (incluido aumento de los valores de pruebas diagnósticas de función renal, como urea y creatinina),
hepatitis,
infecciones bucales,
zumbidos en los oídos,
ictericia (coloración amarillenta de ojos o piel),
alteraciones de la sensibilidad cutánea,
sueños inusuales,
dificultad de concentración,
dificultad para tragar,
alteraciones del olfato (incluida pérdida del olfato),
alteraciones del equilibrio y mala coordinación motora (debido a mareos),
pérdida parcial o total de la memoria,
alteraciones auditivas, incluida sordera (generalmente transitoria),
aumento de la concentración de ácido úrico en sangre,
inestabilidad emocional,
alteraciones del habla,
síncope,
debilidad muscular.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas):

artritis,
alteraciones del ritmo cardíaco,
aumento de la sensibilidad sensorial de la piel,
despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad),
aumento de la coagulación sanguínea,
rigidez muscular,
disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis),
disminución del número de glóbulos rojos, blancos y plaquetas (pancitopenia).

Además, durante el uso de Moxinea se han observado muy raramente los siguientes efectos adversos, descritos tras el tratamiento con otros antibióticos quinolónicos: aumento de la concentración de sodio en sangre, aumento de la concentración de calcio en sangre, disminución del número de cierto tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica), reacciones musculares con daño celular muscular, mayor sensibilidad de la piel a la luz solar y a la radiación UV.
Se han descrito casos muy raros de efectos adversos prolongados (hasta meses o años) o permanentes del medicamento, tales como tendinitis, rotura del tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, alteraciones sensoriales, como sensación de agujas, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteraciones de la memoria, así como alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, relacionados con el uso de quinolonas y antibióticos fluorquinolónicos, en algunos casos independientemente de factores de riesgo previos.
En pacientes que reciben fluorquinolonas se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared arterial o ruptura de la pared arterial (aneurisma y disección), que pueden terminar en rotura y provocar la muerte, así como casos de insuficiencia de válvulas cardíacas. Véase también el apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Moxinea

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el medicamento Moxinea después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón y en el blíster, indicada como "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El medicamento Moxinea no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Moxinea

La sustancia activa del medicamento es la moxifloxacina en forma de clorhidrato de moxifloxacina.

Cada comprimido recubierto contiene 436,8 mg de clorhidrato de moxifloxacina, que equivale a 400 mg de moxifloxacina.
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171), talco, amarillo anaranjado (E 110), laca, carmin de cochinilla (E 124), laca, indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Moxinea y contenido del envase
Comprimido recubierto de color rojo oscuro, de forma alargada y convexa, con la inscripción „MOXI” grabada en una cara y „400” en la otra.
Los comprimidos recubiertos están disponibles en blísteres de PVC/PVDC/Aluminio, en envases de cartón que contienen 5, 7, 10 o 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
SOLINEA Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
Hala I
21-003 Ciecierzyn
Polonia
Fabricante
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
08-06-2017
Fecha de la última revisión de este prospecto:
10-09-2021