Prospecto: Información para el paciente

Microlax, 4,465 g/5 ml + 0,45 g/5 ml + 0,0645 g/5 ml, solución para microenema
sorbitol líquido (cristalizado) + citrato sódico + laurilsulfosuccinato sódico al 70%
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si no hay mejora después de unos días o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Microlax y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Microlax
Cómo usar Microlax
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Microlax
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Microlax y para qué se utiliza

Grupo farmacoterapéutico: enema, código ATC: A06AG11
Microlax pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes. Actúa ablandando las heces y provocando el vaciado intestinal (defecación).
Microlax se utiliza en el tratamiento del estreñimiento ocasional.
Este medicamento solo puede usarse en adultos.

2. Información importante antes de usar Microlax

Cuándo no debe utilizarse Microlax:

si el paciente tiene alergia a los principios activos (sorbitol, citrato sódico, laurilsulfosuccinato sódico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6;
si el paciente presenta dolor abdominal de causa desconocida;
si el paciente está tomando resinas de intercambio catiónico a base de poliestireno sulfonato de calcio o de sodio (por vía oral o rectal) – medicamento utilizado en el tratamiento de la hiperkalemia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Microlax, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente presenta:

hemorroides;
fisura anal (una lesión en el canal anal que provoca dolor leve o intenso durante la defecación, que puede persistir durante varias horas);
enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias del recto y del intestino grueso, caracterizadas por síntomas como dolor abdominal,

diarrea con moco o sangre y sensación frecuente de cansancio).

Microlax y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No debe utilizar Microlax junto con poliestireno sulfonato de calcio o de sodio (administrado por vía oral o rectal).
No debe administrar simultáneamente otros medicamentos por vía rectal junto con Microlax, ya que podrían eliminarse del tracto gastrointestinal y no ser absorbidos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos
y de manejar maquinaria.

Microlax contiene ácido sórbico, que puede provocar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Microlax

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto del paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es un envase unidosis al día.
Vía de administración
El medicamento se administra por vía rectal. No es necesario adoptar una posición acostada para la administración del medicamento ni durante la espera de su efecto.

Mano sosteniendo una jeringa en ángulo, colocando la punta del dispositivo en la parte superior del muslo para administrar el medicamento

Romper la punta, a continuación presionar suavemente el envase unidosis hasta que aparezca una gota.

Dibujo en blanco y negro que muestra dos instrucciones: la superior muestra una mano sosteniendo una jeringa, y la inferior muestra una mano tensando la piel durante la punción

Extender esta gota sobre la punta del aplicador.
Introducir completamente la punta del aplicador en el recto.

Dibujo esquemático de líneas y formas que representa el contorno de un cuerpo u órgano humano con líneas marcadas que indican vasos sanguíneos o nervios

Presionar todo el contenido del envase unidosis.

Dibujo esquemático de líneas que muestra el contorno del tronco y las caderas humanas, con la región del abdomen inferior destacada en negro y blanco

Retirar el aplicador, manteniendo siempre presionado el envase unidosis.

El medicamento suele hacer efecto entre 5 y 20 minutos.
Si se permanece acostado durante un período prolongado, los efectos pueden observarse tras un tiempo más largo (más de 1 hora).
Duración del tratamiento
Sin consultar al médico, no debe utilizarse este medicamento durante un período superior a varios días.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Se han notificado los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida:

Reacción alérgica grave y repentina con dificultad para respirar, hinchazón, latidos rápidos del corazón, sudoración, mareo, pérdida de conocimiento (reacción anafiláctica, incluido shock anafiláctico)
Dolor abdominal
Molestias perianales
Heces blandas
Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria)

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Microlax

No existen precauciones especiales de almacenamiento.
Mantenga el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Microlax

Las sustancias activas del medicamento son: Sorbitol, líquido (cristalizado) …………… 4,4650 g Citrato sódico …………………………….. 0,4500 g Laurilsulfosuccinato sódico al 70% ………............. 0,0645 g en 5 ml de solución rectal.
Los demás componentes son: ácido sórbico (ver sección 2), glicerol y agua purificada.

Aspecto de Microlax y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de solución rectal.
Es una solución incolora, viscosa, que contiene pequeñas burbujas de aire, contenida en envases unidosis.
El envase contiene 4, 6, 12 ó 50 envases unidosis.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
McNeil AB
Box 941
251 09 Helsingborg
Suecia
Fabricante
Delpharm Orléans
5 Avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Francia
Janssen Cilag – Val de Reuil
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Francia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Kenvue France
Bulgaria: Microlax
Croacia: Microlax
Chipre: Microlax
Grecia: Microlax
Polonia: Microlax
Rumanía: Microlax
Eslovaquia: Microlax
Eslovenia: Microlax
Hungría: Microlax végbéloldat
Italia: Stitilax
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INFORMACIÓN SOBRE EL ESTREÑIMIENTO
Qué debe saber
El estreñimiento se define como la reducción en el número de deposiciones a menos de 3 por semana.
Esta definición no es absoluta. El tiempo normal de tránsito intestinal, y por tanto la frecuencia de las deposiciones, puede variar considerablemente entre individuos. Por ello, es importante tener en cuenta el malestar o los problemas relacionados con el retraso del tránsito.
En caso de estreñimiento, puede aparecer sensación de malestar abdominal. La defecación es difícil e incluso dolorosa. A menudo va acompañada de sensación de evacuación incompleta. Las heces son duras y de pequeño tamaño. Pueden presentarse cólicos o distensión abdominal.
El estreñimiento ocasional suele deberse a cambios en los hábitos diarios (viajes al extranjero, cambio en la dieta, estrés, etc.) o a la retención voluntaria de heces.
Los hábitos alimenticios y el estilo de vida (falta de actividad física) también pueden alterar el funcionamiento intestinal, lo que puede provocar episodios prolongados de estreñimiento (estreñimiento crónico).
Otros factores que pueden provocar estreñimiento: ciertos medicamentos (algunos analgésicos, antidepresivos, antitusígenos, antiácidos que contienen compuestos de aluminio, etc.); en mujeres: ciertas fases del ciclo menstrual, el embarazo o la menopausia.
Qué medidas puede tomar por su cuenta
Los episodios aislados de estreñimiento, aunque desagradables, no son graves.
Algunas recomendaciones sencillas sobre hábitos de vida saludables suelen facilitar el tránsito intestinal y la defecación:

Se recomienda consumir verduras verdes ricas en fibra y frutas frescas que favorezcan el tránsito intestinal.

También se pueden introducir progresivamente, sin exceso, panes o galletas integrales o con salvado en la dieta.

Se debe evitar una alimentación demasiado grasa y demasiado dulce.
Es necesario ingerir cantidades suficientes de líquidos de forma regular durante el día (al menos 1,5 litros diarios): no debe limitarse el consumo de agua, zumos de frutas o sopas.
Se recomienda acudir al baño a una hora fija (habitualmente entre 30 y 60 minutos después de las comidas), sin forzar excesivamente la evacuación. El organismo se acostumbra a un horario regular. Hay que darse tiempo.
No debe olvidarse la importancia de la gimnasia y la actividad física, como caminar, que constituye una excelente manera de combatir el estreñimiento.