Metex

Prospecto: Información para el usuario

Metex, 50 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada
Methotrexatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Metex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metex
3. Cómo tomar Metex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metex y para qué se utiliza

Metex contiene metotrexato como principio activo.
El metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:

• interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente;
• reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa natural del organismo);
• tiene efecto antiinflamatorio.

Indicaciones del medicamento Metex

• artritis reumatoide activa en adultos;
• formas poliarticulares de artritis idiopática juvenil grave y activa cuando la respuesta a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos es insuficiente;
• psoriasis grave resistente al tratamiento, en la que no se ha obtenido una respuesta satisfactoria tras fototerapia, terapia PUVA y retinoides, y artritis psoriásica grave en adultos;
• enfermedad de Crohn de leve a moderada en adultos cuando no es posible un tratamiento adecuado con otros medicamentos.

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica incluida dentro de las enfermedades del colágeno, que cursa con inflamación de las membranas sinoviales que recubren las articulaciones. Estas membranas producen un líquido que actúa como lubricante en muchas articulaciones. La inflamación provoca engrosamiento de las membranas y hinchazón articular.
La artritis juvenil afecta a niños y adolescentes menores de 16 años. La forma poliarticular se caracteriza por la afectación de 5 o más articulaciones durante los primeros 6 meses de enfermedad.
La artritis psoriásica es un tipo de artritis asociado a lesiones psoriásicas en la piel y las uñas, afectando especialmente a las articulaciones de los dedos de las manos y los pies.
La psoriasis es una enfermedad cutánea crónica frecuente, caracterizada por placas rojas cubiertas con escamas gruesas, secas, plateadas y adheridas firmemente.
Metex modifica y ralentiza la progresión de la enfermedad.
La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal que puede afectar a cualquier segmento del tubo digestivo y que provoca síntomas como dolor abdominal, diarrea, vómitos o pérdida de peso.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metex

• si el paciente tiene alergia al metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una enfermedad grave del hígado, riñón o sangre;
• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si al paciente se le ha diagnosticado una infección grave, por ejemplo, tuberculosis, infección por VIH u otros síndromes de inmunodeficiencia;
• si al paciente se le ha diagnosticado úlcera bucal, úlceras gástricas o intestinales;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• si el paciente recibe simultáneamente una vacuna que contenga microorganismos vivos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Metex, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es una persona de edad avanzada, está debilitado o en mal estado general;
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática;
• si al paciente se le ha diagnosticado deshidratación (falta de agua en el organismo);
• si el paciente tiene diabetes y está siendo tratado con insulina.

Precauciones especiales para la utilización del medicamento Metex
El metotrexato interrumpe temporalmente la producción de espermatozoides y óvulos; en la mayoría de los casos, este efecto desaparece. El metotrexato puede provocar abortos y malformaciones congénitas graves. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento. Los hombres deben evitar embarazar a su pareja durante el tratamiento con metotrexato y durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento. Véase también el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad».

Análisis de control y precauciones recomendadas
Pueden producirse efectos adversos graves incluso tras la administración de dosis bajas de metotrexato. Para detectarlos a tiempo, el médico debe realizar análisis de control y pruebas de laboratorio.

Antes de iniciar el tratamiento
Antes de comenzar el tratamiento, se realizará un análisis de sangre para comprobar que el paciente tiene un número adecuado de células sanguíneas. También se realizarán análisis de sangre para evaluar la función hepática y comprobar si el paciente tiene hepatitis. Además, se determinará la concentración de albúmina (una proteína sanguínea) en suero, se evaluará la función renal y se realizará una evaluación para detectar hepatitis (infección del hígado). El médico también puede decidir realizar otros exámenes hepáticos, que podrían incluir pruebas de imagen del hígado o la toma de una pequeña muestra de tejido hepático para una evaluación más detallada. Además, el médico puede comprobar si el paciente tiene tuberculosis y puede realizar una radiografía de tórax o pruebas de función pulmonar.

Durante el tratamiento
El médico puede realizar los siguientes análisis:

• examen de la cavidad bucal y garganta para detectar alteraciones en las membranas mucosas, como inflamación o úlceras;
• análisis de sangre/recuento de células sanguíneas y determinación de la concentración de metotrexato en suero sanguíneo;
• análisis de sangre para controlar la función hepática;
• pruebas de imagen para controlar el estado del hígado;
• toma de una pequeña muestra de tejido hepático para una evaluación más detallada;
• análisis de sang游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Metex

Advertencia importante sobre la dosificación del medicamento Metex (metotrexato):
En el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis juvenil idiopática,
la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn, el medicamento Metex debe
administrarse únicamente una vez por semana. La administración de una cantidad mayor del medicamento Metex (metotrexato) puede
provocar la muerte. Es fundamental leer atentamente el apartado 3 de este prospecto. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento.
Este medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda,
debe consultar con el médico o el farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada, que se ajustará individualmente a cada paciente.
Los efectos del tratamiento suelen observarse generalmente solo después de 4 a 8 semanas.
El medicamento Metex debe administrarse mediante inyección subcutánea por el médico, personal médico cualificado o bajo su supervisión, únicamente una vez por semana. El día de la inyección debe ser acordado por el paciente junto con el médico.

Uso en niños y adolescentes
El médico determinará la dosis adecuada en niños y adolescentes con artritis juvenil idiopática poliarticular.
El medicamento Metex no se recomienda para su uso en niños menores de 3 años debido a la experiencia insuficiente en pacientes de este grupo de edad.

Vía y momento de administración
El medicamento Metex se inyecta por vía subcutánea una vez por semana.
La duración del tratamiento la determina el médico. El tratamiento con Metex para la artritis reumatoide, la artritis juvenil idiopática, la psoriasis vulgar, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn es un tratamiento prolongado.
Al inicio del tratamiento, el medicamento Metex puede administrarse mediante inyección por personal médico cualificado. Sin embargo, el médico puede decidir que el paciente sea capaz de aprender a autoinyectarse el medicamento Metex subcutáneamente. En tal caso, el paciente recibirá la formación adecuada.
Nunca debe intentar autoinyectarse el medicamento sin haber recibido previamente la formación correspondiente.
Debe leerse atentamente las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
La técnica de administración y eliminación debe ser análoga a la de otros medicamentos citostáticos y conforme a las normativas locales. Las mujeres embarazadas no deben utilizar ni administrar el medicamento Metex.
Debe evitarse el contacto del metotrexato con la superficie de la piel o las membranas mucosas. En caso de contaminación, la zona afectada debe lavarse inmediatamente y abundantemente con agua.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Metex
Si el paciente ha administrado una dosis mayor de la recomendada de Metex, debe acudir inmediatamente al médico.

Olvido de una dosis de Metex
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Metex
Si se interrumpe la administración del medicamento Metex, debe informarse inmediatamente al médico.
Si cree que el efecto del medicamento Metex es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia y gravedad de los efectos adversos depende de la dosis y de la frecuencia
de administración del medicamento. Dado que pueden presentarse efectos adversos graves incluso tras la administración de pequeñas
dosis, es necesario realizar exámenes médicos periódicos. El médico tratante deberá ordenar análisis para descartar alteraciones en los parámetros sanguíneos (por ejemplo, recuento bajo de glóbulos blancos, plaquetas y linfoma) y cambios en el hígado y los riñones.
Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes
síntomas, ya que podrían indicar efectos adversos graves, potencialmente mortales, que requieren tratamiento urgente:

• tos seca persistente sin expectoración, dificultad para respirar y fiebre; podrían ser síntomas de neumonitis [frecuente]
• hemoptisis, es decir, expectoración de secreciones con sangre; podría ser un signo de hemorragia pulmonar [frecuencia desconocida]
• síntomas de daño hepático, como coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos; el metotrexato puede provocar daño hepático crónico (cirrosis hepática), formación de tejido cicatricial en el hígado (fibrosis hepática), degeneración grasa del hígado (esteatosis hepática) [todos poco frecuentes], inflamación del hígado (hepatitis aguda) [raro] e insuficiencia hepática [muy raro]
• síntomas de alergia como erupción cutánea, enrojecimiento y picor de la piel, hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, cavidad bucal o garganta (que puede causar dificultad para tragar o respirar) y sensación de desmayo inminente; podrían ser signos de reacciones alérgicas graves o de shock anafiláctico [raro]
• síntomas de daño renal como hinchazón de las manos, tobillos o pies, o cambios en la frecuencia de la micción, disminución del volumen (oliguria) o ausencia de orina (anuria); podrían ser síntomas de insuficiencia renal [raro]
• síntomas de infección, como fiebre, escalofríos, malestar general, dolor de garganta; el metotrexato puede aumentar la susceptibilidad a infecciones. Pueden presentarse infecciones graves como un tipo específico de neumonía (neumonía por Pneumocystis jirovecii) y septicemia (sepsis) [raro]
• síntomas como debilidad en un lado del cuerpo (ictus) o dolor, hinchazón, enrojecimiento y sensación anormal de calor en una de las piernas (trombosis venosa profunda); podría ocurrir si un coágulo desplazado bloquea un vaso sanguíneo (evento tromboembólico) [raro]
• fiebre y empeoramiento grave del estado general de salud o fiebre repentina acompañada de dolor de garganta o de boca o alteraciones en la micción; el metotrexato puede provocar una disminución aguda del número de ciertos glóbulos blancos (agranulocitosis) y una fuerte supresión de la médula ósea [muy raro]
• hemorragias inesperadas, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en los vómitos, o aparición de petequias hemorrágicas; podrían ser síntomas de una reducción significativa del número de plaquetas en el contexto de una supresión grave de la médula ósea [muy raro]
• síntomas como fuerte dolor de cabeza acompañado de fiebre, rigidez de nuca, náuseas, vómitos, desorientación y sensibilidad a la luz; podrían indicar meningitis (meningitis aguda aséptica) [muy raro]
• en pacientes con cáncer que reciben tratamiento con metotrexato se han notificado ciertos trastornos del funcionamiento cerebral (encefalopatía/leucoencefalopatía). No puede descartarse la aparición de este tipo de efectos adversos cuando el metotrexato se utiliza en el tratamiento de otras enfermedades. Entre los síntomas de estos trastornos cerebrales se incluyen alteraciones del estado mental, trastornos del movimiento (ataxia), alteraciones visuales y de la memoria [frecuencia desconocida]
• erupción cutánea grave o ampollas en la piel (pueden aparecer también en la cavidad bucal, ojos y órganos genitales); podrían ser síntomas del síndrome de Stevens-Johnson o del síndrome de quemadura cutánea (necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell) [muy raro]

A continuación se indican otros efectos adversos que podrían presentarse:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• inflamación de la mucosa bucal, dispepsia, náuseas, pérdida de apetito, dolor abdominal,
• resultados anormales en pruebas hepáticas (AST, ALAT, bilirrubina, fosfatasa alcalina).

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas

• úlceras en la mucosa bucal, diarrea,
• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picor,
• dolor de cabeza, fatiga, somnolencia,
• disminución de la producción de células sanguíneas que conduce a una reducción del número de glóbulos blancos y (o) glóbulos rojos y (o) plaquetas.

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas

• faringitis,
• enteritis, vómitos, pancreatitis, heces negras o alquitranadas, hemorragia y úlceras gastrointestinales,
• reacciones similares a quemaduras solares provocadas por una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, caída del cabello, aumento del número de nódulos reumatoideos, úlceras cutáneas, herpes zóster, vasculitis, erupción similar a la sarampión, urticaria,
• aparición de diabetes,
• mareos, confusión, depresión,
• disminución de la concentración de albúmina en suero,
• disminución del número de todas las células sanguíneas y plaquetas,
• inflamación y úlceras en la vejiga urinaria o en la vagina, alteraciones renales, trastornos de la micción,
• dolor articular, dolor muscular, disminución de la masa ósea.

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas

• gingivitis,
• pigmentación excesiva de la piel, acné, manchas azuladas en la piel debidas a hemorragias en los vasos sanguíneos (equimosis, petequias), vasculitis alérgica,
• disminución de la concentración de anticuerpos en sangre,
• infección (incluyendo infección crónica latente), enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis),
• alteraciones del estado de ánimo (cambios de humor),
• trastornos visuales,
• inflamación de la membrana que rodea el corazón (pericarditis), acumulación de líquido en el pericardio, dificultad para llenar el corazón debido al líquido en el saco cardíaco,
• hipotensión,
• formación de tejido cicatricial en los pulmones (fibrosis pulmonar), dificultad respiratoria y asma bronquial, acumulación de líquido en la cavidad pleural,
• fracturas por estrés,
• trastornos electrolíticos,
• fiebre, retraso en la cicatrización de heridas.

Muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas

• dilatación tóxica aguda del intestino grueso (megacolon tóxico),
• intensificación de la pigmentación de las uñas, inflamación de la cutícula (paroniquia aguda), infección profunda de los folículos pilosos (foliculitis profunda), dilatación visible de pequeños vasos sanguíneos,
• daño local (formación de absceso estéril, cambios en el tejido adiposo) en el lugar de inyección,
• dolor, pérdida de fuerza muscular o sensación de entumecimiento o hormigueo, disminución de la respuesta a estímulos, alteraciones del gusto (sabor metálico), convulsiones, parálisis, reacción meníngea,
• debilidad visual, enfermedad ocular no inflamatoria (retinopatía),
• disminución del deseo sexual, impotencia, aumento de las mamas en hombres, alteraciones en la producción de semen (oligospermia), alteraciones menstruales, flujo vaginal,
• aumento de los ganglios linfáticos (linfoma),
• trastornos linfoproliferativos (sobreproducción de glóbulos blancos).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• aumento del número de ciertos glóbulos blancos,
• sangrado nasal,
• proteinuria,
• sensación de fatiga,
• daño óseo en la mandíbula (debido a la sobreproducción de glóbulos blancos),
• destrucción del tejido en el lugar de inyección,
• enrojecimiento y descamación de la piel,
• hinchazón.

Las dosis subcutáneas de metotrexato son bien toleradas localmente. Solo se han observado
reacciones cutáneas locales leves que disminuyen durante el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
página web: ://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metex

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Mantenga las jeringas-ampollas en su envase exterior de cartón para protegerlas de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Metex

• La sustancia activa del medicamento es el metotrexato. 1 ml de solución contiene metotrexato disódico en una cantidad equivalente a 50 mg de metotrexato.
• Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Las jeringuillas-prellenadas de Metex contienen una solución clara de color amarillo marronáceo.

Los envases contienen jeringuillas-prellenadas con sistema de seguridad. La jeringa está equipada con un sistema de seguridad que protege contra lesiones por pinchazo con la aguja y su reutilización.
Los tamaños de envase disponibles son:
Jeringuillas-prellenadas con agujas fijas para inyecciones subcutáneas y graduación, empaquetadas en blísters que contienen 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml o 0,60 ml de solución inyectable, en envases de 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 y 24 jeringuillas-prellenadas con sistema de seguridad.
Jeringuillas-prellenadas con agujas fijas para inyecciones subcutáneas y graduación, empaquetadas en blísters que contienen 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml o 0,60 ml de solución inyectable, en envases calendario de 6 o 12 jeringuillas-prellenadas con sistema de seguridad.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Alemania
Teléfono: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, República Checa, Finlandia, Grecia, España, Países Bajos, Islandia, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Hungría: Metoject
Dinamarca, Estonia, Lituania, Letonia, Noruega, Polonia y Portugal: Metex
Alemania: metex
Italia: Reumaflex

Instrucciones para la administración subcutánea
El medicamento Metex se administra mediante inyección subcutánea únicamente una vez por semana. Antes de iniciar la inyección, lea cuidadosamente las instrucciones que se indican a continuación y siga siempre la técnica de inyección recomendada por su médico, farmacéutico o enfermero.
Si tiene cualquier duda o pregunta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Preparación
Seleccione una superficie de trabajo limpia, plana y bien iluminada.
Lávese bien las manos.
Extraiga la jeringuilla-prellenada de metotrexato del envase y lea detenidamente el prospecto. La jeringuilla-prellenada debe extraerse del envase a temperatura ambiente.
Antes de su uso, inspeccione la jeringa de Metex para detectar posibles defectos visibles (o grietas).
Puede observarse una pequeña burbuja de aire en la solución, lo cual no afectará a la dosis ni será perjudicial.

Lugar de administración
Los mejores lugares para la inyección son:
Áreas para inyecciones subcutáneas

• Parte superior del muslo,

subcutáneas

• Abdomen, excepto la zona del ombligo.
  • Si otra persona ayuda al paciente a realizar la inyección, también puede administrarse en la parte superior posterior del brazo, justo debajo del hombro.
  • Seleccione siempre un lugar diferente para cada inyección. Abdomen
  • Este procedimiento ayuda a reducir el riesgo de irritación en el lugar de inyección.
  • Nunca inyecte el medicamento en un lugar doloroso, amoratado, enrojecido, endurecido, con cicatrices o estrías. En caso de psoriasis, no inyecte el medicamento directamente en áreas elevadas, engrosadas, enrojecidas o descamadas de la piel o en lesiones cutáneas.

Inyección de la solución
Muslo

1. Seleccione el lugar de inyección y limpie la zona alrededor con agua y jabón o con un antiséptico.

2. Retire la tapa protectora de plástico. Retire cuidadosamente la tapa protectora gris de plástico de la jeringa tirando de ella en línea recta.
   Si la tapa es difícil de retirar, gírela ligeramente mientras tira.
   Importante: no toque la aguja de la jeringuilla-prellenada.
   Advertencia: la inyección debe realizarse inmediatamente después de retirar la tapa.

3. Introducción de la aguja

Con dos dedos, pellizque un pliegue de piel e introduzca rápidamente la aguja en la piel

a un ángulo de 90 grados.

4. Inyección

Introduzca completamente la aguja en el pliegue de piel. Presione lentamente el émbolo

de la jeringa e inyecte el líquido bajo la piel. Mantenga el pliegue de piel hasta que finalice la inyección.
Extraiga cuidadosamente la aguja de la piel con un movimiento recto.

5. Deseche la jeringa usada con la aguja en un contenedor para residuos punzocortantes. No la tire en la basura doméstica.

El metotrexato no debe entrar en contacto con la superficie de la piel ni con membranas mucosas. En caso de contacto, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con abundante agua.
En caso de punción accidental con la aguja del paciente o de otra persona, consulte inmediatamente a un médico y no utilice esa jeringuilla-prellenada.

Eliminación y preparación del medicamento para su uso
El procedimiento para la preparación del medicamento, así como su eliminación y la de la jeringuilla-prellenada, debe cumplir con la normativa local. El personal médico embarazado no debe preparar ni (o) administrar el medicamento Metex.

Instrucciones para la administración subcutánea
El medicamento Metex se administra mediante inyección subcutánea únicamente una vez por semana. Antes de iniciar la inyección, lea cuidadosamente las instrucciones que se indican a continuación y siga siempre la técnica de inyección recomendada por su médico, farmacéutico o enfermero.
Si tiene cualquier duda o pregunta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Preparación
Seleccione una superficie de trabajo limpia, plana y bien iluminada.
Lávese bien las manos.
Extraiga la jeringuilla-prellenada de metotrexato con sistema de seguridad del envase y lea detenidamente el prospecto. La jeringuilla-prellenada debe extraerse del envase a temperatura ambiente.
Antes de su uso, inspeccione la jeringa de Metex para detectar posibles defectos visibles (o grietas).
Puede observarse una pequeña burbuja de aire en la solución, lo cual no afectará a la dosis ni será perjudicial.

Lugar de administración
Áreas para inyecciones subcutáneas
Los mejores lugares para la inyección son:

subcutáneas

• Parte superior del muslo,
• Abdomen, excepto la zona del ombligo.
• Si otra persona ayuda al paciente a realizar la inyección, también puede administrarse en la parte superior posterior del brazo, justo debajo del hombro. Abdomen
  • Seleccione siempre un lugar diferente para cada inyección. Este procedimiento ayuda a reducir el riesgo de irritación en el lugar de inyección. Muslo
  • Nunca inyecte el medicamento en un lugar doloroso, amoratado, enrojecido, endurecido, con cicatrices o estrías. En caso de psoriasis, no inyecte el medicamento directamente en áreas elevadas, engrosadas, enrojecidas o descamadas de la piel o en lesiones cutáneas.

Inyección de la solución

1. Seleccione el lugar de inyección y limpie la zona alrededor con agua y jabón o con un antiséptico.

2. Retire la tapa protectora de plástico. Retire cuidadosamente la tapa protectora gris de plástico de la jeringa tirando de ella en línea recta. Si la tapa es difícil de retirar, gírela ligeramente mientras tira.
   Importante: no toque la aguja de la jeringuilla-prellenada.
   Advertencia: la inyección debe realizarse inmediatamente después de retirar la tapa.

3. Introducción de la aguja

Con dos dedos, pellizque un pliegue de piel e introdúzcala rápidamente en la piel

a un ángulo de 90 grados.

4. Inyección

Introduzca completamente la aguja en el pliegue de piel. Presione lentamente el émbolo

de la jeringa e inyecte el líquido bajo la piel.

5. Extracción de la aguja

Mantenga el pliegue de piel hasta que finalice la inyección. Extraiga cuidadosamente la aguja de la piel con un movimiento recto.
La cubierta protectora se activa automáticamente y cubre la aguja.
Advertencia: El sistema de seguridad activado por liberación de la cubierta protectora solo funcionará si la jeringa se vacía completamente al presionar el émbolo hasta el fondo.

6. Deseche la jeringa usada con la aguja en un contenedor para residuos punzocortantes. No la tire en la basura doméstica.

El metotrexato no debe entrar en contacto con la superficie de la piel ni con membranas mucosas. En caso de contacto, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con abundante agua.
En caso de punción accidental con la aguja del paciente o de otra persona, consulte inmediatamente a un médico y no utilice esa jeringuilla-prellenada.

Eliminación y preparación del medicamento para su uso
El procedimiento para la preparación del medicamento, así como su eliminación y la de la jeringuilla-prellenada, debe cumplir con la normativa local. El personal médico embarazado no debe preparar ni (o) administrar el medicamento Metex.