Lioton 1000
Polonia
Contenido
¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Lioton 1000 (Lioton 1000 SV/g g), 8,5 mg (1000 UI)/g, gel
Heparinum natricum
Lioton 1000 y Lioton 1000 SV/g g son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
- Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
- Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.
- Si no se produce mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe consultar al médico.
Índice del prospecto:
- Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza
- Información importante antes de usar Lioton 1000
- Cómo usar Lioton 1000
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Lioton 1000
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Lioton 1000 y para qué se utiliza
Lioton 1000 es un medicamento en forma de gel para aplicación tópica; contiene heparina y ejerce una acción local anticoagulante, antiinflamatoria y antiédematosa.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento complementario:
- en enfermedades venosas superficiales, como flebitis, flebitis trombótica, várices de las extremidades inferiores;
- en hematomas subcutáneos, contusiones y edemas.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lioton 1000
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lioton 1000
No se debe utilizar el medicamento Lioton 1000 en caso de hipersensibilidad conocida a la heparina o a
cualquiera de los componentes del medicamento (debido a la presencia de metilparabeno y propilparabeno
como excipientes, no debe utilizarse en personas con alergia a los parabenos).
No se debe aplicar el medicamento sobre heridas abiertas ni sobre lesiones cutáneas exudativas. No aplicar en la zona
de los ojos, nariz y boca.
No se debe utilizar el medicamento Lioton 1000 en caso de hemorragia.
No se debe ingerir el medicamento por vía oral.
Advertencias y precauciones
La heparina sódica en forma de gel generalmente se tolera bien, pero el uso prolongado del medicamento
puede provocar reacciones cutáneas de hipersensibilidad en algunas personas. En caso de aparición de
enrojecimiento, erupción cutánea o picor, debe interrumpirse inmediatamente la aplicación del medicamento y
aplicarse el tratamiento adecuado.
Debe tenerse especial precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos.
Interacción de Lioton 1000 con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluidos aquellos
que se obtienen sin receta.
El uso de heparina sobre grandes superficies cutáneas o durante un tratamiento anticoagulante simultáneo, por ejemplo con medicamentos anticoagulantes o ácido acetylsalicílico, aumenta el riesgo de hemorragia.
Niños
Dado que no existen estudios suficientes sobre la eficacia y seguridad de su uso en niños menores de
12 años, no se debe utilizar el medicamento Lioton 1000 en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia
No existen estudios suficientes sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Antes de utilizar el medicamento, debe consultar con el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Lioton 1000 no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Lioton 1000 contiene metilparabeno (E 218), propilparabeno (E 216), aroma de naranjo amargo y aceite esencial de lavanda.
Este medicamento contiene metilparabeno (E 218) y propilparabeno (E 216) como sustancias conservantes. Pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
Este medicamento contiene aroma de naranjo amargo y aceite esencial de lavanda, que incluyen citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol. El citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, farnesol, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Lioton 1000 contiene etanol al 96%
Este medicamento contiene 243 mg de alcohol (etanol al 96%) en cada gramo de gel. El etanol al 96% puede
causar escozor en la piel dañada.
3. Cómo utilizar Lioton 1000
El medicamento Lioton 1000 está indicado para aplicación tópica. Debe aplicarse de 1 a 3 veces al día,
colocando una tira de gel de 3 a 10 cm de longitud sobre la piel y masajeando suavemente hasta su completa absorción.
En caso de edemas tras traumatismos, se recomienda utilizar el medicamento durante un período de hasta 10 días, y en el tratamiento de enfermedades venosas superficiales, de 1 a 2 semanas.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, el medicamento Lioton 1000 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En casos aislados pueden aparecer síntomas de reacciones alérgicas (enrojecimiento y picor de la piel) o síntomas de reacciones pseudoalérgicas. En tales casos, deberá interrumpirse el tratamiento. En algunos pacientes que previamente presentan eritrosis, pueden aparecer alteraciones cutáneas tras la aplicación tópica de heparina en forma de gel.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Lioton 1000
No existen instrucciones especiales de conservación.
Conservar en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar el medicamento Lioton 1000 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Antes de utilizar el medicamento, comprobar la fecha de caducidad indicada en el envase.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 6 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Lioton 1000
La sustancia activa del medicamento es heparina sódica (Heparinum natricum). 1 g de gel contiene 8,5 mg (1000 UI) de heparina sódica.
Otros componentes del medicamento son: agua purificada, etanol 96%, carbómeros, trolamina, aroma de neroli (contiene linalol, d-limoneno, geraniol, citral, citronelol y farnesol), aceite esencial de lavanda (contiene linalol, d-limoneno, geraniol y cumarina), conservantes: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216).
Aspecto del medicamento Lioton 1000 y contenido del envase
Tubo de aluminio con tapón de polipropileno, conteniendo 50 g o 100 g de gel, en caja de cartón.
Tubo de aluminio con tapón de polietileno, conteniendo 50 g o 100 g de gel, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso o al importador paralelo.
Titular del permiso en Letonia, país de exportación:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencia, Italia
Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Sette Santi 3, Florencia, Italia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 98-0117
Número de autorización para la importación paralela: 148/25