Ketoangin

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Ketoangin, 1 mg/ml, aerosol para uso en la cavidad oral, solución
Ketoprofenum
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 7 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ketoangin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Ketoangin
3. Cómo utilizar Ketoangin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ketoangin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ketoangin y para qué se utiliza

Ketoangin contiene la sustancia activa ketoprofeno en forma de cetoprofeno lisina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para aliviar el dolor y la inflamación.
Ketoangin se utiliza para el tratamiento sintomático de las afecciones inflamatorias e irritaciones de la mucosa de la cavidad oral y de la garganta acompañadas de dolor (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), incluyendo aquellas derivadas de procedimientos odontológicos: tratamientos conservadores o extracciones.
Este medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años.

2. Información importante antes de usar Ketoangin

Cuándo no debe utilizarse Ketoangin

• si el paciente tiene alergia al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una enfermedad respiratoria denominada asma bronquial;
• si el paciente ha presentado en el pasado una reacción alérgica tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que provocó ataques de asma, dificultad para respirar debido a un estrechamiento temporal de los bronquios (broncoespasmo) o presencia de pólipos nasales, resfriado (rinitis aguda), reacciones alérgicas cutáneas, tales como: urticaria o hinchazón de la cara alrededor de los ojos y labios, lengua (angioedema);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
La utilización de este medicamento, especialmente de forma prolongada, puede provocar fenómenos de sensibilización (respuesta aumentada tras nuevas administraciones de la misma dosis del fármaco) o irritación local.
En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento y consultar con el médico, quien determinará el tratamiento adecuado.
Debe informarse al farmacéutico o al médico si el paciente padece una infección; véase más adelante el apartado titulado "Infecciones".
No debe utilizarse este medicamento de forma crónica.

Infecciones
Ketoangin puede enmascarar síntomas de infección, tales como fiebre y dolor. Por ello, Ketoangin podría retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, y en consecuencia aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 15 años.

Ketoangin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Ketoangin durante el embarazo o en caso de sospecha de embarazo, ni durante el período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Ketoangin contiene metilparabeno y propilparabeno
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

Ketoangin contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis pulverizada, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ketoangin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• irritación de garganta;
• síntomas alérgicos, tales como hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca y los ojos, lengua o garganta (edema angioneurótico); esto ocurre especialmente en personas sensibilizadas a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos y Equipos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ketoangin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Utilizar el medicamento dentro de las 21 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. Desechar el medicamento no utilizado.
No desechar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se necesiten. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ketoangin

• La sustancia activa del medicamento es el ketoprofeno en forma de ketoprofeno con lisina. 1 ml de aerosol para uso bucal contiene 1 mg de ketoprofeno, equivalente a 1,6 mg de ketoprofeno con lisina.
• Los demás componentes del medicamento son: glicerol al 85 %, xilitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, fosfato monosódico monohidrato, poloxámero, aroma de menta 987201/T13 (etanol, aceite esencial de menta piperita, aceite esencial de menta acuática, mentol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Ketoangin y contenido del envase
El medicamento Ketoangin se presenta en forma de solución. Un frasco contiene 15 ml de solución.
Frasco de vidrio ámbar, recubierto externamente con PVC, equipado con bomba dosificadora de polietileno y aplicador bucal de polipropileno, contenido en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Italia
Adamed Pharma S.A.
calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia