Кетоангин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Кетоангин, 1 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Кетопрофенум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кетоангин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кетоангин
3. Как применять лекарственное средство Кетоангин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кетоангин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кетоангин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кетоангин содержит действующее вещество кетопрофен в форме кетопрофена с лизином. Оно относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые применяются для облегчения боли и воспаления.
Лекарственное средство Кетоангин применяется для симптоматического лечения воспалительных состояний и раздражения слизистой оболочки полости рта и горла, сопровождающихся болью (например, гингивит, стоматит, фарингит), возникших также в результате стоматологических процедур: терапевтических или включающих удаление зуба.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Кетоангин

Когда не следует применять лекарственный препарат Кетоангин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кетопрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется заболевание дыхательной системы, называемое бронхиальной астмой;
• если у пациента в прошлом возникала аллергическая реакция после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), проявлявшаяся приступами астмы, затруднением дыхания вследствие временного сужения бронхов (бронхоспазм), наличием полипов в носу, острым ринитом, аллергическими реакциями кожи, такими как крапивница или отёк лица вокруг глаз и рта, языка (ангионевротический отёк);
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Применение этого лекарственного средства, особенно длительное, может привести к сенсибилизации (повышенной чувствительности при повторном применении той же дозы препарата) или местному раздражению.
В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, который определит соответствующее лечение.
Следует сообщить фармацевту или врачу, если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел, озаглавленный «Инфекции».
Не следует применять этот препарат хронически.

Инфекции
Кетоангин может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Кетоангина может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие Кетоангина с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кетоангин не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность, а также в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кетоангин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

Кетоангин содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на распылённую дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Кетоангин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Инструкция по применению

• Поднимите флакон и введите аппликатор в рот.
• Направьте струю аэрозоля непосредственно на поражённый участок.
• Нажмите на дозатор, чтобы высвободить препарат.

Рекомендуемая доза — 1–2 дозы до 3 раз в сутки.
Одна доза распылённого препарата содержит около 0,2 мл раствора, что соответствует 0,32 мг кетопрофена с лизином (0,2 мг кетопрофена).
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если при течении инфекции её симптомы (такие как боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кетоангин
Случаи передозировки при применении этого препарата не описаны.
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае случайного проглатывания или всасывания избыточной дозы этого препарата следует немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Кетоангин
Если пациент забыл применить дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит, если только не приближается время следующего применения.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные действия:
Очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• раздражение горла;
• аллергические симптомы, такие как отёк лица, особенно вокруг рта и глаз, языка или горла (ангионевротический отёк); эти реакции чаще возникают у лиц, чувствительных к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кетоангин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат использовать в течение 21 недели после первого открытия бутылки. Неиспользованный препарат подлежит утилизации.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетоангин

• Активным веществом лекарства является кетопрофен в форме кетопрофена с лизином. 1 мл аэрозоля для применения в полости рта содержит 1 мг кетопрофена, что соответствует 1,6 мг кетопрофена с лизином.
• Другие компоненты лекарства: глицерол 85%, ксилит, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия фосфат моногидрат, полоксамер, ароматизатор мятный 987201/T13 (этанол, масло мяты перечной, масло мяты полевой, ментол), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Кетоангин и что содержит упаковка
Лекарство Кетоангин имеет форму раствора. Один флакон содержит 15 мл раствора.
Флакон изготовлен из оранжевого стекла, снаружи покрытый ПВХ, снабжён дозирующим насосом
из полиэтилена и оральным аппликатором из полипропилена, в картонной пачке.
Ответственная организация
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Италия
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша