Ibuprom para niños forte

Prospecto: Información para el usuario

Ibuprom para niños Forte, 40 mg/ml, suspensión oral
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• No administre este medicamento a niños menores de 6 meses de edad sin consultar antes con un médico.
• Consulte a su médico si los síntomas empeoran o no mejoran: ⦁ tras 24 horas en niños menores de 6 meses o ⦁ tras 3 días en niños mayores de 6 meses.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ibuprom para niños Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ibuprom para niños Forte
3. Cómo tomar Ibuprom para niños Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuprom para niños Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuprom para niños Forte y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es el ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento tiene acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética.
Está indicado para su uso en lactantes y niños en los siguientes casos:

• Fiebre de diversa etiología (también en infecciones virales o como reacción tras la vacunación),
• Dolor de intensidad leve a moderada de diversa causa: dolor de cabeza, garganta y músculos, por ejemplo, durante infecciones virales; dolor muscular, articular y óseo debido a lesiones del aparato locomotor (sobrecargas, esguinces); dolor por lesiones de tejidos blandos, dolor postoperatorio; dolor dental, dolor tras procedimientos odontológicos, dolor asociado a la dentición; dolor de oídos asociado a estados inflamatorios del oído medio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuprom para niños Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuprom para niños Forte:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de los AINE),
• en pacientes en los que la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) haya provocado en el pasado episodios de alergia como rinitis, urticaria o asma bronquial,
• en pacientes con úlcera péptica activa o pasada, o con enfermedad duodenal, perforación o hemorragia, incluyendo aquellas que hayan ocurrido tras la administración de AINE,
• en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave,
• en pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (riesgo aumentado de efectos adversos),
• durante los tres últimos meses de embarazo,
• en pacientes con diatesis hemorrágica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuprom para niños Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico, especialmente si previamente se le ha diagnosticado:

• lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo,
• reacciones alérgicas tras la administración de ácido acetilsalicílico,
• enfermedades del sistema digestivo o enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn),
• hipertensión arterial y/o alteraciones de la función cardíaca,
• alteraciones de la función renal,
• alteraciones de la función hepática,
• trastornos de la coagulación sanguínea,
• asma bronquial activa o pasada, o síntomas de reacciones alérgicas en el pasado; tras la ingestión del medicamento puede producirse broncoespasmo,
• intolerancia hereditaria a la fructosa (debido a la posibilidad de conversión del maltitol, uno de los excipientes del medicamento, en fructosa).

En niños deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
Existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no siempre va precedida de síntomas de advertencia. Si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse inmediatamente el medicamento.
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente personas de edad avanzada, deben informar al médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el sistema digestivo (especialmente hemorragia), sobre todo durante las primeras fases del tratamiento.
La administración simultánea y prolongada de distintos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía post-analgésica).
La administración de medicamentos como el ibuprofeno puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento indicada.
Si los síntomas persisten, empeoran o no desaparecen tras 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.

Reacciones cutáneas
Tras la administración de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, tales como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprom para niños Forte y debe buscarse ayuda médica de inmediato.

La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Durante el tratamiento con ibuprofeno se han descrito reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Ibuprom para niños Forte y debe contactarse sin demora con el médico o con los servicios médicos de emergencia.

Antes de utilizar el medicamento Ibuprom para niños Forte, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
• tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma tabaco.
• padece una infección - véase más adelante, apartado titulado "Infecciones".

Infecciones
Ibuprom para niños Forte puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por lo tanto, Ibuprom para niños Forte puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección, y consecuentemente aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Debe consultarse con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Interacción del medicamento Ibuprom para niños Forte con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Ibuprom para niños Forte puede influir en la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en la acción de Ibuprom para niños Forte. Entre estos medicamentos se incluyen, por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) - puede aumentar el riesgo de hemorragias,
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán, diuréticos, como la indapamida) - puede disminuir su efecto y agravar la insuficiencia renal,
• analgésicos, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos - puede aumentar el riesgo de efectos adversos, especialmente a nivel gastrointestinal,
• medicamentos cardíacos - puede aumentar su concentración en sangre,
• zidovudina - aumenta el riesgo de hemorragias articulares o hemorragias que provocan edemas en pacientes con hemofilia,
• litio y metotrexato - puede aumentar su toxicidad,
• corticosteroides - aumenta el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Ibuprom para niños Forte. Por ello, antes de administrar Ibuprom para niños Forte junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

Ibuprom para niños Forte y los alimentos
Los alimentos no afectan la absorción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse el medicamento Ibuprom para niños Forte si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento Ibuprom para niños Forte puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la predisposición a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar retraso o prolongación del periodo del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe utilizarse Ibuprom para niños Forte, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante la búsqueda de embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, si Ibuprom para niños Forte se administra durante más de unos pocos días, puede provocar alteraciones en la función renal del feto (lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios)) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante un periodo superior a unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ibuprofeno puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna, aunque no se han descrito casos de efectos adversos en lactantes alimentados con leche materna.

Fertilidad
Efecto del medicamento sobre la fertilidad - véase el apartado Advertencias y precauciones.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Durante el uso a corto plazo y en las dosis recomendadas, el medicamento no afecta o afecta de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Ibuprom para niños Forte contiene maltitol líquido, sodio, benzoato sódico (E 211) y alcohol bencílico

Maltitol
El medicamento contiene maltitol líquido. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 5 mg de benzoato sódico en 5 ml de suspensión.

Alcohol bencílico
El medicamento contiene 0,000826 mg de alcohol bencílico en 5 ml de suspensión. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin indicación médica o del farmacéutico. Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, así como las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, deben consultar con el médico, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

Sodio
El medicamento contiene 28,95 mg de sodio (1,26 mmol) (componente principal de la sal de mesa) en 5 ml de suspensión. Esto equivale al 1,45% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar Ibuprom para niños Forte

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El envase incluye un dosificador en forma de jeringa con graduación que facilita la dosificación.
La dosis diaria recomendada de Ibuprom para niños Forte es de 20 mg a 30 mg por kilogramo de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas.
El esquema de dosificación utilizando el dosificador incluido en el envase puede lograrse de la siguiente manera:
Lactantes con un peso corporal de 5-7 kg (entre 3 y 5 meses de edad): 3 veces al día 1-1,5 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 120-180 mg de ibuprofeno al día).
Lactantes con un peso corporal de 8-10 kg (entre 6 y 12 meses de edad): 3 veces al día 1,75-2 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 210-240 mg de ibuprofeno al día).
Niños con un peso corporal de 11-15 kg (entre 13 meses y 3 años de edad): 3 veces al día 2,25-3 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 270-360 mg de ibuprofeno al día).
Niños con un peso corporal de 16-20 kg (entre 4 y 5 años de edad): 3 veces al día 3,25-4 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 390-480 mg de ibuprofeno al día).
Niños con un peso corporal de 21-29 kg (entre 6 y 8 años de edad): 3 veces al día 4,25-5,75 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 510-690 mg de ibuprofeno al día).
Niños con un peso corporal de 30-40 kg (entre 9 y 11 años de edad): 3 veces al día 6-8 ml durante el día (equivalente a aproximadamente 720-960 mg de ibuprofeno al día).
En el esquema de dosificación anterior, el menor volumen de medicamento corresponde al menor peso corporal y, análogamente, el mayor volumen corresponde al mayor peso corporal. Los intervalos de edad indicados son orientativos.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada para el tratamiento sintomático del dolor y la fiebre es de 3 veces al día 10 ml durante el día, hasta la desaparición de los síntomas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
Debe mantenerse un intervalo entre dosis de 6 a 8 horas.
En niños menores de 6 meses, el medicamento solo debe administrarse tras consultar con el médico, y debe buscarse consejo médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 24 horas.
Si en niños mayores de 6 meses fuera necesario administrar el medicamento durante más de 3 días, o si el estado del paciente empeora, debe consultarse al médico.
No debe administrarse una dosis mayor que la recomendada.
Este medicamento está destinado exclusivamente para uso inmediato.
Agitar antes de usar. El medicamento puede administrarse directamente o diluido en agua o zumo.
En personas con tracto gastrointestinal sensible, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas o acompañado de leche.

Alteraciones de la función renal o hepática
En alteraciones leves o moderadas de la función renal o hepática no es necesario reducir la dosis (en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, ver punto 2. Información importante antes de la utilización de Ibuprom para niños Forte).

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom para niños Forte

Síntomas de sobredosis:
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom para niños Forte o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir consejo sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener rastros de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver punto 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y nistagmo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Raramente, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En asmáticos, puede empeorar el asma. Asimismo, puede presentarse hipotensión y dificultad respiratoria.

Tratamiento de la sobredosis:
El tratamiento es sintomático y de soporte, y consiste en eliminar el exceso de medicamento del organismo. El médico vigilará la función cardíaca y controlará los signos vitales, siempre que sean estables. Podrá considerar la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora tras la sobredosis. En caso de convulsiones frecuentes o prolongadas, el médico administrará diazepam o lorazepam por vía intravenosa. En pacientes con asma, el médico administrará medicamentos broncodilatadores.

Omisión de la administración de Ibuprom para niños Forte
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. En los niños puede presentarse alguno de los efectos adversos conocidos de los medicamentos del grupo de los AINE. Si aparecen efectos adversos o en caso de duda, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse con un médico lo antes posible. Las personas de edad avanzada que toman este medicamento pertenecen a un grupo con mayor riesgo de presentar problemas relacionados con efectos adversos.
DEBE INTERRUMPIRSE INMEDIATAMENTE EL TRATAMIENTO y buscar ayuda médica si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• síntomas de hemorragia intestinal, tales como: fuerte dolor abdominal, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que parecen posos de café.
• síntomas de reacciones alérgicas raras pero graves, tales como empeoramiento del asma, silbidos inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock; estos síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento.
• manchas rojas, planas, similares a placas o redondeadas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
• erupción roja con descamación, nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción exantemática aguda generalizada).

Si aparece o empeora cualquiera de los efectos adversos mencionados, o si se presentan efectos adversos no incluidos en este prospecto, debe interrumpirse el tratamiento y debe consultarse con un médico.
Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• acidez, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, hinchazón con expulsión de gases, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• gastritis, inflamación del intestino grueso y empeoramiento de la enfermedad de Crohn, dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad, fatiga, trastornos visuales, úlceras gástricas que pueden sangrar o perforarse, úlceras orales y (o) inflamación e irritación de la piel; reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picor, ataques de asma (con posible descenso de la presión arterial).

Raros (de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• acúfenos (zumbidos en los oídos).

Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• inflamación del esófago o del páncreas, obstrucción intestinal;
• en casos excepcionales se han observado infecciones cutáneas graves durante el curso de la varicela;
• disminución de la producción de orina en comparación con lo habitual y edemas (posible insuficiencia renal aguda o proceso inflamatorio que también puede manifestarse con orina turbia, sangre en la orina, dolor de espalda, hinchazón en las piernas o malestar general);
• problemas relacionados con la producción de glóbulos (los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y en la piel, moretones inexplicables o inusuales);
• reacciones psicóticas, depresión;
• empeoramiento de un proceso inflamatorio debido a una infección;
• edema, hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• alteraciones de la función hepática o hepatitis, que pueden manifestarse con coloración amarillenta de la piel y los ojos, heces claras y orina oscura;
• durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica, acompañados de rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, fiebre o alteraciones del estado de conciencia.
  Los pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparecen estos síntomas.
  La toma de ibuprofeno puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• la piel se vuelve sensible a la luz;
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe consultarse con un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos, del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuprom para niños Forte

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
El envase abierto debe consumirse dentro de los 6 meses.
Después de la primera apertura, conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ibuprom para niños Forte

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. Cada 1 ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: benzoato sódico (E 211), ácido cítrico, citrato sódico dihidratado, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa 15 cP, goma xantana, maltitol líquido, glicerol, taumatina (E 957), aroma de fresa (contiene sustancias idénticas a los aromas naturales, aromas naturales, maltodextrina, citrato de trietilo, propilenglicol y alcohol bencílico), agua purificada.

Aspecto del medicamento Ibuprom para niños Forte y contenido del envase
Suspensión viscosa, casi blanca.
Envases: frasco de 30 ml, 100 ml, 150 ml o 200 ml. Al envase se adjunta un dosificador en forma de jeringa que facilita la administración de la dosis.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Fabricantes
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes, 28706 Madrid, España
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, España
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel, Países Bajos
Edefarm, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, España
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Tel.: +48 (22) 543 60 00