Ibum Sport

Prospecto: Información para el usuario

IBUM SPORT
(50 mg + 30 mg)/g, gel
Ibuprofenum + Levomentholum
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras varios días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es IBUM Sport, gel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar IBUM Sport, gel
3. Cómo usar IBUM Sport, gel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar IBUM Sport, gel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es IBUM Sport, gel y para qué se utiliza

El gel IBUM Sport es un medicamento con propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Su acción combinada se debe a las sustancias activas que contiene: ibuprofeno y levomentol. El ibuprofeno (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) ejerce sus efectos al inhibir la síntesis de prostaglandinas, mostrando propiedades analgésicas y antiinflamatorias. Por otro lado, el levomentol contenido en el medicamento produce una sensación de frío en el lugar de aplicación y tiene un leve efecto anestésico local.
Indicaciones terapéuticas
IBUM Sport, gel está indicado para el tratamiento sintomático del dolor muscular, dolor de espalda, dolor asociado a enfermedades del sistema músculo-esquelético, como formas leves de artritis, esguinces, lesiones deportivas y neuralgias.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento IBUM Sport, gel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento IBUM Sport, gel:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente ha tenido o tiene broncoespasmo, rinitis o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento IBUM Sport, gel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
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Debe evitarse el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
No se debe aplicar el medicamento sobre la piel dañada o en estado inflamatorio.
Si aparece erupción cutánea, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Debe extremarse la precaución al aplicar el medicamento si se está tomando simultáneamente ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal.
Si no es necesario tratar las manos con fines terapéuticos, tras cada aplicación del medicamento se deben lavar las manos.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años sin indicación médica.
Interacción del medicamento IBUM Sport, gel con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que piense utilizar.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden interactuar con fármacos que reducen la presión arterial, aunque la posibilidad de dichas interacciones con medicamentos aplicados tópicamente es muy baja.
Cuando se utiliza simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, existe un mayor riesgo de presentar efectos adversos característicos de este grupo de medicamentos.
Uso del medicamento IBUM Sport, gel en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
Aunque el ibuprofeno se absorbe a través de la piel en menor grado que por vía oral, debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico. No debe utilizarse IBUM Sport durante los tres últimos meses de embarazo. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, solo debe utilizarse bajo prescripción médica.
Debe evitarse el uso del medicamento durante el embarazo. Aunque no se ha observado efecto teratogénico del ibuprofeno, no debe utilizarse durante el embarazo debido al riesgo de retraso del parto y prolongación de su duración.
El ibuprofeno pasa a la leche materna en pequeñas cantidades y no se prevé que tenga efecto sobre el lactante. El propio ibuprofeno aplicado tópicamente puede utilizarse durante la lactancia. Sin embargo, no existen suficientes datos sobre la excreción del levomentol, la segunda sustancia activa de IBUM Sport, en la leche materna. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de IBUM Sport durante la lactancia.
IBUM Sport, gel contiene glicol propilénico
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar IBUM Sport, gel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Adultos y adolescentes (de más de 12 años):
Aplicar de 5 cm a 12 cm de gel (cantidad equivalente a aproximadamente 50 mg a 125 mg de ibuprofeno) hasta 3 veces al día sobre la zona dolorida. El gel debe aplicarse mediante suave masaje hasta su completa absorción. Tras la aplicación del medicamento, deben lavarse bien las manos.
Niños menores de 12 años:
No existe una indicación adecuada para el uso del medicamento IBUM Sport en forma de gel en niños de este grupo de edad. No se recomienda su uso sin prescripción médica.
No se debe aplicar el gel con más frecuencia de una vez cada 4 horas durante el día ni durante más de 2 semanas, salvo que el médico indique lo contrario.
Si no es necesario tratar las manos con fines terapéuticos, tras cada aplicación del medicamento deben lavarse las manos.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de IBUM Sport, gel
La sobredosis tras la administración tópica es poco probable.
Los síntomas de sobredosis de ibuprofeno son: dolor de cabeza, vómitos, somnolencia, hipotensión.
Si se ha aplicado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de la aplicación de IBUM Sport, gel
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Raro (presente en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
edema
dermatosis (necrosis epidérmica y eritema multiforme).
Muy raro (presente en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
hipersensibilidad, anafilaxia
erupción cutánea, prurito, urticaria, enrojecimiento
asma, broncoespasmo, dificultad respiratoria
dolor abdominal y dispepsia.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
la piel se vuelve sensible a la luz.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
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5. Cómo conservar IBUM Sport, gel

Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento IBUM Sport, gel

• Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y levomentol. 1 g de gel contiene 50 mg de ibuprofeno y 30 mg de levomentol.
• Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, etanol 96%, polisorbato 20, carbómero EZ-2, aminometilpropanol y agua purificada.

Aspecto del medicamento IBUM Sport, gel y contenido del envase
IBUM Sport, gel tiene aspecto de gel incoloro con fuerte olor a menta.
Cada envase contiene 50 g o 100 g de gel.

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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