Ginoring

Prospecto: Información para la usuaria

Ginoring, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, sistema terapéutico vaginal
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar alerta y consultar al médico si la paciente sospecha que pueden haber aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (véase sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

El nombre de este medicamento se indica arriba, pero en el resto del prospecto se utilizará el nombre Ginoring.
Índice del prospecto

1. Qué es Ginoring y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ginoring
   2.1 Cuándo no debe utilizar Ginoring
   2.2 Advertencias y precauciones
   Coágulos sanguíneos
   Enfermedades tumorales
   2.3 Niños y adolescentes
   2.4 Ginoring y otros medicamentos
   Pruebas diagnósticas
   2.5 Embarazo y lactancia
   2.6 Conducción y uso de máquinas
3. Cómo utilizar Ginoring
   3.1 Colocación y retirada del sistema terapéutico vaginal Ginoring
   3.2 Tres semanas de uso, una semana de descanso
   3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal
   3.4 Qué hacer si...
   Procedimiento en caso de expulsión accidental del sistema de la vagina
   Procedimiento si el sistema ha estado fuera de la vagina durante un período de tiempo
   Procedimiento en caso de daño del sistema terapéutico vaginal
   Uso de más sistemas vaginales Ginoring de los recomendados
   Olvido de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal tras el período de descanso
   Procedimiento si la paciente olvida retirar el sistema terapéutico vaginal a su debido tiempo

Procedimiento en caso de ausencia de sangrado
Procedimiento en caso de sangrado inesperado
Procedimiento si cambia el día en que aparece el sangrado
Procedimiento si desea retrasar la aparición del sangrado
3.5 Interrupción del tratamiento con Ginoring

4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ginoring
6. Contenido del envase e información adicional
   Qué contiene Ginoring
   Cómo es Ginoring y contenido del envase
   Titular de la autorización de comercialización y fabricante

1. Qué es Ginoring y para qué se utiliza

Ginoring es un medicamento anticonceptivo en forma de sistema terapéutico vaginal que previene el embarazo. Cada sistema terapéutico vaginal contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales femeninas: etonogestrel y etinilestradiol. Estas hormonas se liberan lentamente desde el sistema al torrente sanguíneo. Debido a la baja dosis de hormonas liberadas, Ginoring se clasifica como un anticonceptivo de baja dosis hormonal. Ginoring se denomina anticonceptivo combinado porque libera dos hormonas diferentes.

Ginoring actúa de forma similar a la píldora anticonceptiva combinada (píldora combinada), pero a diferencia de la píldora, que debe tomarse diariamente, el sistema terapéutico vaginal se utiliza durante 3 semanas consecutivas.

Ginoring libera dos hormonas sexuales femeninas que inhiben la liberación de óvulos desde los ovarios. La paciente no puede quedar embarazada porque los óvulos no son liberados.

2. Información importante antes de utilizar Ginoring

Observaciones generales
Antes de comenzar a utilizar Ginoring, debe leer atentamente la información sobre
los coágulos de sangre (trombosis) en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas
de formación de coágulos sanguíneos – véase el apartado 2 «Coágulos de sangre».
En este prospecto se describen muchas situaciones en las que debe interrumpir el uso de Ginoring o en las que
su eficacia puede reducirse. En tales situaciones, debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo adicional no hormonal, como el preservativo u otro método mecánico. No debe utilizar métodos basados en el calendario o en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos podrían no ser eficaces, ya que Ginoring influye en los cambios de la temperatura corporal y en la consistencia del moco cervical a lo largo del mes.
Ginoring, al igual que otros medicamentos anticonceptivos hormonales, no protege frente al
virus VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

2.1 Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ginoring

No debe utilizarse el medicamento Ginoring si la paciente presenta alguno de los estados descritos a continuación. Si la paciente presenta alguno de los estados mencionados a continuación, debe informar a su médico. El médico analizará con la paciente qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.

• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en algún momento del pasado) coágulo de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o no podrá andar durante un período prolongado (véase el apartado "Coágulos de sangre");
• si la paciente ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (enfermedad que provoca un fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de infarto de miocardio) o un episodio isquémico transitorio (síntomas transitorios de accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con daño vascular,
  • presión arterial muy alta,
  • niveles muy elevados de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos),
  • una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia;
• si la paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado un tipo de migraña denominado "migraña con aura";
• si la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado pancreatitis asociada a niveles elevados de grasas en sangre;
• si la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado una enfermedad hepática grave y la función hepática no ha regresado a valores normales;
• si la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado;
• si la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado cáncer de mama o de órganos genitales, o existe sospecha de estos tumores;
• si la paciente presenta hemorragias vaginales de causa no explicada;
• si la paciente tiene alergia al etinilestradiol o al etonogestrel, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece por primera vez durante el uso del medicamento Ginoring, debe retirarse inmediatamente el sistema de la vagina y debe consultarse con un médico. Durante este tiempo, puede utilizarse un método anticonceptivo no hormonal.
El uso del sistema terapéutico vaginal Ginoring está contraindicado en caso de tratamiento simultáneo con medicamentos que contengan ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o dasabuvir, así como con glecaprevir más pibrentasvir o sofosbuvir más velpatasvir y voxilaprevir (véase el apartado 2.4 "Interacción del medicamento Ginoring con otros medicamentos").

2.2 Advertencias y medidas de precaución

¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe acudir inmediatamente al médico

• si la paciente nota síntomas que puedan indicar la formación de coágulos sanguíneos, lo que podría significar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (véase el apartado «Coágulos sanguíneos»).

Para obtener una descripción de los síntomas de estas reacciones adversas graves, consulte el apartado «Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos».
Debe informar al médico si la paciente padece cualquiera de las siguientes afecciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Ginoring, también debe informar al médico.

• si actualmente o en algún familiar directo ha habido cáncer de mama;
• si la paciente padece epilepsia (véase el apartado 2.4 «Ginoring y otros medicamentos»);
• si la paciente padece una enfermedad hepática (por ejemplo, ictericia) o una enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares);
• si la paciente padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si la paciente padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);
• si la paciente padece síndrome hemolítico urémico (un trastorno de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal);
• si la paciente padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si se ha detectado en la paciente un aumento de los niveles de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o si tiene antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si la paciente necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el punto 2 «Coágulos sanguíneos»);
• si la paciente acaba de dar a luz, ya que en ese caso se encuentra en un grupo de mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Debe consultar con el médico para obtener información sobre cuándo puede comenzar a tomar Ginoring tras el parto;
• si la paciente padece flebitis (inflamación de las venas superficiales);
• si la paciente tiene varices;
• si la paciente padece enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o con un tratamiento previo con hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, porfiria [una enfermedad sanguínea], herpes gestationis [erupción cutánea ampollosa durante el embarazo], corea de Sydenham [una enfermedad del sistema nervioso caracterizada por movimientos bruscos e involuntarios del cuerpo]);
• si la paciente padece melasma actualmente o en el pasado (manchas pigmentadas de color marrón amarillento, conocidas como «máscara del embarazo», especialmente en la cara). En caso de presentarlas, debe evitar la exposición excesiva al sol y a la radiación ultravioleta;
• si la paciente padece alteraciones que dificultan el uso del medicamento Ginoring, como estreñimiento frecuente, prolapso del cuello uterino o dolor durante las relaciones sexuales;
• si la paciente experimenta de forma repentina una necesidad urgente y frecuente de orinar con sensación de ardor y (o) dolor, o si no puede localizar el sistema terapéutico vaginal dentro de la vagina. Estos síntomas podrían indicar que el sistema terapéutio vaginal Ginoring se ha colocado accidentalmente en la vejiga urinaria;
• si la paciente presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o erupción cutánea, y problemas para respirar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como el medicamento Ginoring, conlleva un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con no usar ningún tratamiento. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse

• en las venas (en adelante denominados «trombosis venosa» o «enfermedad tromboembólica venosa»)
• en las arterias (en adelante denominados «trombosis arterial» o «trastornos tromboembólicos arteriales»).

No siempre se produce una recuperación completa tras un episodio de coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.
Debe tenerse en cuenta que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos perjudiciales debido al uso de Ginoring es bajo.
CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS
Debe acudir inmediatamente al médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas.

TROMBOSIS SANGUÍNEAS EN VENAS
¿Qué puede ocurrir si se forman trombosis sanguíneas en una vena?

• El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados está asociado a un mayor riesgo de presentar trombosis sanguíneas en venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son poco frecuentes. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados.
• Si se forman trombosis sanguíneas en venas de la pierna o del pie, esto puede provocar el desarrollo de una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, puede formarse un coágulo en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo existe el mayor riesgo de desarrollar trombosis sanguíneas en venas?
El riesgo de formación de trombosis sanguíneas en venas es más alto durante el primer año de uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados por primera vez. El riesgo también puede aumentar cuando se reinicia el uso de medicamentos hormonales anticonceptivos combinados (ya sea el mismo medicamento o uno diferente) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre sigue siendo mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales anticonceptivos combinados.
Si la paciente deja de usar el medicamento Ginoring, el riesgo de formación de trombosis sanguíneas vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de desarrollar trombosis sanguíneas en venas?
El riesgo depende del riesgo natural de padecer una enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal anticonceptivo combinado que se esté utilizando.
El riesgo total de desarrollar trombosis sanguíneas en las piernas o en los pulmones asociado al uso del medicamento Ginoring es pequeño.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados y que no están embarazadas desarrollarán trombosis sanguíneas.
• Durante un período de un año, aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán trombosis sanguíneas.
• Durante un período de un año, aproximadamente 6 a 12 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales anticonceptivos combinados que contienen etinilestradiol o etonogestrel, como el medicamento Ginoring, desarrollarán trombosis sanguíneas.
• El riesgo de desarrollar trombosis sanguíneas depende de la historia médica individual de la paciente (véase „Factores que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis sanguíneas”, a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del medicamento Ginoring es pequeño, sin embargo,
algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso importante (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se han detectado coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si debe permanecer inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna enyesada. Puede ser necesario interrumpir el uso del medicamento Ginoring durante varias semanas antes de la cirugía o en caso de inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Ginoring, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
• con la edad (especialmente por encima de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz en las últimas semanas.

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes
en la paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos,
especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente,
aunque no esté segura. El médico podría decidir suspender el uso del medicamento Ginoring.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Ginoring,
por ejemplo, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

COÁGULOS DE SANGRE EN LAS ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?
De forma similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos en las arterias pueden provocar
consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso del medicamento Ginoring
es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (por encima de aproximadamente 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como el medicamento Ginoring, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar el uso de otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también podría pertenecer a un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• si en la paciente o en algún familiar directo se ha detectado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (afección valvular, alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es
particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Ginoring,
por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente aumenta considerablemente de peso.

Enfermedades tumorales
La siguiente información se ha obtenido a partir de estudios con anticonceptivos orales combinados y podría aplicarse también al medicamento Ginoring. Aún no existen datos disponibles sobre el uso vaginal de anticonceptivos hormonales (como es el caso del medicamento Ginoring).

Entre las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados se ha observado una frecuencia ligeramente mayor de cáncer de mama, aunque no se sabe si esto se debe al medicamento. Es posible que en las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados los tumores se detecten con mayor frecuencia porque estas mujeres acuden más a menudo a controles médicos.

La mayor frecuencia de cáncer de mama disminuye progresivamente tras dejar de tomar los anticonceptivos orales combinados.
La realización de exámenes regulares de las mamas es muy importante. Si se detecta cualquier bulto, debe consultarse inmediatamente con el médico. También debe informarse al médico si en algún familiar cercano se ha diagnosticado o se padece cáncer de mama (véase el apartado 2.2. "Advertencias y precauciones").

En casos raros, en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados pueden aparecer tumores benignos del hígado, y muy raramente también tumores malignos. Si aparecen dolores abdominales atípicos y severos, debe consultarse al médico tratante.

Existen informes que indican que las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados tienen menor frecuencia de cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento interno del útero) y cáncer de ovario. Esto podría aplicarse también al medicamento Ginoring, aunque hasta la fecha no se ha confirmado.

Alteraciones psíquicas:
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Ginoring, han referido depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, conducir a pensamientos suicidas. Si se presentan cambios del estado de ánimo o síntomas de depresión, debe consultarse inmediatamente con el médico para obtener asesoramiento médico adicional.

2.3 Niños y adolescentes

No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia del uso de Ginoring en adolescentes menores de 18 años.

2.4 Ginoring y otros medicamentos

Debe informarse al médico que recete el medicamento Ginoring sobre la toma de otros medicamentos y productos
fitoterapéuticos. Asimismo, debe informarse al médico de otra especialidad, al dentista o al
farmacéutico, en caso de que prescriban otros medicamentos, sobre el uso del medicamento Ginoring. Ellos
podrán indicar si es necesaria una medida anticonceptiva adicional (por ejemplo, preservativos masculinos),
y en tal caso, durante cuánto tiempo, así como si es necesaria alguna modificación en la forma de administración
de otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden:

• afectar la concentración de Ginoring en sangre;
• reducir su eficacia anticonceptiva;
• provocar sangrado inesperado.

Esto se refiere a medicamentos utilizados en el tratamiento de:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infección por el virus del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
• infección por el virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina);
• hipertensión arterial pulmonar (bosentán);
• trastornos depresivos (hierba de San Juan).

Si una paciente está tomando medicamentos o productos fitoterapéuticos que puedan reducir la eficacia de Ginoring,
debe utilizarse también un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, preservativo masculino). Debido a que
el efecto de otro medicamento sobre Ginoring puede persistir hasta 28 días después de la interrupción del tratamiento,
es necesario utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional durante este periodo. Advertencia: Ginoring no debe utilizarse junto con diafragma, capuchón cervical o preservativo femenino.
Ginoring puede influir en la acción de otros medicamentos, tales como:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el medicamento anticonvulsivante lamotrigina (lo que podría provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones).

No debe utilizarse el medicamento Ginoring en personas con hepatitis C viral que estén tomando medicamentos que contengan ombitasvir, paritaprevir, ritonavir o dasabuvir, así como glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que podrían provocar
resultados anormales en las pruebas de función hepática en sangre (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALT). Antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos, el médico prescribirá otro tipo de anticoncepción.
La administración del sistema terapéutico vaginal Ginoring puede reiniciarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento mencionado anteriormente. Véase el apartado 2.1 "Cuándo no debe utilizarse Ginoring".
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Durante el uso del medicamento Ginoring se pueden utilizar tampones. Ginoring debe insertarse antes de colocar el tampón.
Debe tenerse cuidado al retirar el tampón para no extraer accidentalmente también el sistema Ginoring.
En caso de expulsión, basta con lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia y volver a colocarlo lo antes posible.
Se ha observado daño del sistema terapéutico vaginal durante el uso de productos vaginales, tales como lubricantes o tratamientos para infecciones (véase el apartado 3.4 "Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal"). La utilización de espermicidas o medicamentos vaginales antimicóticos no reduce la eficacia anticonceptiva de Ginoring.
Pruebas diagnósticas
En caso de realización de análisis de laboratorio de sangre o orina, debe informarse al personal que realiza las pruebas sobre el uso del medicamento Ginoring, ya que este puede influir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

2.5 Embarazo y lactancia

No se debe utilizar el medicamento Ginoring durante el embarazo ni cuando la paciente sospeche que podría estar embarazada. Si durante el tratamiento con Ginoring la paciente queda embarazada, debe retirar el sistema terapéutico vaginal y ponerse en contacto con su médico.
Si la paciente desea interrumpir el tratamiento con Ginoring porque desea quedarse embarazada, debe consultar el apartado 3.5 „Interrupción del tratamiento con Ginoring”.
No se recomienda el uso de Ginoring durante la lactancia. Si la paciente desea utilizar Ginoring durante la lactancia, debe consultar previamente a su médico.

2.6 Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Ginoring no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo utilizar Ginoring

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Ginoring puede colocarse y retirarse por la propia paciente. El médico indicará cuándo puede comenzarse a utilizar Ginoring. El sistema terapéutico vaginal debe colocarse en el día adecuado del ciclo (ver punto 3.3 «Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal») y debe permanecer colocado durante tres semanas consecutivas. Es recomendable comprobar regularmente que el sistema terapéutico vaginal se encuentra en su lugar (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales) para asegurarse de que la paciente está protegida frente al embarazo. Tras tres semanas, debe retirarse Ginoring y hacerse una pausa de una semana. Normalmente, durante esta pausa sin tratamiento, aparece un sangrado de privación.
No deben utilizarse ciertos métodos anticonceptivos mecánicos femeninos, como el diafragma, el capuchón cervical o el preservativo femenino, durante el uso de Ginoring. No se deben emplear estos métodos anticonceptivos mecánicos como método anticonceptivo adicional, ya que Ginoring podría dificultar la colocación y posición correctas del dispositivo intrauterino, del capuchón cervical o del preservativo femenino. Sin embargo, puede utilizarse el preservativo masculino como método anticonceptivo mecánico adicional.

3.1 Colocación y retirada del medicamento Ginoring

1. Antes de colocar el sistema, compruebe la fecha de caducidad (véase el apartado 5 «Cómo conservar el medicamento Ginoring»).
2. Antes de colocar o retirar el sistema, lávese las manos.
3. Elija la posición más cómoda para la colocación, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, sentada en cuclillas o tumbada.
4. Saque el Ginoring del sobre. No deseche el sobre, ya que se utilizará posteriormente.
5. Sujete el sistema con el pulgar y el dedo índice, apriételo y colóquelo en la vagina (véanse las Figuras 1 a 4). La posición correcta del Ginoring es aquella en la que no se nota su presencia. Si el sistema causa molestias, empuje ligeramente el Ginoring más hacia el interior de la vagina. La ubicación exacta del sistema dentro de la vagina no afecta a su eficacia anticonceptiva.
6. Tras tres semanas, retire el Ginoring de la vagina. Para ello, puede enganchar el borde del sistema con el dedo índice o agarrarlo con el dedo índice y el dedo medio y extraerlo (véase la Figura 5). Si la paciente localiza el sistema en la vagina pero no es capaz de retirarlo, debe ponerse en contacto con su médico.
7. Deseche el sistema usado junto con otros residuos domésticos, preferiblemente dentro del sobre. No deseche el medicamento Ginoring por el inodoro.

Figura 1. Sacar el sistema Ginoring del sobre

Figura 2. Apretar el sistema

Figura 3. Elegir la posición más cómoda para colocar el sistema

Figuras 4A, 4B y 4C
Introducir el sistema en la vagina con una mano (Fig. 4A), separando los labios menores con la otra mano si fuera necesario. Colocarlo dentro de la vagina de forma que no cause molestias (Fig. 4B). Dejar el sistema en la vagina durante 3 semanas (Fig. 4C).

Figura 5. Retirar el Ginoring de la vagina enganchando el borde del sistema con el dedo índice o agarrándolo con el dedo índice y el dedo medio y extrayéndolo.

3.2 Tres semanas de uso, una semana de descanso

1. El sistema debe permanecer en la vagina durante tres semanas sin interrupción, contadas a partir del día de su colocación.
2. Al cabo de tres semanas, debe retirarse el mismo día de la semana en que fue colocado y aproximadamente a la misma hora. Por ejemplo, si Ginoring fue colocado un miércoles alrededor de las 22:00, debe retirarse también un miércoles, tres semanas después, alrededor de las 22:00.
3. Tras la retirada del sistema, debe hacerse una pausa de una semana sin utilizar ningún sistema. Durante este tiempo puede producirse un sangrado. Habitualmente, este comienza entre 2 y 3 días después de la retirada de Ginoring.
4. Un nuevo sistema debe colocarse exactamente una semana después de la retirada (el mismo día de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si el sangrado aún continúa.

Si la colocación del nuevo sistema se retrasa más de 3 horas, la eficacia anticonceptiva podría reducirse. En tal caso, debe seguirse lo indicado en el apartado 3.4 "Actuación cuando, tras la pausa semanal, la paciente olvida colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal".
Si Ginoring se utiliza según las recomendaciones anteriores, los sangrados subsiguientes ocurrirán aproximadamente los mismos días de la semana.

3.3 Cuándo colocar el primer sistema terapéutico vaginal

• En el ciclo anterior no se utilizó ningún medicamento hormonal anticonceptivo Colocar el primer anillo vaginal Ginoring el primer día del ciclo natural (es decir, el primer día de la menstruación). Ginoring es eficaz desde el momento de su colocación. No es necesario utilizar ningún método anticonceptivo adicional. También se puede comenzar a utilizar Ginoring entre el día 2 y el día 5 del ciclo, pero en este caso, durante los primeros 7 días de uso de Ginoring se deberá utilizar simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el condón). Esta recomendación solo se aplica al inicio del uso de Ginoring por primera vez.

• El mes anterior la paciente utilizó comprimidos anticonceptivos hormonales combinados Debe comenzarse el uso de Ginoring como máximo al día siguiente del final del periodo de descanso del tratamiento actual. Si el medicamento actual incluye comprimidos sin principio activo, el inicio de Ginoring debe hacerse como máximo al día siguiente de tomar el último comprimido sin principio activo. En caso de duda sobre qué comprimido es, debe consultarse al médico o farmacéutico. No se debe prolongar el periodo de descanso más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha tomado sus comprimidos regularmente y está segura de que no está embarazada, puede finalizar la toma de comprimidos en cualquier día y comenzar inmediatamente con Ginoring.

• El mes anterior la paciente utilizó un sistema transdérmico (parche) Debe comenzarse el uso de Ginoring como máximo al día siguiente del final del periodo de descanso del sistema transdérmico. No se debe prolongar el periodo de descanso más allá del periodo recomendado. Si la paciente ha utilizado el sistema transdérmico regularmente y está segura de que no está embarazada, puede interrumpir el uso del parche en cualquier día y comenzar inmediatamente con Ginoring.

• El mes anterior la paciente utilizó un método anticonceptivo que contiene únicamente progestágeno (minipíldora) Se puede interrumpir el uso de la minipíldora en cualquier día y comenzar el uso de Ginoring al día siguiente, a la misma hora en que se tomaba la minipíldora. Durante los primeros 7 días de uso de Ginoring, debe utilizarse simultáneamente un método anticonceptivo adicional (como el condón).

• El mes anterior la paciente utilizó un implante, inyecciones o un sistema intrauterino (SIU) que libera progestágeno Debe comenzarse el uso de Ginoring el día de la siguiente inyección programada o el día de la extracción del implante o del sistema intrauterino que libera progestágeno. Durante los primeros 7 días de uso de Ginoring, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (como el condón).

• Después del parto Tras el parto, el médico puede recomendar comenzar el uso de Ginoring solo después de la aparición de la primera menstruación. En algunos casos, puede comenzarse antes. El médico indicará cuándo hacerlo. Si se está amamantando y se desea utilizar Ginoring, debe discutirse con el médico.

• Después de un aborto Según las indicaciones del médico.

3.4 Qué hacer si…

Actuación en caso de expulsión accidental del sistema de la vagina
El sistema Ginoring puede salirse accidentalmente de la vagina, por ejemplo, si no se ha colocado correctamente, al retirar un tampón, durante las relaciones sexuales, en caso de estreñimiento o prolapso uterino. Por ello, debe comprobarse regularmente si el sistema se encuentra en la vagina (por ejemplo, antes y después de las relaciones sexuales).
Si el sistema ha permanecido fuera de la vagina durante menos de 3 horas, la paciente sigue estando protegida frente al embarazo. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y volver a colocarlo lo antes posible.
Si el sistema ha permanecido fuera de la vagina durante más de 3 horas, es posible que la paciente no esté protegida frente al embarazo: en este caso, véanse las recomendaciones en el apartado 3.4 "Actuación si el sistema ha permanecido fuera de la vagina durante un período de tiempo".

Actuación si el sistema ha permanecido fuera de la vagina durante un período de tiempo
El sistema Ginoring puede seguir protegiendo frente al embarazo, pero esto depende del tiempo que haya permanecido fuera de la vagina.

• Menos de 3 horas: la paciente sigue estando protegida frente al embarazo. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, pero solo si ha estado fuera de la vagina durante menos de 3 horas.
• Más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso: la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe lavar el sistema terapéutico vaginal con agua fría o tibia (no caliente) y volver a colocarlo lo antes posible, dejándolo colocado de forma continua durante al menos 7 días. Si durante esos 7 días la paciente tiene relaciones sexuales, debe utilizar un preservativo masculino como método anticonceptivo adicional. Si la paciente se encuentra en la primera semana del ciclo y ha tenido relaciones sexuales durante los últimos 7 días, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con su médico.
• Más de 3 horas durante la tercera semana de uso: la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe retirar el sistema terapéutico vaginal y elegir una de las dos opciones siguientes:
  1. Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal lo antes posible. Colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal implica iniciar el siguiente período de uso de tres semanas. Esto puede provocar la ausencia del sangrado por privación esperado, aunque puede aparecer sangrado intermenstrual o manchado.
  2. No volver a colocar el sistema terapéutico vaginal. Esperar hasta que aparezca el sangrado por privación y colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal no más de 7 días después de la retirada o expulsión del anterior. Este procedimiento solo puede adoptarse si la paciente ha utilizado Ginoring de forma ininterrumpida durante los últimos 7 días.
• Si el sistema Ginoring ha estado fuera de la vagina durante un tiempo imposible de determinar, la eficacia anticonceptiva puede haber disminuido. Debe realizarse una prueba de embarazo y ponerse en contacto con el médico antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal.

Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal
El sistema Ginoring puede dañarse. Se han notificado lesiones de la pared vaginal relacionadas con el daño del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente observa que Ginoring está dañado, debe retirarlo y colocar uno nuevo lo antes posible. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino). Si ha tenido lugar una relación sexual antes de que la paciente notara el daño del sistema, debe ponerse en contacto con su médico.

Uso de un número superior al recomendado de sistemas Ginoring
Hasta la fecha no se han notificado efectos adversos graves relacionados con la sobredosis de las hormonas contenidas en el medicamento Ginoring. En caso de colocación accidental de más de un sistema terapéutico vaginal, pueden aparecer náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Debe retirarse el sistema terapéutico vaginal adicional y ponerse en contacto con el médico si los síntomas no desaparecen.

Omisión de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal tras un intervalo en su uso
Si el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal ha sido superior a 7 días, debe colocarse un nuevo sistema lo antes posible. Si durante los siguientes 7 días tiene lugar una relación sexual, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativo masculino).
Si ha tenido lugar una relación sexual durante el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal, existe la posibilidad de embarazo. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. Cuanto más largo sea el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor será la probabilidad de embarazo.

Actuación si la paciente olvida retirar el sistema terapéutico vaginal a tiempo

• Si el sistema ha permanecido en la vagina más de 3 semanas, pero no más de 4 semanas, la paciente sigue estando protegida frente al embarazo. Debe retirar el sistema terapéutico vaginal durante un período de una semana y luego colocar uno nuevo.
• Si la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo. Antes de colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación ante la ausencia de sangrado

• Si la paciente ha utilizado Ginoring según las instrucciones
  Si no aparece el sangrado por privación en la fecha prevista, pero la paciente ha utilizado Ginoring según las recomendaciones y no ha tomado otros medicamentos durante ese tiempo, la probabilidad de embarazo es muy baja. Debe continuar utilizando el medicamento Ginoring como hasta ahora.
  Sin embargo, si el sangrado por privación no aparece dos veces consecutivas, existe la posibilidad de embarazo. Debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible. No debe colocar un nuevo sistema Ginoring hasta que el médico confirme que la paciente no está embarazada.

• Si la paciente ha utilizado Ginoring de forma incorrecta
  Si no aparece el sangrado por privación durante la primera semana de descanso del uso de Ginoring y la paciente ha utilizado el sistema terapéutico vaginal de forma incorrecta, puede estar embarazada. Antes de utilizar un nuevo medicamento Ginoring, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación ante sangrado inesperado
Durante el uso del medicamento Ginoring, algunas mujeres pueden presentar sangrado intermenstrual inesperado. La paciente puede necesitar compresas higiénicas. Debe mantener el sistema en la vagina y continuar utilizando como hasta ahora. Si el sangrado irregular empeora o se repite, debe ponerse en contacto con el médico.

Actuación ante un cambio en el día de aparición del sangrado
Si se utiliza Ginoring según las recomendaciones, la menstruación (sangrado por privación) comenzará durante la semana de descanso en el uso del sistema terapéutico vaginal. Si la paciente desea que el sangrado por privación comience en otro día, puede acortar el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal (pero nunca alargarlo).
Por ejemplo: si el sangrado por privación suele comenzar los viernes y la paciente desea cambiarlo al martes (3 días antes) a partir del mes siguiente, debe colocar un nuevo sistema terapéutico vaginal 3 días antes de lo habitual.
Si se acorta considerablemente el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal (por ejemplo, a 3 días o menos), es posible que durante ese tiempo no aparezca el sangrado por privación. Durante el uso del siguiente sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual.
Si la paciente no sabe exactamente cómo actuar, debe consultar a su médico.

Actuación si se desea retrasar la aparición del sangrado
Aunque no se recomienda, es posible retrasar la aparición de la menstruación (sangrado por privación) colocando un nuevo sistema terapéutico vaginal inmediatamente después de retirar el anterior, sin período de descanso.
El nuevo sistema terapéutico vaginal no debe utilizarse durante más de 3 semanas. Durante el uso del nuevo sistema terapéutico vaginal puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual. Para provocar el sangrado por privación, debe retirarse el sistema terapéutico vaginal. Se recomienda mantener una pausa semanal regular entre sistemas.
Antes de decidir retrasar la aparición del sangrado, la paciente puede consultar a su médico.

3.5 Interrupción del tratamiento con Ginoring
Puede interrumpirse el tratamiento con Ginoring en cualquier momento.
Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultar con su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si la paciente deja de utilizar Ginoring porque desea quedar embarazada, debe esperar hasta la primera menstruación y solo después comenzar a intentar el embarazo. Esto ayudará a determinar la fecha del parto.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Si aparecen efectos adversos, especialmente graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que la paciente considere relacionados con el uso de Ginoring, debe consultar con su médico.
Todas las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos en venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los distintos factores de riesgo relacionados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, véase el apartado 2 "Información importante antes de utilizar Ginoring".
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si la paciente presenta síntomas de reacción anafiláctica, como hinchazón de cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o erupción cutánea, y problemas respiratorios (véase el apartado "Advertencias y precauciones").

Las mujeres que utilizan Ginoring han notificado los siguientes efectos adversos.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres

• Dolor abdominal, náuseas;
• Infecciones vaginales por levaduras (infecciones por hongos); molestias por la presencia del sistema en la vagina; picor genital; flujo vaginal;
• Cefalea o cefalea migrañosa; estado de ánimo depresivo; disminución del deseo sexual;
• Dolor de mamas; dolor pélvico; menstruación dolorosa;
• Acné;
• Aumento de peso;
• Expulsión del sistema.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres

• Alteraciones visuales; mareo;
• Distensión abdominal; vómitos, diarrea o estreñimiento;
• Sensación de fatiga, malestar general o excitación; cambios de humor; cambios bruscos de humor;
• Acumulación de líquido en el organismo (edemas);
• Infecciones de vejiga o vías urinarias;
• Problemas o dolor al orinar; sensación de necesidad de orinar o urgencia urinaria; orinar con frecuencia;
• Molestias durante las relaciones sexuales, incluyendo dolor, sangrado o incomodidad relacionada con la presencia del sistema percibida por el hombre;
• Aumento de la presión arterial;
• Aumento del apetito;
• Dolor de espalda; calambres musculares; dolor en extremidades superiores o inferiores;
• Disminución de la sensibilidad cutánea;
• Dolor o aumento de tamaño de las mamas; displasia fibroquística de mama (quistes que pueden causar hinchazón o dolor en las mamas);
• Cervicitis; pólipos cervicales; ectropión cervical;
• Alteraciones en el sangrado menstrual (por ejemplo, abundante, prolongado, irregular o ausencia total de menstruación); molestias pélvicas; síndrome premenstrual; contracciones uterinas;
• Infecciones vaginales (por hongos o bacterias); sensación de ardor, olor desagradable, dolor, molestias o sequedad vaginal o de la vulva;
• Caída del cabello, erupciones cutáneas, picor, urticaria o sofocos;
• Urticaria.

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 mujeres

• Coágulos sanguíneos perjudiciales en venas o arterias, por ejemplo:

  • En pierna o pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda);
  • En pulmón (por ejemplo, embolia pulmonar);
  • Infarto de miocardio;
  • Accidente cerebrovascular;
  • Ataque isquémico transitorio o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como episodio isquémico transitorio;
  • Coágulos sanguíneos en hígado, estómago, intestino, riñón u ojo.
    El riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y sus síntomas).

• Secreción de leche de las mamas

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Cloasma (manchas pigmentadas de color marrón amarillento en la piel, especialmente en la cara);
• Molestias en el pene del compañero (síntomas como irritación, erupción cutánea, picor);
• Incapacidad para retirar el sistema terapéutico vaginal sin ayuda médica (por ejemplo, debido a que el sistema se adhiere a la pared vaginal);
• Lesión de la pared vaginal relacionada con el daño del sistema terapéutico vaginal.

En mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados se ha notificado cáncer de mama y tumores hepáticos. Para obtener información detallada, véase el apartado 2.2 "Advertencias y precauciones", "Enfermedades tumorales".
Ginoring puede dañarse. Para obtener información adicional, véase el apartado 3.4 "Actuación en caso de daño del sistema terapéutico vaginal".

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. Cómo conservar Ginoring
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Debe ponerse en contacto con el médico si se sospecha exposición de un niño a las hormonas contenidas en Ginoring.
Este medicamento no tiene requisitos especiales de temperatura de almacenamiento. Debe conservarse en su envase original para protegerlo de la luz.
El sistema Ginoring puede utilizarse si queda al menos un mes hasta la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita tras la abreviatura "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. El número de lote aparece en el envase tras la abreviatura "Lot".
No utilice este medicamento si observa cambios de color del sistema o si hay signos visibles de daño.
Este medicamento puede representar un riesgo para el medio ambiente. Tras retirar Ginoring, debe colocarse en la bolsita y cerrarse bien. A continuación, la bolsita cerrada debe tirarse con la basura habitual o depositarse en la farmacia en contenedores especiales según las normativas locales. No tire Ginoring por el inodoro. Como con otros medicamentos, los sistemas no utilizados o caducados no deben tirarse por el alcantarillado ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Ginoring

• Las sustancias activas son: etonogestrel y etinilestradiol. Ginoring contiene 8,25 mg de etonogestrel y 2,60 mg de etinilestradiol. El sistema terapéutico vaginal libera etonogestrel y etinilestradiol en cantidades medias de 0,120 mg y 0,015 mg respectivamente cada 24 horas durante un período de 3 semanas.
• Los demás componentes son: copolímero de etileno y acetato de vinilo, 28% de acetato de vinilo y poliuretano (un tipo de plástico que no se disuelve en el organismo humano).

Aspecto de Ginoring y contenido del envase
Sistema terapéutico vaginal.
Ginoring es un anillo (sistema) flexible, transparente y incoloro o casi incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y un diámetro de sección transversal de 4 mm.
Cada anillo está empaquetado en una bolsita de aluminio. La bolsita se encuentra en una caja de cartón junto con este prospecto y pegatinas de calendario que ayudan a recordar cuándo colocar y retirar el sistema terapéutico vaginal.
Cada envase contiene:
1 sistema;
3 sistemas;
6 sistemas.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia
Fabricante
Laboratorios León Farma, S.A.
c/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera;
24193 Villaquilambre, León
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria GinoRing Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
República Checa Ornibel
Dinamarca Ornibel
Estonia Ornique
Finlandia Ornibel 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen
Países Bajos Etonogestrel/ethinylestradiol Exeltis 0,120/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Islandia Ornibel
Lituania Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
Letonia Ornique 120/15 mikrogrami vaginālās ievadīšanas sistēma
Alemania GinoRing 0.120/0.015 mg pro 24 Studen vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Noruega Ornibel
Polonia Ginoring
Eslovaquia Ornibel 0.120/0.015 mg za 24 hodín vaginálny inzert
Suecia Ornibel 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar vaginalinlägg
Hungría Ladeering 0.120/0.015 mg 24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer