Prospecto: Información para el usuario

Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, solución para perfusión
fluconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Índice del prospecto

Qué es Fluconazole B. Braun y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Fluconazole B. Braun
Cómo usar Fluconazole B. Braun
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluconazole B. Braun
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluconazole B. Braun y para qué se utiliza

Fluconazole B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antifúngicos». El principio
activo de este medicamento es el fluconazol.
El fluconazol se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos, y también puede usarse como
profilaxis frente a infecciones por levaduras. La causa más frecuente de infecciones fúngicas es la
levadura Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones
por hongos:
Criptococosis meníngea: infección fúngica del cerebro.
Coccidiomicosis: enfermedad del sistema respiratorio.
Infecciones por levaduras Candida que afectan al torrente sanguíneo, a órganos corporales (por
ejemplo, corazón, pulmones) o al sistema urinario.
Candidiasis mucocutáneas: infecciones que afectan a las membranas que recubren la boca y la
garganta, así como inflamación provocada por la presión de una prótesis dental.
Asimismo, puede recibir el medicamento Fluconazole B. Braun para:
prevenir la recurrencia de la criptococosis meníngea,
prevenir la recurrencia de candidiasis mucocutáneas,
prevenir infecciones por levaduras Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está
debilitado y no funciona correctamente).
Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones
por hongos:
Candidiasis mucocutáneas: infecciones que afectan a las membranas que recubren la boca y la
garganta, así como inflamación provocada por la presión de una prótesis dental.
Infecciones por levaduras Candida que afectan al torrente sanguíneo, a órganos corporales (por
ejemplo, corazón, pulmones) o al sistema urinario.
Criptococosis meníngea: infección fúngica del cerebro.
Asimismo, puede recibir el medicamento Fluconazole B. Braun para:
prevenir infecciones por levaduras Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está
debilitado y no funciona correctamente),
prevenir la recurrencia de la criptococosis meníngea,
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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fluconazole B. Braun

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fluconazole B. Braun:
si el paciente tiene alergia al fluconazol, a otros medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por hongos, o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de alergia pueden
incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
si el paciente está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias),
si el paciente está tomando cisaprida (utilizada para tratar trastornos estomacales),
si el paciente está tomando pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales),
si el paciente está tomando quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas),
si el paciente está tomando eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones).

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Fluconazole B. Braun, debe hablar con el médico si:
el paciente tiene problemas hepáticos o renales,
el paciente tiene enfermedad cardíaca, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco,
el paciente tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre,
el paciente presenta reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel) o dificultad para respirar,
el paciente presenta síntomas de «insuficiencia suprarrenal», cuando las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroides como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal),
el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca tras la administración de Fluconazole B. Braun,
la infección fúngica no mejora, pudiendo ser necesario otro tratamiento antifúngico.

En pacientes tratados con Fluconazole B. Braun se han descrito casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo reacción adversa a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole B. Braun y buscar ayuda médica sin demora.

Otros medicamentos y Fluconazole B. Braun
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Debe informar inmediatamente al médico si el paciente está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar alergias), cisaprida (utilizada para tratar trastornos estomacales), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias cardíacas) o eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones), ya que no deben tomarse conjuntamente con Fluconazole B. Braun (véase el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fluconazole B. Braun»).

Algunos medicamentos pueden interactuar con Fluconazole B. Braun. Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe asegurarse de que el médico lo sepa:
rifampicina, rifabutina o azitromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones),
abrocitinib (utilizado para tratar dermatitis atópica, también conocida como eccema atópico),
alfentanilo, fentanilo (anestésicos),
amiodarona (utilizada para tratar latidos cardíacos irregulares – arritmias),
amitriptilina, nortriptilina (utilizadas como antidepresivos),
anfotericina B, voriconazol (medicamentos antifúngicos),
medicamentos que diluyen la sangre para prevenir coágulos (warfarina o medicamentos similares),
benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas como somníferos o ansiolíticos,
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carbamazepina, fenitoína (utilizadas para tratar convulsiones epilépticas),
nifedipino, isradipino, amlodipino, felodipino, verapamilo, hidroclorotiazida (diurético) y losartán (medicamentos utilizados para tratar hipertensión – presión arterial alta),
olaparib (utilizado para tratar cáncer de ovario),
ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes),
ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados en el tratamiento de tumores,
halofantrina (medicamento utilizado para tratar la malaria),
estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina o medicamentos similares) utilizadas para reducir niveles altos de colesterol,
metadona (medicamento analgésico),
celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenaco (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, AINE),
anticonceptivos orales,
prednisona (un esteroide),
zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizados en pacientes con infección por VIH),
medicamentos antidiabéticos, como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida,
teofilina (utilizada para tratar el asma),
tofacitinib (utilizado para tratar artritis reumatoide),
tolvaptán (utilizado para tratar hiponatremia – bajos niveles de sodio en sangre – o para ralentizar el deterioro de la función renal),
vitamina A (suplemento dietético),
ivacaftor (utilizado para tratar fibrosis quística),
ibrutinib (utilizado para tratar cáncer de sangre),
lurasidón (utilizado para tratar esquizofrenia).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está dando el pecho, debe informar a su médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Si la paciente planea quedar embarazada, se recomienda esperar una semana después de tomar una dosis única de fluconazol antes de intentar el embarazo.

En caso de tratamientos prolongados con fluconazol, debe hablar con el médico sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento y durante una semana tras la última dosis.

Si la paciente está embarazada o dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, no debe tomar Fluconazole B. Braun, salvo que el médico lo haya indicado. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o dentro de la semana posterior a la última dosis, debe contactar inmediatamente con su médico.

El fluconazol administrado durante el primer o segundo trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo.
El fluconazol administrado durante el primer trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas del corazón, huesos y (o) músculos del recién nacido.

Se han notificado casos de niños con malformaciones congénitas del cráneo, orejas y huesos del fémur y codo, nacidos de madres tratadas por coccidioidomicosis con dosis altas de fluconazol (400–800 mg al día) durante al menos 3 meses. La relación entre el uso de fluconazol y estos casos no está clara.

Se puede continuar dando el pecho tras una dosis única de 150 mg de fluconazol.
No debe amamantar si la paciente está tomando dosis múltiples de fluconazol.

Conducción y uso de máquinas
Al conducir vehículos o manipular maquinaria, debe tenerse en cuenta que pueden presentarse mareos o convulsiones.

Fluconazole B. Braun contiene sodio
El medicamento contiene 177 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada botella de 50 ml. Esto equivale al 8,9 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
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El medicamento contiene 354 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada botella de 100 ml. Esto equivale al 17,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
El medicamento contiene 709 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada botella de 200 ml. Esto equivale al 35,5 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Fluconazole B. Braun

Este medicamento será administrado por un médico o una enfermera en forma de inyección lenta (perfusión) en
una vena. El medicamento Fluconazole B. Braun se suministra en forma de solución. Esta solución no se diluirá
adicionalmente. Más información para el personal sanitario se encuentra al final del prospecto.
A continuación se indican las dosis habituales de este medicamento utilizadas en diversas infecciones. Si el paciente no está seguro de
por qué está recibiendo el medicamento Fluconazole B. Braun, debe consultar a su médico o enfermera.
Adultos

Indicación para el uso	Dosis
Tratamiento de la meningitis criptocócica	400 mg el primer día y luego de 200 mg a 400 mg una vez al día durante 6-8 semanas o, si es necesario, más tiempo. A veces la dosis puede aumentarse hasta 800 mg.
Prevención de la recurrencia de la meningitis criptocócica	200 mg una vez al día durante el período indicado por el médico
Tratamiento de la coccidioidomicosis	De 200 mg a 400 mg una vez al día durante un período de 11 a 24 meses o, si es necesario, más tiempo. A veces la dosis puede aumentarse hasta 800 mg.
Tratamiento de infecciones fúngicas internas causadas por levaduras Candida	800 mg el primer día y luego 400 mg una vez al día durante el período indicado por el médico
Tratamiento de infecciones fúngicas de las membranas mucosas de la boca y garganta provocadas por la presión de una prótesis dental	De 200 mg a 400 mg el primer día y luego de 100 mg a 200 mg una vez al día durante el período indicado por el médico
Tratamiento de aspergilosis de las membranas serosas – la dosis depende de la localización de la infección	De 50 mg a 400 mg una vez al día durante 7 a 30 días (durante el período indicado por el médico)
Prevención de infecciones de las membranas mucosas de la boca y garganta	De 100 mg a 200 mg una vez al día; o 200 mg tres veces por semana durante el período de riesgo de infección
Prevención de infecciones causadas por levaduras Candida (cuando el sistema inmunitario del paciente está debilitado y no funciona correctamente)	De 200 mg a 400 mg una vez al día durante el período de riesgo de infección

Adolescentes de 12 a 17 años
Según indicación médica (dosificación prevista para adultos o para niños)
Niños menores de 11 años
La dosis máxima para niños no debe superar los 400 mg por día.
La dosis se basará en el peso corporal del niño en kilogramos.

Indicación para el uso	Dosis diaria
Infecciones mucocutáneas por hongos y faringitis causadas por levaduras Candida – la dosis y duración del tratamiento dependen de la gravedad y localización de la infección	3 mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día se puede administrar 6 mg por kg de peso corporal)
Meningitis criptocócica	6 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día

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infecciones fúngicas sistémicas o internas causadas por levaduras Candida
Prevención de la recurrencia de la meningitis criptocócica	6 mg por kg de peso corporal una vez al día
Prevención de infecciones causadas por levaduras Candida (cuando el sistema inmunitario del niño está debilitado y no funciona adecuadamente).	de 3 mg a 12 mg por kg de peso corporal una vez al día

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis que la indicada anteriormente, pero administrada cada 2 días. La dosis máxima es de 12 mg por kilogramo
de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis que la indicada anteriormente, pero administrada cada 3 días. La dosis máxima es de 12 mg por kilogramo
de peso corporal cada 72 horas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Debe administrarse la dosis habitual para adultos, salvo que el paciente presente problemas renales.
Uso en pacientes con problemas renales
El médico puede ajustar la dosis según el estado de la función renal del paciente.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Fluconazole B. Braun
Si el paciente sospecha que ha recibido una dosis excesiva de Fluconazole B. Braun, debe informar inmediatamente
al médico o enfermera. Los síntomas de una posible sobredosis incluyen oír, ver, sentir o pensar en cosas que no existen (alucinaciones y comportamientos paranoides).
Omisión de la administración de una dosis de Fluconazole B. Braun
Dado que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es poco probable que se omita una dosis. No obstante, si el paciente considera que se ha omitido una dosis, debe informar de ello al médico
o farmacéutico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico,
farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole
B. Braun y buscar ayuda médica de forma urgente:

erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

En algunos pacientes pueden aparecer reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son
raras (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes). Si el paciente presenta cualquiera de los
siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico:
aparición repentina de sibilancias, dificultad respiratoria o opresión en el pecho,
hinchazón de los párpados, cara y/o labios,
picor generalizado, enrojecimiento de la piel o erupción roja con picazón,
erupción cutánea,
reacciones cutáneas graves, como erupciones con formación de ampollas (que pueden aparecer en la boca y en la lengua).
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml puede tener efectos adversos sobre el hígado. Los síntomas de problemas hepáticos incluyen:
fatiga,
pérdida de apetito,
vómitos,
coloración amarillenta de la piel y/o de la esclerótica de los ojos (ictericia).
Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Fluconazole
B. Braun y avisar al médico sin demora.
Otros efectos adversos:
Además, si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
dolor de cabeza,
malestar gástrico, diarrea, náuseas, vómitos,
resultados anormales en las pruebas de función hepática en sangre,
erupción cutánea.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
disminución del número de glóbulos rojos, que provoca palidez de la piel, debilidad o dificultad respiratoria,
pérdida de apetito,
insomnio, somnolencia,
convulsiones, mareo, sensación de giro, hormigueo o cosquilleo, entumecimiento,
alteraciones del gusto,
estreñimiento, dispepsia, flatulencia, sequedad de boca,
dolor muscular,
lesión hepática y coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos (ictericia),
ampollas, vesículas en la piel (urticaria), picazón, sudoración excesiva,
fatiga, malestar general, fiebre.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
disminución del número de glóbulos blancos, que protegen contra las infecciones, y de plaquetas (células que previenen las hemorragias),
manchas rojas o púrpura en la piel, que pueden deberse a un bajo número de plaquetas, alteraciones en el número de otros glóbulos,
cambios en la composición química de la sangre (niveles elevados de colesterol y grasas en sangre),
temblores,
bajo nivel de potasio en sangre,
alteraciones en el ECG (electrocardiograma), cambios en la frecuencia o ritmo cardíaco,
insuficiencia hepática,
reacciones alérgicas (a veces graves), que incluyen erupciones extensas con ampollas y descamación de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de labios y/o cara,
caída del cabello.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
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Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Fluconazole B. Braun

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el cartón con la leyenda «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No congelar.
Este medicamento debe utilizarse inmediatamente después de abrir por primera vez el recipiente.
Solo debe utilizarse la solución que no contenga partículas sólidas. No utilizar si el frasco está dañado.
Los frascos están destinados únicamente para uso único. Tras su uso, deben desecharse los frascos y todo el contenido restante.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fluconazole B. Braun
La sustancia activa del medicamento es fluconazol.
Cada ml contiene 2 mg de fluconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Fluconazole B. Braun y contenido del envase
Fluconazole B. Braun es una solución transparente e incolora que contiene los componentes mencionados anteriormente disueltos en agua.
Se presenta en botellas de polietileno que contienen 50 ml, 100 ml o 200 ml.
Tamaños de envase: envases con 10, 20 o 50 botellas.
No todos los tipos de envases pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Alemania
Dirección postal:
34209 Melsungen
Alemania
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67

Fabricante:
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo
y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Austria	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Solución para perfusión
Bélgica	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
Dinamarca	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml
Finlandia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
Grecia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
España	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Irlanda	Fluconazol 2 mg/ml solución para perfusión
Luxemburgo	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Solución para perfusión
Alemania	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Solución para perfusión
Noruega	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
Polonia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml, solución para perfusión
Eslovenia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
Suecia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusión
Reino Unido (Irlanda del Norte)	Fluconazol 2 mg/ml solución para perfusión
Italia	Fluconazol B. Braun 2 mg/ml

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Las infusiones intravenosas deben administrarse a una velocidad que no exceda de 10 ml/minuto. El producto Fluconazole B. Braun en forma de solución para perfusión contiene cloruro sódico en una concentración de 9 mg/ml (0,9 %); por cada 200 mg de fluconazol (frasco de 100 ml) hay 15 mmol de iones Na+ y Cl-. Dado que el producto Fluconazole B. Braun se presenta como una solución diluida en cloruro sódico, se debe tener precaución con la velocidad de infusión en pacientes que requieran restricción en la ingesta de sodio o líquidos.

El producto Fluconazole B. Braun 2 mg/ml es compatible con las siguientes soluciones:

a) Solución de glucosa para perfusión 200 mg/ml (si está disponible)
b) Solución de Ringer para perfusión
c) Solución de Hartmann, solución de Ringer con lactato (si está disponible)
d) Solución de cloruro potásico 20 mEq/l en solución de glucosa 50 mg/ml (si está disponible)
e) Solución de bicarbonato sódico para perfusión 84 mg/ml (8,4 %) (si está disponible)
f) Solución de cloruro sódico para perfusión 9 mg/ml (0,9 %)
g) Solución Sterofundin ISO para perfusión (si está disponible).

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El fluconazol puede administrarse a través de una vía de perfusión ya establecida junto con los líquidos mencionados anteriormente. No se recomienda la mezcla previa con otros medicamentos, aunque no se han observado incompatibilidades específicas.

La solución para perfusión está destinada exclusivamente para uso individual.

Período de validez tras la primera apertura del envase
El medicamento debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura del envase.

Período de validez tras la dilución según las instrucciones
Se ha demostrado estabilidad química y física de las mezclas con las soluciones indicadas a continuación durante 72 horas a una temperatura de 25 °C.

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe diluirse inmediatamente antes de su uso. Si la solución no se utiliza inmediatamente después de su preparación, el responsable del almacenamiento y las condiciones previas al uso será el usuario. El período de almacenamiento no debe superar, en general, las 24 horas a una temperatura de 2 a 8 °C, salvo que la dilución se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.

La dilución debe realizarse en condiciones asépticas. Antes de su uso, se debe examinar visualmente la solución para comprobar la ausencia de partículas sólidas o descoloraciones. Solo se debe utilizar una solución que no contenga partículas sólidas.

Cualquier resto no utilizado del medicamento o sus residuos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Para obtener información completa sobre este medicamento, se recomienda consultar el resumen de las características del producto.

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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml