Fenardin

Prospecto: Información para el usuario

Fenardin, 267 mg, cápsulas duras
Fenofibratum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Fenardin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Fenardin
3. Cómo tomar Fenardin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fenardin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fenardin y para qué se utiliza

Fenardin pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos fibratos. Estos medicamentos se utilizan para reducir los niveles de grasas (lípidos) en la sangre. Un ejemplo de estas grasas son los triglicéridos.
Fenardin se utiliza junto con una dieta baja en grasas y otros métodos no medicamentosos de tratamiento, tales como ejercicio físico y pérdida de peso, con el fin de reducir los niveles de grasas en la sangre.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Fenardin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Fenardin

• si el paciente tiene alergia al fenofibrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si anteriormente, durante la administración de otros medicamentos, el paciente ha presentado alergia a la luz solar o UV o daño en la piel (esto afecta a medicamentos como otros fármacos fibratos o un medicamento antiinflamatorio denominado ketoprofeno);
• si el paciente padece enfermedades graves del hígado, riñones o vesícula biliar;
• si el paciente padece pancreatitis (dolor abdominal) que no esté causada por un alto nivel de grasas en la sangre.

No debe tomarse el medicamento Fenardin 267 mg si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar
el medicamento Fenardin 267 mg.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Fenardin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• padece enfermedades del hígado o riñones;
• padece inflamación del hígado — los síntomas incluyen coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (confirmado mediante análisis de laboratorio);
• padece disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo);
• el paciente está tomando también medicamentos anticoagulantes orales. Debe informar de ello a su médico antes de comenzar el tratamiento con Fenardin. El médico controlará periódicamente la protrombina (un factor que participa en el proceso de coagulación de la sangre).

Si el paciente se encuentra en alguna de las advertencias anteriores (o tiene dudas), debe
ponerse en contacto con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Fenardin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico tratante determinará la dosis adecuada en función del estado de salud del paciente, del tratamiento
actualmente en curso y de la evaluación individual del riesgo.
La dosis recomendada en adultos es de una cápsula al día.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, el médico puede reducir la dosis. En caso de presentarse este tipo de alteraciones,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Fenardin 267 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
La cápsula debe tragarse entera y acompañarse con un vaso de agua. Debe tomarse durante las comidas, ya que el medicamento
administrado en ayunas es menos eficaz.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Fenardin
Si se toma una dosis mayor de la indicada o si otra persona ha tomado este medicamento, debe informarse inmediatamente
al médico o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la administración de una dosis de Fenardin

• Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis junto con la próxima comida.
• A continuación, debe continuarse con la dosis habitual a la hora establecida.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada. En caso de dudas, debe consultarse al médico.

Interrupción del tratamiento con Fenardin
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento, salvo que así lo indique el médico o si las cápsulas provocan
malestar. La reducción del nivel elevado de colesterol requiere un tratamiento prolongado.
Debe tenerse en cuenta que, además del uso del medicamento Fenardin, son igualmente importantes:

• seguir una dieta con bajo contenido en grasas
• realizar ejercicio físico de forma regular.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Fenardin y ponerse en contacto
de inmediato con el médico, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• reacción alérgica: los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar
• calambres o dolores musculares, sensibilidad muscular al tacto o debilidad muscular: podrían ser síntomas de inflamación o descomposición muscular, que pueden causar daño renal o incluso la muerte
• dolor abdominal: podría ser un síntoma de inflamación del páncreas (pancreatitis)
• dolor en el pecho y sensación de falta de aire: podrían ser síntomas de coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar)
• dolor, enrojecimiento o hinchazón en las piernas: podrían ser síntomas de coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda)
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia) o aumento de la actividad de las enzimas hepáticas: podrían ser síntomas de inflamación del hígado. Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente la toma de Fenardin y debe contactarse sin demora con el médico.

Otros efectos adversos incluyen:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea
• dolor abdominal
• distensión abdominal con expulsión de gases
• náuseas
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre: detectado en análisis de laboratorio
• aumento de la concentración de homocisteína en sangre (una concentración elevada de este aminoácido en sangre se asocia con un mayor riesgo de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, aunque hasta la fecha no se ha establecido una relación causal).

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza
• cálculos biliares
• disminución del deseo sexual
• erupciones cutáneas, picor de la piel, manchas rojas en la piel
• aumento de la concentración de creatinina excretada por los riñones: detectado en análisis de laboratorio.

Infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• caída del cabello
• aumento de la concentración de urea excretada por los riñones: detectado en análisis de laboratorio
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, a la luz de las lámparas solares y a las camas solares
• disminución de la concentración de hemoglobina (que transporta el oxígeno en la sangre) y disminución del número de glóbulos blancos: detectado en análisis de laboratorio.

Frecuencia desconocida – no se sabe con qué frecuencia ocurren:

• forma grave de erupción cutánea con desprendimiento de la piel, enrojecimiento e hinchazón que recuerda quemaduras graves
• trastornos pulmonares de larga duración. Si aparecen trastornos respiratorios, debe informarse inmediatamente al médico
• sensación de agotamiento (fatiga).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Defensa Biológica, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Fenardin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „EXP”.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fenardin

• La sustancia activa de Fenardin es fenofibrato. Cada cápsula dura contiene 267 miligramos (mg) de fenofibrato.
• Los demás componentes son:
  • contenido de la cápsula: ésteres de macroglicéridos, macrogol 20000, hidroxipropilcelulosa, carboximetilalmidón sódico,
  • vaina de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Fenardin y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina de color verde y marrón caramelo.
Envases de 30, 50, 60, 90 u 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante
SMB Technology S.A.
39 rue du Parc Industriel
B-6900 Marche-en-Famenne
Bélgica
Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Luxemburgo: Fenogal Lidose 267 mg
Polonia: Fenardin
Portugal: Fenofibrato Zentiva 267 mg