Prospecto: Información para el usuario

Eztom, 1 mg/g, crema
Mometasoni furoas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Eztom y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Eztom
Cómo usar Eztom
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Eztom
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eztom y para qué se utiliza

Eztom pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides tópicos.
El medicamento contiene un corticosteroide de «potencia fuerte». Se aplica sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor provocados por ciertas enfermedades de la piel.
En adultos y niños de 2 a 18 años, Eztom se utiliza sobre la piel para reducir el enrojecimiento y el picor causados por ciertas enfermedades de la piel denominadas psoriasis y dermatitis.
La psoriasis es una enfermedad de la piel que provoca lesiones rojas, escamosas y pruriginosas en los codos, rodillas, cuero cabelludo y otras partes del cuerpo. La dermatitis es un estado provocado por la reacción de la piel a factores externos, como detergentes, que causan enrojecimiento y picor.

2. Información importante antes de usar el medicamento Eztom

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Eztom:

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al furoato de mometasona, a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eztom (indicados en el apartado 6) o a medicamentos similares;
en otras afecciones cutáneas, ya que este medicamento podría agravar sus síntomas:
rosácea (enfermedad de la piel de la cara)
acné vulgar
atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel)
dermatitis perioral
picor en la región anal y genital
dermatitis del pañal
herpes simple
varicela
herpes zóster
verrugas
úlceras cutáneas
piel dañada
otras infecciones de la piel.

En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Eztom, debe hablarlo con su médico o farmacéutico.

Si este medicamento se utiliza en el tratamiento de la psoriasis, ya que podría provocar un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad (por ejemplo, podría aparecer psoriasis pustulosa). El médico debe evaluar regularmente la evolución del tratamiento, ya que este medicamento debe utilizarse bajo estricta supervisión médica.
Si tras la aplicación del medicamento Eztom aparece irritación cutánea o reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente su uso y ponerse en contacto con el médico.

Si el estado del paciente empeora durante el tratamiento con el medicamento, debe ponerse en contacto con el médico que prescribió el medicamento: podría tratarse de una reacción alérgica, una infección o podría ser necesario un tratamiento diferente. En caso de reaparición de la enfermedad poco tiempo después de interrumpir el tratamiento, no debe reanudarse el uso de la crema en un plazo de 2 semanas sin consultar previamente con el médico, salvo que éste haya indicado lo contrario. Si la enfermedad ha remitido y, al reaparecer, la zona enrojecida se extiende más allá del área inicialmente tratada y el paciente siente escozor, debe consultarse con el médico antes de reanudar el tratamiento.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Eztom en niños menores de 2 años.
Interacción del medicamento Eztom con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar, especialmente si el paciente está tomando medicamentos que contienen cobicistat, ritonavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH) o itraconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estar embarazada, si está dando el pecho o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Eztom

Debe utilizar el medicamento Eztom siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Normalmente, en adultos y niños mayores de 2 años, se debe aplicar una capa fina de Eztom y masajear suavemente sobre la piel afectada una vez al día.

Solo debe aplicarse una pequeña cantidad del medicamento.
Una dosis única, equivalente a una cantidad de crema del tamaño de la yema del dedo (desde la punta de la yema del dedo índice de un adulto hasta la primera articulación bajo la yema), es suficiente para cubrir una superficie de piel equivalente a la de dos manos de adulto. Nunca debe utilizar una cantidad mayor de la recomendada ni con mayor frecuencia de la indicada por el médico o farmacéutico.

Advertencias especiales:

No utilice el medicamento en la piel del rostro durante más de 5 días.
No utilice el crema en la piel de los niños en ninguna parte del cuerpo durante más de 5 días.
No aplique la crema en la piel de los niños bajo el pañal, ya que esto podría aumentar la absorción del medicamento y elevar el riesgo de efectos adversos.
Antes de aplicar la crema bajo un vendaje u otro apósito, debe consultar con su médico. No aplique la crema bajo un vendaje u otro apósito en la piel del rostro de los niños.
No aplique la crema en grandes superficies corporales ni durante períodos prolongados (por ejemplo, diariamente durante varias semanas o meses).
No aplique la crema en la piel alrededor de los ojos, incluyendo los párpados.

Uso en niños
No debe utilizar el medicamento Eztom en niños menores de 2 años.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Eztom
Si un paciente (o alguien de su familia) ingiere accidentalmente una cantidad de crema, no deberían producirse efectos adversos. Sin embargo, en caso de dudas, debe consultar con su médico.
Si el paciente aplica la crema con mayor frecuencia de la indicada por el médico o sobre una superficie más extensa de piel, podría alterarse el equilibrio hormonal del organismo. En los niños, esto podría provocar trastornos del crecimiento y del desarrollo.
Si el paciente ha utilizado la crema de forma diferente a lo indicado por el médico, aplicándola con demasiada frecuencia y/o durante un período más prolongado del recomendado, debe informar de ello a su médico o farmacéutico.

Olvido de la aplicación del medicamento Eztom
Si olvida aplicar la crema en el momento indicado, debe hacerlo tan pronto como se acuerde, y luego continuar con la pauta habitual según las indicaciones.

Interrupción del tratamiento con Eztom
Si ha estado utilizando el medicamento Eztom durante un período prolongado y parece que los síntomas de la enfermedad han desaparecido, no debe interrumpir bruscamente el tratamiento con la crema. Si interrumpe de forma repentina la aplicación de la crema, la piel podría enrojecerse y podrían aparecer sensaciones de picor y escozor. Para evitarlo, debe consultar con su médico, quien le indicará cómo reducir progresivamente la frecuencia de aplicación hasta la suspensión completa del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
En un número reducido de pacientes pueden aparecer los siguientes efectos adversos tras la aplicación del medicamento Eztom:

reacciones alérgicas cutáneas
infecciones bacterianas e infecciones secundarias de la piel
acné
inflamación y (o) infección de los folículos pilosos
atrofia (adelgazamiento) de la piel
manchas rojas en la piel con pequeñas protuberancias
pérdida de pigmento en la piel
sensación de ardor
picor
escozor
hormigueo
crecimiento excesivo de vello
aflojamiento de la piel y estrías
visión borrosa
síntomas de abstinencia de esteroides: Tras un uso continuado durante un período prolongado, al interrumpir el tratamiento pueden aparecer uno o varios de los siguientes síntomas de abstinencia: enrojecimiento de la piel, que puede extenderse más allá de la zona inicialmente tratada, sensación de ardor o escozor, picor intenso, descamación de la piel, heridas abiertas con exudado.

Otros efectos adversos que pueden presentarse tras la aplicación tópica de glucocorticosteroides son: sequedad de la piel, irritación cutánea, dermatitis, dermatitis perioral y ligera dilatación de los vasos sanguíneos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eztom

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo tras la abreviatura EXP
y en la caja de cartón tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día
del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación. No conservar en el refrigerador ni congelar.
El tubo abierto con crema no utilizada debe desecharse después de 12 semanas.
No desechar medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eztom

El principio activo del medicamento es el furoato de mometasona. Cada gramo de Eztom contiene 1 mg de furoato de mometasona.
Los demás componentes son: glicol hexilénico, agua purificada, cera blanca, lecitina de soja hidrogenada, dióxido de titanio (E171), almidón de aluminio octenilsuccinato, ácido fosfórico concentrado, vaselina blanca, all-rac-alfa-tocoferol.

Aspecto de Eztom y contenido del envase
Eztom es una crema blanca o casi blanca y homogénea.
Eztom se presenta en tubos de aluminio (recubiertos con látex), con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE), conteniendo 15 g o 30 g de crema.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania (RMS): Mometasonfuroat Glenmark 1mg/g Creme
Dinamarca: Mometasonfuroat Glenmark 1mg/g Creme
España: Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema
Noruega: Mometason Glenmark 0,1 % Krem
Polonia: Eztom
Suecia: Mometason Glenmark 1 mg/g kräm
Italia: Mometasone Sandoz GmbH 1 mg/g crema