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Escitil
10 mg, comprimidos recubiertos
Escitalopramum
Leer cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene datos importantes para el paciente.

Conservar esta hoja informativa para poder consultarla nuevamente si fuera necesario.
En caso de dudas, consultar al médico o al farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
Si aparecen efectos adversos en el paciente, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Ver sección 4.

Índice de la hoja informativa:

Qué es Escitil y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Escitil
Cómo tomar Escitil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitil
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Escitil y para qué se utiliza

Escitil contiene escitalopram (en forma de oxalato de escitalopram) y se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y de los trastornos de ansiedad (tales como: ataques de pánico con o sin agorafobia –miedo a estar en espacios abiertos–, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
El paciente podría no notar mejoría hasta pasadas varias semanas de tratamiento. Es necesario continuar tomando Escitil aunque durante algún tiempo no se note mejoría.
Si no se produce mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitil

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Escitil:

Si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
Si el paciente tiene un trastorno hereditario del ritmo cardíaco o se le ha diagnosticado un episodio de alteración del ritmo cardíaco (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
Si el paciente está tomando medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2. "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Escitil, debe hablar con su médico.
Debe informar a su médico si el paciente padece otros trastornos o enfermedades, ya que el médico
debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

Si el paciente experimenta convulsiones por primera vez en su vida o si en un paciente con epilepsia aumenta la frecuencia de los episodios convulsivos. Debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Escitil (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").
Si el paciente tiene alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con el medicamento Escitil puede alterar el control de la glucemia (nivel de glucosa en sangre). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen el nivel de glucosa en sangre.
Si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
Si el paciente tiene mayor tendencia al sangrado o a presentar hematomas fácilmente, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Si el paciente está siendo tratado con terapia de electroshock.
Si el paciente tiene enfermedad coronaria.
Si el paciente tiene trastornos del funcionamiento del corazón o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta en reposo y/o se sabe que puede tener deficiencia de sales debido a diarrea grave y prolongada, vómitos o al uso de diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos).
Si el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar un funcionamiento anormal del corazón.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada en el ojo).
Si el paciente está siendo tratado con opioides, tales como buprenorfina o buprenorfina combinada con naloxona, meperidina (pethidina), tramadol. La administración conjunta de estos medicamentos con Escitil puede provocar el síndrome serotoninérgico, que puede poner en peligro la vida (véase "El medicamento Escitil y otros medicamentos").

Si el paciente toma escitalopram junto con ciertos medicamentos antidepresivos u opioides, o incluso por sí solo, puede desarrollarse un estado denominado síndrome serotoninérgico. El riesgo es bajo. Debe consultar inmediatamente a su médico si el paciente presenta cualquier síntoma relacionado con este grave síndrome (véase apartado 4).
Advertencia
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades similares, la mejoría del estado del paciente no se produce de forma inmediata. El paciente puede notarla solo tras varias semanas de tratamiento con Escitil. En el tratamiento de los trastornos de pánico, generalmente deben transcurrir 2 a 4 semanas antes de que se observe mejoría. En las primeras fases del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que disminuye con el tratamiento continuado. Por ello, es muy importante que el paciente siga exactamente las indicaciones del médico y no interrumpa ni modifique la dosis sin consultar previamente con su médico.
En algunos pacientes con trastorno bipolar (maníaco-depresivo), puede aparecer una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de bienestar y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento, también pueden presentarse inquietud, dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente al médico.
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A veces, el paciente no es consciente de los síntomas descritos anteriormente, por lo que puede ser útil pedir ayuda a un familiar o amigo para observar posibles cambios en el comportamiento del paciente.
Si el paciente tiene pensamientos o experiencias inquietantes, o si durante el tratamiento aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Medicamentos como el escitalopram (denominados ISRS) pueden provocar trastornos sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
La depresión y/o los trastornos de ansiedad pueden ir acompañados de pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar durante las primeras fases del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas en hacer efecto. A veces, este periodo puede ser más largo.
Las personas más expuestas a presentar este tipo de síntomas son:

Aquellos pacientes que previamente ya han tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Jóvenes adultos. Los datos obtenidos en estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en pacientes adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si aparecen pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico tratante o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en el comportamiento.

Niños y adolescentes
Por lo general, el medicamento Escitil no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe tenerse en cuenta que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Escitil a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitil a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, debe volver a consultar con dicho médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitil, debe informarse al médico. No se ha establecido aún la seguridad a largo plazo del uso de Escitil en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Escitil y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) no selectivos que contengan como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, niqualamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitil. Tras finalizar el tratamiento con Escitil, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (IMAO-A) que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
Inhibidores no reversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. Página 3 de 11
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como opioides como el tramadol (utilizado en el dolor intenso), buprenorfina (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor severo o de la adicción a opioides) o la combinación de buprenorfina y naloxona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la adicción a drogas), meperidina (pethidina). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Escitil puede interactuar con buprenorfina o con la combinación de buprenorfina y naloxona, con meperidina o tramadol, y puede producirse el síndrome serotoninérgico (véase apartado 4). Si el paciente nota la aparición de este síndrome, debe ponerse en contacto con el médico.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de Escitil en sangre.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos o anticoagulantes, denominados antiagregantes). Pueden aumentar la tendencia al sangrado.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Es probable que el médico ordene comprobar el tiempo de coagulación sanguínea al inicio del tratamiento con Escitil y tras su interrupción, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizada en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el dolor intenso), debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y psicosis), así como antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y selectivos inhibidores de la recaptación de serotonina [ISRS]), debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral de convulsiones, así como antidepresivos (antidepresivos tricíclicos y selectivos inhibidores de la recaptación de serotonina).
Flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos), así como risperidona, tiotixeno y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitil.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio y magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
NO DEBE TOMARSE EL MEDICAMENTO Escitil si el paciente está tomando medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos medicamentos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina i.v., pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene preguntas adicionales sobre este tema, debe consultar a su médico.

Uso del medicamento Escitil con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase apartado 3 "Cómo utilizar el medicamento Escitil").
Como ocurre con otros medicamentos, no se recomienda tomar alcohol mientras se utiliza Escitil, aunque no se espera una interacción significativa entre Escitil y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
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La paciente embarazada o en periodo de lactancia no debe tomar el medicamento Escitil sin antes haber discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Escitil durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Escitil.
Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso de Escitil. El uso durante el embarazo de medicamentos como Escitil, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, denominadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si el recién nacido presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o matrona.
El uso de Escitil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Escitil, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Se cree que Escitil se excreta en la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado este efecto en humanos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento Escitil.
El medicamento Escitil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Escitil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Escitil está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de Escitil es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual se aumenta la dosis a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
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Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede posteriormente reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitil es de 10 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial habitualmente recomendada de Escitil es de 5 mg, tomada como una sola dosis diaria. El médico tratante puede aumentar la dosis hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Escitil en niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el apartado 2 «Información importante antes de utilizar Escitil».
Alteraciones de la función renal
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.
Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.
Pacientes conocidos por metabolizar débilmente la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Debe utilizarse según las indicaciones del médico.
Cómo tomar las tabletas
Escitil puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas. La tableta debe tragarse entera con agua. No debe masticarse, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas pueden partirse en dos mitades colocando primero la tableta sobre una superficie plana con la línea de división hacia arriba. A continuación, puede partirse presionando con los dedos índice de ambas manos cada extremo de la tableta hacia abajo.
Duración del tratamiento
Pueden pasar varias semanas de tratamiento antes de que el paciente se sienta mejor. Por tanto, debe continuar tomando Escitil, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis del medicamento sin hablar previamente con el médico.
Debe continuar tomando Escitil durante el tiempo que le indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses tras la mejoría.
Toma de una dosis mayor de la recomendada de Escitil
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Escitil, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta molestias. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco,
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hipotensión y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Debe llevarse el envase del medicamento Escitil a la consulta médica o al hospital.
Olvido de una dosis de Escitil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. Al día siguiente debe tomar la dosis habitual. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Escitil
No debe interrumpirse el tratamiento con Escitil sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza un ciclo terapéutico completo, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitil durante un período de varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Escitil, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitil. El riesgo es mayor si Escitil se ha tomado durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el tratamiento con Escitil aparecen síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad, alteraciones del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolores de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados (palpitaciones).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras varias semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que muchos de estos efectos adversos podrían también ser síntomas de la enfermedad del paciente, por lo que desaparecerán junto con la mejoría del estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico:
No frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado rectal).

Infrecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 pacientes):

hinchazón de la piel, lengua, labios, garganta o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave),
fiebre alta, agitación, confusión, desorientación, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
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dificultad para orinar,
convulsiones, véase también el apartado "Advertencias y precauciones",
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, indicativa de alteración de la función hepática/hepatitis,
latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conocimiento, que podrían ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal denominado Torsade de Pointes. Pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas, véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones".
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema)
hemorragia grave vaginal que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto), véanse las informaciones adicionales en el subapartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" del punto 2.

Además de los descritos anteriormente, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

náuseas,
cefalea.

Frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

congestión nasal o resfriado común (sinusitis),
disminución o aumento del apetito,
ansiedad, inquietud psicomotriz, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, sensación de hormigueo en la piel,
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca,
sudoración excesiva,
dolores musculares y articulares,
trastornos sexuales (retraso de la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres),
sensación de fatiga, fiebre,
aumento de peso.

No frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 personas):

urticaria, erupción cutánea, picor,
bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado de confusión,
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conocimiento,
dilatación de la pupila, trastornos visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos),
caída del cabello,
sangrado menstrual abundante,
menstruaciones irregulares,
pérdida de peso,
latidos cardíacos rápidos,
edemas en extremidades superiores o inferiores,
hemorragias nasales.

Infrecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1000 personas):

agresividad, despersonalización, alucinaciones,
latidos cardíacos lentos.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión),
mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática),

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resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
erección dolorosa del pene (priapismo),
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre,
galactorrea en hombres y en mujeres que no están lactando actualmente,
manía,
alteración del ritmo cardíaco (denominada prolongación del intervalo QT, visible en el ECG - registro de la actividad eléctrica del corazón).

Durante el tratamiento con escitalopram o poco después de interrumpirlo, se han notificado pensamientos suicidas o de automutilación (casos de pensamientos y comportamientos suicidas). (Véase también el apartado "Advertencias y precauciones").
Además, se conoce que otros medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Escitil) producen numerosos efectos adversos, entre ellos:

inquietud psicomotriz (acatisia),
anorexia.

En pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Escitil

No existen recomendaciones especiales sobre la conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

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Qué contiene el medicamento Escitil:
La sustancia activa es el escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de escitalopram (en
forma de oxalato de escitalopram).
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido (Opadry White Y-1-7000): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 400.
Aspecto de los comprimidos recubiertos de Escitil y contenido del envase
El medicamento Escitil se presenta en forma de comprimidos recubiertos, ovalados (8,1 x 5,6 mm), de color blanco, con una línea de división en un lado. Los comprimidos pueden partirse en dos mitades iguales.
Escitil está disponible en blísters de lámina OPA/Al/PVC/Al que contienen 28 comprimidos recubiertos, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Letonia, país de exportación:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest, Hungría
Fabricante:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest, Hungría
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslovaquia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 09-0417
Número de autorización de importación paralela: 707/15
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Есцитил 10 mg, филмирани таблетки
República Checa Escitil 10 mg, potahované tablety
Hungría Escitil 10 mg, filmtabletta
Lituania Escitil 10 mg, plėvele dengtos tabletės
Letonia Escitil 10 mg, apvalkotās tabletes
Polonia Escitil, 10 mg, comprimidos recubiertos
Eslovaquia Escitil 10 mg, filmom obalené tablety
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