Escitalopram Medreg: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Escitalopram Medreg, 10 mg, comprimidos recubiertos con película
Escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Escitalopram Medreg
Cómo tomar Escitalopram Medreg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Escitalopram Medreg
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Escitalopram Medreg y para qué se utiliza

Escitalopram Medreg contiene la sustancia activa escitalopram. Escitalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Escitalopram Medreg se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores), trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar varias semanas de tratamiento hasta que comience a notar mejoría. Debe continuar tomando Escitalopram Medreg aunque pase algún tiempo hasta que se mejore su estado.
Si no nota mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Escitalopram Medreg

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Escitalopram Medreg

si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclóbe mida (utilizada en el tratamiento de la depresión) o linezolid (un antibiótico).
si el paciente nació con un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido episodios previos de ritmo cardíaco anómalo (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 «Escitalopram Medreg y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Escitalopram Medreg, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Debe informar a su médico si padece otros trastornos o enfermedades, ya que
el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

si el paciente padece epilepsia. Si aparecen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Escitalopram Medreg (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
si el paciente padece alteraciones hepáticas o renales. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
si el paciente padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Medreg puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucemia.
si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre.
si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o moretones fácilmente o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
si el paciente está siendo tratado con terapia de electroconvulsión.
si el paciente padece enfermedad coronaria.
si el paciente ha tenido problemas cardíacos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y/o si puede haber carencias electrolíticas derivadas de diarrea grave y prolongada, vómitos o uso de diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos).
si el paciente tiene palpitaciones, taquicardia o mareos al levantarse, que pueden indicar un ritmo cardíaco anómalo.
si el paciente ha tenido o padece trastornos oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Medicamentos como Escitalopram Medreg (los llamados ISRS/IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la finalización del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

Pacientes que previamente han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
Adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratadas con antidepresivos. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos cercanos sobre la depresión o el trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Escitalopram Medreg no debe utilizarse habitualmente en niños y adolescentes menores de 18 años. También debe destacarse que, al tomar medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Aun así, el médico puede recetar Escitalopram Medreg a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Escitalopram Medreg a un paciente menor de 18 años y el paciente tiene dudas, debe ponerse en contacto con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Escitalopram Medreg, debe informarse al médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Escitalopram Medreg en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

Escitalopram Medreg y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Debe informar al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

«Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO)» que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Medreg. Tras dejar de tomar Escitalopram Medreg, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
«Inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A)» que contienen moclóbe mida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
«Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B)» que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (ambos utilizados en el tratamiento de la depresión).
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en el dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre.
Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – un medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión.
Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). Pueden aumentar la tendencia a sangrar.
Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, denominados anticoagulantes). El médico puede ordenar pruebas del tiempo de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Escitalopram Medreg para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Escitalopram Medreg.
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales.

No debe tomar Escitalopram Medreg simultáneamente con medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco o con medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina por vía intravenosa, pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Consulte con su médico si tiene más preguntas.
Escitalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol
Escitalopram Medreg puede tomarse con o sin alimentos (véase apartado 3 «Cómo utilizar Escitalopram Medreg»).
Como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Escitalopram Medreg junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones significativas entre Escitalopram Medreg y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La paciente no debe tomar Escitalopram Medreg durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Escitalopram Medreg durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o la matrona.
Debe informar a la matrona y/o al médico que está tomando Escitalopram Medreg. El uso durante el embarazo de medicamentos como Escitalopram Medreg, especialmente durante los últimos 3 meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (en inglés, persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN). Este síndrome se caracteriza por respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si se toma Escitalopram Medreg al final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Escitalopram Medreg, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Escitalopram Medreg.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Escitalopram Medreg.
Escitalopram Medreg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Escitalopram Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Escitalopram Medreg es de 5 mg una vez al día durante la primera semana de tratamiento, tras lo cual la dosis se incrementa a 10 mg al día. Posteriormente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitualmente recomendada de Escitalopram Medreg es de 10 mg, tomada como una única dosis diaria. La dosis puede ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Escitalopram Medreg es de 5 mg, tomada como una única dosis diaria. El médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda generalmente el uso de Escitalopram Medreg en niños y adolescentes. Información adicional se incluye en el apartado 2 „Advertencias y precauciones”.
Pacientes con alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteraciones graves de la función renal. El medicamento debe administrarse según las indicaciones del médico.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteraciones de la función hepática no deben tomar una dosis superior a 10 mg al día. El medicamento debe administrarse según las indicaciones del médico.
Pacientes metabolizadores lentos mediante la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben tomar una dosis superior a 10 mg al día. El medicamento debe administrarse según las indicaciones del médico.
Instrucciones de administración
Escitalopram Medreg puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse, ya que tienen un sabor amargo. La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
El paciente puede empezar a sentirse mejor solo después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Escitalopram Medreg, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore su estado de ánimo.
No debe modificarse la dosis sin consultar previamente al médico.
Debe continuar tomando Escitalopram Medreg durante el tiempo que le indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento prematuramente, los síntomas pueden reaparecer. Por ello, se recomienda continuar el tratamiento al menos durante 6 meses después de haber recuperado un buen estado de ánimo.
Sobredosis de Escitalopram Medreg
Si el paciente ha tomado una dosis superior a la prescrita de Escitalopram Medreg, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir a la sala de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si el paciente no presenta síntomas. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión arterial y trastornos hidroelectrolíticos. Al acudir al médico o al hospital, debe llevar consigo el envase o blíster del medicamento Escitalopram Medreg.
Olvido de una dosis de Escitalopram Medreg
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse como de costumbre al día siguiente. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis según lo habitual.
Interrupción del tratamiento con Escitalopram Medreg
No debe interrumpirse el tratamiento con Escitalopram Medreg sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Escitalopram Medreg durante un período de varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Medreg, especialmente si la interrupción es brusca, el paciente puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes cuando se interrumpe el tratamiento con Escitalopram Medreg. El riesgo es mayor si el medicamento ha sido utilizado durante mucho tiempo, en dosis altas o si la dosis se redujo demasiado rápidamente. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más intensos o durar más tiempo (2-3 meses o más). Si tras interrumpir el tratamiento con Escitalopram Medreg aparecen síntomas graves de abstinencia, debe contactarse con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y reducirlo más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad o falta de equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (más raramente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), inquietud psicomotriz o excitación, temblores, confusión o desorientación, labilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o sensación de latidos cardíacos acelerados.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos
de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán conforme mejore el estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos,
debe ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tubo digestivo.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

edema de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave)
fiebre alta, agitación, confusión, temblores y espasmos musculares intensos, que podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

dificultad para orinar
crisis convulsivas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular, que puede indicar alteración de la función hepática o hepatitis
latidos rápidos e irregulares del corazón, desmayos que podrían ser síntomas de un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes
pensamientos y conductas suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas (angioedema).

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

náuseas
dolores de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

congestión nasal o resfriado (sinusitis)
disminución o aumento del apetito
ansiedad, inquietud psicomotora, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezo, temblores, sensación de hormigueo en la piel
diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
sudoración excesiva
dolores musculares y articulares
trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
sensación de cansancio, fiebre
aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

urticaria, erupciones cutáneas, picor
rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
trastornos del sueño, alteraciones del gusto, síncope (desmayo)
dilatación de la pupila, alteraciones visuales, pitidos en los oídos (acúfenos)
caída del cabello
menstruaciones abundantes
menstruaciones irregulares
pérdida de peso
latidos rápidos del corazón
edemas en extremidades superiores o inferiores
hemorragia nasal.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

agresividad, despersonalización, alucinaciones
latidos lentos del corazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de la concentración de sodio en sangre (se manifiesta con náuseas, malestar general, debilidad muscular o confusión)
mareos al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
resultados anómalos en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
trastornos motores (movimientos musculares involuntarios)
erección dolorosa del pene (priapismo)
síntomas de hemorragias inusuales, por ejemplo, en la piel y membranas mucosas (petequias) y bajo nivel de plaquetas (trombocitopenia)
aumento en la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de ADH)
aumento de la concentración de la hormona prolactina en sangre
galactorrea en hombres y mujeres que no están amamantando
manía
en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas
alteración del ritmo cardíaco (denominada «alargamiento del intervalo QT», visible en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón)
hemorragia abundante vaginal poco después del parto (hemorragia posparto), más información, véase «Embarazo, lactancia y fertilidad» en el apartado 2.

Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram
(principio activo del medicamento Escitalopram Medreg). Estos son:

inquietud psicomotora (acatisia)
pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Escitalopram Medreg

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la plaqueta blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Escitalopram Medreg

La sustancia activa del medicamento es escitalopram. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol (PEG-400).

Aspecto del medicamento Escitalopram Medreg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, de aproximadamente 7,8 x 5,3 - 8,2 x 5,7 mm, biconvexos, con la inscripción „C4” grabada en una cara y una línea de división en la otra.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tamaños de envase: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos recubiertos en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento y fabricante/importador
Titular del medicamento:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Eslovaquia: Escitalopram Medreg
República Checa: Escitalopram Medreg
Polonia: Escitalopram Medreg
Rumanía: Escitalopram Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
Italia: Escitalopram Medreg