Prospecto: Información para el usuario

Duocutan, 10 mg/g + 50 mg/g, gel
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Duocutan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Duocutan

Si el paciente tiene alergia a la clindamicina, a la linkomicina, al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). No debe utilizarse Duocutan si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Duocutan, debe hablar de ello con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Duocutan

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

El medicamento Duocutan debe aplicarse una vez al día, por la noche.
El efecto del medicamento Duocutan puede no ser evidente hasta después de 2 a 5 semanas de uso.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 12 semanas consecutivas. El médico determinará la duración adecuada del tratamiento.

Forma de administración
Este medicamento está destinado para uso tópico (sobre la piel).
Cómo aplicar el medicamento Duocutan

Debe eliminarse completamente el maquillaje.
La zona de piel que va a tratarse debe lavarse bien, enjuagarse con agua tibia y secarse suavemente con una toalla.
Una pequeña cantidad de gel debe aplicarse con las yemas de los dedos sobre toda la zona de piel afectada.
El gel debe aplicarse sobre toda la superficie de la piel tratada, y no solo sobre las lesiones individuales del acné. Si el gel no se absorbe fácilmente, significa que se ha aplicado una cantidad excesiva.
- Para cubrir la cara, debe utilizarse una cantidad de gel comprendida entre la punta del dedo y la primera articulación (primera articulación del dedo), lo que equivale a la cantidad de "una yema de dedo".
- Para cubrir la cara y la espalda, debe aplicarse una cantidad equivalente a un máximo de dos y media "yemas de dedo".
Si la piel se reseca mucho o comienza a descamarse, puede utilizarse un producto hidratante sin grasa, sin perfume e hipoalergénico, o puede reducirse la frecuencia de aplicación de Duocutan o suspender temporalmente su uso, hasta que la piel se adapte al tratamiento. Este medicamento puede no ser eficaz si no se aplica diariamente.
Tras aplicar el gel, deben lavarse las manos.
Una vez que el gel esté seco, puede aplicarse maquillaje sin grasa.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Duocutan
No debe aplicarse una cantidad excesiva de gel. Aplicar demasiado gel o hacerlo con mayor frecuencia de la recomendada no acelerará la curación de las espinillas, y puede provocar irritación de la piel. Si se aplica una cantidad excesiva de gel, debe reducirse la frecuencia de aplicación o suspenderse temporalmente durante varios días, y luego reanudar el tratamiento.

Si Duocutan se tragara accidentalmente
En caso de ingestión accidental del gel, debe consultarse al médico. Pueden aparecer efectos adversos similares a los que ocurren con el uso oral de antibióticos (irritación gástrica).

Olvido de una dosis de Duocutan

No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe aplicarse la siguiente dosis recomendada, siguiendo el esquema de dosificación habitual.

Interrupción del tratamiento con Duocutan
No debe interrumpirse el uso de Duocutan si no lo indica el médico.
No debe utilizarse el gel durante más de 12 semanas consecutivas sin indicación médica.
Duocutan debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico decida lo contrario.
Es importante aplicar el gel exactamente según lo indicado por el médico. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el acné puede reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto urgentemente con el médico; puede ser necesaria asistencia médica inmediata:

síntomas de reacción alérgica (tales como: hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, urticaria o dificultad para respirar, desmayo),
diarrea intensa o persistente, o calambres abdominales,
fuerte escozor, descamación o picor de la piel.

Otros efectos adversos posibles:
Si observa alguno de los siguientes síntomas, debe reducir la frecuencia de aplicación del medicamento Duocutan o interrumpir su uso durante 1 o 2 días y luego reanudar el tratamiento.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
En el lugar de aplicación del medicamento:

enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, sequedad de la piel.
Estos efectos adversos suelen tener carácter leve.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza.
En el lugar de aplicación del medicamento:
sensación de escozor, dolor de la piel, hipersensibilidad a la luz solar.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):
En el lugar de aplicación del medicamento:

sensación de hormigueo (parestesia), empeoramiento del acné, enrojecimiento de la piel, picor de la piel, erupción cutánea (dermatitis, erupción eritematosa).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones alérgicas,
inflamación intestinal, diarrea, incluida diarrea con sangre, dolor abdominal.

En el lugar de aplicación del medicamento:

reacciones cutáneas, despigmentación de la piel,
erupción elevada y con picor (urticaria).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duocutan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en el estuche de cartón tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el refrigerador (2 °C - 8 °C). No congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 2 meses. Tras la primera apertura del tubo, no conservar a una temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Duocutan
Las sustancias activas del medicamento son:
clindamicina y peróxido de benzoilo. Cada gramo de gel contiene 10 mg (1 % p/p) de clindamicina en forma de
fosfato de clindamicina y 50 mg (5 % p/p) de peróxido de benzoilo, en forma de peróxido de benzoilo con
agua.
Los demás componentes son:
carbómero, dimeticona 100, laurilsulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol al 85 % (E 422),
sílice coloidal hidratada, poloxámero 182, agua purificada, hidróxido de sodio (E524) (para ajustar el pH).

Aspecto de Duocutan y contenido del envase
Duocutan es un gel blanco, disponible en tubos de aluminio que contienen 30 g, 50 g y 60 g de gel,
presentado en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
tel. +48 22 350 66 69

Fabricante
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Clindaderm comp. 10 mg/g + 50 mg/g Gel
Croacia: Acnemine 10 mg/g + 50 mg/g gel
Italia: Aknecutan
Polonia: Duocutan
España: Mibac 10 mg/g + 50 mg/g gel