Duocutan
Polonia
Contenido
- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
- 3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
- 5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
- 6. ADVERTENCIA SOBRE EL CONDICIONAMIENTO DEL MEDICAMENTO
- 7. ADVERTENCIA ESPECIAL ADICIONAL, SI FUERA NECESARIA
- 8. FECHA DE CADUCIDAD
- 9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
- 10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS, SI FUERA APLICABLE
- 11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
- 12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 13. NÚMERO DE LOTE
- 14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES INMEDIATOS
Tubo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duocutan, 10 mg/g + 30 mg/g, gel
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
1 g de gel contiene 10 mg (1% p/p) de clindamicina en forma de fosfato de clindamicina y 30 mg (3% p/p) de peróxido de benzoilo en forma de peróxido de benzoilo con agua.
3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES
Excipientes: carbómero, dimeticona 100, laurilsulfosuccinato sódico disódico, edetato disódico,
glicerol 85 % (E 422), sílice coloidal anhidra, poloxámero 182, agua purificada, hidróxido sódico (E 524)
(para ajustar el pH).
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
gel
30 g
60 g
5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicación sobre la piel.
Lea el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento.
6. ADVERTENCIA SOBRE EL CONDICIONAMIENTO DEL MEDICAMENTO
EN UN LUGAR INVISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
7. ADVERTENCIA ESPECIAL ADICIONAL, SI FUERA NECESARIA
Advertencia: Puede decolorar el cabello y los materiales teñidos o de color, así como muebles y alfombras.
8. FECHA DE CADUCIDAD
EXP
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Conservar en nevera (2°C-8°C). No congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 2 meses. Tras la primera apertura del tubo, no conservar a temperatura superior a 25°C.
10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS, SI FUERA APLICABLE
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
{ Logo del titular de la autorización }
12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Autorización n.º 28599
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD
Rp – Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES POR PERSONAS