Diazidan

Prospecto: Información para el paciente

Diazidan, 80 mg, comprimidos
Gliclazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Diazidan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Diazidan
3. Cómo tomar Diazidan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diazidan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diazidan y para qué se utiliza

Diazidan contiene la sustancia activa gliclazida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados derivados de la sulfonilurea. Es un medicamento hipoglucemiante oral (que reduce la concentración de azúcar en sangre).
Diazidan se utiliza para mantener un nivel adecuado de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente), cuando únicamente con dieta, ejercicio físico y pérdida de peso no se consigue un control adecuado de la glucemia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Diazidan

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diazidan

• si el paciente tiene alergia a la gliquidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), a otros medicamentos del mismo grupo (derivados de las sulfonilureas), o a otros derivados (sulfonamidas con efecto hipoglucemiante),
• si el paciente padece diabetes insulino-dependiente (tipo 1),
• si se detectan cuerpos cetónicos y glucosa en la orina (puede indicar que el paciente tiene cetoacidosis), estado precomatoso o coma diabético,
• si el paciente padece una enfermedad grave del riñón o del hígado,
• si el paciente está tomando miconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas) (véase el apartado "Diazidan y otros medicamentos"),
• si la paciente está amamantando (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Diazidan, debe hablar con su médico.
Debe seguir las indicaciones de su médico sobre el tratamiento para mantener un nivel adecuado de glucosa en sangre. Esto implica, además de tomar las tabletas regularmente, seguir una dieta adecuada, realizar ejercicio físico y, si es necesario, reducir su peso corporal.
Durante el tratamiento con gliquidona, es necesario realizar controles regulares de la glucosa en sangre (y, siempre que sea posible, en orina), así como la determinación de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
El riesgo de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) puede aumentar durante las primeras semanas de tratamiento. Por este motivo, es necesaria una supervisión médica especialmente cuidadosa.
Puede presentarse hipoglucemia si:

• el paciente realiza comidas de forma irregular o se salta alguna,
• el paciente realiza ayunos,
• el paciente está desnutrido,
• el paciente cambia su dieta,
• el paciente incrementa su actividad física sin un aporte adecuado de hidratos de carbono,
• el paciente consume alcohol, especialmente si se salta comidas,
• el paciente toma otros medicamentos o productos naturales al mismo tiempo,
• el paciente toma dosis excesivas de gliquidona,
• el paciente tiene alteraciones hormonales específicas (alteraciones de la tiroides, la hipófisis o la corteza suprarrenal),
• la función renal o hepática está gravemente disminuida.

Si el paciente tiene niveles bajos de glucosa en sangre, pueden aparecer los siguientes síntomas:
dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, alteraciones del sueño, inquietud, agresividad, dificultad de concentración, disminución de la atención y del tiempo de reacción, depresión, desorientación, alteraciones del habla o de la visión, temblores, alteraciones sensitivas, mareos, debilidad.
También pueden presentarse: sudoración, piel húmeda, ansiedad, latidos cardíacos rápidos o irregulares, presión arterial elevada, dolor torácico repentino e intenso que puede irradiarse a otras zonas del cuerpo (angina de pecho).
Si la glucosa en sangre continúa disminuyendo, puede aparecer confusión grave (delirio), convulsiones, pérdida de control, respiración superficial, latidos lentos y, finalmente, pérdida de conciencia.
En la mayoría de los casos, los síntomas de hipoglucemia desaparecen rápidamente si el paciente ingiere azúcar en alguna forma, por ejemplo, tabletas de glucosa, azúcar en terrones, zumo azucarado o té endulzado. Por ello, debe llevar siempre consigo algún tipo de azúcar (por ejemplo, tabletas de glucosa o terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces.
Debe contactar con su médico o con el hospital más cercano si la ingesta de azúcar no ayuda o si los síntomas reaparecen.
Los síntomas de hipoglucemia pueden no aparecer, pueden ser leves o desarrollarse lentamente, o el paciente puede no ser consciente de que su nivel de glucosa en sangre ha disminuido. Esto puede ocurrir si el paciente es mayor y toma ciertos medicamentos (por ejemplo, que actúan sobre el sistema nervioso central o betabloqueantes).
En situaciones de estrés (accidentes, intervenciones quirúrgicas, fiebre, etc.), el médico puede cambiar temporalmente el tratamiento por terapia con insulina.
Los síntomas de niveles altos de glucosa en sangre (hiperglucemia) pueden aparecer si la gliquidona no ha reducido suficientemente la glucosa en sangre, si el paciente no sigue el plan de tratamiento recomendado por el médico, si el paciente toma productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (véase el apartado "Diazidan y otros medicamentos") o en situaciones especialmente estresantes. Estos síntomas pueden incluir sed excesiva, micción frecuente, sequedad bucal, piel seca y con picor, infecciones cutáneas y disminución de la actividad.
Si aparecen estos síntomas, el paciente debe contactar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Diazidan, el paciente debe:

• mantener una dieta regular: es importante tomar comidas a horas fijas, incluyendo el desayuno, y nunca saltarse ni retrasar las comidas,
• tomar el medicamento regularmente (véase el apartado "Cómo utilizar Diazidan"),
• controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre, según las indicaciones del médico.

Cuando se utiliza gliquidona simultáneamente con medicamentos del grupo de los antibióticos llamados fluorquinolonas, especialmente en pacientes mayores, pueden presentarse alteraciones en los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia e hiperglucemia). En este caso, el médico recordará al paciente la importancia de realizar un seguimiento del nivel de glucosa en sangre.
Si en algún familiar o en el propio paciente se ha diagnosticado previamente deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (glóbulos rojos anormales), debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Diazidan en niños ni adolescentes.

Diazidan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
El efecto hipoglucemiante de la gliquidona puede intensificarse y pueden aparecer síntomas de hipoglucemia si se toma alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para tratar niveles altos de glucosa en sangre (medicamentos orales antidiabéticos, agonistas del receptor GLP-1 o insulina): uso combinado con precaución;
• antibióticos (sulfonamidas, claritromicina): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar la hipertensión arterial o la insuficiencia cardíaca (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, como el captopril o enalapril): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar infecciones fúngicas (miconazol): uso combinado contraindicado; (fluconazol): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar úlceras gástricas o duodenales (bloqueantes de los receptores H): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la MAO): uso combinado con precaución;
• medicamentos analgésicos o antiinflamatorios (fenilbutazona): uso combinado no recomendado; (ibuprofeno): uso combinado con precaución;
• medicamentos que contienen alcohol: uso combinado no recomendado.

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de la gliquidona y provocar niveles elevados de glucosa en sangre:

• medicamentos para tratar enfermedades del sistema nervioso central (clorpromacina): uso combinado con precaución;
• medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar el asma o utilizados durante el parto (salbutamol, ritodrina o terbutalina administrados por vía intravenosa): uso combinado con precaución;
• medicamentos para tratar enfermedades de la mama, hemorragias menstruales severas y endometriosis (danazol): uso combinado no recomendado;
• productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum): uso combinado con precaución.

Cuando se utiliza Diazidan simultáneamente con medicamentos del grupo de los antibióticos llamados fluorquinolonas, especialmente en pacientes mayores, pueden presentarse alteraciones en los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia e hiperglucemia): uso combinado con precaución.
Diazidan puede potenciar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (warfarina): uso combinado tras evaluar el riesgo.
Debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar cualquier otro medicamento. Si el paciente va al hospital, debe informar al personal sanitario de que está tomando Diazidan.

Diazidan con alimentos, bebidas y alcohol
Diazidan puede tomarse con alimentos y bebidas sin alcohol.
No se recomienda el consumo de alcohol, ya que puede alterar el control de la diabetes de forma impredecible.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Diazidan durante el embarazo.
No debe utilizarse Diazidan durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Si los niveles de glucosa en sangre están adecuadamente controlados durante el tratamiento con Diazidan, la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria no debería verse afectada. Sin embargo, si los niveles de glucosa en sangre son demasiado bajos, la capacidad de concentración puede verse alterada, y por tanto también la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Debe consultar con su médico sobre la posibilidad de conducir si:

• tiene frecuentes episodios de hipoglucemia;
• tiene pocos o ningún síntoma de advertencia de hipoglucemia.

Diazidan contiene lactosa monohidrato y sodio.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo, glucosa, lactosa, galactosa), debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera que el medicamento es "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diazidan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Cualquier cambio en los factores externos (disminución de peso, cambio en el estilo de vida,
estrés) o una mejora en el control de la glucemia puede requerir un ajuste de la dosis de gliclazida.

Dosis
La dosis diaria recomendada oscila entre media y cuatro tabletas. La dosis depende de la respuesta del organismo al tratamiento y debe ser determinada por el médico. Si la dosis diaria total supera las dos tabletas, debe dividirse en dos dosis iguales que se tomarán por la mañana y por la noche.

El medicamento Diazidan está indicado para administración oral. Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua (preferiblemente a la misma hora cada día). Las tabletas deben tragarse enteras. No deben masticarse.
Siempre debe tomarse una comida después de ingerir la(s) tableta(s).

En el tratamiento combinado de Diazidan con metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, una tiazolidinediona, un inhibidor de la peptidasa dipeptidil-IV o un agonista del receptor GLP-1, o con insulina, la dosis adecuada de cada medicamento será determinada individualmente por el médico.

Si el paciente observa niveles elevados de glucosa en sangre a pesar de estar tomando el medicamento según lo prescrito, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Diazidan
En caso de haber tomado demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis son los mismos que los de una baja concentración de glucosa en sangre (hipoglucemia) y se describen en el apartado 2.
En tales situaciones, puede ayudar ingerir azúcar (de 4 a 6 terrones) o beber una bebida azucarada, seguido de una merienda copiosa o una comida. Si el paciente está inconsciente, debe informarse inmediatamente al médico y solicitarse asistencia de emergencia.

Olvido de la administración del medicamento Diazidan
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su acción es más eficaz cuando se toma de forma regular. Sin embargo, si el paciente olvida tomar una dosis de Diazidan, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Diazidan
Dado que el tratamiento de la diabetes suele ser de por vida, debe consultarse con el médico antes de interrumpir el uso de este medicamento. La interrupción del tratamiento puede provocar un aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia), lo que incrementa el riesgo de complicaciones diabéticas.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia). El efecto adverso más comúnmente observado es la concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas objetivos y subjetivos se describen en el apartado „Advertencias y precauciones”. Si estos síntomas no se tratan, pueden progresar hacia somnolencia, pérdida de conciencia o coma. Si la disminución de la concentración de azúcar en sangre es significativa o persistente, incluso si se controla temporalmente mediante la administración de azúcar, debe consultarse inmediatamente al médico.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos digestivos: dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento. Estos síntomas pueden reducirse si se toma el medicamento Diazidan junto con las comidas, según las recomendaciones.
  Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
• alteraciones en la sangre: disminución del número de células sanguíneas (por ejemplo, plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos), lo que puede provocar palidez, sangrado prolongado, hematomas, dolor de garganta y fiebre. Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento;
• alteraciones oculares: puede aparecer un trastorno transitorio de la visión, especialmente al comienzo del tratamiento. Esto se debe a cambios en la concentración de azúcar en sangre.
• alteraciones hepáticas: se han observado casos aislados de alteración de la función hepática, que pueden provocar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos). Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico. Los síntomas suelen desaparecer tras la suspensión del medicamento. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento.
• alteraciones cutáneas: se han observado reacciones cutáneas como erupciones, enrojecimiento, picor, urticaria, angioedema (hinchazón repentina de tejidos como párpados, cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, lo que puede causar dificultad para respirar). Las erupciones pueden evolucionar hacia lesiones extensas con formación de ampollas o descamación de la piel. Excepcionalmente se han notificado síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves (DRESS, por sus siglas en inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms): inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y erupción en la cara, que luego se extiende acompañada de fiebre alta.

Como con otros derivados de sulfonilurea, se han observado los siguientes eventos adversos:
casos de alteraciones significativas en el número de glóbulos sanguíneos y vasculitis alérgica, disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia), síntomas de daño hepático (por ejemplo, ictericia), que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la suspensión de los derivados de sulfonilurea, aunque en casos aislados podrían conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diazidan

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Diazidan después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diazidan
La sustancia activa del medicamento es gliclazida. Cada comprimido contiene 80 mg de gliclazida.
Los demás component游戏副本