Dentocaine
Polonia
Contenido
- 1. Qué es DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
- 4. Posibles efectos adversos.
- 6. Contenido del envase y otra información.
- Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable
Clorhidrato de articaína/adrenalina
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su dentista, médico o farmacéutico.
- Si se presentaran efectos adversos en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo a su dentista, médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:
- Qué es DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y para qué se utiliza.
- Información importante antes de usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
- Cómo usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
- Posibles efectos adversos.
- Cómo conservar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
- Contenido del envase y otra información.
1. Qué es DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y para qué se utiliza
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml se utiliza para anestesiar la cavidad bucal durante procedimientos odontológicos.
Este medicamento contiene dos principios activos:
- Articaína, un anestésico local que previene la sensación de dolor, y
- Adrenalina, un vasoconstrictor que contrae los vasos sanguíneos en el lugar de la inyección, prolongando así la duración del efecto de la articaína. Asimismo, reduce el sangrado durante el procedimiento.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se administra al paciente por el dentista.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml está indicado para niños mayores de 4 años (aproximadamente 20 kg de peso), adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento odontológico que se vaya a realizar, el dentista decidirá cuál de los dos medicamentos utilizar:
- DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se utiliza generalmente en procedimientos odontológicos simples y de corta duración.
- DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml es más adecuado para procedimientos de mayor duración o que conllevan un sangrado potencialmente más intenso.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
¿Cuándo no debe utilizarse el medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades?
- El paciente tiene alergia a la articaína o a la adrenalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- El paciente tiene alergia a otros anestésicos locales;
- El paciente padece epilepsia que no está adecuadamente controlada con medicación.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, debe consultar con el dentista si el paciente padece alguna de las siguientes afecciones:
- Trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
- Insuficiencia cardíaca aguda (debilidad grave del corazón, por ejemplo, dolor repentino en el pecho en reposo o tras un infarto de miocardio);
- Presión arterial baja;
- Latidos del corazón inusualmente rápidos;
- Infarto de miocardio en los últimos 3-6 meses;
- El paciente ha sido sometido a una cirugía de derivación aortocoronaria en los últimos 3 meses;
- El paciente está tomando medicamentos antihipertensivos denominados beta-bloqueantes, como el propranolol. Existe el riesgo de una crisis hipertensiva (presión arterial muy alta) o una ralentización grave del corazón (ver apartado "DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y otros medicamentos");
- Presión arterial muy alta;
- El paciente está tomando ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson (antidepresivos tricíclicos). Estos medicamentos potencian el efecto de la adrenalina;
- Epilepsia;
- El paciente carece en sangre de una sustancia química natural denominada colinesterasa (deficiencia de colinesterasa plasmática);
- Problemas renales;
- Enfermedad hepática grave;
- Miastenia gravis, una enfermedad que provoca debilidad muscular;
- Porfiria, que provoca complicaciones neurológicas o problemas cutáneos;
- El paciente está utilizando otros anestésicos locales, medicamentos que provocan una pérdida temporal de sensibilidad (incluidos anestésicos inhalados, como el halotano);
- El paciente está tomando medicamentos antiagregantes o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o endurecimiento de los vasos sanguíneos de manos y pies;
- El paciente tiene más de 70 años;
- El paciente ha padecido o padece actualmente una enfermedad cardíaca;
- Diabetes no controlada;
- Hipertiroidismo grave (tireotoxicosis);
- Un tumor denominado feocromocitoma;
- Glaucoma de ángulo cerrado, una enfermedad ocular;
- Inflamación o infección en el lugar de inyección del medicamento;
- Bajo nivel de oxígeno en los tejidos del organismo (hipoxia), alto nivel de potasio (hiperkalemia) y trastornos metabólicos debidos a un exceso de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica).
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y otros medicamentos
Debe informar al dentista sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Es especialmente importante informar al dentista si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros anestésicos locales, medicamentos que provocan una pérdida reversible de sensibilidad (incluidos anestésicos inhalados, como el halotano);
- Tranquilizantes (como benzodiazepinas, opioides), por ejemplo, para reducir la ansiedad antes de un procedimiento dental;
- Medicamentos que actúan sobre el corazón y reducen la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol);
- Antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina y protriptilina);
- Inhibidores de la COMT utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona);
- Inhibidores de la MAO utilizados en el tratamiento de trastornos depresivos o ansiedad (como moclóbeda, fenelzina, tranilcipromina, linezolid);
- Medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón (por ejemplo, digoxina, quinidina);
- Medicamentos utilizados para tratar los ataques de migraña (como metisergida o ergotamina);
- Medicamentos simpaticomiméticos vasoconstrictores (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina) utilizados para aumentar la presión arterial: si se han utilizado en las últimas 24 horas, debe posponerse el tratamiento dental previsto;
- Medicamentos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y la alimentación
Debe evitarse comer, incluido masticar chicle, hasta que la sensibilidad normal regrese, debido al riesgo de morderse el labio, la mejilla o la lengua, especialmente en niños.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.
El dentista o médico decidirá si la paciente puede utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml durante el embarazo.
La lactancia puede reanudarse tras transcurridas 5 horas desde la administración de la anestesia.
No se espera que las dosis utilizadas durante procedimientos dentales tengan efecto sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Si se presentan efectos adversos, como mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que recupere el bienestar normal (generalmente dentro de los 30 minutos tras el procedimiento dental).
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml contiene sodio y piro sulfato sódico.
- Sodio: menos de 23 mg de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento es prácticamente libre de sodio.
- Piro sulfato sódico: en casos raros, puede provocar reacciones alérgicas graves y trastornos respiratorios (broncoespasmo).
Si existe riesgo de reacción alérgica, el dentista elegirá otro medicamento anestésico.
3. Cómo utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
Solo médicos o dentistas con la formación adecuada están autorizados para utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
El dentista decidirá si debe utilizarse DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml, y determinará la dosis adecuada, teniendo en cuenta la edad del paciente, su peso, estado general de salud y el procedimiento dental a realizar.
Debe utilizarse la dosis más baja que permita lograr una anestesia efectiva.
Este medicamento se administra mediante inyección lenta en la cavidad bucal.
Sobredosis de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
Es improbable que el paciente reciba una dosis excesiva de este medicamento, pero si experimenta malestar, debe informar inmediatamente al dentista. Los síntomas de sobredosis incluyen debilidad grave, palidez cutánea, dolor de cabeza, sensación de excitación o hiperactividad, desorientación, pérdida de equilibrio, temblores involuntarios o convulsiones, dilatación de la pupila, visión borrosa, dificultad para enfocar claramente los objetos, trastornos del habla, mareos, convulsiones, estupor, pérdida de conciencia, coma, bostezos, respiración inusualmente lenta o rápida, que puede llevar a una parada respiratoria temporal, y ausencia de contracciones cardíacas efectivas (denominada parada circulatoria).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su dentista.
4. Posibles efectos adversos.
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante la estancia del paciente en el consultorio odontológico, el paciente será cuidadosamente observado por el odontólogo en relación con el efecto del medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Debe informarse inmediatamente al odontólogo, médico o farmacéutico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria o problemas respiratorios (edema angioneurótico)
- erupción cutánea, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: podrían ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad)
- combinación de caída del párpado y contracción de la pupila (síndrome de Horner)
Estos efectos adversos pueden presentarse raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes).
Otros efectos adversos no mencionados anteriormente también pueden presentarse en algunos pacientes.
Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse no más de 1 de cada 10 pacientes:
- inflamación de las encías
- dolor neuropático: provocado por daño nervioso
- entumecimiento o disminución de la sensibilidad al tacto en la boca y alrededor de la boca
- sabor metálico, alteraciones del gusto o pérdida del sentido del gusto
- sensación intensificada, desagradable o anormal al tacto
- mayor sensibilidad al calor
- dolor de cabeza
- latidos cardíacos anormalmente rápidos
- latidos cardíacos anormalmente lentos
- presión arterial baja
- hinchazón de la lengua, labios y encías
Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse no más de 1 de cada 100 pacientes:
- sensación de ardor
- presión arterial alta
- inflamación de la lengua y de la cavidad bucal
- náuseas, vómitos, diarrea
- erupción cutánea, picor
- dolor de cuello o en el lugar de la inyección
Efectos adversos raros: pueden presentarse no más de 1 de cada 1.000 pacientes:
- nerviosismo, ansiedad
- trastornos del nervio facial (parálisis del nervio facial)
- somnolencia
- movimientos oculares involuntarios
- visión doble, ceguera temporal
- caída del párpado y contracción de la pupila (síndrome de Horner)
- desplazamiento con hundimiento del globo ocular hacia la órbita (enoftalmos)
- zumbidos en los oídos, hipersensibilidad auditiva
- palpitaciones
- sofocos
- respiración silbante (broncoespasmo), asma
- dificultad respiratoria
- descamación y úlceras en las encías
- descamación en el lugar de la inyección
- urticaria
- pequeños espasmos musculares, contracciones musculares involuntarias
- fatiga, debilidad
- escalofríos
Efectos adversos muy raros: pueden presentarse no más de 1 de cada 10.000 pacientes:
- pérdida permanente de sensibilidad, entumecimiento prolongado o pérdida del gusto
Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles
- estado de ánimo extremadamente elevado (euforia)
- trastornos de la coordinación del corazón (trastornos de la conducción, bloqueo auriculoventricular)
- aumento del flujo sanguíneo en una parte del cuerpo, provocando estasis en los vasos sanguíneos
- dilatación o constricción de los vasos sanguíneos
- ronquera
- dificultad para tragar
- hinchazón de las mejillas y hinchazón localizada
- síndrome de la boca ardiente
- enrojecimiento de la piel (rubor)
- sudoración excesiva anormal
- empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome de Kearns-Sayre
- sensación de calor o frío
- bruxismo (rechinamiento de dientes)
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales, Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar las ampollas en su envase original para protegerlas de la luz.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar este medicamento si se observa que la solución está turbia o descolorida.
Las ampollas están destinadas al uso único. Deben usarse inmediatamente después de abrir el envase.
La cantidad no utilizada de la solución debe desecharse.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. El odontólogo sabe cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información.
Qué contiene DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml
- Las sustancias activas de este medicamento son clorhidrato de articaína y bitartrato de adrenalina.
o Cada cartucho con 1,8 ml de solución inyectable de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml contiene 72 mg de clorhidrato de articaína y 18 microgramos de adrenalina (en forma de bitartrato de adrenalina).
o 1 ml de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml contiene 40 mg de clorhidrato de articaína y 10 microgramos de adrenalina (en forma de bitartrato de adrenalina). - Los demás componentes son cloruro de sodio, monohidrato de ácido cítrico, pirobisulfito de sodio (E223), ácido clorhídrico (regulador de pH), solución de hidróxido de sodio (regulador de pH) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml y contenido del envase
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml es una solución inyectable incolora y transparente.
Envases con 50 cartuchos de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano.
Envases con 50 cartuchos de 1,8 ml para jeringas con émbolo retráctil para aspiración manual.
Envases con 100 cartuchos de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano.
Envases con 100 cartuchos de 1,8 ml para jeringas con émbolo retráctil para aspiración manual.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratorios INIBSA, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| Bélgica | Loncarti 40 mg/mL + 10 microgramos/mL solución inyectable |
| Bulgaria | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable |
| Chipre | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml solución inyectable |
| Dinamarca | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, líquido inyectable, disolución |
| Estonia | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable |
| Finlandia | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable |
| Letonia | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable |
| Lituania | Dentocaine 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable |
| Luxemburgo | Loncarti 40 mg/mL + 10 microgramos/mL, solución inyectable |
| Países Bajos | Loncarti 40 mg/ml + 10 microgramos/ml |
| Polonia | Dentocaine |
| Rumanía | Artidental 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, solución inyectable |
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
Dosificación
En todas las poblaciones debe administrarse la dosis más baja que permita lograr una anestesia eficaz.
La dosis necesaria debe determinarse individualmente.
En procedimientos rutinarios en adultos, habitualmente se utiliza 1 cartucho, aunque para lograr una
anestesia eficaz puede ser suficiente una cantidad inferior al contenido de un cartucho. En procedimientos
más extensos puede ser necesario administrar un número mayor de cartuchos, sin superar la dosis máxima
recomendada; la decisión la tomará el dentista.
En la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios se prefiere el uso de DENTOCAINE 40 mg/ml +
5 microgramos/ml.
En procedimientos dentales más complejos, como aquellos que requieren una hemostasia intensa, se
prefiere el uso de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Uso concomitante de medicamentos sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
En pacientes a los que se ha administrado un fármaco sedante, la dosis máxima segura del anestésico
local puede reducirse debido al efecto aditivo de estos fármacos que provocan depresión del sistema
nervioso central.
Niños y adolescentes (de 12 a 18 años)
En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es de 7 mg/kg de peso corporal, sin superar en
ningún caso la dosis de articaína de 500 mg. La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a la
dosis para un adulto sano con un peso corporal superior a 70 kg.
Niños (de 4 a 11 años)
No se ha establecido aún la seguridad del uso de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml en niños
de 4 años o menores. No hay datos disponibles.
La cantidad de fármaco a inyectar debe determinarse en función de la edad y el peso corporal del niño, así
como de la extensión del procedimiento.
La dosis media eficaz de articaína es de 2 mg/kg de peso corporal en procedimientos simples y de 4 mg/kg
de peso corporal en procedimientos complejos. Debe administrarse la dosis más baja que garantice una
anestesia dental eficaz. En niños de 4 años o más (o con un peso corporal de al menos 20 kg), la dosis
máxima de articaína es de 7 mg/kg de peso corporal, sin superar en ningún caso la dosis de 385 mg de
articaína en un niño sano con un peso corporal de 55 kg.
Grupos de pacientes especiales
Pacientes de edad avanzada y pacientes con alteraciones renales:
Debido a la falta de datos clínicos, debe tenerse especial precaución para administrar la dosis más baja
que permita lograr una anestesia eficaz en pacientes de edad avanzada y en aquellos con alteraciones
renales.
En el plasma de estos pacientes pueden alcanzarse concentraciones elevadas del producto, especialmente
tras administraciones múltiples. Si fuera necesario repetir la inyección del medicamento, el paciente debe
monitorizarse cuidadosamente para detectar cualquier signo de sobredosis relativa.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
Debe tenerse especial precaución para administrar la dosis más baja que permita lograr una anestesia
eficaz en pacientes con alteraciones de la función hepática, especialmente tras administraciones múltiples,
aunque el 90% de la articaína se inactiva en primer lugar mediante esterasas plasmáticas no específicas en
los tejidos y en la sangre.
Pacientes con déficit de colinesterasa plasmática
En pacientes con déficit de colinesterasa plasmática o que estén recibiendo tratamiento con inhibidores de
la acetilcolinesterasa, pueden producirse concentraciones plasmáticas elevadas del producto, ya que este
se inactiva en un 90% mediante esterasas plasmáticas. Por ello, debe administrarse la dosis más baja que
permita lograr una anestesia eficaz.
Vía de administración
Infiltración inyectable y administración perineural en la cavidad oral.
Los anestésicos locales deben inyectarse con precaución en caso de inflamación y (o) infección en el sitio
de inyección. La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Precauciones que deben tomarse antes de la utilización o administración del medicamento
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente por médicos o dentistas con formación adecuada y
familiarizados con el reconocimiento y tratamiento de los efectos sistémicos tóxicos, o bajo su supervisión.
Antes de inducir la anestesia local con un agente anestésico local, debe asegurarse de que se dispone del
equipo de reanimación y medicamentos necesarios para tratar de forma inmediata cualquier situación de
emergencia relacionada con las vías respiratorias y el sistema cardiovascular. Tras cada inyección de un
agente anestésico local, debe monitorizarse el estado de conciencia del paciente.
Al utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml para anestesia infiltrativa o de conducción, la
inyección debe realizarse siempre lentamente y con aspiración previa.
Advertencias especiales
La adrenalina altera el flujo sanguíneo en las encías, lo que puede provocar necrosis tisular local.
Tras la anestesia de conducción del nervio mandibular, se han notificado casos muy raros de lesión nerviosa
prolongada o irreversible y pérdida del gusto.
Precauciones relativas a la utilización
Peligros asociados a la inyección accidental en un vaso sanguíneo:
La inyección accidental en un vaso sanguíneo puede provocar un aumento brusco de las concentraciones
plasmáticas sistémicas de adrenalina y articaína. Esto puede asociarse con efectos adversos graves, como
convulsiones, seguidas de depresión del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular y respiratorio,
coma, progresando hasta el cese de la función respiratoria y circulatoria.
Por este motivo, para asegurarse de que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo, debe realizarse una
aspiración antes de administrar el medicamento anestésico local.
Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que se haya evitado la inyección en un vaso
sanguíneo.
Peligros asociados a la inyección en un nervio:
La inyección accidental en un nervio puede provocar el retroceso del fármaco a lo largo del nervio.
Para evitar la inyección en un nervio y prevenir lesiones nerviosas relacionadas con su bloqueo, debe retirarse
suavemente la aguja si el paciente experimenta una sensación similar a una descarga eléctrica durante la
punción o si la punción es particularmente dolorosa. Si se produce una lesión nerviosa, el efecto neurotóxico
puede intensificarse debido a la potencial neurotoxicidad química de la articaína y a la presencia de adrenalina,
ya que esta última puede alterar el flujo sanguíneo perineural e impedir la eliminación local de la articaína.
Tratamiento de la sobredosis
Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que se dispone del equipo
de reanimación y medicamentos necesarios para tratar de forma inmediata cualquier emergencia relacionada
con las vías respiratorias y el sistema cardiovascular.
La gravedad de los síntomas de sobredosis debe llevar al médico/dentista a aplicar protocolos que contemplen
la necesidad de asegurar oportunamente las vías respiratorias y proporcionar soporte respiratorio.
Tras cada inyección de un anestésico local, debe monitorizarse el estado de conciencia del paciente.
Si se produce un efecto tóxico sistémico agudo, debe interrumpirse inmediatamente la inyección del anestésico
local. Si fuera necesario, debe cambiarse la posición del paciente a decúbito supino.
Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente mediante la
correcta permeabilización de las vías respiratorias, soporte respiratorio y administración de medicamentos
anticonvulsivos.
El aseguramiento de un aporte óptimo de oxígeno, el soporte respiratorio y circulatorio, así como el tratamiento
de la acidosis, pueden prevenir la parada cardíaca.
Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión, bradicardia), debe considerarse la administración de
tratamiento adecuado mediante fluidos intravenosos, vasopresores y (o) agentes inotrópicos. A los niños
deben administrarse dosis adecuadas según su edad y peso corporal.
En caso de parada cardíaca, debe iniciarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar.
Precauciones especiales relativas a la eliminación y preparación del medicamento para su uso
No utilice este medicamento si la solución está turbia o descolorida.
Para evitar el riesgo de infección (por ejemplo, transmisión de hepatitis), las jeringas y agujas utilizadas para
extraer la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Los cartuchos están destinados para uso único. Si solo se ha utilizado una parte del contenido del cartucho, el
resto debe desecharse.
Todos los residuos no utilizados del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la
normativa local.
AUTOASPIRACIÓN
Para la autoaspiración se requiere una jeringa con función de aspiración automática. La autoaspiración se
realiza presionando suavemente el émbolo y luego soltando inmediatamente la presión. La membrana elástica
de la diafragma en el cartucho, que inicialmente está comprimida contra el eje de la base de la jeringa, crea
una presión negativa dentro del cartucho que permite la aspiración.
ASPIRACIÓN MANUAL
Para la aspiración manual se requiere una jeringa con gancho o arpón. La aspiración manual se realiza tras
fijar el arpón al cartucho con el anestésico y tirar del émbolo.