Dabigatrán étexilato Medical Valley

Prospecto: Información para el paciente

Dabigatran etexilate Medical Valley, 75 mg, cápsulas duras
Dabigatranum etexilatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Dabigatran etexilate Medical Valley y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Dabigatran etexilate Medical Valley
3. Cómo tomar Dabigatran etexilate Medical Valley
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dabigatran etexilate Medical Valley
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dabigatran etexilate Medical Valley y para qué se utiliza

Dabigatran etexilate Medical Valley contiene dabigatran etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando una sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
Dabigatran etexilate Medical Valley se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas tras una intervención quirúrgica para la implantación de una prótesis de cadera o rodilla.

Dabigatran etexilate Medical Valley se utiliza en niños para:

• tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Dabigatran etexilato Medical Valley

Cuándo no debe tomar Dabigatran etexilato Medical Valley

• si el paciente tiene alergia al dabigatrán etexilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si el paciente padece trastornos graves de la función renal.
• si el paciente tiene actualmente un sangrado activo.
• si el paciente padece una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo cerebral o hemorragia intracraneal, cirugía reciente del cerebro u ojos).
• si el paciente tiene una mayor tendencia al sangrado, ya sea de origen congénito, de causa desconocida o provocada por el uso de otros medicamentos.
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), salvo en los siguientes casos: cambio de tratamiento anticoagulante, colocación de un catéter venoso o arterial, cuando se administra heparina por el catéter para mantener su permeabilidad, o restauración del ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento llamado

ablación por catéter en la fibrilación auricular.

• si el paciente padece trastornos graves de la función hepática o enfermedad hepática que puedan provocar la muerte.
• si el paciente toma por vía oral ketoconazol o itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
• si el paciente toma por vía oral ciclosporina, un medicamento que previene el rechazo del órgano trasplantado.
• si el paciente toma dronedarona, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco.
• si el paciente toma un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C.
• si al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca artificial que requiere el uso continuo de medicamentos anticoagulantes.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dabigatran etexilato Medical Valley, debe hablar con su médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento experimenta síntomas o ha sido sometido a un procedimiento quirúrgico, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o afección médica, especialmente las siguientes:

• si el paciente tiene un riesgo aumentado de sangrado, como:
  • si recientemente ha tenido sangrado.
  • si se le ha realizado una biopsia quirúrgica en el último mes.
  • si ha sufrido un traumatismo grave (por ejemplo, fractura ósea, lesión cerebral o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico).
  • si padece inflamación del esófago o del estómago.
  • si padece reflujo gastroesofágico (reflujo de ácido estomacal al esófago).
  • si el paciente toma medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase más adelante «Dabigatran etexilato Medical Valley y otros medicamentos».
  • si el paciente toma antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno o piroxicam.
  • si el paciente padece infección del corazón (endocarditis bacteriana).
  • si el paciente tiene disminución de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y producción de una cantidad reducida de orina oscura (concentrada) y/o espumosa).
  • si el paciente tiene más de 75 años.
  • si el paciente es adulto y pesa 50 kg o menos.
  • solo en el caso de uso en niños: si el niño padece una infección alrededor o dentro del cerebro.
• si ha sufrido un infarto de miocardio o si se le ha diagnosticado una enfermedad que aumenta el riesgo de infarto de miocardio.
• si el paciente padece una enfermedad hepática que afecta a los resultados de las pruebas sanguíneas. En tal caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar Dabigatran etexilato Medical Valley

• si el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica: en este caso, será necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la cirugía. Es muy importante tomar Dabigatran etexilato Medical Valley antes y después de la operación exactamente según las indicaciones del médico.
• si la cirugía requiere la colocación de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor):
• Es muy importante tomar Dabigatran etexilato Medical Valley antes y después de la operación exactamente según las indicaciones del médico.
• Debe informar inmediatamente a su médico si tras la anestesia el paciente experimenta entumecimiento u debilidad en las piernas o problemas intestinales o urinarios, ya que se requiere atención médica urgente.
  • si el paciente ha sufrido una caída o un traumatismo durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe acudir inmediatamente a atención médica. El médico evaluará si existe un riesgo aumentado de sangrado.
  • si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de formación de coágulos), debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Dabigatran etexilato Medical Valley y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. En particular, debe informar a su médico antes de tomar Dabigatran etexilato Medical Valley si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), salvo que se apliquen exclusivamente sobre la piel.
• Medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, el médico puede recomendar una dosis menor de Dabigatran etexilato Medical Valley, dependiendo de la enfermedad para la que se ha recetado el medicamento. Véase también el apartado 3.
• Medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir (antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C).
• Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Hierba de San Juan, un producto herbal utilizado para tratar la depresión.
• Antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia
No se conoce el efecto que Dabigatran etexilato Medical Valley puede tener sobre el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que el médico determine que es seguro hacerlo. Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley.
No debe amamantar durante el tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Dabigatran etexilato Medical Valley no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley

Las cápsulas de Dabigatran etexilato Medical Valley pueden administrarse a adultos y niños de 8 años
o más que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Existen otras presentaciones farmacéuticas y dosis adecuadas para la edad para el tratamiento de niños menores de 8 años.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico.
Debe tomar el medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley según las siguientes instrucciones:
Prevención de la formación de coágulos tras una cirugía (prótesis de cadera o rodilla)
La dosis recomendada del medicamento es de 220 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas de 110 mg).
Si la función renal está reducida en más de la mitad o en pacientes de 75 años o más,
la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, la dosis recomendada
de Dabigatran etexilato Medical Valley es de 150 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas
de 75 mg).
Los pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo y que tienen función renal reducida
en más de la mitad deben tomar una dosis reducida de 75 mg de Dabigatran etexilato Medical
Valley debido al mayor riesgo de hemorragia.
En ambos tipos de cirugía, no se debe iniciar el tratamiento si existe sangrado en el sitio operado. Si no fuera posible iniciar el tratamiento al día siguiente de la cirugía, debe comenzarse con una dosis de 2 cápsulas una vez al día.
Tras la implantación de una prótesis de rodilla
El tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley debe comenzar con la ingestión de una cápsula
entre 1 y 4 horas después de finalizar la cirugía. A continuación, se deben tomar
dos cápsulas una vez al día durante un total de 10 días.
Tras la implantación de una prótesis de cadera
El tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley debe comenzar con la ingestión de una cápsula
entre 1 y 4 horas después de finalizar la cirugía. A continuación, se deben tomar
dos cápsulas una vez al día durante un total de entre 28 y 35 días.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias en niños
El medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley debe tomarse dos veces al día, una dosis por la mañana
y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser, siempre que sea posible, de 12 horas.
La dosis recomendada depende de la edad y del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, salvo que el médico indique lo contrario.
La tabla 1 muestra las dosis individuales y diarias totales de dabigatrán etexilato en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso del paciente en kilogramos (kg) y de la edad en años.
Tabla 1: Tabla de dosificación de dabigatrán etexilato en forma de cápsulas

Dosis individuales que requieren combinar más de una cápsula:
300 mg: dos cápsulas de 150 mg o cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg
o una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75 mg
220 mg: como dos cápsulas de 110 mg
185 mg: como una cápsula de 75 mg y una cápsula de 110 mg
150 mg: como una cápsula de 150 mg o dos cápsulas de 75 mg

Cómo tomar el medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley
El medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley puede administrarse a adultos y niños de 8 años o más
que sean capaces de tragar las cápsulas enteras.
El medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley puede tomarse con o sin alimentos. Las cápsulas
deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago.
No deben romperse, masticarse ni vaciar el contenido de las cápsulas, ya que esto podría aumentar
el riesgo de hemorragia.

Cambio de anticoagulante
No cambie de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Dabigatran etexilato Medical Valley
Tomar una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Si un paciente ha tomado
demasiadas cápsulas de Dabigatran etexilato Medical Valley, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico. Existen métodos específicos de tratamiento disponibles.

Olvido de la toma de Dabigatran etexilato Medical Valley
Prevención de la formación de coágulos tras una cirugía (prótesis) de cadera o rodilla
Continúe tomando la dosis diaria olvidada del medicamento Dabigatran etexilato Medical Valley a la misma hora
del día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias en niños
Puede tomarse la dosis olvidada hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dabigatran etexilato Medical Valley
Debe tomar Dabigatran etexilato Medical Valley según las indicaciones de su médico.
No interrumpa el tratamiento sin consultar previamente con su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se interrumpe prematuramente.
Póngase en contacto con su médico si experimenta molestias gastrointestinales tras tomar Dabigatran etexilato Medical Valley.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Dabigatrán éter de etilo Medical Valley afecta al sistema de coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de los efectos adversos están relacionados con manifestaciones como moretones o hemorragias. Puede producirse una hemorragia abundante o grave, que es el efecto adverso más grave, y que, independientemente de su localización, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estas hemorragias pueden no ser visibles.
Si experimenta una hemorragia que no se detiene espontáneamente o síntomas de hemorragia excesiva (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico podrá decidir someterle a una observación estrecha o cambiar su tratamiento.
Si aparece una reacción alérgica grave, que puede provocar dificultad para respirar o mareos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Los posibles efectos adversos que se indican a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.

Prevención de la formación de coágulos tras una cirugía (prótesis de cadera o rodilla)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del nivel de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en los análisis de laboratorio.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Hemorragia que puede presentarse por nariz, estómago o intestinos, por el pene/vagina o vías urinarias (incluyendo orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), por nódulos hemorrágicos, por el recto, hemorragia subcutánea, en las articulaciones, tras un traumatismo o tras una intervención quirúrgica
• Formación de hematomas o moretones tras una intervención quirúrgica
• Presencia de sangre en las heces detectada en análisis de laboratorio
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Disminución del número de glóbulos
• Reacción alérgica
• Vómitos
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Náuseas
• Presencia de secreción en la herida (filtración de líquido desde la herida quirúrgica)
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) debida a trastornos hepáticos o sanguíneos

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Hemorragia
• Puede producirse hemorragia en el cerebro, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Secreción con sangre en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre tras una intervención quirúrgica
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea con nódulos rojo oscuro, elevados y pruriginosos, que aparece como consecuencia de una reacción alérgica
• Cambio repentino en el color y aspecto de la piel
• Prurito
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Indigestión
• Dificultad para tragar
• Secreción de líquido desde la herida
• Secreción de líquido desde la herida quirúrgica

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Disminución del número o ausencia total de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Pérdida de cabello

Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Erupción cutánea con nódulos rojo oscuro, elevados y pruriginosos, que aparece como consecuencia de una reacción alérgica
• Cambio repentino en el color y aspecto de la piel
• Formación de hematomas
• Hemorragia nasal
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Vómitos
• Náuseas
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Indigestión
• Pérdida de cabello
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Puede producirse hemorragia en el estómago o intestinos, en el cerebro, por el ano, por el pene/vagina o vías urinarias (incluyendo orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia subcutánea
• Disminución del nivel de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Disminución del número de glóbulos
• Prurito
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reacción alérgica
• Dificultad para tragar
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) debida a trastornos hepáticos o sanguíneos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Hemorragia
• Puede producirse hemorragia en las articulaciones, en la herida, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Puede producirse hemorragia en nódulos hemorrágicos
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en los análisis de laboratorio

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Dabigatran etexilato Medical Valley

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase o en la tira de blíster tras:
«Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Blísters de lámina de aluminio - aluminio (OPA/Aluminio/PVC//Aluminio): No conservar a una temperatura superior a 30 °C.
Blísters de lámina de aluminio con recubrimiento absorbente de humedad - aluminio (OPA/Aluminio/PE//PE/Aluminio/LDPE): No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
Frasco blanco de HDPE: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dabigatran etexilate Medical Valley

• La sustancia activa es dabigatrán étexilato. Cada cápsula contiene dabigatrán étexilato en forma de sal de mesilato, equivalente a 75 mg de dabigatrán étexilato.

Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: ácido tartárico (en forma de gránulos), hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco.
• Cubierta de la cápsula: carragenina, cloruro potásico, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa.

Aspecto de Dabigatran etexilate Medical Valley y contenido del envase
Cápsulas tamaño 2, de aproximadamente 18 mm de longitud, con tapón blanco opaco y cuerpo blanco opaco, rellenas con gránulos de color blanco a amarillo pálido.
Las cápsulas se presentan en blísters de lámina de aluminio con capa absorbente de humedad – aluminio (OPA/Aluminio/PE//PE/Aluminio/LDPE) y blísters de lámina de aluminio – aluminio (OPA/Aluminio/PVC//Aluminio), o en frasco blanco de HDPE con desecante de gel de sílice en la tapa (PP).
Tamaños de envase:
Blísters con 10, 10x1 (blíster unitario), 30, 30x1 (blíster unitario), 60, 60x1 (blíster unitario), 100 y 180 cápsulas duras, en envases de cartón.
Frasco con 100 cápsulas duras, en envase de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular del autorización de comercialización
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia
correo electrónico: [email protected]
Importador/Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
Azuqueca de Henares
19200 Guadalajara
España
Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croacia Dabigatranetexilato Liconsa 75 mg cápsulas duras
Dinamarca Dabigatran etexilate Medical Valley
España Dabigatran etexilate Liconsa 75 mg
Holanda Dabigatran etexilaat Xiromed 75 mg cápsulas duras
Islandia Dabigatran etexilate Medical Valley 75 mg hörð hylki
Alemania Dabigatranetexilato AXiromed 75 mg cápsulas duras
Noruega Dabigatran etexilate Medical Valley
Polonia Dabigatran etexilate Medical Valley
Rumanía Dabigatran etexilate Liconsa 75 mg cápsulas
Suecia Dabigatran etexilate Medical Valley 75 mg hårda kapslar