Prospecto: Información para el usuario

CYTOSAR, 20 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Cytarabinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Cytosar y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de usar Cytosar
Cómo se usa Cytosar
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cytosar
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cytosar y para qué se utiliza

Cytosar pertenece al grupo de medicamentos antineoplásicos. Solo debe ser administrado por médicos con experiencia en quimioterapia oncológica, y únicamente cuando los beneficios del tratamiento con citarabina superen los riesgos.
Cytosar se utiliza en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos y niños. También está indicado en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda y de la leucemia mieloide crónica. Puede administrarse en monoterapia (como único medicamento) o junto con otros medicamentos antineoplásicos.
Los mejores resultados se obtienen con un tratamiento combinado.
Cytosar en monoterapia o junto con hidrocortisona sódica succinato y metotrexato, administrado por vía intratecal, puede utilizarse en el tratamiento de la leucemia con afectación de las meninges cerebroespinales.
Cytosar en altas dosis, administrado por perfusión intravenosa junto con otros medicamentos antineoplásicos o en monoterapia, es eficaz en el tratamiento de leucemias de mal pronóstico, leucemias resistentes al tratamiento y recaídas de la leucemia aguda.
Cytosar rara vez es eficaz en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cytosar

Cuándo no debe utilizarse Cytosar

si el paciente es alérgico a la citarabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el apartado 6).
no deben utilizarse diluyentes que contengan alcohol bencílico para la preparación del medicamento en caso de terapia con dosis altas administradas por vía intravenosa, administración intratecal o uso en recién nacidos y niños menores de 3 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Cytosar, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

En pacientes con supresión mielosupresora previa inducida por fármacos. Cytosar suprime fuertemente la función de la médula ósea, provocando leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre periférica), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre) y anemia. Existe riesgo de infecciones potencialmente mortales relacionadas con la granulocitopenia (disminución del número de granulocitos neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), riesgo de deterioro de las defensas del organismo y riesgo de hemorragias debido a la trombocitopenia. El médico considerará interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis si en la sangre periférica del paciente se detecta menos de 50.000 plaquetas/mm³ o 1.000 granulocitos/mm³. La reanudación del tratamiento es posible tras la recuperación de la médula ósea y el aumento del número de plaquetas y granulocitos.
En pacientes que reciben dosis altas de Cytosar (2-3 g/m² de superficie corporal), debido al riesgo de lesiones graves y a veces mortales del sistema nervioso central (por ejemplo, convulsiones), del tracto gastrointestinal, de los pulmones (síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto, edema pulmonar) y manifestaciones de cardiomegalia (aumento del tamaño del corazón).
En pacientes tratados con dosis altas de Cytosar, ya que se han observado lesiones oculares graves y riesgo de neuropatía (enfermedad de los nervios periféricos). Pueden ser necesarios cambios en el esquema de tratamiento para evitar trastornos neurológicos irreversibles.
En pacientes que reciben dosis altas de Cytosar en combinación con ciclofosfamida, ya que se han descrito casos de cardiomegalia que han conducido a la muerte.
En pacientes con leucemia aguda no linfoblástica que reciben simultáneamente dosis altas de citarabina, daunorubicina y asparaginasa, ya que se han observado neuropatías periféricas motoras y sensitivas.
Durante la administración intravenosa rápida de dosis altas de Cytosar, ya que con frecuencia ocurren náuseas y vómitos que pueden persistir durante varias horas. Estos síntomas suelen ser menos intensos cuando el medicamento se administra mediante perfusión.
En pacientes que reciben dosis estándar de Cytosar junto con otros medicamentos, debido al riesgo de aparición de síntomas de peritonitis, colitis asociada a neutropenia y trombocitopenia.
En niños con leucemia mieloide aguda que reciben dosis estándar de citarabina por vía intratecal e intravenosa simultáneamente con otros medicamentos, se ha observado el desarrollo de una parálisis progresiva ascendente con desenlace fatal.
En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, en los que el medicamento debe administrarse, si es posible, con dosis reducida.
Durante la administración de Cytosar junto con otros medicamentos, debido al riesgo de pancreatitis aguda.
Durante la administración intratecal de Cytosar, debido al riesgo de síntomas tóxicos sistémicos. Se recomienda una vigilancia cuidadosa de la función hematopoyética por parte del médico. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
En pacientes que reciben Cytosar tanto por vía intratecal como intravenosa con pocos días de diferencia, ya que existe un riesgo aumentado de daño medular. En situaciones graves, cuando la vida del paciente está en peligro, la decisión de administrar el medicamento simultáneamente por ambas vías dependerá exclusivamente del criterio del médico responsable.
En pacientes que reciben Cytosar por vía intravenosa simultáneamente con metotrexato administrado por vía intratecal, se han notificado casos de graves efectos adversos neurológicos, incluyendo cefalea, parálisis, coma y episodios similares a accidentes cerebrovasculares.

Cytosar puede provocar hiperuricemia (aumento de la concentración de ácido úrico en sangre) como consecuencia de la rápida lisis (destrucción) de células tumorales. El médico debe controlar la concentración de ácido úrico en sangre del paciente y, si es necesario, administrar medidas farmacológicas adecuadas.
Los pacientes que reciben Cytosar deben someterse a controles periódicos de la función de la médula ósea, hígado y riñones.
Los pacientes que reciben Cytosar no deben vacunarse con vacunas vivas. Pueden recibir vacunas inactivadas o muertas, aunque su eficacia puede ser menor.
La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas a pacientes con el sistema inmunitario debilitado debido a la quimioterapia (incluido Cytosar) puede provocar infecciones graves e incluso la muerte.

Cytosar y otros medicamentos
Antes de comenzar cualquier nuevo medicamento junto con Cytosar, debe informar a su médico. Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Cytosar puede afectar la concentración sérica de digoxina.
Se ha observado falta de mejora rápida en pacientes infectados por Klebsiella pneumoniae que reciben Cytosar y que están siendo tratados simultáneamente con gentamicina. Se recomienda cambiar el tratamiento antibacteriano.
Cytosar puede reducir la eficacia de la fluorocitosina.
La administración intravenosa de Cytosar simultáneamente con metotrexato administrado por vía intratecal puede aumentar el riesgo de efectos adversos neurológicos graves.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si se produce un embarazo durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
Las mujeres embarazadas o en edad fértil solo deben recibir Cytosar tras una cuidadosa evaluación del balance entre los beneficios potenciales y los riesgos para la madre y el feto.
La administración de Cytosar durante el primer trimestre del embarazo puede provocar malformaciones fetales. El riesgo de daño fetal es considerablemente menor si el tratamiento comienza en el segundo o tercer trimestre del embarazo.

Anticoncepción en mujeres en edad fértil
Las mujeres deben utilizar siempre un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento y durante al menos 6 meses tras la última dosis. Debe hablar con su médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados para la paciente y su pareja.

Anticoncepción en hombres
Los hombres con parejas en edad fértil deben utilizar siempre métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el tratamiento y durante al menos 3 meses tras la administración de la última dosis.

Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de Cytosar en la leche materna. Debido al riesgo de efectos adversos graves en los lactantes alimentados con leche de madres que reciben Cytosar, el médico valorará la decisión de suspender la lactancia durante el tratamiento con Cytosar y al menos durante una semana tras la última dosis, o bien suspender el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio terapéutico para la madre.

Conducción y uso de máquinas
No se ha estudiado el efecto de Cytosar sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Cytosar puede afectar a la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas debido a posibles efectos adversos (por ejemplo, trastornos del funcionamiento cerebral, mareos).

Cytosar contiene sodio
Cytosar 100 mg/5 ml (20 mg/ml), solución inyectable/para perfusión, contiene 13,25 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial de 5 ml. Esto equivale al 0,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en adultos.
Cytosar 500 mg/25 ml (20 mg/ml), solución inyectable/para perfusión, contiene 66,25 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial de 25 ml. Esto equivale al 3,31 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
En el medicamento preparado para su administración, al calcular el contenido de sodio debe tenerse también en cuenta la cantidad de sodio procedente del diluyente, es decir, la solución de cloruro sódico.

3. Cómo utilizar el medicamento Cytosar

El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente. El esquema y la vía de administración dependen del régimen de tratamiento utilizado. El medicamento Cytosar puede administrarse mediante perfusión intravenosa, inyección intravenosa, vía subcutánea o vía intratecal.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Cytosar
Cytosar se administrará en condiciones hospitalarias por médicos con experiencia en quimioterapia oncológica, por lo que es poco probable que se administre una dosis superior a la recomendada.
Interrupción del tratamiento con Cytosar
La decisión de interrumpir el tratamiento la tomará el médico. Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 01 personas):

Septicemia (infección generalizada del organismo), neumonía, infección.
Supresión de la función de la médula ósea, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), anemia, anemia megaloblástica (conjunto de síntomas derivados de valores de hemoglobina inferiores a lo normal y de una menor cantidad de glóbulos rojos aumentados de tamaño), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), disminución del número de reticulocitos (formas inmaduras de glóbulos rojos).
Inflamación de la mucosa oral, úlcera de la mucosa oral, úlcera de la mucosa anal, inflamación de la mucosa anal, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal.
Alteraciones de la función hepática.
Caída del cabello, erupción cutánea.
Síndrome de citarabina (fiebre, dolor muscular, dolor óseo, a veces dolor en el pecho, exantema maculopapular, conjuntivitis y malestar general que suelen aparecer principalmente entre 6 y 12 horas después de la administración del medicamento).
Fiebre.
Resultado anómalo en los análisis de biopsia de médula ósea y extensión sanguínea.
Alteraciones cerebrales y cerebelosas*, somnolencia*.
Alteraciones de la córnea*.
Síndrome de dificultad respiratoria aguda (enfermedad pulmonar)*, edema pulmonar*.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

Úlcera cutánea.
Enteritis necrosante*.
Descamación de la piel*.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del tejido subcutáneo en el lugar de inyección.
Reacción anafiláctica (reacción alérgica repentina), edema alérgico.
Disminución del apetito.
Daño nervioso tóxico, inflamación de los nervios, mareo, dolor de cabeza.
Conjuntivitis.
Pericarditis, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca) sinusal.
Flebitis trombótica.
Dificultad para respirar, dolor de garganta.
Pancreatitis, úlcera esofágica, esofagitis.
Ictericia.
Enrojecimiento doloroso y formación de ampollas en manos y plantas de los pies (síndrome mano-pie eritrodisestésico), urticaria, picor, pecas.
Alteración de la función renal, retención urinaria.
Dolor en el pecho, dolor e inflamación en el lugar de inyección subcutánea.
Absceso hepático*.
Cambio de personalidad*.
Coma*, convulsiones*, neuropatía motora periférica*, neuropatía sensitiva periférica*.
Cardiomiopatía* (enfermedad del corazón).
Necrosis de estómago o intestino*, úlcera de estómago o intestino*, neumoperitoneo*, peritonitis*.
Daño hepático*, hiperbilirrubinemia* (aumento de la concentración de bilirrubina en sangre).

* Efectos adversos que ocurren tras el tratamiento con dosis elevadas del medicamento, distintos de los que aparecen tras la administración de dosis estándar.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cytosar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC. No congelar.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Las condiciones de conservación del medicamento después de la dilución se indican en el apartado „Información destinada exclusivamente al personal sanitario cualificado. Período de validez tras la dilución”.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cytosar:

La sustancia activa es citarabina. Un ml de solución contiene 20 mg de citarabina. Un vial de 5 ml contiene 100 mg de citarabina. Un vial de 25 ml contiene 500 mg de citarabina.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Cytosar y contenido del envase
Solución acuosa transparente, incolora o ligeramente amarillenta, libre de partículas visibles, en un vial de polipropileno con tapón de goma de clorobutilo recubierto con teflón, con precinto de aluminio y tapa plástica opaca de color violeta del tipo flip-off, en una caja de cartón.
El envase contiene 1 vial de 5 ml o 1 vial de 25 ml, o 25 viales de 25 ml.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruselas
Bélgica

Fabricante
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Bélgica

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
tel: 22 335 61 00

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

El medicamento Cytosar solo puede ser utilizado por médicos con experiencia en el campo de la quimioterapia oncológica.
En caso de administración intratecal, para la dilución del medicamento debe utilizarse solución inyectable al 0,9 % de cloruro sódico sin conservantes.
En caso de administración intravenosa, para la dilución del medicamento puede utilizarse solución inyectable al 0,9 % de cloruro sódico sin conservantes, solución al 5 % de glucosa o agua para preparaciones inyectables.
Las altas dosis del medicamento son mejor toleradas por los pacientes cuando se administran mediante inyección intravenosa rápida que mediante perfusión intravenosa lenta.
pH 7,4.
Osmolalidad entre 250 y 350 mOsm/kg.

Dosificación y vía de administración

Administración intravenosa
Dosis estándar
Al comienzo del tratamiento (inducción de remisión) de la leucemia aguda no linfoblástica, la dosis habitual del medicamento Cytosar, administrado conjuntamente con otros medicamentos antineoplásicos, es generalmente de 100 mg/m² de superficie corporal al día mediante perfusión continua intravenosa (días 1 a 7) o 100 mg/m² de superficie corporal por vía intravenosa cada 12 horas (días 1 a 7).

Altas dosis
De 2 g/m² a 3 g/m² de superficie corporal, administradas mediante perfusión intravenosa que dura entre 1 y 3 horas, cada 12 horas durante 2-6 días, junto con otros medicamentos antineoplásicos o en monoterapia. En caso de tratamiento con altas dosis, no deben utilizarse diluyentes que contengan alcohol bencílico; únicamente deben emplearse diluyentes sin conservantes.

Administración subcutánea
Generalmente se administra entre 20 y 100 mg/m² de superficie corporal, dependiendo de la indicación y del esquema terapéutico utilizado.

La dosificación del medicamento Cytosar en la leucemia linfoblástica aguda y en el linfoma no Hodgkin en niños debe ajustarse a las directrices actuales.

Administración intratecal en leucemia con afectación de las meninges
Al preparar el medicamento Cytosar para administración intratecal, no deben utilizarse diluyentes que contengan alcohol bencílico; debe emplearse exclusivamente solución inyectable al 0,9 % de cloruro sódico sin conservantes. El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su preparación.

Cytosar se ha administrado por vía intratecal en leucemia aguda en dosis comprendidas entre 5 mg/m² y 75 mg/m² de superficie corporal. La frecuencia de administración ha variado desde una dosis diaria durante 4 días hasta una dosis cada 4 días. La dosis más frecuentemente utilizada ha sido de 30 mg/m² cada 4 días hasta la normalización de los resultados del análisis del líquido cefalorraquídeo, seguida de un ciclo adicional de tratamiento. El esquema de dosificación depende generalmente del tipo y grado de gravedad de los síntomas del sistema nervioso central, así como de la respuesta al tratamiento previo.

Cytosar se ha administrado por vía intratecal junto con la sal sódica del succinato de hidrocortisona y metotrexato, tanto en la profilaxis de la leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada en niños como en el tratamiento de la leucemia con afectación meníngea. El tratamiento profiláctico con estos tres medicamentos previno la afectación del SNC y proporcionó una frecuencia de curaciones y un nivel de supervivencia similares a los observados en pacientes que recibieron radioterapia profiláctica del SNC y metotrexato intratecal. La dosis de citarabina fue de 30 mg/m², la de la sal sódica del succinato de hidrocortisona de 15 mg/m² y la de metotrexato de 15 mg/m² (dosis única total, máxima de 15 mg/m² de metotrexato). Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe familiarizarse con este esquema, aunque en niños y adolescentes la dosificación de metotrexato debe ajustarse según la edad y no según la superficie corporal.

El tratamiento profiláctico con los tres medicamentos puede emplearse tras un tratamiento inicial exitoso de la leucemia con afectación meníngea. Antes de iniciar la terapia con este esquema, el médico debe consultar las directrices actuales.

La citarabina administrada por vía intratecal puede provocar síntomas de toxicidad general, por lo que es necesario un control cuidadoso del sistema hematopoyético. Puede ser necesaria la modificación del tratamiento antileucémico. Los efectos adversos graves son raros. Cuando la citarabina se administra tanto por vía intratecal como intravenosa con pocos días de diferencia, existe un mayor riesgo de toxicidad medular; sin embargo, en casos de enfermedad grave y potencialmente mortal, el uso simultáneo de citarabina por vía intravenosa e intratecal queda a criterio del médico responsable.

En caso de focos de infiltración leucémica en el sistema nervioso central, la administración intratecal del fármaco puede resultar ineficaz. En tales casos, el tratamiento con radioterapia es preferible.

En caso de administración intratecal, el volumen máximo de la solución es de 10 ml. Antes de la administración intratecal de la dosis requerida, debe extraerse una cantidad equivalente de líquido cefalorraquídeo (generalmente 7-10 ml) con el fin de minimizar cualquier cambio en el volumen del líquido cefalorraquídeo.

Niños y adolescentes
La dosificación del medicamento Cytosar es similar a la recomendada en adultos. Las recomendaciones actuales sobre la dosificación en niños y adolescentes deben consultarse en las últimas guías clínicas disponibles.

Al preparar el medicamento Cytosar para su administración en lactantes y niños menores de 3 años, no deben utilizarse diluyentes que contengan alcohol bencílico; deben emplearse exclusivamente diluyentes sin conservantes. El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su preparación.

Cytosar es inactivo tras la administración oral. La vía de administración depende del esquema terapéutico utilizado.

Compatibilidad farmacéutica
La citarabina mantiene compatibilidad farmacéutica con los siguientes productos en las concentraciones especificadas en solución acuosa al 5 % de glucosa durante 8 horas: citarabina 0,8 mg/ml y cefalotina (sódica) 1,0 mg/ml; citarabina 0,4 mg/ml y prednisolona (fosfato sódico) 0,2 mg/ml; citarabina 16 mg/ml y vincristina (sulfato) 4 µg/ml. La citarabina también es físicamente compatible con el metotrexato.

Incompatibilidades farmacéuticas
El medicamento Cytosar es físicamente incompatible con heparina, insulina, 5-fluorouracilo y la sal sódica del succinato de metilprednisolona, así como con penicilinas como la oxacilina y la penicilina G.

Período de validez del medicamento tras la dilución
La solución inyectable de citarabina es físicamente y químicamente estable en concentraciones comprendidas entre 0,1 mg/ml y 1 mg/ml tras la dilución en:

solución al 0,9 % de cloruro sódico,
solución al 5 % de glucosa,
agua para preparaciones inyectables,
durante hasta 4 días tanto a 25 ºC/60 % de humedad relativa con exposición a la luz como a 2 ºC - 8 ºC/en ambiente húmedo sin exposición a la luz.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento tras la preparación. Este tiempo no debe exceder las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 ºC y 8 ºC, salvo que la dilución del medicamento se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Medidas de protección
Debido a la toxicidad de la sustancia, se recomienda seguir las siguientes medidas de precaución:

el personal debe estar adecuadamente capacitado en la técnica correcta de dilución y manipulación del medicamento;
las mujeres embarazadas no deben manipular este medicamento;
las personas que entren en contacto con citarabina deben usar ropa de protección: gafas, batas, guantes desechables y mascarillas;
la dilución del medicamento debe realizarse en un área designada (preferiblemente equipada con un sistema de flujo laminar); la superficie de trabajo debe protegerse con papel absorbente desechable con una capa plástica en la parte inferior;
todos los materiales utilizados para la dilución, administración del medicamento o limpieza, incluidos los guantes, deben colocarse en bolsas herméticas para residuos de alto riesgo y luego incinerarse a 1100 ºC;
cualquier derrame o fuga del medicamento debe limpiarse con hipoclorito sódico al 5 % y luego con agua;
todos los materiales empleados para eliminar la contaminación deben eliminarse según el procedimiento descrito anteriormente;
cualquier resto no utilizado del medicamento debe eliminarse según el procedimiento descrito anteriormente;
en caso de contacto del medicamento con la piel, la zona debe lavarse cuidadosamente con agua y jabón o con una solución de carbonato sódico. No debe usarse cepillo para evitar provocar erosión de la epidermis;
si el medicamento entra en contacto con el ojo, debe separarse el párpado y enjuagarse el ojo abundantemente con agua durante al menos 15 minutos. Posteriormente debe acudirse a una evaluación médica;
tras quitarse los guantes, deben lavarse siempre las manos.