Cholinex Intense

Prospecto: información para el usuario

Cholinex Intense
2,5 mg + 1,2 mg, pastillas duras
Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 7 días (en adultos) o 3 días (en niños), o si se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Cholinex Intense y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Cholinex Intense
3. Cómo utilizar Cholinex Intense
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cholinex Intense
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cholinex Intense y para qué se utiliza
Las pastillas duras Cholinex Intense contienen hexilresorcinol, que actúa localmente como anestésico
y antiséptico, y cloruro de benzalconio, que tiene propiedades antisépticas.
Las pastillas duras Cholinex Intense se utilizan por vía sintomática en el dolor e inflamación de garganta.
Si no hay mejoría después de 7 días (en adultos) o 3 días (en niños), o si se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de usar Cholinex Intense

No use Cholinex Intense:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si padece intolerancia a ciertos azúcares (glucosa, sacarosa, fructosa).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Cholinex Intense, debe hablar con su médico, farmacéutico
o enfermero.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 7 años.
Cholinex Intense y otros medicamentos
No se han observado interacciones entre Cholinex Intense y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si piensa que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Cholinex Intense afecte a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
Cholinex Intense contiene cloruro de benzalconio
El medicamento contiene 1,2 mg de cloruro de benzalconio por pastilla dura. El cloruro de benzalconio
puede provocar irritación local.
Cholinex Intense contiene glucosa y sacarosa
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 1,366 g de sacarosa y 0,419 g de glucosa por pastilla dura. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos que tomen más de 2 pastillas al día.
Cholinex Intense contiene propilenglicol
El medicamento contiene 10,68 mg de propilenglicol por pastilla dura.
Cholinex Intense contiene aromatizantes
El medicamento contiene aroma (grosella negra) con d-limoneno, d-dipenteno y linalol, que pueden provocar
reacciones alérgicas.
Cholinex Intense contiene colorantes azoicos (carmín de cochinilla y negro brillante)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
Cholinex Intense contiene sulfitos
El medicamento puede provocar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Cholinex Intense contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla dura, es decir, se considera
"exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Cholinex Intense

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
La pastilla debe chuparse lentamente.
Adultos (incluidas personas de edad avanzada) y niños mayores de 12 años
Tomar una pastilla cada tres horas; no más de 8 pastillas al día.
Niños de 7 a 12 años de edad
Tomar una pastilla cada tres horas; no más de 4 pastillas al día.
No administrar este medicamento a niños menores de 7 años.
No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultarse al médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Cholinex Intense es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Cholinex Intense
La sobredosis de hexilresorcinol puede provocar irritación del estómago y del intestino.
Tras la interrupción del tratamiento, debe aplicarse un tratamiento sintomático.
Tras la ingestión de una dosis excesiva del medicamento pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea, sudoración abundante y aumento de la sed relacionados con el consumo excesivo de levomentol.
Si se ha tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Cholinex Intense
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse irritaciones locales o estados inflamatorios en la cavidad bucal y la garganta.
Notificación de los efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cholinex Intense

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cholinex Intense

• Los principios activos del medicamento son: hexilresorcinol y cloruro de benzalconio. Cada comprimido duro contiene 2,5 mg de hexilresorcinol y 1,2 mg de cloruro de benzalconio.
• Los demás componentes son: sacarosa, glucosa líquida, propilenglicol, ácido cítrico monohidratado, levomentol, aroma a frambuesa PHL-472549 (que contiene, entre otros, d-limoneno, d-dipenteno, linalol, propilenglicol, anhídrido sulfuroso, jarabe de glucosa y azúcar), rojo cochinilla (E 124), negro brillante (E 151).

Aspecto del medicamento Cholinex Intense y contenido del envase
Cholinex Intense se presenta en forma de comprimidos duros, redondos, biconvexos, de color violeta claro.
Envases disponibles
10, 12, 16, 20 o 24 comprimidos duros.
Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Fabricante
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. en Krotoszyn
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas