Cholinex Intense
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Cholinex Intense
2,5 mg + 1,2 mg, compresse orali
Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
- Se entro 7 giorni (negli adulti) o 3 giorni (nei bambini) non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, deve consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Cholinex Intense e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Cholinex Intense
- Come usare Cholinex Intense
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cholinex Intense
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Cholinex Intense e a cosa serve
Le compresse orali Cholinex Intense contengono esilresorcinolo, che agisce localmente come anestetico e agente antibatterico, e cloruro di benzalconio, dotato di proprietà antibatteriche.
Le compresse orali Cholinex Intense sono utilizzate per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione della gola.
Se entro 7 giorni (negli adulti) o 3 giorni (nei bambini) non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, deve consultare il medico.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cholinex Intense
Quando non deve usare Cholinex Intense:
- se è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri (glucosio, saccarosio, fruttosio).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Cholinex Intense, ne parli con il medico, con il farmacista o con l’infermiere.
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 7 anni.
Cholinex Intense e altri medicinali
Non sono stati osservati effetti di interazione tra Cholinex Intense e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti di Cholinex Intense sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cholinex Intense contiene cloruro di benzalconio
Il medicinale contiene 1,2 mg di cloruro di benzalconio per ogni compressa orale. Il cloruro di benzalconio può causare irritazione locale.
Cholinex Intense contiene glucosio e saccarosio
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene 1,366 g di saccarosio e 0,419 g di glucosio per compressa orale. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti diabetici che assumono più di 2 compresse al giorno.
Cholinex Intense contiene propilenglicole
Il medicinale contiene 10,68 mg di propilenglicole per ogni compressa orale.
Cholinex Intense contiene aromi
Il medicinale contiene un aroma (lampone) a base di d-limonene, d-dipentene e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.
Cholinex Intense contiene coloranti azoici (rosso carminio e nero brillante)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Cholinex Intense contiene solfitti
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Cholinex Intense contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orale, pertanto è considerato “privo di sodio”.
3. Come utilizzare il medicinale Cholinex Intense
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La pastiglia deve essere succhiata lentamente.
Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore a 12 anni
Assumere una pastiglia ogni tre ore; non più di 8 pastiglie al giorno.
Bambini di età compresa tra i 7 e i 12 anni
Assumere una pastiglia ogni tre ore; non più di 4 pastiglie al giorno.
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 7 anni di età.
Non superare mai la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Cholinex Intense sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cholinex Intense
Un sovradosaggio di esilresorcinolo può causare irritazione dello stomaco e dell'intestino.
Dopo la sospensione del medicinale, si raccomanda un trattamento sintomatico.
L'assunzione di una dose eccessiva del medicinale può provocare nausea, vomito, diarrea, abbondante sudorazione e aumento della sete legata all'eccessivo consumo di levomentolo.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Cholinex Intense
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi irritazioni locali o stati infiammatori nel cavo orale e nella gola.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Cholinex Intense
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Cholinex Intense
- Le sostanze attive sono: esilresorcinolo e cloruro di benzalconio. Ogni compressa orale contiene 2,5 mg di esilresorcinolo e 1,2 mg di cloruro di benzalconio.
- Altri componenti sono: saccarosio, glucosio liquido, glicole propilenico, acido citrico monoidrato, levomentolo, aroma di lampone PHL-472549 (contenente, tra l'altro, d-limonene, d-dipentene, linalolo, glicole propilenico, anidride solforosa, sciroppo di glucosio e zucchero), rosso carminio (E 124), nero brillante (E 151).
Come si presenta Cholinex Intense e contenuto della confezione
Cholinex Intense si presenta in forma di compresse orali dure, di colore viola chiaro, rotonde e biconvesse.
Confezioni disponibili
10, 12, 16, 20 o 24 compresse orali dure.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al rappresentante del titolare:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. in Krotoszyn
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Ufficio per la Registrazione dei Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi