Carvedilol-ratiopharm

Polonia
Nombre comercial Carvedilol-ratiopharm
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Carvedilol · 25 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100215335
Carvedilol-ratiopharm comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Carvedilol-ratiopharm, 6,25 mg, comprimidos
Carvedilol-ratiopharm, 12,5 mg, comprimidos
Carvedilol-ratiopharm, 25 mg, comprimidos
Carvedilolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
  • Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Carvedilol-ratiopharm y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Carvedilol-ratiopharm
  3. Cómo tomar Carvedilol-ratiopharm
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Carvedilol-ratiopharm
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Carvedilol-ratiopharm y para qué se utiliza

Carvedilol-ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfa- y beta-bloqueantes adrenérgicos.
Carvedilol-ratiopharm se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial) y para el tratamiento de la angina de pecho. Carvedilol-ratiopharm también se utiliza como tratamiento complementario en la insuficiencia cardíaca.

2. Información importante antes de utilizar Carvedilol-ratiopharm

Cuándo no debe utilizarse Carvedilol-ratiopharm
si el paciente es alérgico al carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(enumerados en el apartado 6),
si el paciente padece insuficiencia cardíaca no tratada o descompensada o cierto tipo de
trastornos de la conducción eléctrica del corazón (llamado bloqueo auriculoventricular de segundo o
tercer grado en pacientes sin marcapasos implantado o el llamado síndrome del nódulo sinusal),
si el paciente presenta un trastorno hepático clínicamente manifiesto,
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (menos de 50 latidos por minuto) o
presión arterial muy baja,
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave (choque cardiogénico),
si el paciente presenta trastornos graves del equilibrio ácido-base (acidosis metabólica),
en pacientes con asma bronquial u otras enfermedades respiratorias con tendencia a obstrucción
por espasmo (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
si el paciente padece trastornos respiratorios graves ( embolia pulmonar aguda ),
si el paciente tiene angina de pecho atípica ( angina de Prinzmetal ),
si el paciente padece insuficiencia cardíaca secundaria a enfermedad pulmonar (cor pulmonale),
si el paciente tiene hiperfunción suprarrenal no tratada ( feocromocitoma ),
si el paciente está tomando inhibidores de la MAO (por ejemplo, moclobemida) (excepto los
inhibidores de MAO-B),
si el paciente recibe verapamilo, diltiazem o cualquier otro medicamento para tratar
arritmias (antiarrítmicos) por vía intravenosa,
si la paciente está amamantando.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Carvedilol-ratiopharm, debe consultar con su médico o farmacéutico
- Si el paciente padece insuficiencia cardíaca con:

  • presión arterial baja,
  • disminución del flujo sanguíneo y oxígeno al corazón (enfermedad coronaria) y endurecimiento de las paredes arteriales (ateroesclerosis),
  • y/o alteración de la función renal. En este caso, el médico controlará la función renal. Puede ser necesario reducir la dosis del medicamento.
    - En pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. La enfermedad debe estar adecuadamente tratada antes de iniciar el tratamiento con Carvedilol-ratiopharm.
    - En cierto tipo de trastornos de la conducción eléctrica del corazón (llamado bloqueo auriculoventricular de primer grado).
    - Si el paciente padece hipertensión arterial secundaria.
    - Si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Carvedilol-ratiopharm puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Por ello, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa en sangre.
    - En caso de trastorno grave de la circulación periférica en manos y pies.
    - Tratamiento concomitante con medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca (glicósidos digitálicos) o arritmias (por ejemplo, verapamilo, diltiazem).
    - Hipotensión (hipotensión ortostática).
    - Enfermedad cardíaca inflamatoria aguda.
    - Estenosis valvular o de las vías de salida.
    - Enfermedad periférica avanzada de las arterias.
    - Hipertensión arterial no compensada o secundaria.
    - Tratamiento concomitante con otros medicamentos que reducen la presión arterial (antagonistas del receptor alfa1 o agonistas del receptor alfa2).
    - Si el paciente padece fenómeno de Raynaud (los dedos de las manos o pies se vuelven azulados, luego pálidos y finalmente enrojecen, acompañado de dolor). Carvedilol-ratiopharm puede agravar estos síntomas.
    - Si el paciente tiene hipertiroidismo con exceso de hormonas tiroideas; Carvedilol-ratiopharm puede enmascarar los síntomas.
    - Si el paciente toma Carvedilol-ratiopharm y va a someterse a una intervención quirúrgica bajo anestesia general. En este caso, debe informarse al anestesista sobre el uso de Carvedilol-ratiopharm.
    - Si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (menos de 55 latidos por minuto).
    - Si el paciente ha tenido reacciones alérgicas graves (por ejemplo, tras una picadura de insecto o por ingestión de alimentos) o si se está realizando (o se planea) un tratamiento de desensibilización. Carvedilol-ratiopharm puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y el riesgo de reacciones anafilácticas graves. Además, durante el tratamiento con Carvedilol-ratiopharm, los medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (anafilácticas), como la adrenalina (epinefrina), pueden ser menos eficaces.
    - En caso de psoriasis.

Reacciones cutáneas graves (por ejemplo, necrólisis epidérmica tóxica (en inglés: toxic epidermal necrolysis, TEN) o síndrome de Stevens-Johnson (en inglés: Stevens-Johnson syndrome, SJS)).
- Si el paciente utiliza lentillas de contacto. Carvedilol-ratiopharm puede reducir la producción de lágrimas.

Niños y adolescentes
No existen datos suficientes sobre la eficacia y seguridad del carvedilol en niños y adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, no debe utilizarse Carvedilol-ratiopharm en este grupo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles al carvedilol y deben ser controlados con mayor atención.

Carvedilol-ratiopharm y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

Otros medicamentos que se toman simultáneamente pueden afectar la acción de Carvedilol-ratiopharm, y asimismo, Carvedilol-ratiopharm puede afectar la acción de otros medicamentos.

Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Digoxina o digitoxina (utilizadas para tratar la insuficiencia cardíaca).
- Insulina o antidiabéticos orales (medicamentos que reducen la glucosa en sangre), ya que su efecto antidiabético puede potenciarse y los síntomas de hipoglucemia pueden enmascararse.
- Rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
- Carbamazepina (medicamento utilizado para tratar la epilepsia).
- Fluconazol (antimicótico).
- Paroxetina, fluoxetina, bupropión (medicamentos utilizados para tratar la depresión).
- Medicamentos que contienen reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina y inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson), ya que pueden reducir aún más la frecuencia cardíaca.
- Ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir la respuesta inmunitaria, por ejemplo, para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, o para tratar ciertas enfermedades reumáticas o dermatológicas).
- Medicamentos para tratar arritmias (por ejemplo, verapamilo, diltiazem, quinidina, amiodarona).
- Clonidina (medicamento utilizado para tratar la hipertensión).
- Simpatomiméticos (medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático).
- Medicamentos para tratar trastornos respiratorios, por ejemplo, salbutamol, formoterol.
- Derivados de dihidropiridina (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y enfermedades del corazón).
- Otros medicamentos que reducen la presión arterial. Carvedilol-ratiopharm puede potenciar el efecto de otros medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, antagonistas del receptor alfa1-adrenérgico, nitratos) y de medicamentos cuyo efecto adverso incluye la hipotensión, como barbitúricos (medicamentos para tratar la epilepsia), fenotiazinas (medicamentos para tratar psicosis), antidepresivos tricíclicos (medicamentos para tratar la depresión) y vasodilatadores.
- Medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular (medicamentos que reducen el tono muscular).
- Ergotamina (medicamento utilizado para tratar la migraña).
- Anestésicos (medicamentos utilizados en anestesia).
- Algunos analgésicos (AINE - antiinflamatorios no esteroideos), estrógenos (hormonas) y corticosteroides (hormonas suprarrenales), ya que en algunos casos pueden reducir el efecto hipotensor de Carvedilol-ratiopharm.
- Cinacalcet (medicamento utilizado para tratar enfermedades de las glándulas paratiroides).

Carvedilol-ratiopharm, alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse beber zumo de pomelo junto con Carvedilol-ratiopharm o inmediatamente después de tomarlo. El pomelo o su zumo pueden aumentar la concentración de la sustancia activa carvedilol en sangre y provocar efectos adversos inesperados. Se recomienda limitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Carvedilol-ratiopharm, ya que el alcohol puede influir en su acción.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de Carvedilol-ratiopharm conlleva riesgo de daño fetal. Carvedilol-ratiopharm solo debe administrarse durante el embarazo si el médico lo considera estrictamente necesario. Por ello, siempre debe consultarse con el médico antes de utilizar Carvedilol-ratiopharm durante el embarazo.
No se sabe si Carvedilol-ratiopharm pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer mareos y sensación de fatiga al comienzo del tratamiento, tras un aumento de la dosis, al cambiar de medicamento o al consumir alcohol simultáneamente. No se sabe si el carvedilol en dosis terapéuticas afecta la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Si durante el tratamiento aparecen mareos o debilidad, debe evitarse la conducción o la realización de actividades que requieran especial atención.

Carvedilol-ratiopharm contiene lactosa.
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Carvedilol-ratiopharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Carvedilol-ratiopharm es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de al menos media vaso de agua. El medicamento Carvedilol-ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia cardíaca deben tomar las tabletas con las comidas para reducir el riesgo de mareos que pueden aparecer al levantarse bruscamente.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Las tabletas de Carvedilol-ratiopharm están disponibles en las siguientes concentraciones:
6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg.
Hipertensión arterial
Adultos
La dosis habitualmente recomendada es 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 12,5 mg de carvedilol) una vez al día durante los dos primeros días, seguido de 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 25 mg de carvedilol) una vez al día.
Para alcanzar la dosis recomendada, existen tabletas de Carvedilol-ratiopharm con otras concentraciones.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis, con intervalos de al menos dos semanas. La dosis diaria máxima recomendada es de 50 mg.
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es de 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 12,5 mg de carvedilol) una vez al día.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis, con intervalos de al menos dos semanas, hasta alcanzar una dosis diaria máxima de 50 mg.
Angina de pecho
Adultos
La dosis habitualmente recomendada es de 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 12,5 mg de carvedilol) dos veces al día durante los dos primeros días, seguido de 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 25 mg de carvedilol) dos veces al día.
Para alcanzar la dosis recomendada, existen tabletas de Carvedilol-ratiopharm con otras concentraciones.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis, con intervalos de al menos dos semanas. La dosis diaria máxima recomendada es de 100 mg.
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitualmente recomendada es de 1 tableta de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 12,5 mg de carvedilol) dos veces al día durante dos días, seguido de 2 tabletas de Carvedilol-ratiopharm de 12,5 mg (equivalente a 25 mg de carvedilol) dos veces al día.
La dosis diaria máxima recomendada es de 50 mg.
Insuficiencia cardíaca
La dosis inicial habitual es de 3,125 mg de carvedilol dos veces al día durante dos semanas. El médico puede recomendar aumentar progresivamente la dosis, normalmente cada dos semanas.
El médico puede indicar tanto aumentar como disminuir la dosis, informando al paciente con detalle.
La dosis diaria máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día en pacientes con un peso corporal inferior a 85 kg y de 50 mg dos veces al día en pacientes con un peso corporal superior a 85 kg, siempre que la insuficiencia cardíaca no sea grave. El aumento de la dosis hasta 50 mg dos veces al día se realizará bajo estricta supervisión médica.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Carvedilol-ratiopharm
Si se toma una dosis mayor de la recomendada o si un niño ingiere accidentalmente cualquier cantidad del medicamento, debe contactarse inmediatamente con un médico, acudirse al hospital más cercano o llamarse al servicio de emergencias para recibir la ayuda adecuada.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de desmayo provocada por una disminución excesiva de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta y, en casos graves, paro cardíaco. Pueden presentarse trastornos respiratorios, broncoespasmo, malestar general, alteraciones de la conciencia y convulsiones.
Olvido de la toma de Carvedilol-ratiopharm
Si se olvida tomar una dosis (o varias dosis), debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe tomarse una dosis doble (ni mayor) para compensar la dosis (o dosis) olvidada(s).
Interrupción del tratamiento con Carvedilol-ratiopharm
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento ni modificarse la dosis sin indicación médica previa. El medicamento debe retirarse gradualmente durante un período de dos semanas. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La mayoría de los efectos adversos dependen de la dosis del medicamento y desaparecen tras reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Algunos efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento y desaparecen espontáneamente durante su continuación.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

  • Dolor en el pecho acompañado de dificultad para respirar, sudoración y náuseas (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 personas).
  • Reacciones cutáneas graves, tales como erupción cutánea, enrojecimiento, ampollas en la boca, alrededor de los ojos o en la cavidad oral, descamación de la piel (síntomas de eritema multiforme), úlceras en la cavidad oral, en los labios o en la piel (síntomas del síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento de la capa superficial de la piel de las capas más profundas de toda la superficie corporal (síntomas de necrólisis epidérmica tóxica) (frecuencia muy rara).

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

  • Mareo
  • Cefalea
  • Insuficiencia cardíaca
  • Presión arterial baja
  • Debilidad

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

  • Bronquitis, neumonía, infección de las vías respiratorias superiores
  • Infección del tracto urinario
  • Disminución del número de glóbulos rojos
  • Aumento de peso
  • Aumento de los niveles de colesterol
  • Empeoramiento del control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes
  • Depresión, bajo estado de ánimo
  • Trastornos visuales
  • Disminución de la secreción lagrimal, irritación ocular
  • Disminución de la frecuencia cardíaca
  • Edemas (hinchazón total o parcial del cuerpo), retención de líquidos, aumento del volumen sanguíneo en el organismo
  • Mareo al levantarse repentinamente
  • Síncope
  • Trastornos circulatorios (cuyos síntomas pueden incluir enfriamiento de manos y pies), endurecimiento de las arterias (ateroesclerosis), empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Raynaud (inicialmente enrojecimiento de los dedos de manos o pies, seguido de palidez y luego enrojecimiento con dolor asociado) o claudicación intermitente (dolor en las piernas que empeora al caminar)
  • Asma y trastornos respiratorios
  • Acumulación de líquido en los pulmones
  • Diarrea
  • Malestar general, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia
  • Dolor (por ejemplo, en manos y pies)
  • Insuficiencia renal aguda y trastornos de la función renal en pacientes con ateroesclerosis arterial y/o trastorno de la función renal
  • Dificultad para orinar

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

  • Trastornos del sueño
  • Confusión, alucinaciones
  • Pesadillas
  • Trastornos sensitivos
  • Trastornos en la conducción de los impulsos en el corazón, angina de pecho (asociada con dolor en el pecho)
  • Determinadas reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, picor e inflamación de la piel, sudoración excesiva, alteraciones cutáneas con características de psoriasis o liquen plano)
  • Estreñimiento
  • Impotencia

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

  • Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
  • Obstrucción nasal
  • Sequedad de la mucosa oral

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas, incluidos casos aislados)

  • Número bajo de glóbulos blancos
  • Psicosis
  • Reacciones alérgicas
  • Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
  • Incontinencia urinaria en mujeres (pérdida involuntaria de orina)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Caída del cabello

Los medicamentos de la clase de los beta-bloqueantes pueden desencadenar una diabetes oculta.
Bloqueo sinusal-auricular (ausencia de impulso desde el nódulo sinusal, el "marcapasos" del corazón que controla las contracciones y regula el ritmo cardíaco) en pacientes predispuestos (por ejemplo, personas de edad avanzada o pacientes con bradicardia previa, trastornos en la función del nódulo sinusal-auricular o bloqueo auriculoventricular).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Carvedilol-ratiopharm

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase – tras la
fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blisters (PVC/PVDC/Aluminio)
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg:
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg y 25 mg:
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Blíster (OPA/Aluminio/PVC/Aluminio)
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Carvedilol-ratiopharm

  • La sustancia activa del medicamento es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Carvedilol-ratiopharm y contenido del envase
6,25 mg: Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, con la inscripción "C" grabada, línea de división y el número "2" en un lado, y el otro lado liso.
12,5 mg: Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, con la inscripción "C" grabada, línea de división y el número "3" en un lado, y el otro lado liso.
25 mg: Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, con la inscripción "C" grabada, línea de división y el número "4" en un lado, y el otro lado liso.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Tamaños del envase: 30, 50, 60 y 100 comprimidos.
No todos los tamaños del envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemania

Fabricantes:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polonia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Hungría

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Alemania: Carvedilol-ratiopharm 6,25/12,5/25 mg Tabletten
Finlandia, Suecia: Carveratio
España: Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG
Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg comprimidos EFG
Polonia, Portugal: Carvedilol-ratiopharm