Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Azalia
75 microgramos, comprimidos recubiertos
Desogestrelum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Azalia, 75 microgramos, comprimido recubierto (en adelante: Azalia) y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Azalia
Cómo tomar Azalia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Azalia
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Azalia y para qué se utiliza
Azalia se utiliza para prevenir el embarazo.
¿Cómo actúa el medicamento?
Azalia contiene pequeñas cantidades de una hormona sexual femenina, un progestágeno llamado desogestrel. Por ello, Azalia se denomina un medicamento que contiene exclusivamente progestágeno o minipíldora.
A diferencia de la píldora anticonceptiva combinada, el medicamento que contiene exclusivamente progestágeno o minipíldora no contiene estrógenos, solo progestágeno. La mayoría de los medicamentos que contienen exclusivamente progestágeno o la mayoría de las minipíldoras actúan principalmente impidiendo el paso de los espermatozoides al útero, pero no siempre impiden la maduración de los óvulos, que es el efecto principal de los anticonceptivos combinados.
Azalia difiere de otras minipíldoras en que su dosis en la mayoría de los casos es suficiente para impedir la maduración de los óvulos. Como consecuencia, Azalia posee una alta eficacia anticonceptiva.
A diferencia de las píldoras anticonceptivas combinadas, Azalia puede utilizarse en mujeres que no toleran los estrógenos y en mujeres que están lactando. Una desventaja del uso de Azalia es la aparición de sangrados irregulares del tracto genital durante la toma de las tabletas. También pueden no producirse sangrados en absoluto.

2. Información importante antes de empezar a tomar Azalia

Azalia no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Cuándo no debe tomar Azalia
No debe tomar Azalia en ninguno de los siguientes casos. Antes de comenzar a tomar Azalia, informe a su médico si se da alguna de las siguientes situaciones. Su médico puede recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.

Si es alérgica al desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si padece trombosis. La trombosis es la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos. Estos coágulos pueden bloquear los vasos sanguíneos {por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), en el corazón (infarto de miocardio) o en el cerebro (ictus)}.
Si padece o ha padecido una enfermedad hepática grave y la función hepática (determinada mediante análisis de sangre) no ha regresado a la normalidad.
Si padece un tumor dependiente de ciertas hormonas sexuales (progestágenos), como algunos tipos de cáncer de mama.
Si tiene sangrados vaginales de origen desconocido.

Si cualquiera de los estados anteriores aparece por primera vez durante el tratamiento con Azalia, debe informar inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Azalia, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si toma Azalia en cualquiera de los casos mencionados a continuación, se recomienda una observación estrecha.
Su médico le explicará cómo proceder. Antes de comenzar a tomar Azalia, debe informar a su médico:

si padece o ha padecido cáncer de mama,
si padece cáncer de hígado,
si padece o ha padecido trombosis venosa (coágulo),
si padece diabetes,
si padece epilepsia (véase la sección 2. "Azalia y otros medicamentos"),
si padece tuberculosis (véase la sección 2. "Azalia y otros medicamentos"),
si padece hipertensión arterial,
si padece o ha padecido cloasma (manchas marrones o amarillentas en la piel, especialmente en la cara); en tal caso, debe evitar la exposición excesiva al sol o a radiaciones ultravioleta,
si padece depresión o cambios de humor.

Cáncer de mama
Debe examinarse regularmente las mamas y contactar inmediatamente con su médico si nota cualquier bulto.
El cáncer de mama es ligeramente más frecuente en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que en mujeres de la misma edad que no las toman.
Cuando se deja de tomar la píldora anticonceptiva, el riesgo disminuye progresivamente.
Diez años después de dejar de tomar la píldora, el riesgo es el mismo que en mujeres que nunca han tomado píldoras anticonceptivas. El cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, pero el riesgo aumenta con la edad de la paciente. Por ello, el número de casos diagnosticados de cáncer de mama es más alto cuanto mayor sea la edad de la paciente al momento de dejar de tomar la píldora.
El tiempo que se ha tomado la píldora anticonceptiva tiene menor importancia.
Por cada 10.000 mujeres que han tomado píldoras anticonceptivas durante 5 años y dejaron de tomarlas antes de los 20 años, habrá menos de 1 caso adicional de cáncer de mama detectado en los 10 años siguientes en comparación con 4 casos diagnosticados en este grupo de edad. De forma similar, por cada 10.000 mujeres que han tomado píldoras anticonceptivas durante 5 años y dejaron de tomarlas antes de los 30 años, hay 5 casos adicionales sobre más de 44 casos diagnosticados normalmente.
Por cada 10.000 mujeres que han tomado píldoras anticonceptivas durante 5 años y dejaron de tomarlas antes de los 40 años, hay 20 casos adicionales sobre más de 160 casos diagnosticados normalmente.
Se considera que el riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman píldoras que contienen solo progestágeno, como Azalia, es similar al riesgo en mujeres que toman píldoras que también contienen estrógenos (píldoras combinadas), aunque los datos no son concluyentes.
Parece que en mujeres que toman píldoras anticonceptivas, el cáncer de mama detectado es generalmente menos avanzado que en mujeres que no las toman.
No se sabe si esta diferencia se debe al uso de píldoras anticonceptivas. La causa de un diagnóstico más temprano podría ser que las mujeres que toman anticonceptivos han sido examinadas con más frecuencia.
Trombosis
Debe contactar inmediatamente con su médico si observa síntomas potenciales de trombosis (véase también “Debe contactar inmediatamente con su médico”).
La trombosis es la formación de coágulos sanguíneos que pueden bloquear un vaso sanguíneo. A veces, la trombosis ocurre en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el coágulo se desprende del lugar donde se formó, puede viajar hasta los pulmones y bloquear las arterias. Esta condición se denomina "embolia pulmonar". Como resultado, puede producirse un estado de riesgo vital que puede conducir a la muerte. La trombosis venosa profunda es rara, puede ocurrir independientemente de si se toman píldoras anticonceptivas o no. También puede ocurrir durante el embarazo.
El riesgo es mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que en mujeres que no las toman. El riesgo de tomar píldoras que contienen exclusivamente progestágeno, como Azalia, es probablemente menor que con píldoras que también contienen estrógenos (píldoras anticonceptivas combinadas).
Trastornos psíquicos
Algunas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, incluyendo Azalia, han notificado depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, a veces, llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de humor o síntomas de depresión, debe contactar con su médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia del desogestrel en adolescentes menores de 18 años no han sido establecidas. No hay datos disponibles.
Azalia y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, o si tiene previsto tomar otros medicamentos.
También debe informar a otros médicos o dentistas (o farmacéuticos) que le receten otros medicamentos de que está tomando Azalia. Su médico le informará si necesita utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condón) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo, y si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos:

pueden afectar la concentración en sangre de Azalia,
pueden reducir su eficacia anticonceptiva,
pueden provocar sangrado inesperado.

Estos son medicamentos utilizados para tratar:

epilepsia (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y primidona);
tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
infección por VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
infección por virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir);
otras infecciones (por ejemplo, griseofulvina);
hipertensión pulmonar (bosentán);
trastornos del estado de ánimo (producto herbal: hierba de San Juan);
ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina);
infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, fluconazol);
hipertensión arterial, angina de pecho o ciertos trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, diltiazem).

Si toma medicamentos o productos herbales que puedan hacer que Azalia sea menos eficaz, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera adicional. Debido a que el efecto de otro medicamento sobre Azalia puede persistir hasta 28 días después de su suspensión, es necesario un uso prolongado de un método anticonceptivo de barrera adicional. Su médico puede informarle si es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
Azalia también puede afectar la acción de otros medicamentos, intensificando su efecto (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o inhibiéndolo (por ejemplo, lamotrigina).
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Azalia si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Azalia puede utilizarse durante la lactancia. No parece afectar la producción ni la calidad de la leche materna.
Sin embargo, ocasionalmente se ha observado una disminución en la producción de leche durante el tratamiento con Azalia. Pequeñas cantidades de la sustancia activa de Azalia pasan a la leche materna. En niños alimentados con leche materna durante 7 meses por madres que tomaban desogestrel, se estudió el efecto sobre la salud hasta los 2,5 años de edad. No se observó ningún efecto sobre el crecimiento y desarrollo de los niños.
Debe contactar con su médico si está lactando y desea tomar Azalia.
Conducción y uso de máquinas
Azalia no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
Azalia contiene lactosa monohidrato
Las pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta que los comprimidos de Azalia contienen 52,34 mg de lactosa (en forma de lactosa monohidrato).
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Revisiones médicas periódicas
Durante el tratamiento con Azalia, su médico le pedirá que acuda regularmente a revisiones médicas. La frecuencia y tipo de revisiones dependerán de su estado de salud.
Debe contactar inmediatamente con su médico si:

tiene dolor intenso u hinchazón en cualquiera de las piernas, dolor inexplicable en el pecho, dificultad para respirar, tos inusual, especialmente con expectoración de sangre (indicativo de trombosis);
tiene dolor abdominal intenso o ictericia (indicativo de trastornos hepáticos);
nota un bulto en el seno (indicativo de cáncer de mama);
tiene dolor súbito o intenso en la parte baja del abdomen o en la región estomacal (indicativo de embarazo ectópico, que es un embarazo que se desarrolla fuera del útero);
va a ser inmovilizada o a someterse a una intervención quirúrgica (debe consultar con su médico al menos cuatro semanas antes);
tiene sangrado vaginal inusual o intenso;
sospecha que está embarazada.

3. Cómo utilizar el medicamento Azalia

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Cada blíster de Azalia contiene 28 comprimidos. En la parte frontal del blíster aparecen flechas y los días de la semana, lo que facilita la correcta toma del medicamento. Se recomienda tomar el medicamento diariamente a la misma hora cada día. El comprimido debe tragarse entero con agua.
Cada vez que se inicie un nuevo blíster de Azalia, debe tomarse el comprimido de la fila superior. Por ejemplo, si la toma de comprimidos comienza el miércoles, debe tomarse el comprimido de la fila superior marcado con el símbolo „Qua” (que indica el miércoles; véase „Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario” al final del prospecto).
Debe continuar tomando un comprimido diario hasta agotar el blíster, siguiendo siempre la dirección indicada por las flechas. Si la paciente comienza la toma de comprimidos el lunes, al final de la flecha quedará una celda vacía, pero en cualquier otro caso, antes de iniciar un nuevo blíster debe tomarse el comprimido situado en la esquina superior izquierda de ese blíster.
De esta manera, es fácil comprobar si se ha tomado el comprimido correspondiente a cada día. Durante el tratamiento con Azalia puede aparecer sangrado (véase „Posibles efectos adversos”), pero debe continuar tomando los comprimidos como hasta ahora.
Tras agotar el blíster, debe comenzarse el siguiente envase de Azalia al día siguiente, sin interrupción y sin esperar a que aparezca sangrado.

Inicio del primer envase de Azalia
Si no se está utilizando (o no se ha utilizado en el último mes) ningún método hormonal anticonceptivo
Debe esperarse al inicio del sangrado menstrual. El primer día de la menstruación debe tomarse el primer comprimido de Azalia.
No es necesario utilizar otros métodos anticonceptivos.
La toma del comprimido también puede iniciarse entre el día 2 y 5 del ciclo, pero en estos casos debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (método mecánico) durante los primeros 7 días de toma de comprimidos.

Cambio desde un comprimido anticonceptivo combinado, sistema terapéutico vaginal o parche transdérmico
El tratamiento con Azalia puede iniciarse al día siguiente de tomar el último comprimido del envase actual del método anticonceptivo, o el día de retirada del sistema terapéutico vaginal o del parche transdérmico (es decir, sin interrupción en la toma del comprimido, sistema terapéutico vaginal o parche). Si el envase del método anticonceptivo actual incluye también comprimidos sin principio activo, puede iniciarse Azalia al día siguiente de tomar el último comprimido activo (en caso de duda sobre cuál es este comprimido, debe consultarse al médico o farmacéutico). Si se siguen estas indicaciones, no es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional.
Como máximo, el tratamiento con Azalia puede iniciarse el día siguiente al periodo de descanso de los comprimidos, sistema terapéutico vaginal, parches o tras tomar el último comprimido placebo del método anticonceptivo actual. En este caso, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (método mecánico) durante los primeros 7 días de toma de comprimidos.

Cambio desde otro comprimido que contenga solo progestágeno (minipíldora)
El tratamiento con Azalia puede iniciarse cualquier día, inmediatamente después de dejar de tomar el comprimido anterior que contenía solo progestágeno. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Cambio desde inyección, implante o dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestágeno
El tratamiento con Azalia debe iniciarse el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de retirada del implante o del sistema intrauterino. No es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Tras el parto
El tratamiento con Azalia puede iniciarse entre los días 21 y 28 tras el parto. Si se inicia más tarde, durante el primer ciclo debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (método mecánico) durante los primeros siete días de toma de comprimidos.
Sin embargo, si ha habido relaciones sexuales, debe descartarse un embarazo antes de iniciar Azalia. Información adicional para mujeres que amamantan puede encontrarse en el apartado „Embarazo y lactancia” del punto 2. También debe consultarse al médico.

Tras un parto prematuro o un aborto
Debe consultarse al médico.

Olvido de la toma de Azalia
Si el retraso en la toma del comprimido es inferior a 12 horas
Debe tomarse el comprimido olvidado tan pronto como se recuerde, y el siguiente comprimido debe tomarse a la hora habitual. La protección anticonceptiva de Azalia se mantiene.

Si el retraso en la toma del comprimido es superior a 12 horas
Debe tomarse el comprimido olvidado tan pronto como se recuerde, y el siguiente comprimido debe tomarse a la hora habitual. Esto puede suponer tomar dos comprimidos el mismo día. Esto no representa un riesgo (en caso de haber olvidado más de un comprimido, no es necesario recuperar los comprimidos previamente olvidados). En este caso, existe la posibilidad de embarazo. Debe continuar tomando el medicamento como hasta ahora y utilizar un método anticonceptivo adicional, por ejemplo, preservativo, durante los siguientes 7 días.
Cuanto mayor sea el número de comprimidos olvidados consecutivos, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva.
Si se ha olvidado uno o varios comprimidos durante la primera semana de toma y ha habido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido, existe la posibilidad de embarazo. Debe consultarse al médico.

En caso de vómitos, diarrea o uso de carbón activado
Si se producen vómitos o diarrea aguda o se ha tomado carbón activado dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido, existe el riesgo de que el principio activo no haya sido completamente absorbido. En este caso, deben seguirse las indicaciones para el olvido de comprimidos.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Azalia
No se han observado efectos adversos graves tras la toma de varios comprimidos de Azalia al mismo tiempo. Pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos y, en niñas jóvenes, ligero sangrado genital. Para obtener más información, debe consultarse al médico.

Interrupción del tratamiento con Azalia
Puede interrumpirse el tratamiento con Azalia en cualquier momento. A partir del día siguiente a la interrupción, la paciente ya no estará protegida frente al embarazo.
Ante cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos graves asociados al uso del medicamento Azalia se describen en el apartado 2
«Información importante antes de usar Azalia». Se recomienda leer estos apartados para obtener
información adicional y, en caso necesario, consultar con el médico.
Debe acudirse inmediatamente al médico si se presentan reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo
hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta que provoque dificultad para respirar o tragar (edema y
(o) anafilaxia) (no puede determinarse la frecuencia de aparición de este efecto adverso con los datos disponibles).
Durante el uso del medicamento Azalia pueden presentarse sangrados irregulares del tracto genital. Estos pueden consistir en manchado leve, que ni siquiera requiere el uso de compresas, o sangrado más abundante, similar a una menstruación escasa, que requiere el uso de compresas. También puede no haber sangrado alguno. Estos son efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes).
Los sangrados irregulares no indican que la eficacia anticonceptiva del medicamento Azalia esté reducida. Por lo general, no es necesario tomar ninguna medida especial, siendo suficiente continuar con el uso de Azalia. Sin embargo, si el sangrado es abundante o persiste durante mucho tiempo, debe consultarse con el médico.
Las pacientes que utilizan desogestrel han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

alteraciones del estado de ánimo,
disminución del deseo sexual (libido),
depresión,
dolor de cabeza,
náuseas,
acné,
dolor mamario,
aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

infecciones vaginales,
dificultad para el uso de lentes de contacto,
vómitos,
pérdida de cabello,
dismenorrea (dolor menstrual),
quiste de ovario,
fatiga.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

erupción cutánea,
urticaria,
nódulos dolorosos rojo-azulados en la piel (eritema nodoso) (son trastornos de la piel).

Además de los efectos adversos mencionados, puede presentarse secreción o flujo mamario.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Azalia

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Azalia
La sustancia activa del medicamento es desogestrel. Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel.
Los demás componentes son:
Alma del comprimido:
Lactosa monohidrato,
Almidón de patata,
Povidona K 30,
Sílice coloidal anhidra,
Ácido esteárico,
all-rac-α-Tocoferol.
Recubrimiento del comprimido:
Alcohol polivinílico,
Dióxido de titanio (E 171),
Macrogol 3000,
Talc.

Aspecto del medicamento Azalia y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos, de aproximadamente 5,5 mm de diámetro, marcados con la letra «D» en un lado y el número «75» en el otro.
Azalia 75 microgramos, comprimidos recubiertos, se presenta en blísters de PVC/PVDC-Aluminio.
Cada blíster se coloca en una bolsita de aluminio laminado.
Las bolsitas con los blísters se introducen en una caja de cartón con el prospecto para el paciente.
Se incluye en el envase una bolsa de cartón en la que se debe colocar el blíster una vez retirado de su envoltorio protector.
Tamaños de envase: 28 comprimidos recubiertos, 84 comprimidos recubiertos (3 blísters de 28 comprimidos) en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Portugal, país de exportación:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Hungría

Fabricante:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5317508
Número de autorización para la importación paralela: 413/22

Traducción de los símbolos de los días de la semana que figuran junto a cada comprimido en el envase primario:
Seg – lunes
Ter – martes
Qua – miércoles
Qui – jueves
Sex – viernes
Sab – sábado
Dom – domingo

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Azalia 75 microgram filmtabletta, Hungría
Azalia 75 microgram potahovaná tableta, República Checa
Azalia 75 mikrogram filmom obalené tablety, Eslovaquia
Azalia, Polonia
Azalia 75 microgram plėvele dengtos tabletės, Lituania
Azalia 75 mikrogram apvalkotā tablete, Letonia
Tangolita, Dinamarca
Азалия 75 мигрограма филмирани таблетки, Bulgaria
Azalia 75 micrograme comprimate filmate, Rumanía