ApoZolpin
PoloniaContenido
Prospecto: Información para el paciente
ApoZolpin, 10 mg, comprimidos recubiertos
Zolpidemi tartras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Índice del prospecto:
- Qué es ApoZolpin y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar ApoZolpin
- Cómo tomar ApoZolpin
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ApoZolpin
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es ApoZolpin y para qué se utiliza
El zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos análogos a las benzodiazepinas.
ApoZolpin son comprimidos hipnóticos que, al actuar sobre el cerebro, producen somnolencia. Se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos, únicamente cuando el trastorno es grave, interfiere significativamente en el funcionamiento normal o provoca un sufrimiento extremo al paciente.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento ApoZolpin
No utilice ApoZolpin:
- si el paciente tiene alergia al zolpidem hemitartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si se producen reacciones alérgicas que incluyan: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua;
- si el paciente padece trastornos graves de la función hepática;
- si el paciente tiene síndrome de apnea del sueño (el paciente deja de respirar durante breves periodos mientras duerme);
- si el paciente padece debilidad muscular ( myasthenia gravis );
- si el paciente tiene trastornos respiratorios agudos y graves;
- si el paciente es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar ApoZolpin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:
- el paciente es una persona de edad avanzada o tiene tendencia a fracturas óseas. Si el paciente se levanta por la noche, debe tener especial cuidado. ApoZolpin puede provocar una disminución del tono muscular. Esto, junto con su efecto sedante, aumenta el riesgo de caídas y, por consiguiente, de fracturas de cadera;
- el paciente tiene alteraciones en la función renal o hepática;
- el paciente ha tenido en el pasado trastornos respiratorios. Durante el tratamiento con ApoZolpin, la respiración puede volverse más superficial;
- el paciente ha tenido en el pasado enfermedades mentales, ansiedad o trastornos psicóticos. El zolpidem puede revelar o agravar los síntomas de la enfermedad;
- el paciente tiene síntomas de depresión o ha tenido depresión en el pasado;
- el paciente tiene o ha tenido tendencia al abuso de alcohol o medicamentos. En estos pacientes existe un mayor riesgo de dependencia al medicamento ApoZolpin (síntomas de compulsión física o psicológica para tomar el medicamento), y este riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento;
- el riesgo de suicidio y de intentos de suicidio puede aumentar en pacientes tratados con benzodiazepinas o medicamentos para dormir, incluido el zolpidem. Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidas, debe ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital;
- el paciente tiene síndrome de QT prolongado (un trastorno de la conducción cardíaca, un tipo de arritmia).
Antes de utilizar este medicamento
- debe investigarse la causa del trastorno del sueño;
- las enfermedades subyacentes deben tratarse.
Si el tratamiento del trastorno del sueño no es eficaz tras 7-14 días, podría indicar una enfermedad psicológica o física que debe investigarse.
No debe utilizarse zolpidem en pacientes con trastornos graves de la función hepática, ya que debido a la insuficiencia hepática, la acumulación de sustancias tóxicas en el organismo puede provocar alteraciones en la función cerebral (encefalopatía).
Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otras consideraciones
- Tolerancia (acostumbramiento): si tras varias semanas de tratamiento el paciente observa que el medicamento no es tan eficaz como al inicio del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
- Dependencia: durante el uso de este tipo de medicamentos existe riesgo de dependencia, que aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. El riesgo aumentado se presenta en pacientes con antecedentes de trastornos mentales, adicción a drogas, abuso de alcohol o dependencia de medicamentos. Sin embargo, la dependencia también puede ocurrir con dosis habitualmente utilizadas en el tratamiento o si no existen factores de riesgo como el abuso de alcohol o medicamentos en el pasado.
- Interrupción del tratamiento: el tratamiento debe interrumpirse gradualmente. La suspensión repentina del tratamiento puede provocar un síndrome transitorio que consiste en la reaparición de los síntomas, más intensos que los que motivaron el uso de ApoZolpin. Pueden aparecer además otros síntomas, como cambios de humor, ansiedad e inquietud.
- Amnesia: ApoZolpin puede provocar amnesia. Para reducir el riesgo de amnesia, debe asegurarse de que el paciente disponga de 8 horas ininterrumpidas de sueño.
- Reacciones psíquicas y «paradójicas»: ApoZolpin puede provocar conductas indeseadas como inquietud, excitación, irritabilidad, agresividad, delirios (creencias falsas), manifestaciones de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis (alucinaciones; el paciente ve, oye o siente cosas que no existen), conductas inadecuadas y empeoramiento del insomnio.
- Sonambulismo y otras conductas relacionadas: ApoZolpin puede provocar que las personas realicen actividades durante el sueño que no recuerdan al despertar. Esto incluye caminar dormido, conducir dormido, preparar y comer alimentos, realizar llamadas telefónicas o tener relaciones sexuales. El alcohol y ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión o la ansiedad, así como el uso de ApoZolpin en dosis superiores a la máxima recomendada, pueden aumentar el riesgo de estos efectos adversos.
- Debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y los beneficios del uso de zolpidem si el paciente tiene síndrome de QT prolongado (un trastorno de la conducción cardíaca, un tipo de arritmia).
- Al igual que otros medicamentos hipnóticos y/o sedantes, el zolpidem tiene un efecto depresor sobre el sistema nervioso central. Los trastornos psicomotores al día siguiente (véase también "Conducción de vehículos y manejo de máquinas"): al día siguiente de tomar ApoZolpin (como con otros medicamentos hipnóticos), el riesgo de trastornos psicomotores, incluida la capacidad para conducir, puede aumentar si:
- el medicamento se toma menos de 8 horas antes de realizar actividades que requieran alerta;
- se toma una dosis superior a la recomendada;
- el zolpidem se toma junto con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central o con otros medicamentos que aumentan la concentración de zolpidem en sangre, o al consumir alcohol o sustancias ilegales. El zolpidem puede provocar somnolencia y disminución de la conciencia, lo que puede provocar caídas y, en consecuencia, lesiones graves.
Debe tomarse la dosis prescrita justo antes de acostarse. No debe tomarse una segunda dosis durante la misma noche.
ApoZolpin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, los que haya tomado recientemente o los que piense tomar.
ApoZolpin puede afectar al efecto de otros medicamentos y/o provocar efectos adversos.
- La rifampicina, un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis, puede reducir el efecto de ApoZolpin.
El uso de zolpidem junto con algunos de los siguientes medicamentos puede aumentar la somnolencia y los trastornos psicomotores al día siguiente, incluida la alteración de la capacidad para conducir:
- Medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos mentales (medicamentos antipsicóticos).
- Medicamentos utilizados para tratar problemas para conciliar el sueño (hipnóticos).
- Medicamentos sedantes o ansiolíticos.
- Medicamentos utilizados para tratar la depresión, incluido el hipérico (un producto herbal utilizado para tratar la depresión).
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor de intensidad moderada a severa (analgésicos opioides), como la codeína o la morfina. La sensación de euforia puede aumentar, lo que a su vez incrementa el riesgo de dependencia física o psicológica.
- Medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, como la fenitoína y la carbamazepina.
- Medicamentos utilizados en anestesia. Si el paciente va a someterse a una operación con anestesia general, debe informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando.
- Medicamentos utilizados para tratar la fiebre del heno, erupciones cutáneas u otras alergias, que pueden provocar somnolencia (antihistamínicos con efecto sedante).
- Medicamentos relajantes musculares; su efecto relajante muscular puede aumentar el riesgo de caídas, especialmente en pacientes de edad avanzada.
- Medicamentos que inhiben las enzimas hepáticas. Consulte con su médico o farmacéutico cuáles de los medicamentos que toma tienen este efecto (por ejemplo, el ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas).
- El zumo de pomelo también puede inhibir la actividad de las enzimas hepáticas.
No se han observado interacciones significativas cuando el zolpidem se administra junto con warfarina (para reducir la coagulación sanguínea), digoxina (para tratar la insuficiencia cardíaca) o ranitidina (para problemas gastrointestinales).
La administración conjunta de ApoZolpin y opioides (potentes analgésicos, medicamentos para tratamiento sustitutivo y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso muerte. Por esta razón, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas viables.
Sin embargo, si su médico le ha recetado ApoZolpin junto con opioides, debe limitar la dosis y la duración del tratamiento combinado.
Debe informar a su médico sobre todos los opioides que esté tomando y seguir estrictamente sus indicaciones. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén atentos a los síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.
Durante el uso combinado de zolpidem con antidepresivos, incluidos bupropion, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, el paciente puede ver cosas que no existen en la realidad (alucinaciones visuales).
No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina ni con ciprofloxacino.
ApoZolpin, alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con ApoZolpin, ya que puede intensificar el efecto sedante del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de zolpidem durante el embarazo puede ser perjudicial para el feto.
En algunos estudios se ha observado un posible aumento del riesgo de fisura labial y palatina ("labio leporino").
Tras la administración de zolpidem en el segundo y/o tercer trimestre del embarazo, pueden observarse disminución de los movimientos fetales y cambios en la frecuencia cardíaca fetal.
No debe utilizarse ApoZolpin durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses. Si por razones médicas importantes se utiliza ApoZolpin al final del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede presentar: temperatura corporal baja, síndrome del niño flácido, dificultad para amamantar, problemas respiratorios y síntomas de abstinencia como inquietud motora y temblores tras el parto, debido a la dependencia física. En tales casos, los recién nacidos deben vigilarse cuidadosamente durante el período posparto.
No debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento, ya que el zolpidem pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
ApoZolpin tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria, como "quedarse dormido al volante". El paciente debe tener en cuenta que al día siguiente de tomar ApoZolpin (como con otros medicamentos hipnóticos):
- puede sentirse somnoliento, cansado, tener mareos o desorientación;
- puede necesitar más tiempo para tomar decisiones rápidas;
- puede tener visión borrosa o doble;
- puede estar menos alerta.
Para minimizar el riesgo de estos eventos, se recomienda mantener al menos un intervalo de 8 horas entre la toma de zolpidem y la conducción de vehículos, el manejo de maquinaria o el trabajo en alturas.
No debe consumir alcohol ni sustancias psicoactivas durante el tratamiento con ApoZolpin, ya que podrían intensificar los efectos mencionados.
ApoZolpin contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
ApoZolpin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido de 10 mg, por lo que se considera "sin sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento ApoZolpin
Siempre debe utilizar este medicamento según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
ApoZolpin es un medicamento que se toma por vía oral.
Dado que el medicamento ApoZolpin actúa muy rápidamente, debe tomarse inmediatamente antes de
acostarse o estando acostado.
Adultos
La dosis recomendada de ApoZolpin es de 10 mg cada 24 horas. A algunos pacientes, el médico puede
recetar una dosis menor.
El medicamento ApoZolpin debe tomarse:
- en una sola toma,
- inmediatamente antes de dormir. El paciente debe asegurarse un período de al menos 8 horas entre la toma del medicamento y la realización de actividades que requieran mayor concentración. No debe superarse la dosis de 10 mg cada 24 horas.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) o pacientes debilitados
La dosis habitualmente utilizada es de 5 mg. No debe superarse la dosis prescrita.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
La dosis inicial habitual es de 5 mg. El médico puede decidir aumentar la dosis hasta 10 mg si lo considera seguro. No debe utilizarse el medicamento ApoZolpin en caso de alteraciones hepáticas graves. Debe extremarse la precaución en personas de edad avanzada con alteraciones de la función hepática.
Pacientes con antecedentes de trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria crónica)
Se recomienda una dosis menor.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento ApoZolpin no está indicado para personas menores de 18 años.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Habitualmente oscila entre unos pocos días y dos semanas.
El período máximo de tratamiento, incluyendo la interrupción progresiva del mismo, es de cuatro semanas.
El médico determinará el período adecuado de retirada progresiva del tratamiento según las necesidades individuales del paciente. En algunas situaciones, puede ser necesario utilizar el medicamento ApoZolpin durante más de 4 semanas.
Sobredosificación con ApoZolpin
Si un paciente (o cualquier otra persona) ingiere una gran cantidad de comprimidos a la vez, o si se sospecha que un niño ha ingerido un comprimido del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con un médico. Debe llevar consigo el envase del medicamento y los comprimidos restantes. Debe asegurarse de ir acompañado por otra persona. Si se produce una sobredosis, el paciente puede volverse muy somnoliento rápidamente, lo que con dosis elevadas del medicamento probablemente puede conducir al coma o incluso a la muerte. Si el zolpidem se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (también con alcohol), puede tener consecuencias graves que incluso pueden ser mortales. En casos moderados, los síntomas incluyen: somnolencia, confusión y sensación de cansancio, agotamiento (letargo). En casos más graves, los síntomas pueden incluir falta de coordinación motora (ataxia), disminución del tono muscular (hipotonía), presión arterial baja (hipotensión arterial), depresión respiratoria, alteraciones de la conciencia hasta el coma y síntomas más graves, incluyendo la muerte.
Olvido de la toma del medicamento ApoZolpin
Si el paciente no toma la dosis inmediatamente antes de acostarse, pero lo recuerda durante la noche, puede tomar la dosis olvidada solo si aún dispone de 8 horas de sueño ininterrumpido. Si esto no es posible, debe tomar la siguiente dosis antes de acostarse la noche siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con ApoZolpin
El tratamiento debe finalizarse progresivamente, ya que los síntomas por los que el paciente fue tratado pueden reaparecer de forma más intensa que antes (insomnio de rebote). También puede presentarse ansiedad, inquietud y cambios de ánimo. Estos síntomas desaparecen con el tiempo.
Si el paciente se vuelve físicamente dependiente del medicamento ApoZolpin, la interrupción repentina del tratamiento provocará la aparición de efectos adversos, tales como dolores de cabeza, dolores musculares, ansiedad, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad y somnolencia. En casos graves, pueden aparecer otros síntomas, como hipersensibilidad a la luz, al ruido y al tacto, sensación de que los sonidos son más fuertes de lo habitual, dolorosa hipersensibilidad a estímulos acústicos, alucinaciones, entumecimiento y hormigueo en las extremidades, pérdida de la sensación de realidad (sensación de que el entorno es irreal), despersonalización (sensación de pérdida de la propia identidad) o crisis convulsivas (movimientos bruscos de torsión o temblores).
Estos síntomas también pueden presentarse entre dosis, especialmente si la dosis es elevada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas.
Los efectos adversos del zolpidem, especialmente en relación con ciertos efectos sobre el sistema nervioso central, dependen de la dosis y son menos intensos si el medicamento se toma inmediatamente antes de acostarse o de ir a dormir.
Estos efectos adversos son más probables en personas mayores.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con ApoZolpin y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
- reacciones alérgicas, como erupción cutánea o picor de la piel, acompañados de hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua, y dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico).
Estos efectos adversos son graves, pero su frecuencia es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). El paciente necesita asistencia médica.
Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta o empeoran los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- infecciones de las vías respiratorias altas o bajas
- alucinaciones, excitación, pesadillas
- somnolencia, dolor de cabeza, mareos, insomnio aumentado, amnesia (que pueden estar relacionados con conductas inapropiadas)
- sensación de "giro"
- somnolencia al día siguiente, emociones embotadas, disminución de la vigilancia, desorientación, visión doble
- diarrea, náuseas, vómitos
- reacciones cutáneas
- fatiga
- dolor de espalda
- dolor abdominal
El riesgo de amnesia es mayor con dosis más altas. Si se asegura de poder dormir 8 horas ininterrumpidas, el riesgo de amnesia disminuye.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- picor o hormigueo sin causa aparente (parestesias)
- dolor articular, dolor muscular, calambres musculares y dolor de cuello
- temblor involuntario (temblor)
- trastornos del habla
- dificultad de concentración
- trastorno del apetito
- visión borrosa
- erupción cutánea, picor
- sudoración excesiva
- visión doble
- estado de ánimo eufórico
- debilidad muscular
- confusión (desorientación), irritabilidad
- empeoramiento del insomnio
- alteraciones de la coordinación
- aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (que será detectado por el médico durante un análisis de sangre)
Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
- disminución o aumento del libido
- lesión hepática (hepatocelular, colestásica o mixta)
- disminución del nivel de conciencia
- visión limitada
- urticaria
- cambios en la forma de caminar
- caídas, especialmente en personas mayores
- reacciones paradójicas (ansiedad, excitación, irritabilidad, agresividad, delirios (creencias falsas), ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, conductas inapropiadas y otros cambios adversos en el comportamiento). Son más probables si el paciente es de edad avanzada.
Muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
- delirios (creencias falsas)
- dependencia física: el uso (incluso a dosis terapéuticas) puede provocar dependencia física; la interrupción repentina del tratamiento puede provocar síntomas de abstinencia y reaparición de los problemas
- dependencia psíquica: ocurre cuando el paciente siente que no puede dormir sin tomar el medicamento ApoZolpin
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- diversos tipos de lesión hepática
- dificultad para respirar
- inquietud motora, agresión, agitación, psicosis (alucinaciones en las que se ven, oyen o sienten cosas que no existen), conductas inapropiadas
- depresión (sensación de tristeza)
- sonambulismo
- necesidad de aumentar progresivamente la dosis del medicamento para obtener el mismo efecto
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse a la entidad responsable.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar ApoZolpin
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, etiqueta o botella tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento ApoZolpin
- La sustancia activa del medicamento es zolpidem hemitartrato. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de sustancia activa.
- Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa (5 cPs), macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del medicamento ApoZolpin y contenido del envase
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con la inscripción impresa "E" en un lado y "80" con una línea divisoria entre el "8" y el "0" en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El medicamento ApoZolpin está disponible en envases blíster y frascos de HDPE.
Blísters: 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 comprimidos recubiertos.
Frascos de HDPE: 30, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Varsovia, Polonia
Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487, Amadora, Portugal
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Zolpidem Aurovitas
Alemania: Zolpidem PUREN 10 mg Filmtabletten
Polonia: ApoZolpin
España: Zolpidem Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Bajos: Zolpidemtartraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten