Amotaks

Prospecto: Información para el usuario

Amotaks, 500 mg/5 ml, granulado para suspensión oral
Amoxicillinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si se presenta cualquier efecto adverso en usted, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Amotaks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

• Antes de administrar cada dosis, agite bien el frasco.
• Debe mantenerse intervalos regulares, de al menos 4 horas, entre las dosis administradas durante el día.

Dosis habitual:
Niños con un peso corporal inferior a 40 kg
Todas las dosis se determinan en función del peso del niño (expresado en kilogramos).

• El médico indicará la dosis de Amotaks que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres dosis.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas mayores y niños con un peso corporal igual o superior a 40 kg
Esta suspensión no se recomienda habitualmente para su uso en adultos ni en niños con un peso corporal superior a 40 kg. Debe consultarse al médico o farmacéutico.
Amotaks también está disponible en forma de comprimidos de 1 g, cápsulas de 500 mg, y comprimidos para preparar una suspensión oral de 500 mg, 750 mg y 1 g (Amotaks Dis).
Enfermedades renales
Si el paciente padece enfermedad renal, la dosis de este medicamento puede ser menor que la habitual.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Amotaks
Si el paciente toma una dosis de Amotaks mayor que la recomendada, pueden aparecer síntomas como irritación del estómago e intestino (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden manifestarse como orina turbia o dificultad para orinar. Debe ponerse en contacto con el médico lo más rápidamente posible. Lleve consigo el medicamento para mostrárselo al médico.
Olvido de la administración de Amotaks

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde.
• No debe tomarse la siguiente dosis demasiado pronto; debe esperarse aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Duración del tratamiento con Amotaks

• Debe continuar tomando Amotaks durante el tiempo indicado por el médico, incluso si el paciente se siente mejor. Todas las dosis son necesarias para eliminar la infección. Si algunas bacterias sobreviven, podrían provocar una recaída de la infección.
• Si tras finalizar el tratamiento con Amotaks el paciente aún no se siente mejor, debe consultar con el médico.

Si Amotaks se utiliza durante un período prolongado, pueden aparecer infecciones por hongos (candidiasis), que son infecciones por levaduras en las membranas mucosas que provocan dolor local, picor y secreción blanca. En tal caso, debe consultarse con el médico.
Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, el médico puede indicar pruebas adicionales para evaluar la función renal, hepática y análisis de sangre.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender inmediatamente el uso de Amotaks y ponerse en contacto con su médico,
ya que podría necesitar asistencia médica urgente.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo: picor y erupción cutánea, hinchazón del rostro, labios, lengua, cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden conducir a la muerte.

• erupción o manchas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o equimosis cutánea, que podrían indicar vasculitis provocada por una reacción alérgica. Puede estar asociado a dolor articular (artritis) y enfermedad renal.

• reacciones alérgicas de tipo tardío, que generalmente aparecen entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks; algunos de los síntomas observados incluyen: erupciones cutáneas, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.

• reacción cutánea denominada eritema multiforme, caracterizada por lesiones rojo-púrpuras y pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón en la piel (similar a urticaria), irritación alrededor de la boca, ojos o genitales.
  Puede presentarse fiebre y sensación de fatiga.

• otras reacciones cutáneas graves como: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, granos, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y descamación de la piel. Pueden estar asociados a fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales.

• síntomas similares a los de la gripe acompañados de erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y resultados anormales en análisis de sangre [incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (por sus siglas en inglés, DRESS).

• fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a la aparición de hematomas. Estos síntomas podrían indicar trastornos en las células sanguíneas.

• reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Amotaks para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede presentarse fiebre, escalofríos, dolores musculares y de cabeza, así como erupción cutánea.

• colitis (inflamación del intestino grueso), que provoca diarrea (a veces con sangre), dolor abdominal y fiebre.

• pueden presentarse efectos adversos graves relacionados con el hígado. Suelen ocurrir en pacientes sometidos a tratamiento prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada.

Efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría indicar una alergia que conduce al infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
• erupción con ampollas dispuestas en forma de anillo con costras en el centro o en forma de collar de perlas (dermatosis IgA lineal).
• inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningoencefalitis aséptica).
• enteritis inducida por medicamentos (DIES). La enteritis inducida por medicamentos se ha observado principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal son vómitos repetidos (1-4 horas tras la toma del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea e hipotensión.

Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta:

• diarrea grave acompañada de sangrado
• ampollas, enrojecimiento o hematomas en la piel
• orina más oscura o heces pálidas
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia). Lea también la información adicional a continuación sobre anemia que podría causar ictericia. Estos síntomas pueden presentarse durante el tratamiento o hasta varias semanas después de finalizarlo.

Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.
A veces pueden presentarse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

• erupción moderadamente pruriginosa (lesiones redondas, rojo-rosadas), similar a urticaria, con hinchazón en antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurre con frecuencia no común (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico y suspender el uso de Amotaks.
Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel); el médico o farmacéutico podrá recomendar el tratamiento adecuado
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que reciben dosis altas o que tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• manchado de los dientes (en niños), que generalmente puede eliminarse mediante cepillado
• lengua peluda de color amarillo, marrón o negro
• desintegración excesiva de glóbulos rojos, lo que puede provocar anemia. Los síntomas incluyen: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que intervienen en la coagulación sanguínea)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo normal. Esto puede observarse en casos de sangrado nasal o de heridas.

Efecto adverso cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, visibles como turbidez en la orina o dificultad o molestias al orinar; para evitar estos síntomas se recomienda ingerir una gran cantidad de líquidos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Amotaks

El medicamento debe guardarse en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
Granulado: conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la humedad.
Suspensión: conservar en nevera, a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C, durante un máximo de 14 días.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Amotaks
La sustancia activa del medicamento es amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada).
Cada 5 ml de suspensión oral contiene 500 mg de amoxicilina (100 mg por 1 ml) en forma de
amoxicilina trihidratada.
Otros componentes del medicamento son: goma guar, sacarosa, benzoato de sodio, citrato trisódico anhidro, simeticona, aroma de fresa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], aroma de frambuesa [maltodextrina, glucosio, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)].
Aspecto del medicamento Amotaks y contenido del envase
Granulado de color blanco o amarillento; al añadir agua se forma una suspensión homogénea.
Envase
Un frasco de 100 ml que contiene 39,2 g de granulado, en un estuche de cartón.
Un frasco de 200 ml que contiene 65,3 g de granulado, en un estuche de cartón.
A los envases se adjunta una cuchara dosificadora con graduación que permite administrar 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml, así como un dosificador en jeringa que permite administrar hasta 5 ml de suspensión con precisión de 0,1 ml.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Teléfono: 22-811-18-14
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización.
Recomendaciones generales sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones virales.
En ocasiones, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más frecuentes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que se desarrolle resistencia bacteriana.
El antibiótico recetado por el médico tratante está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual. Atender las siguientes recomendaciones ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían dificultar la acción del antibiótico.

1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número de días indicado. Se debe leer atentamente las instrucciones del prospecto y, si alguna no es clara, pedir al médico o farmacéutico que la explique.
2. El paciente no debe tomar un antibiótico si no ha sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la que fue prescrito.
3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, aunque esta haya tenido una infección similar.
4. No se deben entregar a otras personas antibióticos recetados para un paciente determinado.
5. Si tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico tratante quedan restos del antibiótico, deben devolverse a la farmacia para que sean eliminados adecuadamente.

Instrucciones para la preparación del medicamento antes de su uso
Antes de usarlo, compruebe que el precinto de seguridad del tapón no ha sido dañado.
Antes de añadir el agua, agite el frasco para aflojar el granulado.
Frasco de 100 ml que contiene 39,2 g de granulado
Añadir al frasco con el granulado agua hervida y enfriada hasta la marca indicada en la etiqueta (34 ml). Agitar hasta obtener una suspensión homogénea. Tras dejar reposar (para que baje la espuma), si es necesario, completar con agua hasta la marca. Se obtienen 60 ml de suspensión.
Frasco de 200 ml que contiene 65,3 g de granulado
Añadir al frasco con el granulado agua hervida y enfriada hasta la marca indicada en la etiqueta (57 ml). Agitar hasta obtener una suspensión homogénea. Tras dejar reposar (para que baje la espuma), si es necesario, completar con agua hasta la marca. Se obtienen 100 ml de suspensión.
Agite cuidadosamente el frasco con la suspensión preparada antes de cada uso.
La suspensión oral preparada debe medirse con la cuchara dosificadora o con el dosificador en jeringa.
A los envases se adjunta una cuchara dosificadora con graduación que permite tomar 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml de suspensión, así como un dosificador en jeringa que permite tomar hasta 5 ml de suspensión con precisión de 0,1 ml.
5 ml de suspensión contienen 500 mg de amoxicilina;
2,5 ml de suspensión contienen 250 mg de amoxicilina;
1,25 ml de suspensión contienen 125 mg de amoxicilina;
0,1 ml de suspensión contienen 10 mg de amoxicilina.