Zypadhera

Folleto informativo: información para el usuario

ZYPADHERA 210 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada, 300 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada, 405 mg, polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

olanzapina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es ZYPADHERA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren ZYPADHERA
3. Cómo se administra ZYPADHERA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZYPADHERA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ZYPADHERA y para qué se utiliza

ZYPADHERA contiene el principio activo olanzapina. ZYPADHERA pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos y se utiliza para tratar la esquizofrenia – una enfermedad con síntomas como
oír, ver o sentir cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia injustificada y aislamiento
social. Las personas que padecen esta enfermedad también pueden sentirse deprimidas, ansiosas o tensas.
ZYPADHERA está indicado en pacientes adultos que han mostrado una estabilización suficiente durante el
tratamiento con olanzapina por vía oral.

2. Qué debe saber antes de que le administren ZYPADHERA

No debe administrársele ZYPADHERA

• si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Una reacción alérgica puede manifestarse con erupción cutánea, picor, hinchazón en la cara, hinchazón de los labios o dificultad para respirar. Si le ha ocurrido esto, informe al enfermero o al médico.
• si previamente le han diagnosticado un problema ocular como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).

Advertencias y precauciones
Consulte con el médico o el enfermero antes de que le administren ZYPADHERA

• Puede producirse una reacción poco frecuente pero grave tras la administración de cualquier inyección. A veces, ZYPADHERA puede entrar accidentalmente en la circulación sanguínea demasiado rápidamente. Si esto ocurriera, podría presentar los siguientes síntomas tras la inyección. En algunos casos, estos síntomas pueden provocar pérdida de conciencia.
• somnolencia excesiva • mareo
• confusión • desorientación
• irritabilidad • ansiedad
• comportamiento agresivo • aumento de la presión sanguínea
• dificultad para hablar • debilidad
• dificultad para caminar • rigidez muscular o contracción muscular repetida
• convulsiones

Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 a 72 horas tras la inyección. Tras cada inyección, deberá permanecer bajo observación en el centro sanitario durante al menos 3 horas por si aparecen los síntomas mencionados anteriormente.
Aunque es improbable, tales síntomas podrían presentarse más de 3 horas después de la inyección. Si esto ocurre, consulte inmediatamente al médico o al enfermero. Debido a este riesgo, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria durante el resto del día en que se haya administrado la inyección.

• Informe al médico o al enfermero si tras la inyección nota sensación de mareo o de desmayo. Probablemente necesite tumbarse hasta que se encuentre mejor. El médico o el enfermero podrían necesitar controlarle también la presión arterial y el ritmo cardíaco.
• No se recomienda el uso de ZYPADHERA en pacientes ancianos con demencia (estado de confusión y pérdida de memoria), ya que puede provocar efectos adversos graves.
• Muy raramente, medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos anormales, especialmente en la cara y la lengua, o un conjunto de síntomas como fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y debilidad o somnolencia. Si le ocurre esto tras la administración de ZYPADHERA, informe inmediatamente al médico o al enfermero.
• Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman ZYPADHERA. Usted y su médico deben controlar su peso regularmente. Considere la posibilidad de consultar a un dietista o de seguir un programa dietético, si fuera necesario.
• Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en pacientes que toman ZYPADHERA. Su médico deberá solicitar análisis de sangre para controlar los niveles de azúcar y ciertos valores de grasas en sangre antes de que comience el tratamiento con ZYPADHERA y de forma periódica durante el mismo.
• Informe al médico si usted o algún miembro de su familia han tenido antecedentes de formación de coágulos sanguíneos, ya que medicamentos como este se han asociado con la formación de coágulos.

Informe al médico lo antes posible si padece alguna de las siguientes enfermedades:

• Ictus o accidente isquémico transitorio (síntomas transitorios de ictus) (AIT)
• Enfermedad de Parkinson
• Problemas de próstata
• Obstrucción intestinal (íleo paralítico)
• Enfermedades del hígado o de los riñones
• Enfermedades de la sangre
• un infarto reciente, o enfermedad cardiaca, incluida la enfermedad del nódulo sinusal (anomalía del ritmo cardíaco), angina inestable o presión sanguínea baja
• Diabetes
• Convulsiones
• Si sabe que puede tener una pérdida excesiva de sales debido a diarrea o vómitos graves y prolongados (por enfermedad) o al uso de diuréticos (comprimidos para orinar)

Como medida preventiva que debe seguirse regularmente, si tiene más de 65 años, debe controlarse periódicamente la presión arterial con su médico.
No se recomienda iniciar el tratamiento con ZYPADHERA si tiene más de 75 años.
Niños y adolescentes
ZYPADHERA no está indicado en pacientes menores de 18 años.
Otros medicamentos y ZYPADHERA
Informe al médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

• medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
• carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del estado de ánimo), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacina (un antibiótico): puede ser necesario ajustar la dosis de ZYPADHERA.

Si ya está tomando antidepresivos, medicamentos para la ansiedad o para ayudarle a dormir (tranquilizantes), podría experimentar somnolencia si le administran ZYPADHERA.
ZYPADHERA y el alcohol
No beba ninguna clase de bebida alcohólica si le han administrado ZYPADHERA, ya que la administración conjunta de ZYPADHERA y alcohol puede provocarle somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte con su médico antes de que le administren este medicamento.
No debe administrársele este medicamento durante la lactancia, ya que pequeñas cantidades de olanzapina pueden pasar a la leche materna.
Los siguientes síntomas pueden presentarse en recién nacidos de madres que han utilizado ZYPADHERA durante el último trimestre (los últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, puede ser necesario que contacte con el médico.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria durante el resto del día en que se haya administrado la inyección.
ZYPADHERA contiene sodio
Tras la reconstitución, este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo se administra ZYPADHERA

Su médico decidirá la cantidad de ZYPADHERA que necesita y durante cuánto tiempo deberá administrárselo. ZYPADHERA se administra en dosis de 150 mg a 300 mg cada 2 semanas o de 300 mg a 405 mg cada 4 semanas.
ZYPADHERA se presenta en forma de polvo que el médico o la enfermera transformarán en una suspensión que le inyectarán en el tejido muscular del glúteo.
Si se le administra más ZYPADHERA del necesario
Este medicamento se le administrará bajo supervisión médica. Por tanto, es poco probable que reciba una dosis excesiva.
Los pacientes a los que se les ha administrado una dosis excesiva de olanzapina han presentado también los siguientes síntomas:

• aceleración del latido cardiaco, agitación/agresividad, dificultad para hablar, movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua) y un nivel reducido de conciencia. Otros síntomas pueden incluir:
• confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular, debilidad, somnolencia, disminución de la frecuencia respiratoria, aspiración de contenido gastrointestinal en las vías respiratorias, presión sanguínea alta o baja, alteraciones del ritmo cardiaco.

Póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al hospital si presenta cualquiera de los síntomas descritos anteriormente.
Si olvida una inyección de ZYPADHERA
No interrumpa el tratamiento tan pronto como empiece a sentirse mejor. Es importante que continúe el tratamiento con ZYPADHERA durante todo el tiempo que su médico le haya indicado.
Si olvida una inyección, póngase en contacto con su médico para acordar la siguiente inyección tan pronto como sea posible.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• somnolencia excesiva, mareo, estado de confusión, desorientación, dificultad para hablar, dificultad para caminar, rigidez muscular o contracción muscular repetida, debilidad, irritabilidad, comportamiento agresivo, ansiedad, aumento de la presión sanguínea, o convulsiones que pueden conducir a pérdida de conciencia. Estos signos y síntomas pueden presentarse ocasionalmente como consecuencia de que ZYPADHERA entre en la circulación sanguínea demasiado rápidamente (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes);
• movimientos anormales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes), especialmente del rostro o de la lengua;
• coágulos de sangre en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes), especialmente en las extremidades inferiores (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden viajar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico;
• una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y estado de confusión o somnolencia (la frecuencia de este efecto adverso no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) con ZYPADHERA
incluyen somnolencia y dolor en el lugar de la inyección.
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes) con ZYPADHERA incluyen
infección en el sitio de inyección.
Los efectos adversos que se indican a continuación se observaron tras la administración oral de olanzapina, pero podrían presentarse también tras la administración de ZYPADHERA.
Otros efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen aumento de peso y elevación de los niveles de prolactina en sangre. En las fases iniciales del tratamiento, algunas personas pueden experimentar sensación de mareo o desmayo (con una disminución del ritmo cardíaco), especialmente al ponerse de pie desde una posición acostada o sentada. Estos efectos suelen desaparecer espontáneamente, pero si esto no ocurre, informe a su médico.
Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) incluyen alteraciones en los niveles de ciertas células sanguíneas, en los lípidos circulantes y, en las fases iniciales del tratamiento, aumentos temporales de las enzimas hepáticas; elevación de los niveles de glucosa en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y de creatinfosfocinasa en sangre; sensación de hambre excesiva; mareo; inquietud; temblor; movimientos anormales (discinesias); estreñimiento; boca seca; erupción cutánea; pérdida de fuerza; extrema fatiga; retención de agua que provoca hinchazón de las manos, tobillos o pies; fiebre; dolor articular y disfunciones sexuales, como disminución de la libido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Otros efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) incluyen hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la boca y garganta, picor, erupción cutánea); diabetes o empeoramiento de la diabetes, ocasionalmente asociado con cetoacidosis (presencia de cuerpos cetónicos en sangre y orina) o coma; crisis epilépticas, habitualmente asociadas con antecedentes de crisis epilépticas (epilepsia); rigidez o espasmos musculares (incluidos movimientos oculares); síndrome de las piernas inquietas; problemas del lenguaje; tartamudez; disminución del ritmo cardíaco; sensibilidad a la luz solar; sangrado nasal; hinchazón abdominal; babeo; pérdida de memoria o olvidos; incontinencia urinaria; incapacidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o reducción de los ciclos menstruales; y alteraciones en las mamas en hombres y mujeres, como crecimiento anormal o secreción anormal de leche.
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen disminución de la temperatura corporal normal; alteraciones del ritmo cardíaco; muerte súbita inexplicada; inflamación del páncreas que causa fuerte dolor abdominal, fiebre y malestar general; enfermedad hepática que se manifiesta como coloración amarillenta de la piel y de las partes blancas de los ojos; enfermedad muscular que se presenta como dolor muscular y dolores sin causa aparente; y erección prolongada y/o dolorosa.
Los efectos adversos muy raros incluyen reacciones alérgicas graves, como la reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). La DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con una erupción cutánea en la cara que posteriormente se extiende, alta temperatura corporal, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, elevación de los niveles de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes ancianos con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, extrema fatiga, alucinaciones visuales, aumento de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y dificultad para caminar. En este grupo particular de pacientes se han notificado algunos casos fatales.
En pacientes con enfermedad de Parkinson, la olanzapina por vía oral puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZYPADHERA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe administrarse la inyección después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No refrigere ni congele.
La estabilidad química y física de la suspensión en los frascos se ha demostrado durante 24 horas a una temperatura de 20-25 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario, y habitualmente no deben superar las 24 horas a una temperatura de 20-25 °C. No utilice este medicamento si observa decoloración u otros signos visibles de deterioro.
Si el medicamento no se utiliza inmediatamente, el frasco debe agitarse enérgicamente para volver a suspender su contenido. Una vez aspirada la suspensión del frasco a la jeringa, debe utilizarse inmediatamente.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZYPADHERA
El principio activo es olanzapina.
ZYPADHERA 210 mg: Cada vial contiene olanzapina pamoato monohidrato equivalente a
210 mg de olanzapina.
ZYPADHERA 300 mg: Cada vial contiene olanzapina pamoato monohidrato equivalente a
300 mg de olanzapina.
ZYPADHERA 405 mg: Cada vial contiene olanzapina pamoato monohidrato equivalente a
405 mg de olanzapina.
Después de la reconstrucción: 1 ml de suspensión contiene 150 mg/ml de olanzapina.
Los excipientes del disolvente son: carmellosa sódica, manitol, polisorbato 80, agua para preparaciones
inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido sódico.
Descripción del aspecto de ZYPADHERA y contenido del envase
ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada es un polvo amarillo contenido
en un vial de vidrio transparente. El médico o la enfermera lo transformarán en una suspensión
que se le administrará mediante inyección utilizando el vial de disolvente para ZYPADHERA,
que aparece como una solución límpida, incolora o ligeramente amarilla, en un vial de vidrio
transparente.
ZYPADHERA es un polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada. Un estuche
contiene un vial de polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada, un vial de 3 ml de disolvente, una jeringa con aguja de seguridad de 19 gauge y 38 mm insertada y tres agujas de
seguridad separadas: una aguja de 19 gauge y 38 mm y dos agujas de 19 gauge y 50 mm.
Titular de la autorización de comercialización y productor
CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Alemania.
Productor
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Neptunus 12, 8448 CN Heerenveen, Países Bajos.
CHEPLAPHARM Registration GmbH, Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Alemania.
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
INSTRUCCIONES PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
INSTRUCCIONES PARA LA RECONSTITUCIÓN Y LA ADMINISTRACIÓN
ZYPADHERA olanzapina polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
SÓLO PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR PROFUNDA EN LA REGIÓN GLÚTEA.
NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVENOSA NI SUBCUTÁNEA.
Reconstitución
FASE 1: Preparación de los materiales
El envase incluye:

• Vial de ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada
• Vial de disolvente para ZYPADHERA
• Una jeringa hipodérmica con aguja con dispositivo de seguridad (dispositivo hipodérmico)
• Una aguja con dispositivo de seguridad hipodérmico de 19 gauge y 38 mm
• Dos agujas con dispositivo de seguridad hipodérmico de 19 gauge y 50 mm
• Prospecto para el paciente
• Hoja para la reconstitución y la administración (este documento)
• Información de seguridad relativa al dispositivo hipodérmico e instrucciones de uso

Se recomienda el uso de guantes ya que ZYPADHERA puede irritar la piel.
Reconstituir ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada únicamente con el
disolvente suministrado en el envase y utilizando técnicas estándar de asepsia para la reconstitución de
medicamentos para uso parenteral.
FASE 2: Determinación del volumen de disolvente para la reconstitución
La siguiente tabla indica la cantidad de disolvente necesaria para reconstituir ZYPADHERA
polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada.

Es importante tener en cuenta que en el frasco hay más disolvente del necesario para la reconstrucción.
FASE 3: Reconstrucción de ZYPADHERA

1. Dispersar el polvo golpeando suavemente el frasco.
2. Abrir el envase que contiene la jeringa hipodérmica y la aguja con el dispositivo de protección de aguja. Retirar la película del blíster y extraer el dispositivo. Fijar una jeringa (si aún no está fijada) en la conexión Luer del dispositivo mediante un ligero movimiento giratorio. Fijar firmemente la aguja al dispositivo ejerciendo presión y girando en sentido horario, a continuación, retirar el tapón de la aguja en línea recta. No seguir estas instrucciones puede provocar una lesión cutánea debida a una punción con la aguja.
3. Aspirar en la jeringa la cantidad de disolvente necesaria (Fase 2).
4. Inyectar la cantidad de disolvente en el frasco que contiene el polvo.
5. Aspirar aire para igualar la presión dentro del frasco.
6. Retirar la aguja, manteniendo el frasco en posición vertical para evitar cualquier pérdida de disolvente.
7. Insertar el dispositivo de seguridad de la aguja. Introducir la aguja en la cubierta de seguridad utilizando una técnica de una sola mano. Realizar esta operación presionando SUAVEMENTE la cubierta de seguridad contra una superficie plana. AL PRESIONAR LA CUBIERTA CONTRA LA SUPERFICIE (Fig. 1), LA AGUJA QUEDA FIRMEMENTE FIJADA A LA CUBIERTA DE SEGURIDAD (Fig. 2).
8. Comprobar visualmente que la aguja esté completamente introducida dentro de la cubierta de seguridad. Retirar del dispositivo con aguja de la jeringa solo cuando así lo requiera un procedimiento médico específico. Retirar el dispositivo sujetándolo firmemente con el pulgar y el índice en la conexión Luer del dispositivo de protección de aguja, manteniendo los dedos alejados de la parte final del dispositivo donde se encuentra la punta de la aguja (Fig. 3).

9. Golpear repetidamente y con fuerza el frasco sobre una superficie dura hasta que el polvo ya no sea visible. Proteger la superficie para amortiguar el impacto (ver Figura A).

Figura A: Golpear enérgicamente para mezclar

10. Comprobar visualmente el frasco para detectar la presencia de grumos. El polvo no disuelto aparece como grumos secos de color amarillo adheridos al frasco. Si persisten grumos, puede ser necesario golpear más tiempo (ver Figura B).

Polvo no disuelto: Polvo disuelto:
grumos visibles grumos ausentes
Figura B: Comprobar la presencia de polvo no disuelto y, si es necesario, repetir
la acción de golpear el frasco

11. Agitar enérgicamente el frasco hasta que la suspensión aparezca uniforme y homogénea en color y consistencia. El producto en suspensión tendrá un aspecto amarillo y opaco (ver Figura C).

Figura C: Agitar enérgicamente el frasco
Si se forma espuma, dejar reposar el frasco para permitir que la espuma desaparezca. Si el
producto no se utiliza inmediatamente, debe agitarse enérgicamente antes de su uso para volver a suspenderlo. ZYPADHERA reconstruido permanece estable en el frasco hasta 24 horas.
Administración
FASE 1: Inyección de ZYPADHERA
La siguiente tabla indica el volumen final de la suspensión de ZYPADHERA que debe inyectarse. La concentración de la suspensión de olanzapina es de 150 mg/ml.

1. Decida qué aguja se utilizará para inyectar al paciente. Para la inyección en pacientes obesos, se recomienda el uso de una aguja de 50 mm:

   • Si se utiliza la aguja de 50 mm para la inyección, coloque la aguja con el dispositivo de seguridad de 38 mm en la jeringa para aspirar el volumen necesario de la suspensión.
   • Si se utiliza la aguja de 38 mm para la inyección, coloque la aguja con el dispositivo de seguridad de 50 mm en la jeringa para aspirar el volumen necesario de la suspensión.

2. Aspire lentamente la cantidad necesaria. Quedará un poco de producto de más en el frasco.

3. Inserte el dispositivo de seguridad de la aguja y retire la aguja de la jeringa.

4. Coloque en la jeringa la aguja con el dispositivo de seguridad seleccionado, de 50 mm o de 38 mm, antes de la inyección. Una vez que la suspensión ha sido extraída del frasco, debe inyectarse inmediatamente.

5. Seleccione y prepare para la inyección una zona de la piel en la región glútea. NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVENOSA NI SUBCUTÁNEA.

6. Tras la inserción de la aguja, aspire durante unos segundos para asegurarse de que no aparezca sangre. Si se aspira sangre en la jeringa, deseche la jeringa y la dosis, y comience nuevamente el procedimiento de reconstitución y administración. La inyección debe realizarse con una presión constante y continua. NO MASAJEAR EL LUGAR DE INYECCIÓN.

7. Inserte el dispositivo de seguridad de la aguja. (Fig. 1 y 2)

8. Deseche los frascos, la jeringa, las agujas usadas, la aguja adicional y cualquier otra parte del disolvente no utilizada, de acuerdo con los procedimientos clínicos adecuados. El frasco es de uso único exclusivamente.