Yvette

Prospecto: información para la paciente

Yvette 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con película

gestodeno/etinilestradiol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Yvette y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Yvette
3. Cómo tomar Yvette
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Yvette
6. Contenido del envase y otras informaciones

Informaciones importantes que debe conocer sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más eficaces si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de tratamiento o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una interrupción de 4 o más semanas.
• Esté atenta y consulte a su médico si cree que presenta síntomas de un coágulo sanguíneo (véase sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

1. Qué es Yvette y para qué se utiliza

• Yvette es un anticonceptivo oral que se utiliza para prevenir el embarazo.
• Cada comprimido de color amarillo claro contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, es decir, gestodeno y etinilestradiol.
• Los comprimidos blancos no contienen principios activos y también se denominan comprimidos placebo.
• Los anticonceptivos orales que contienen ambas hormonas también se conocen como "anticonceptivos combinados".

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR YVETTE

Información general
Antes de comenzar a usar Yvette, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el apartado 2.
Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (ver apartado 2 "Coágulos sanguíneos").
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Antes de iniciar el tratamiento con Gestodeno/Etinilestradiol, su médico le hará algunas preguntas sobre su historial médico y el de sus familiares más cercanos. Su médico también le medirá la presión arterial y, según su estado de salud, podría realizar otros exámenes adicionales. En determinadas situaciones, durante el tratamiento con Gestodeno/Etinilestradiol, pueden ser necesarios controles médicos periódicos.
En este prospecto se describen las circunstancias en las que debe dejar de usar Gestodeno/Etinilestradiol o en las que la eficacia de Gestodeno/Etinilestradiol puede verse reducida. En estos casos, debe evitar tener relaciones sexuales o utilizar otros métodos anticonceptivos no hormonales, como el preservativo. No utilice métodos basados en el ciclo o en la temperatura: estos pueden fallar debido a que Gestodeno/Etinilestradiol altera las variaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Como otros anticonceptivos hormonales, Gestodeno/Etinilestradiol no protege en absoluto frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

No use Yvette si:

• Es alérgico al etinilestradiol, al gestodeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos.
• Sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
• Va a someterse a una intervención quirúrgica o si va a permanecer en reposo durante un período prolongado (ver apartado "Coágulos sanguíneos").
• Ha tenido un infarto de miocardio o un ictus.
• Tiene (o ha tenido alguna vez) angina de pecho (una afección que provoca un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de ictus).
• Tiene alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • Diabetes grave con lesión vascular
  • Presión arterial muy elevada
  • Niveles muy altos de grasas (colesterol o triglicéridos) en sangre
  • Una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia
• Tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña denominada "migraña con aura".
• Tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor benigno (llamado hiperplasia nodular focal o adenoma hepático) o un tumor maligno del hígado, o si ha tenido recientemente una enfermedad hepática. En estos casos, su médico le pedirá que suspenda la toma de las pastillas hasta que el hígado funcione normalmente.
• Tiene sangrado vaginal de causa desconocida.
• Tiene cáncer de mama, cáncer de útero o un cáncer sensible a las hormonas sexuales femeninas, o si se sospecha que padece alguno de estos tipos de cáncer.
• Tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir (ver también apartado "Otros medicamentos y Yvette").

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Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Yvette.

¿Cuándo debe acudir a un médico?
Acuda de inmediato a un médico si:

• Observa signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que padece un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (ver el siguiente apartado "Coágulos sanguíneos").

Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte el apartado "Cómo reconocer un coágulo sanguíneo".

Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
Si alguna de estas condiciones aparece o empeora mientras está tomando Yvette, debe informar a su médico.

• Si un análisis de sangre muestra que tiene niveles elevados de azúcar, colesterol o prolactina (hormona que estimula la producción de leche).
• Si tiene obesidad.
• Si tiene un tumor benigno de mama o un familiar cercano que haya tenido cáncer de mama.
• Si padece una enfermedad del útero (distrofia uterina).
• Si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica).
• Si padece lupus eritematoso sistémico (LES - una enfermedad que afecta al sistema natural de defensa).
• Si padece síndrome urémico hemolítico (SUH - un trastorno de coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal).
• Si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
• Si tiene niveles elevados de grasa en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si va a permanecer en reposo durante un período prolongado (ver apartado 2 "Coágulos sanguíneos").
• Si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Consulte a su médico sobre cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar Yvette.
• Si tiene inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis superficial).
• Si tiene varices.
• Si usted o un familiar cercano (padres, abuelos, hermanos...) han padecido alguna enfermedad con tendencia a desarrollar coágulos sanguíneos (en piernas, pulmón u otros órganos; infarto de miocardio; ictus).
• Si padece epilepsia (ver también "Toma de otros medicamentos").
• Si padece migraña.
• Si ha tenido pérdida de audición debido a una enfermedad conocida como otosclerosis.
• Si padece asma.
• Si durante un embarazo o al usar otra píldora anticonceptiva, ha tenido una enfermedad de la piel que le provocó picor, manchas rojas y ampollas (herpes gestacional).
• Si durante el embarazo o al usar otra píldora anticonceptiva, ha tenido manchas de pigmentación en la cara (cloasma). En este caso, evite la exposición directa al sol durante el uso de Gestodeno/Etinilestradiol.
• Si tiene cálculos biliares.
• Si padece enfermedades del corazón, hígado o riñones.
• Si padece depresión.
• Si padece hipertensión arterial.
• Si padece una enfermedad conocida como "corea", caracterizada por movimientos irregulares, repentinos e involuntarios.
• Si padece angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Debe consultar inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria acompañada de dificultad respiratoria.

No dude en consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre el uso de Yvette.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Yvette aumenta el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse:

• En venas (condición denominada "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV)
• En arterias (condición denominada "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA).
  La recuperación tras un coágulo sanguíneo no siempre es completa. Rara vez pueden producirse efectos graves a largo plazo y, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales.

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo perjudicial asociado a Yvette es bajo.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Acuda inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.

¿Presenta alguno de estos signos? ¿De qué podría padecer?

• Hinchazón en una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie, especialmente si va acompañada de:
  • Dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse solo al estar de pie o al caminar
  • Mayor sensación de calor en la pierna afectada
  • Cambio en el color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o tonalidad azulada
• Dificultad repentina para respirar o respiración acelerada sin causa aparente
• Tos repentina sin causa evidente, con posible expulsión de sangre
• Dolor agudo en el pecho que empeora al respirar profundamente
• Mareo intenso o vértigo
• Latidos cardíacos acelerados o irregulares
• Dolor intenso en el estómago

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COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son raros. En la mayoría de los casos, se presentan durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.

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• Si se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desprende de la pierna y viaja hasta el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es mayor durante el primer año en que
se toma por primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo puede ser aún mayor
si se reinicia la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento
o un medicamento diferente) tras una interrupción de 4 o más semanas.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al de no usar
un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se interrumpe la toma de Yvette, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve
a niveles normales en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado
que esté tomando.
El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con
Yvette es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente entre 5 y 7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene gestodeno, como Yvette, entre 9 y 12 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• El riesgo de formación de un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos (ver más abajo “Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo”).

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con Yvette es bajo, pero algunas condiciones pueden aumentarlo. Su riesgo es mayor:

• si tiene sobrepeso marcado (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea;
• si debe someterse a una operación o si debe permanecer acostada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. Podría ser necesario interrumpir la toma de Yvette varias semanas antes de la intervención o durante el período en que esté menos móvil. Si debe interrumpir la toma de Yvette, consulte a su médico cuándo puede volver a comenzar a tomarlo;
• a medida que envejece (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas. El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta cuando usted presenta más de una de estas condiciones. Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted tiene alguno de los otros factores de riesgo mencionados. Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, incluso si no está segura. El médico puede decidir que deba interrumpir la toma de Yvette. Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando Yvette, por ejemplo, si un familiar directo tiene una trombosis sin motivo aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Como los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un ictus.
Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o ictus asociado al uso de Yvette es muy bajo, pero puede aumentar:

• con el aumento de la edad (más de 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Yvette, se recomienda que deje de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta;
• si un familiar directo ha tenido un infarto de miocardio o un ictus a una edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto de miocardio o ictus;
• si usted o un familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (defecto valvular, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.

Si presenta más de una de estas condiciones o si una de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está tomando Yvette, por ejemplo, si comienza a fumar, si un familiar directo tiene una trombosis sin motivo aparente o si aumenta mucho de peso, contacte con su médico.
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Gestodeno/Etinilestradiol y el cáncer
El cáncer de mama se diagnostica con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman la «píldora» en comparación con mujeres de la misma edad que utilizan otros métodos anticonceptivos. No se sabe si esto se debe a la «píldora». La diferencia también podría deberse al hecho de que las mujeres que toman la «píldora» acuden a revisiones médicas más frecuentes y exhaustivas, por lo que el cáncer de mama se diagnostica antes.
En mujeres que utilizan píldoras combinadas durante un período relativamente largo, los estudios han informado de casos de cáncer de cuello uterino. Actualmente no se sabe si esto se debe a la píldora o si se debe al comportamiento sexual (por ejemplo, cambios más frecuentes de pareja) y otros factores.
En casos raros, en mujeres que usan la píldora se han notificado tumores hepáticos benignos, y aún más raramente, tumores hepáticos malignos. Si experimenta dolor abdominal inusualmente intenso, contacte con su médico.
Alteraciones psiquiátricas
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo Yvette, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios en el estado de ánimo o síntomas depresivos, consulte lo antes posible a su médico para recibir asesoramiento médico adicional.
Sangrado intermenstrual
Durante los primeros meses de toma de Yvette, pueden producirse sangrados inesperados (sangrado fuera de los días en que toma las comprimidos placebo). Si este sangrado ocurre durante más de unos pocos meses, o si comienza después de varios meses, el médico debe investigar la causa.
Qué hacer si no aparece la menstruación durante los días placebo
Si ha tomado todos los comprimidos activos amarillo pálido correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si no tiene dos menstruaciones consecutivas, podría estar embarazada. Contacte inmediatamente con su médico. No comience el siguiente envase hasta que esté segura de no estar embarazada.
Otros medicamentos y Yvette
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de plantas. Ellos le indicarán si debe adoptar medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, condones) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos

• pueden influir en los niveles sanguíneos de Gestodeno/Etinilestradiol;
• pueden hacer que la píldora sea menos eficaz para prevenir el embarazo;
• pueden causar sangrados inesperados.

Estos incluyen:

• medicamentos para el tratamiento de:

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o epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato)
o tuberculosis (por ejemplo, rifampicina)
o infecciones por virus VIH y hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, como ritonavir, nevirapina, indinavir)
o infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina)
o artritis, artrosis (etoricoxib)
o el remedio a base de hierbas de hierba de San Juan, que se utiliza para tratar ciertos tipos de depresión
Yvette puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• ciclosporina
• teofilina
• tizanidina
• lamotrigina La troleandomicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática (acumulación de bilis en el hígado) durante la administración concomitante con COP.

No use Yvette si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, ya que esto puede causar un aumento en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática (aumento de transaminasas, ALT, enzimas hepáticos).
Su médico le recetará un tipo diferente de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Yvette puede reiniciarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento.
Ver sección «No use Yvette».
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Pruebas de laboratorio
Si necesita una prueba de sangre, informe a su médico o al personal de laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que podría estarlo, si está amamantando o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe usar Gestodeno/Etinilestradiol si está embarazada o si sospecha un embarazo. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Yvette, debe suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Yvette no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Yvette contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Yvette

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Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las tabletas siempre a la misma hora del día. Tome una tableta de color amarillo claro durante los primeros 24 días. A continuación, tome una tableta blanca durante cada uno de los últimos 4 días. No hay intervalo entre dos tiras. Para respetar el orden correcto, siga la dirección indicada por las flechas en la tira.
Su ciclo (hemorragia de privación) suele aparecer generalmente el segundo o tercer día después de haber tomado la última tableta de color amarillo claro.
Comience a tomar las tabletas de color amarillo claro de la tira siguiente inmediatamente después de haber tomado la última tableta blanca, independientemente de si su menstruación ha terminado o no.
Esto significa que siempre comenzará la nueva tira el mismo día de la semana y tendrá su ciclo aproximadamente el mismo día cada mes.

Inicio con la primera tira

• Si no ha tomado ninguna «píldora» anticonceptiva durante el último mes: comience a tomar Yvette el primer día del ciclo, es decir, el primer día del sangrado menstrual.
• Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado («píldora» anticonceptiva, anillo vaginal o parche transdérmico): comience a tomar Yvette al día siguiente de haber tomado la última tableta que contiene el principio activo del anticonceptivo anterior, en todo caso dentro del día siguiente al final del intervalo sin píldoras del anticonceptivo anterior (o después de la última tableta inactiva del anticonceptivo anterior). Cuando cambie a Yvette desde un anillo vaginal o un parche transdérmico, es preferible comenzar el día de la retirada, en todo caso dentro del día en que debería aplicarse el siguiente.
• Cambio desde un anticonceptivo solo con progestágenos («píldora» solo con progestágenos, inyección, implante o sistema intrauterino de liberación de progesterona [IUS]): puede cambiar en cualquier día desde un anticonceptivo solo con progestágenos (desde un implante o desde la espiral el día de su retirada, desde un sistema inyectable el día en que debería administrarse la siguiente inyección) a Yvette, pero en todos estos casos debe utilizar métodos de protección adicionales (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de toma de la tableta.
• Tras un parto: puede comenzar Yvette entre el día 21 y el 28 después del nacimiento. Si comienza después del día 28, debe utilizar un método denominado «de barrera» (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de uso de Yvette. Si tras el parto ha tenido relaciones antes de comenzar (de nuevo) Yvette, primero debe asegurarse de que no está embarazada o debe esperar al siguiente ciclo menstrual.
• Tras un aborto: consulte a su médico.

Si toma más Yvette de la debida
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Pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sensibilidad mamaria y sangrado vaginal. También las chicas que no han tenido aún su primera menstruación y han tomado accidentalmente este medicamento pueden experimentar un sangrado similar. Si ha tomado una cantidad excesiva, consulte a un médico que pueda tratar los síntomas.

Si olvida tomar Yvette

Tabletas blancas
Las últimas 4 tabletas de la tira son tabletas placebo. Olvidar una de estas tabletas blancas no tiene ningún efecto sobre la eficacia de Yvette. Sin embargo, el intervalo entre la última tableta de color amarillo claro de la tira en uso y la primera tableta de color amarillo claro de la tira siguiente no debe superar los 4 días.

Tabletas de color amarillo claro
Si olvida tomar una tableta de color amarillo claro (numeradas del 1 al 24 en la tira), debe hacer lo siguiente:

• Si se da cuenta del olvido dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma: el efecto anticonceptivo de Yvette sigue siendo fiable. Tome inmediatamente la tableta olvidada y continúe tomando la siguiente tableta a la hora habitual.
• Si se da cuenta del olvido más de 12 horas después de la hora habitual de toma: no se puede garantizar ya el efecto anticonceptivo. Tome inmediatamente la tableta olvidada, incluso si esto significa tomar dos tabletas a la vez. Puede continuar tomando la siguiente tableta a la hora habitual, pero se requiere un método anticonceptivo suplementario (por ejemplo, condones) durante los siguientes 7 días. Si este período de 7 días se extiende más allá de la última tableta de color amarillo claro, omita las tabletas blancas y comience la nueva tira al día siguiente de tomar la última tableta de color amarillo claro de la tira en uso. Probablemente no tendrá la hemorragia de privación mensual habitual, pero durante la toma de las tabletas de la tira siguiente pueden aparecer manchas o hemorragia de interrupción. Si olvida una tableta durante la primera semana de la tira en uso y ha tenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores al olvido, existe el riesgo de embarazo. Si este es el caso, informe inmediatamente a su médico.

Si al finalizar la segunda tira no aparece el ciclo menstrual regular, podría estar embarazada.
Consulte a su médico antes de comenzar a tomar las tabletas de una nueva tira.

En caso de vómitos o diarrea grave
Los vómitos o la diarrea grave dentro de las primeras 4 horas posteriores a la toma de la tableta son comparables a haber olvidado una tableta. En este caso, tome inmediatamente otra tableta de un envase de reserva. Si no puede tomar la tableta de reserva dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de toma, siga las instrucciones indicadas en el apartado 3, «Si olvida tomar Yvette».
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Yvette puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Si experimenta algún efecto adverso, especialmente si es grave o persistente, o si nota algún cambio en su salud que crea que podría deberse a Yvette, informe a su médico.

Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos derivados del uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte la sección 2: «Qué debe saber antes de usar Yvette».

Otros efectos adversos graves

Signos de una reacción alérgica grave o empeoramiento del angioedema hereditario:

• hinchazón de las manos, la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta. La hinchazón de la lengua/garganta puede provocar dificultad para tragar y respirar
• erupción cutánea con ronchas (urticaria) y picazón.

Los signos de cáncer de mama incluyen:

• protuberancia en la piel
• cambios en el pezón
• cualquier nódulo que pueda verse o palparse.

Los signos de cáncer de cuello uterino incluyen:

• secreciones vaginales con olor y/o que contengan sangre
• sangrado vaginal inusual
• dolor pélvico
• dolor durante las relaciones sexuales.

Los signos de problemas hepáticos graves incluyen:

• dolores intensos en la parte superior del abdomen
• piel u ojos amarillentos (ictéricia)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• picazón en todo el cuerpo.

Si cree que tiene alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.
Puede ser necesario que deje de tomar Yvette.

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza, incluida migraña
• sangrado intermenstrual y manchado

Frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• inflamación vaginal, incluyendo infección por hongos (candidiasis)
• alteraciones del estado de ánimo, incluyendo depresión y cambios en el deseo sexual (libido)
• nerviosismo, mareo
• náuseas, vómitos, dolor abdominal
• acné
• dolor en los senos
• tensión en los senos
• aumento del tamaño de los senos
• secreción en los senos
• dolores menstruales
• variaciones en la intensidad del sangrado menstrual
• alteraciones en las secreciones vaginales
• eversión anormal de la mucosa cervical (estroflección)
• ausencia de sangrado menstrual durante el tratamiento o al interrumpirlo
• acumulación de líquido en los tejidos
• cambios de peso

Poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• cambios en el apetito
• calambres abdominales, flatulencia
• erupción cutánea, manchas pigmentadas de color marrón-amarillento en la cara (cloasma)
• pérdida de cabello
• aumento del vello corporal
• presión arterial elevada
• alteraciones en los niveles de lípidos en sangre

Raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• aumento del nivel de glucosa en sangre (intolerancia a la glucosa)
• irritación ocular al usar lentes de contacto
• coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o una arteria, por ejemplo: en una pierna o un pie (TVP), en un pulmón (EP), infarto de miocardio, ictus, mini-ictus o síntomas temporales similares al ictus, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT), o coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones o ojo. La posibilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor si tiene alguna otra condición que aumente este riesgo (consulte la sección 2 para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo)
• ictericia colestásica (flujo biliar anormal en el hígado que provoca amarilleo de la piel)
• eritema nodoso
• disminución de la vitamina en sangre (folato)

Muy raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarias

• adenomas hepáticos (tumores benignos del hígado)
• carcinomas hepatocelulares (cáncer de hígado)
• empeoramiento de una enfermedad del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico)
• empeoramiento de una enfermedad metabólica llamada porfiria que afecta a los pigmentos sanguíneos
• trastornos visuales
• empeoramiento de las várices (venas dilatadas y tortuosas)
• trastornos del páncreas
• inflamación del intestino grueso debido a insuficiencia sanguínea (colitis isquémica)
• enrojecimiento cutáneo con formación de ampollas y nódulos (eritema multiforme)
• trastorno sanguíneo específico que causa daño renal (síndrome hemolítico-urémico)
• empeoramiento de la corea de Sydenham (baile de San Vito)

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• inflamación del intestino (enfermedad inflamatoria intestinal)
• problemas hepáticos (inflamación o función anormal)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazione-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Yvette

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster,
tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Yvette
Comprimidos de color amarillo claro recubiertos con película (que contienen el principio activo)
Los principios activos son etinilestradiol y gestodeno.
Cada comprimido contiene:
0,015 miligramos (15 microgramos) de etinilestradiol y
0,06 miligramos (60 microgramos) de gestodeno.
Los excipientes son los siguientes:
lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K 25,
hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Comprimidos de color blanco recubiertos con película (placebo)
Los excipientes son:
lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K 25,
hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171).

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Descripción del aspecto de Yvette y contenido del envase
Los comprimidos activos recubiertos con película son de color amarillo claro, redondos, recubiertos con película y con los bordes redondeados en la cara superior e inferior.
Los comprimidos placebo son de color blanco, redondos, recubiertos con película y con los bordes redondeados en la cara superior e inferior.
Los comprimidos recubiertos con película están envasados en blísters de PVDC (PVC/PE/PVDC)/aluminio y colocados en un estuche de cartón.

Envases:
1 x 28, 3 x 28 y 6 x 28 comprimidos recubiertos con película.
Un blíster contiene 24 comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro (comprimidos activos) y 4 comprimidos recubiertos con película de color blanco (comprimidos placebo).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricantes
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Fabricantes
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia: Gestodene Etinilestradiolo Sandoz 60 microgrammes/15 microgrammes comprimé pelliculé
Alemania: Alessia HEXA 0.06 mg/0.015 mg filmtabletten
Italia: Yvette
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