Wellvone

Folleto informativo: información para el usuario

Wellvone 750 mg/5 ml suspensión oral

atovaquona
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Wellvone y para qué se utiliza

Wellvone se utiliza en el tratamiento de una infección pulmonar denominada neumonía por Pneumocystis
(PCP) en pacientes que no pueden tomar el medicamento co-trimoxazol.
Esta enfermedad está causada por un organismo llamado Pneumocystis jiroveci (que suele denominarse Pneumocystis
carinii).
El principio activo de Wellvone es atovaquona. Wellvone pertenece a un grupo de medicamentos antiparasitarios
conocidos como antiprotozoarios.

2. Qué debe saber antes de tomar Wellvone

No tome Wellvone

• Si es alérgico al atovaquona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Wellvone.

Tenga especial precaución con Wellvone
Su médico debe saber antes de que usted tome Wellvone:
si tiene una enfermedad renal o hepática
si tiene diarrea, especialmente al comienzo del tratamiento. La diarrea reduce la cantidad de Wellvone que
se absorbe en su organismo, hasta el punto de que el tratamiento puede no ser eficaz.
si tiene más de 65 años.
Informe a su médico si alguna de estas situaciones le afecta. Su médico puede decidir que
Wellvone no es adecuado para usted o que necesita controles adicionales mientras lo toma.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, no tome Wellvone a menos que su médico se lo recomiende. Si queda embarazada
mientras está tomando Wellvone, consulte a su médico para que le aconseje si debe continuar el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento durante el embarazo.
No amamante mientras esté tomando Wellvone. No se sabe si Wellvone pasa a la leche materna; si así fuera,
podría tener efectos negativos en el niño.
Otros medicamentos y Wellvone
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento,
incluyendo medicamentos a base de hierbas o cualquier otro medicamento adquirido sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de Wellvone o bien Wellvone puede alterar los efectos de
otros medicamentos tomados al mismo tiempo. Estos incluyen:
los antibióticos rifampicina y rifabutina
el antibiótico tetraciclina
metoclopramida, utilizada para tratar la náusea y el vómito
indinavir, zidovudina o didanosina, utilizados en el tratamiento del VIH
efavirenz o algunos inhibidores potentes de la proteasa, utilizados en el tratamiento del VIH
etopósido, utilizado en el tratamiento del cáncer.
Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Su médico puede decidir que Wellvone no es
adecuado para usted o que necesita controles adicionales mientras lo toma.
Recuerde informar a su médico si comienza a tomar cualquier otro medicamento mientras está en tratamiento
con Wellvone.
Toma de Wellvone con alimentos y bebidas
Tome siempre Wellvone con alimentos — especialmente alimentos ricos en grasas. Esto aumentará la
cantidad de Wellvone que se absorbe en su organismo y hará que el tratamiento sea más eficaz.
Consulte a su médico sobre qué alimentos son adecuados.
Si tiene dificultades para tomar Wellvone con alimentos, consulte a su médico para considerar un tratamiento alternativo.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se prevé que Wellvone tenga efectos sobre su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Wellvone contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 50,66 mg de alcohol bencílico en cada 5 ml.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo problemas respiratorios
(síndrome de respiración agónica) en niños pequeños.
No administre a recién nacidos (hasta 4 semanas de edad) a menos que el médico lo recomiende.
No utilice durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) a menos que el médico
o el farmacéutico lo recomienden.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando, o si padece una enfermedad hepática
o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar
efectos adversos (como acidosis metabólica).
Wellvone contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada 5 ml, es decir, prácticamente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Wellvone

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Agite bien el frasco antes de usarlo.
No diluya Wellvone.
Tome siempre Wellvone con alimentos, especialmente con alimentos ricos en grasas. Esto aumentará
la cantidad de Wellvone absorbida y hará que el tratamiento sea más eficaz.
Dosis que debe tomar
La dosis recomendada de Wellvone en adultos es un cucharón de 5 ml (que contiene 750 mg de
atovaquona), dos veces al día durante 21 días. Utilice el cucharón de 5 ml suministrado. Lave el cucharón con
agua limpia después de cada toma.
Tome una dosis por la mañana y otra por la noche.
Si toma más Wellvone del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo; si es posible, muéstreles el envase de
Wellvone.
Si olvida tomar Wellvone
Si olvida tomar una dosis de Wellvone, tómela tan pronto como se acuerde (de nuevo con alimentos) y luego
continúe con el tratamiento como antes. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No suspenda Wellvone sin consejo médico.
Tome Wellvone durante todo el tiempo que le haya indicado su médico. No deje de tomarlo a menos que su
médico se lo recomiende, incluso si se siente mejor. Si no se completa todo el ciclo de tratamiento, la infección
puede reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10:
náuseas
erupción cutánea
picor
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar a hasta 1 paciente de cada 10:
diarrea
vómitos
dolor de cabeza
trastornos del sueño (insomnio)
temperatura elevada (fiebre)
reacciones alérgicas, a veces graves. Los signos de reacciones alérgicas incluyen:
falta repentina de aliento, opresión en el pecho o en la garganta o dificultad para respirar
hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo
urticaria.
Otros efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre son:
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
aumento de las enzimas hepáticas
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), que puede causar fatiga, dolor de cabeza y dificultad respiratoria
disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos (neutropenia).
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar a hasta 1 paciente de cada 100:
un aumento de amilasa que puede detectarse mediante análisis de sangre (la amilasa es una enzima producida por el páncreas).
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han ocurrido en un número muy reducido de pacientes, pero su frecuencia exacta no se conoce:
erupción cutánea que puede presentarse en forma de vesículas similares a pequeños blancos (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo negro en el borde) (eritema multiforme)
erupción cutánea generalizada con vesículas y descamación de la piel que aparece especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
→ Si nota cualquiera de estos síntomas, contacte urgentemente con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Wellvone

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del frasco. Utilizar dentro de los
21 días posteriores a la apertura.
No conservar a temperatura superior a 25°C ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Wellvone
Cada cucharada de 5 ml de suspensión Wellvone contiene 750 mg de principio activo atovaquona (1 ml de
Wellvone contiene 150 mg de atovaquona). Los demás componentes son: alcohol bencílico (E1519), goma
xantana, poloxámero 188, sacarina sódica, agua purificada, aroma a frutas (aceite de naranja dulce, aceite
concentrado de naranja, glicol propilénico (E1520), alcohol bencílico (E1519), vainillina, acetilaldehído,
acetato de amilo, butirato de etilo). Véase el apartado 2 para obtener más información sobre el alcohol
bencílico y el sodio presentes en Wellvone.
Si cree que es alérgico a alguno de estos componentes:
consulte a su médico y no tome Wellvone.
Descripción del aspecto de Wellvone y contenido del envase
La suspensión oral Wellvone es un líquido de color amarillo. El medicamento se suministra en un frasco de
plástico de 240 ml con cierre de seguridad para niños, que contiene 226 ml de suspensión oral. Cada envase
incluye una cuchara dosificadora (5 ml).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Irlanda
Representante local: GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona - Italia
Productor:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublin 24,
Irlanda
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en la fecha siguiente: