Virsil

Folleto informativo: información para el paciente

Virsil 4 mg cápsulas duras, 8 mg cápsulas duras

Silodosina
Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Virsil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Virsil
3. Cómo tomar Virsil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Virsil
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Virsil y para qué sirve

Qué es Virsil
Virsil pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de los receptores alfa-1 adrenérgicos.
Virsil es selectivo para los receptores situados en la próstata, la vejiga y la uretra. Mediante el bloqueo de estos receptores, el medicamento provoca la relajación del músculo liso de estos tejidos. Esto facilita la micción y alivia sus síntomas.
Para qué sirve Virsil
Virsil se utiliza en el hombre adulto para el tratamiento de los síntomas urinarios asociados al agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática), tales como:

• dificultad para comenzar a orinar,
• sensación de no haber vaciado completamente la vejiga,
• necesidad frecuente de orinar, incluso durante la noche.

2. Qué debe saber antes de tomar Virsil

No tome Virsil

• si es alérgico a la silodosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Virsil.

• Si debe someterse a una intervención quirúrgica en el ojo debido a una opacidad del cristalino (intervención de catarata), es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo de que está tomando o ha tomado anteriormente Virsil. Esto se debe a que algunos pacientes tratados con este tipo de medicamentos han presentado una pérdida del tono muscular del iris (la parte circular coloreada del ojo) durante dicha intervención. El oftalmólogo tomará las medidas adecuadas respecto a los medicamentos y las técnicas quirúrgicas que se utilizarán. Pregunte a su médico si es necesario posponer o interrumpir temporalmente el tratamiento con Virsil en caso de intervención de catarata.

• Si en el pasado ha tenido desmayos o mareos al levantarse bruscadamente, informe a su médico antes de tomar Virsil. Al tomar Virsil pueden aparecer mareos al ponerse de pie, y ocasionalmente desmayos, especialmente al comienzo del tratamiento o si está tomando otros medicamentos que reducen la presión arterial. En tal caso, siéntese o acuéstese inmediatamente hasta que los síntomas desaparezcan e informe a su médico lo antes posible (véase también el apartado “Conducción y uso de máquinas”).

• Si tiene problemas graves de hígado, no debe tomar Virsil, ya que no se ha estudiado este medicamento en pacientes con estas condiciones.

• Si tiene problemas renales, consulte a su médico. Si tiene una afectación renal moderada, su médico iniciará el tratamiento con Virsil con precaución y posiblemente con una dosis reducida (véase el apartado 3 “Dosis”). Si tiene una enfermedad renal grave, no debe tomar Virsil.

• Dado que un agrandamiento benigno de la próstata y el cáncer de próstata pueden presentar los mismos síntomas, su médico verificará que no tenga cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con Virsil. Virsil no es un tratamiento para el cáncer de próstata.

• El tratamiento con Virsil puede provocar una eyaculación anómala (reducción de la cantidad de semen liberado durante el acto sexual), lo que puede afectar temporalmente la fertilidad masculina. Este efecto desaparece tras la interrupción del tratamiento con Virsil. Informe a su médico si desea tener hijos.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no existe ninguna indicación para este grupo de edad.
Otros medicamentos y Virsil
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Virsil

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula de Virsil 8 mg al día por vía oral.
Tome la cápsula siempre con una comida, preferiblemente todos los días a la misma hora. No triture ni
mastique la cápsula, tráguela entera, preferiblemente con un vaso de agua.
Pacientes con problemas renales
Si tiene problemas moderados en los riñones, el médico puede recetarle una dosis diferente. Para estos casos está
disponible Virsil 4 mg cápsulas duras.
Si toma más Virsil del que debe
Si ha tomado más de una cápsula, informe al médico lo antes posible. Si nota mareo o se siente débil,
informe inmediatamente al médico.
Si olvida tomar Virsil
Si olvidó tomar una cápsula anteriormente, puede tomarla más tarde, el mismo día. Si ya casi es la hora de la
siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Virsil
Si interrumpe el tratamiento, los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas: hinchazón del rostro o de la garganta, dificultad para respirar, sensación de desmayo, picor en la piel o urticaria, ya que las consecuencias pueden volverse graves.

El efecto adverso más frecuente es una reducción en la cantidad de semen eyaculado durante el acto sexual. Este efecto desaparece tras interrumpir el tratamiento con Virsil. Informe a su médico si desea tener hijos.

Pueden producirse mareos, incluso al ponerse de pie, y ocasionalmente desmayos.
Si se siente débil o nota mareos, siéntese o acuéstese inmediatamente hasta que los síntomas desaparezcan. Si nota mareos al levantarse o si ha tenido un desmayo, informe a su médico lo antes posible.

Virsil puede causar complicaciones durante una intervención de catarata (cirugía ocular realizada para corregir la opacidad del cristalino; véase el apartado “Advertencias y precauciones”).
Es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo si está tomando o ha tomado anteriormente Virsil.

A continuación se indican los posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Eyaculación anormal (reducción o ausencia de la emisión de semen durante el acto sexual; véase también el apartado “Advertencias y precauciones”)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Mareos, incluso al ponerse de pie (véase también más arriba en este apartado)
• Secreción nasal o congestión nasal
• Diarrea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Disminución del deseo sexual
• Náuseas
• Boca seca
• Dificultad para lograr o mantener una erección
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Síntomas de reacción alérgica en la piel, como erupción cutánea, picor, urticaria y erupción provocada por un medicamento
• Alteraciones en las pruebas de función hepática
• Presión arterial baja

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Latidos cardíacos acelerados o irregulares (llamados palpitaciones)
• Desmayo/pérdida de conciencia

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Otras reacciones alérgicas con hinchazón del rostro o de la garganta

Frecuencia no conocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• Pupila en bandera durante una intervención de catarata (véase también más arriba en este apartado)

Si cree que este medicamento está afectando a su vida sexual, informe a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Virsil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster, tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Blíster en PVC/PE/PVdC-Aluminio:
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Blíster en OPA/Alu/PVC-Aluminio:
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Virsil
Virsil 4 mg

• El principio activo es silodosina. Cada cápsula contiene 4 mg de silodosina.
• Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado, fumarato sódico estearílico, gelatina, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172). Las cápsulas contienen además goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.

Virsil 8 mg

• El principio activo es silodosina. Cada cápsula contiene 8 mg de silodosina.
• Los demás componentes son manitol, almidón pregelatinizado, fumarato sódico estearílico, gelatina, dióxido de titanio (E171). Las cápsulas contienen además goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.

Descripción del aspecto de Virsil y contenido del envase
Cápsulas duras Virsil 4 mg: cápsula dura de gelatina, color marfil, opaca, tamaño 2, con la inscripción '4' impresa en tinta negra.
Cápsulas duras Virsil 8 mg: cápsula dura de gelatina, color blanco, opaca, tamaño 0, con la inscripción '8' impresa en tinta negra.
Virsil se presenta en envases que contienen 30 cápsulas duras.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
S.F. GROUP S.r.l.
Via Tiburtina 1143
00156 Roma, Italia

Fabricante
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
Debrecen
4042 Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
IT: Virsil