Vipidia

Prospecto: información para el paciente

Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película, 12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 6,25 mg comprimidos recubiertos con película

alogliptina
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Vipidia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vipidia
3. Cómo tomar Vipidia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vipidia
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Vipidia y para qué se utiliza

Vipidia contiene el principio activo alogliptina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4), que son "antidiabéticos orales". Se utiliza para reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2. La diabetes tipo 2 también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente o NIDDM.
Vipidia sirve para aumentar los niveles de insulina en el cuerpo tras una comida y para disminuir la cantidad de azúcar en el organismo. Debe tomarse junto con otros medicamentos antidiabéticos que su médico le haya recetado, tales como una sulfonilurea (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida), metformina y/o tiazolidinedionas (por ejemplo, pioglitazona) y/o insulina.
Vipidia se utiliza cuando los niveles de azúcar en la sangre no pueden controlarse adecuadamente mediante la dieta, el ejercicio físico y uno o más de estos otros medicamentos antidiabéticos orales. Es importante que continúe tomando los demás medicamentos antidiabéticos que le hayan sido recetados y que siga manteniendo la dieta y el programa de ejercicio físico que su médico o enfermero le hayan indicado.

2. Qué debe saber antes de tomar Vipidia

No tome Vipidia

• si es alérgico a alogliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si ha sufrido una reacción alérgica grave a otros medicamentos similares que toma para controlar el azúcar en sangre. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea, manchas rojas elevadas en la piel (urticaria), hinchazón del rostro, los labios, la lengua y la garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar. Otros síntomas pueden incluir picazón generalizada y sensación de calor, especialmente en el cuero cabelludo, la boca, la garganta, la palma de las manos y la planta de los pies (síndrome de Stevens-Johnson).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vipidia:

• si padece diabetes tipo 1 (el cuerpo no produce insulina);
• si padece cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el cuerpo no puede utilizar la glucosa porque la insulina es insuficiente). Los síntomas incluyen sed excesiva, necesidad frecuente de orinar, pérdida de apetito, náuseas o vómitos y pérdida de peso rápida;
• si está tomando un medicamento antidiabético conocido como sulfonilurea (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida) o insulina. Su médico puede decidir reducir la dosis de sulfonilurea o insulina cuando se toma junto con Vipidia para evitar niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
• si padece enfermedad renal; puede seguir tomando este medicamento, pero su médico podría reducir la dosis;
• si padece una enfermedad hepática;
• si padece insuficiencia cardíaca;
• si está tomando insulina u otro medicamento antidiabético, su médico podría considerar la reducción de la dosis del otro medicamento antidiabético o de insulina si se toma junto con Vipidia para evitar niveles bajos de azúcar en sangre;
• si padece o ha padecido alguna enfermedad del páncreas.

Si aparecen ampollas en la piel, consulte a su médico, ya que podrían ser signo de una enfermedad denominada penfigoide ampolloso. Su médico podría indicarle que suspenda el tratamiento con alogliptina.
Niños y adolescentes
Vipidia no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de eficacia en estos pacientes.
Otros medicamentos y Vipidia
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Vipidia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico prescribirá Vipidia junto con uno o más medicamentos para controlar los niveles de azúcar en
la sangre. Su médico le indicará si debe modificar la cantidad de los otros medicamentos que esté tomando.
La dosis recomendada de Vipidia es de 25 mg una vez al día.

Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal, su médico podría recetarle una dosis reducida. Esta podría ser de
12,5 mg o 6,25 mg una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal.

Pacientes con enfermedad hepática (del hígado)
Si tiene una función hepática ligeramente o moderadamente reducida, la dosis recomendada de Vipidia es
de 25 mg una vez al día. Este medicamento no se recomienda en pacientes con función hepática
gravemente reducida debido a la falta de datos en estos pacientes.

La(s) tableta(s) deben tragarse enteras con agua. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Si toma más Vipidia de lo que debe
Si toma más comprimidos de los recetados o si otra persona o un niño toma su medicamento,
póngase en contacto o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo este
prospecto o algunas tabletas para que el médico pueda saber exactamente qué ha tomado.

Si olvida tomar Vipidia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Vipidia
No interrumpa el tratamiento con Vipidia sin consultar antes a su médico. Si deja de tomar
Vipidia, es posible que su nivel de azúcar en sangre aumente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
DEJE de tomar Vipidia y consulte inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes
efectos adversos graves:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, urticaria, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua y sensación de desmayo.
• Una reacción alérgica grave: lesiones en la piel o manchas en la piel que pueden evolucionar a llagas rodeadas por anillos pálidos o rojos, ampollas y/o descamación de la piel, con posibles síntomas como picor, fiebre, malestar general, dolor articular, problemas visuales, ardor, dolor o picor en los ojos y llagas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme).
• Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede extenderse a la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis).

Debe también consultar al médico si se presentan los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios):

• Síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) que pueden ocurrir cuando Vipidia se toma en combinación con insulina o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida, tolbutamida, glibenclamida). Los síntomas pueden incluir: temblores, sudoración, ansiedad, visión borrosa, hormigueo en los labios, palidez, cambios en el estado de ánimo o sensación de confusión. El azúcar en sangre podría bajar por debajo del nivel normal, pero puede aumentarse nuevamente tomando azúcar. Se recomienda llevar consigo azúcar en terrones, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
• síntomas similares a los del resfriado o la gripe, como dolor de garganta, nariz congestionada o tapada,
• erupción cutánea,
• picor en la piel,
• dolor de cabeza,
• dolor de estómago,
• diarrea,
• indigestión, acidez

Frecuencia no conocida:

• problemas hepáticos como náuseas y vómitos, dolor de estómago, cansancio inusual o inexplicable, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos),
• inflamación del tejido conectivo dentro de los riñones (nefritis intersticial),
• ampollas en la piel (penfigoide ampolloso).

Notificación de los efectos adversos
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vipidia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad./EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vipidia

• El principio activo es alogliptina. Cada comprimido de 25 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 8000, laca y óxido de hierro negro (E172). Cada comprimido de 12,5 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 8000, laca y óxido de hierro negro (E172).

Cada comprimido de 6,25 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg de alogliptina.

• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 8000, laca y óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase

• Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Vipidia 25 mg son de color rojo claro, ovalados (aproximadamente 9,1 mm de largo por 5,1 mm de ancho), biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “TAK” y “ALG-25” impresa en tinta gris en un lado.
• Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Vipidia 12,5 mg son de color amarillo, ovalados (aproximadamente 9,1 mm de largo por 5,1 mm de ancho), biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “TAK” y “ALG-12.5” impresa en tinta gris en un lado.
• Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Vipidia 6,25 mg son de color rosa claro, ovalados (aproximadamente 9,1 mm de largo por 5,1 mm de ancho), biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “TAK” y “ALG-6.25” impresa en tinta gris en un lado.

Vipidia está disponible en envases blíster que contienen 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharma A/S
Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand
Dinamarca

Fabricante
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park
Kilruddery
Co. Wicklow
Irlanda

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Takeda Bulgaria EOOD Takeda Belgium NV
Tel.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]

República Checa Hungría
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Takeda Pharma A/S Takeda HELLAS S.A.
Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +30 210 6387800
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]

Estonia Noruega
Takeda Pharma AS Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
Takeda ELAS A.E. Tel: +30 210 6387800 Takeda Pharma Ges.m.b.H.
[email protected] Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected]

España Polonia
Laboratorios Menarini, S.A. Takeda Pharma Sp. Z o.o.
Tel: +34 934 628 800 Tel.: +48 223062447
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Takeda France SAS Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A
Tél: +33 1 40 67 33 00 Tel: +351 21 041 41 00
[email protected] [email protected]

Croacia Rumanía
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: +386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]

Italia Finlandia/Suomi
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Takeda ELAS A.E. Takeda Pharma AB
Tel: +30 210 6387800 Tel: +46 20 795 079
[email protected] [email protected]

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 2830 640 902
[email protected] [email protected]

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu