Folleto informativo: información para el paciente

Valontan

Adultos 100 mg comprimidos recubiertos
dimenidrinato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Valontan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Valontan
Cómo tomar Valontan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valontan
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Valontan y para qué se utiliza

Valontan contiene el principio activo dimenhidrinato.
Pertenece a un grupo de medicamentos contra las náuseas y los vómitos denominados antieméticos y antinauseas.
Valontan se utiliza para la prevención y el tratamiento de las náuseas, los vómitos y las vértigos
(pérdida del equilibrio) característicos del mareo por viaje en barco, automóvil, tren o avión (cinetosis).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Valontan

No tome Valontan

si es alérgico al dimenhidrinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otras sustancias relacionadas (otros antihistamínicos);
si es para un niño o un adolescente;
si está embarazada o si está lactando (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valontan.
Tome Valontan solo tras haber consultado con el médico si:

padece un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma);
padece un aumento del volumen de la próstata (hipertrofia prostática);
tiene dificultad para orinar (retención urinaria);
padece problemas del tránsito intestinal (obstrucción intestinal);
tiene presión arterial elevada (hipertensión arterial);
padece enfermedades cardiovasculares;
tiene dificultades respiratorias (asma bronquial, bronquitis crónica o enfisema);
tiene una actividad excesiva de la tiroides (hipertiroidismo);
padece epilepsia (es posible que las convulsiones empeoren).

Consulte al médico también en caso de que estos trastornos se hayan presentado anteriormente.
Niños y adolescentes
Valontan no debe utilizarse en niños ni en adolescentes.
Otros medicamentos y Valontan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Valontan si está siguiendo un tratamiento con medicamentos para la depresión, el insomnio o la ansiedad (antidepresivos, hipnóticos, sedantes o tranquilizantes), para evitar un exceso de efecto de reducción de la reactividad (sedación).
La administración simultánea de Valontan y ciertos antibióticos u otros medicamentos que pueden ser tóxicos para el oído (ototóxicos) puede enmascarar los primeros signos de toxicidad (ototoxicidad), de modo que esta última solo se haga evidente cuando el daño ya sea irreversible.
Valontan y el alcohol
Evite el consumo simultáneo de bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Valontan no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.
Asimismo, debe evitarse su uso si sospecha un embarazo o desea planificar un embarazo.
Si está lactando, consulte a su médico para decidir si es preferible interrumpir la lactancia y comenzar el tratamiento o, por el contrario, continuar con la lactancia evitando la toma del medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Dado que el efecto adverso más frecuente de Valontan es la reducción de la reactividad (sedación), que puede manifestarse como somnolencia, debe tenerlo en cuenta si realiza actividades que requieran vigilancia, como la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.
Valontan Adultos 100 mg comprimidos recubiertos contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Valontan

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para controlar las náuseas y los vómitos provocados por el mareo de mar, de coche, de tren o de avión
(náuseas por movimiento) es media comprimido de Valontan (50 mg), cuyo efecto dura aproximadamente 4 horas; esta
dosis puede repetirse si es necesario, con fines preventivos, cada 4 horas, hasta un máximo de 3
comprimidos en 24 horas.
No supere las dosis indicadas.
Uso en niños y adolescentes
Valontan no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Si toma más Valontan del que debe
Si ha ingerido accidentalmente una dosis excesiva de Valontan, informe inmediatamente a su
médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosificación es la somnolencia. Dosis tóxicas pueden
provocar convulsiones, coma y problemas respiratorios.
Si olvida tomar Valontan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valontan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Con el uso de Valontan pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos más frecuentes:

somnolencia
reducción de la reactividad (sedación)

Efectos adversos frecuentes:

boca seca
náuseas
excesiva sensibilidad a la luz (fotosensibilidad)
reacciones alérgicas en la piel
trastorno de la acomodación del ojo (alteración de la visión)
dificultad para orinar
dolor de cabeza (cefalea)
disminución del apetito (anorexia)

Efectos adversos menos frecuentes:

pérdida del equilibrio (vértigo)
temblores
convulsiones (pueden ocurrir especialmente con dosis altas)
disminución de la capacidad para realizar esfuerzos musculares (astenia)
insomnio
euforia
disminución de la presión arterial (hipotensión)
aumento del ritmo cardíaco (taquicardia).

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Valontan

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la indicación “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Valontan

El principio activo es: dimenhidrinato. Un comprimido recubierto contiene 100 mg de dimenhidrinato.
Los demás componentes son: sacarosa, sílice coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz. Recubrimiento del comprimido: resina acrílica (Eudragit), talco.

Descripción del aspecto de Valontan y contenido del envase
Valontan se presenta en forma de comprimidos recubiertos, para uso oral.
Se encuentra disponible en envases de 4 y 10 comprimidos recubiertos de 100 mg.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
RECORDATI Industria Química y Farmacéutica S.p.A. - vía Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.