Travofix

Folleto informativo: información para el usuario

TRAVOFIX 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio, solución

travoprost/timolol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es TRAVOFIX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TRAVOFIX
3. Cómo usar TRAVOFIX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TRAVOFIX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TRAVOFIX y para qué se utiliza

TRAVOFIX colirio solución es una combinación de dos principios activos (travoprost y timolol).
Travoprost es un análogo de la prostaglandina cuyo mecanismo de acción consiste en aumentar el flujo de salida
de líquido del ojo, reduciendo así la presión intraocular. Timolol es un betabloqueante cuyo mecanismo de acción
consiste en reducir la producción de líquido dentro del ojo. Ambos principios activos actúan
simultáneamente con el fin de reducir la presión dentro del ojo.
El colirio TRAVOFIX se utiliza para el tratamiento de niveles elevados de presión ocular en adultos,
incluidos los ancianos. Estos niveles elevados de presión pueden conducir a una enfermedad denominada glaucoma.

2. Qué debe saber antes de usar TRAVOFIX

No use TRAVOFIX

• si es alérgico a travoprost, a las prostaglandinas, a timolol, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos de larga duración) u otros tipos de problemas respiratorios.
• en caso de fiebre del heno grave.
• si tiene latidos cardíacos lentos, insuficiencia cardíaca o un trastorno del ritmo cardíaco (latidos irregulares).
• en caso de opacificación de la superficie transparente del ojo. Consulte a su médico si padece alguna de estas condiciones.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar TRAVOFIX si padece o ha padecido en el pasado:

• cardiopatía coronaria (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, dificultad para respirar o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja.
• alteraciones en la frecuencia cardíaca como latidos lentos.
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
• enfermedad por mala circulación (como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
• diabetes (ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia).
• hiperactividad de la glándula tiroides (ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas de enfermedad tiroidea).
• miastenia grave (debilidad muscular crónica).
• intervención por cataratas.
• inflamación ocular.

Si necesita someterse a cualquier tipo de cirugía, informe al médico que está utilizando TRAVOFIX, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos empleados durante la anestesia.
Si durante el uso de TRAVOFIX apareciera alguna reacción alérgica grave (erupción cutánea, enrojecimiento y picor en el ojo), independientemente de la causa, el tratamiento con adrenalina podría no ser suficientemente eficaz. Por tanto, si recibe otro tratamiento, informe al médico de que está utilizando TRAVOFIX.
TRAVOFIX puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio podría ser permanente.
TRAVOFIX puede aumentar la longitud, grosor, color y/o número de sus pestañas y puede provocar un crecimiento anómalo de vello en los párpados.
El travoprost puede ser absorbido a través de la piel, por lo que no debe utilizarse en mujeres embarazadas ni en aquellas que deseen quedarse embarazadas. Si el medicamento entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente.

Niños
TRAVOFIX no debe utilizarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y TRAVOFIX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
TRAVOFIX puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, medicamentos para el corazón como la quinidina (utilizada para tratar problemas cardíacos y algunos tipos de malaria), o medicamentos para el tratamiento de la diabetes o los antidepresivos fluoxetina o paroxetina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No use TRAVOFIX durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario. Si existe posibilidad de embarazo, deberá utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté tomando este medicamento.
No use TRAVOFIX durante la lactancia. TRAVOFIX puede excretarse en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar visión borrosa durante un cierto tiempo tras la administración de TRAVOFIX. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. TRAVOFIX también puede causar alucinaciones, mareo, nerviosismo o fatiga en algunos pacientes.
No conduzca ni utilice maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

TRAVOFIX contiene aceite de ricino hidrogenado que puede provocar irritación y reacciones cutáneas.
TRAVOFIX contiene 0,15 mg/ml de cloruro de benzalconio.
El cloruro de benzalconio es un conservante que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y provocar un cambio de color en ellas.
Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras la administración de este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar TRAVOFIX

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en el ojo/ojos afectado/s una vez al día, por la mañana o por la noche.
Tome la dosis cada día a la misma hora.
Utilice TRAVOFIX en ambos ojos solo si así lo indica su médico.
TRAVOFIX solo puede utilizarse como colirio.

• Inmediatamente antes de usar el frasco por primera vez, escriba la fecha de apertura del frasco en el espacio previsto en la etiqueta.
• Asegúrese de tener un espejo a mano.
• Lávese las manos.
• Desenrosque el tapón del frasco.
• Tome el frasco entre el pulgar y los demás dedos, manteniéndolo con la punta hacia abajo.
• Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar una "bolsa" entre el párpado y el ojo. La gota debe colocarse en este lugar (figura 1).
• Mantenga la punta del frasco cerca del ojo. Puede resultar útil utilizar el espejo.
• No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. Podría contaminar el colirio.
• Presione suavemente el frasco para que salga una gota de TRAVOFIX a la vez (figura 2). Si una gota no entra en el ojo, repita la operación.
• Después de usar TRAVOFIX, presione con un dedo en la esquina del ojo cercana a la nariz durante 2 minutos (figura 3). Esto ayuda a evitar que TRAVOFIX se distribuya por el resto del cuerpo.
• Si debe aplicar el colirio en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo.
• Vuelva a enroscar inmediatamente el tapón después de su uso.

Utilice TRAVOFIX durante el período de tiempo que le indique su médico.
Si utiliza más TRAVOFIX del que debe
Si toma más TRAVOFIX del que debe, elimínelo lavando con agua tibia. No tome más gotas hasta el momento previsto para la siguiente dosis.
Si olvida utilizar TRAVOFIX
Si olvida tomar TRAVOFIX, continúe el tratamiento con la siguiente dosis programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La dosis no deberá superar una gota al día por ojo/ojos afectado/s.
Si interrumpe el tratamiento con TRAVOFIX
Si interrumpe el uso de TRAVOFIX sin haberlo consultado con su médico, la presión intraocular quedará sin controlar, lo que podría provocar pérdida de la vista.
Si está utilizando otros colirios además de TRAVOFIX, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de TRAVOFIX y la de los otros colirios.
Si utiliza lentes de contacto blandos, no use el colirio mientras lleve puestas las lentes. Espere 15 minutos después de usar el colirio antes de volver a colocar las lentes.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de TRAVOFIX sin hablar antes con su médico.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo
Enrojecimiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo
Inflamación de la superficie del ojo con daño en la superficie, dolor ocular, visión borrosa, visión anómala, ojo seco, picor ocular, molestias oculares, signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, escozor, picazón).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo
Inflamación de la superficie del ojo, inflamación de los párpados, conjuntiva hinchada, aumento del crecimiento de las pestañas, inflamación del iris, inflamación del ojo, sensibilidad a la luz, disminución de la visión, ojos cansados, alergia ocular, hinchazón ocular, aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento del párpado, cambios en el color del párpado, oscurecimiento de la piel (alrededor del ojo).

Efectos adversos generales
Alergia al principio activo, mareo, dolor de cabeza, aumento o disminución de la presión sanguínea, dificultad para respirar, crecimiento excesivo del cabello, goteo rinofaríngeo, inflamación de la piel y picor, frecuencia cardíaca reducida.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Efectos en el ojo
Afinamiento de la superficie del ojo, inflamación de las glándulas del párpado, rotura de vasos sanguíneos en el ojo, formación de costras en el párpado, posición anormal de las pestañas, crecimiento anormal de las pestañas.

Efectos adversos generales
Nerviosismo, frecuencia cardíaca irregular, pérdida de cabello, molestias en la voz, dificultad para respirar, tos, irritación de la garganta, urticaria, pruebas hepáticas anormales en sangre, alteración del color de la piel, sed, fatiga, molestias dentro de la nariz, orina coloreada, dolor en manos y pies.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo
Caída del párpado (el ojo permanece medio cerrado), ojos hundidos (los ojos parecen más hundidos), cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo).

Efectos adversos generales
Erupciones cutáneas, insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho, ictus, desmayo, depresión, asma, aumento de la frecuencia cardíaca, sensación de entumecimiento o hormigueo, palpitaciones, hinchazón en las extremidades inferiores, mal sabor.

Además:
TRAVOFIX es una combinación de dos principios activos, travoprost y timolol. Como otros medicamentos administrados en los ojos, travoprost y timolol (un betabloqueante) son absorbidos en la sangre. Esto puede causar efectos adversos similares a los que se producen con la administración de betabloqueantes por vía oral o mediante inyección. La cantidad de efectos adversos tras la administración en los ojos es menor que con la vía oral o inyectable.

Los efectos adversos enumerados a continuación incluyen reacciones observadas en la clase de betabloqueantes utilizados en el tratamiento de problemas oculares o reacciones observadas con el solo travoprost:

Efectos en el ojo
Inflamación del párpado, inflamación en la córnea, desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante que puede causar trastornos de la visión, disminución de la sensibilidad corneal, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), visión doble, secreción ocular, hinchazón alrededor del ojo, picor en los párpados, rotación hacia fuera del párpado con enrojecimiento, irritación y lagrimeo excesivo, visión borrosa (signo de empañamiento de las lentes del ojo), hinchazón de una parte del ojo (uvea), eccema de los párpados, visión con halos, disminución de la sensibilidad ocular, pigmentación dentro del ojo, pupilas dilatadas, alteración del color de las pestañas, cambio en la consistencia de las pestañas, campo visual anómalo.

Efectos adversos generales
Afecciones del oído y del laberinto: vértigo con sensación de giro, zumbidos en los oídos.
Corazón y circulación: frecuencia cardíaca ralentizada, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), alteraciones en el ritmo o velocidad del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad del corazón con dificultad para respirar e hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquido), un tipo de trastorno del ritmo cardíaco, infarto de miocardio, presión arterial baja, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos, reducción del flujo sanguíneo al cerebro.
Respiratorio: estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), secreción o congestión nasal, estornudos (debido a alergia), dificultad para respirar, sangrado nasal, sequedad nasal.
Sistema nervioso y afecciones sistémicas: dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones, pérdida de fuerza y energía, ansiedad (malestar emocional excesivo).
Gastrointestinal: trastornos del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos y estreñimiento.
Alergia: aumento de los síntomas alérgicos, reacciones alérgicas generalizadas incluyendo hinchazón bajo la piel que puede ocurrir en zonas como la cara y las extremidades y que puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea localizada y generalizada, picor, reacciones alérgicas graves inesperadas que ponen en riesgo la vida.
Piel: erupción cutánea de aspecto blanco-plateado (eritema psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, descamación de la piel, estructura anormal del cabello, inflamación de la piel con picor y enrojecimiento, cambio en el color del cabello, pérdida de pestañas, picor, crecimiento anormal del cabello, enrojecimiento de la piel.
Muscular: aumento de signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad del músculo), sensaciones inusuales como pinchazos, debilidad/flojedad muscular, dolor muscular no provocado por ejercicio, dolores articulares.
Afecciones renales y urinarias: dificultad y dolor al orinar, pérdida involuntaria de orina.
Reproducción: disfunción sexual, disminución de la libido.
Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TRAVOFIX
   Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja tras «EXP» y «Scad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C. Para evitar el riesgo de infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura. Cada vez que abra por primera vez un nuevo frasco, anote la fecha de apertura en el espacio previsto a tal fin en la etiqueta y en la caja.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TRAVOFIX

• Los principios activos son travoprost y timolol. Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de timolol (como timolol maleato).
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, manitol, trometamol, Cremophor RH40 (aceite de ricino polioxietilado 40 hidrogenado), ácido bórico, edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de TRAVOFIX y contenido del envase
Frasco de polietileno de baja densidad provisto de cuentagotas en polietileno de baja densidad y cerrado con tapón de polipropileno.
Envase de 1 frasco de 2,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Doc Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Milán
Italia
Productor
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
(SA) Italia
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Folleto informativo: información para el usuario

TRAVOFIX 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio, solución

travoprost/timolol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es TRAVOFIX y para qué se utiliza

TRAVOFIX colirio solución es una combinación de dos principios activos (travoprost y timolol).
Travoprost es un análogo de la prostaglandina cuyo mecanismo de acción consiste en aumentar el flujo de líquido desde el ojo, reduciendo así la presión intraocular. Timolol es un betabloqueante cuyo mecanismo de acción consiste en reducir la producción de líquido dentro del ojo. Ambos principios activos actúan simultáneamente con el fin de reducir la presión dentro del ojo.
El colirio TRAVOFIX se utiliza para el tratamiento de niveles elevados de presión ocular en adultos, incluidos los mayores. Estos niveles elevados de presión pueden conducir a una enfermedad denominada glaucoma.

2. Qué debe saber antes de usar TRAVOFIX

No use TRAVOFIX

• si es alérgico al travoprost, a las prostaglandinas, al timolol, a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si tiene o ha tenido problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar silbidos al respirar, dificultad para respirar y/o tos persistente) u otros tipos de problemas respiratorios.
• en caso de fiebre del heno grave.
• si tiene latidos cardíacos lentos, insuficiencia cardíaca o un trastorno del ritmo cardíaco (latidos irregulares).
• en caso de opacificación de la superficie transparente del ojo. Consulte con su médico si padece alguna de estas condiciones.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar TRAVOFIX si padece o ha padecido en el pasado

• cardiopatía coronaria (los síntomas pueden incluir dolor o opresión en el pecho, dificultad para respirar o ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja.
• alteraciones en la frecuencia cardíaca como latidos lentos.
• problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
• enfermedad por mala circulación (como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
• diabetes (ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia).
• hiperactividad de la glándula tiroides (ya que el timolol puede enmascarar signos y síntomas de enfermedad tiroidea).
• miastenia grave (debilidad muscular crónica).
• intervención quirúrgica por cataratas.
• inflamación ocular.

Si necesita someterse a cualquier tipo de cirugía, informe al médico que está usando TRAVOFIX, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.
Si durante el uso de TRAVOFIX aparece cualquier reacción alérgica grave (erupción cutánea, enrojecimiento y picor en el ojo), independientemente de la causa, el tratamiento con adrenalina podría no ser suficientemente eficaz. Por tanto, si recibe otro tratamiento, informe al médico de que está usando TRAVOFIX.
TRAVOFIX puede cambiar el color de su iris (la parte coloreada del ojo). Este cambio podría ser permanente.
TRAVOFIX puede aumentar la longitud, grosor, color y/o número de sus pestañas y puede provocar un crecimiento anómalo de vello en sus párpados.
El travoprost puede ser absorbido a través de la piel, por lo que no debe usarse en mujeres embarazadas o que deseen quedarse embarazadas. Si el medicamento entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente.

Niños
TRAVOFIX no debe usarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad.

Otros medicamentos y TRAVOFIX
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
TRAVOFIX puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa usar medicamentos para reducir la presión arterial, fármacos para el corazón, incluida la quinidina (usada para tratar problemas cardíacos y algunos tipos de malaria), o medicamentos para el tratamiento de la diabetes o los antidepresivos fluoxetina o paroxetina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No use TRAVOFIX durante el embarazo, a menos que su médico lo considere necesario. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, deberá utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté usando este medicamento.
No use TRAVOFIX durante la lactancia. TRAVOFIX puede eliminarse en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Podría experimentar visión borrosa durante un período tras la aplicación de TRAVOFIX. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. TRAVOFIX también puede causar alucinaciones, mareo, nerviosismo o fatiga en algunos pacientes.
No conduzca ni maneje maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

TRAVOFIX contiene aceite de ricino hidrogenado que puede causar irritación y reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar TRAVOFIX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en el ojo/u ojos afectado/s, una vez al día, por la mañana o por la noche.
Tome la dosis cada día a la misma hora.
Utilice TRAVOFIX en ambos ojos solo si así lo ha indicado su médico.
TRAVOFIX solo puede utilizarse como colirio.

• Lávese primero las manos y siéntese o colóquese de pie en una posición cómoda. A continuación, abra el sobre de aluminio que contiene una tira (strip) con 5 envases monodosis.
• Retire un envase monodosis de la tira (strip), presionando suavemente desde el lado opuesto a la abertura del envase (fig. 1).
• Abra el envase monodosis girando completamente la tapa, realizando un giro completo de 360° (fig. 2).
• Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente con un dedo del párpado inferior para formar una bolsa entre el párpado y el ojo.
• Coloque la punta del envase monodosis cerca del ojo sin tocarlo; presione suavemente el envase monodosis para que una sola gota caiga dentro del ojo/u ojos afectado/s, tal como le haya indicado su médico (fig. 3).
• Tras usar el producto, cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo interno del ojo (el punto donde el ojo se une con la nariz) y mantenga la presión durante un minuto (fig. 4).
• Después de instilar la gota en el ojo, deseche el envase monodosis usado, incluso si queda solución en su interior, para evitar la contaminación de la solución, que no contiene conservantes.
• Guarde los envases restantes en su estuche original y dentro del sobre de aluminio; tras la primera apertura del sobre de aluminio, utilice los envases en un plazo de 7 días; transcurrido este periodo, los envases no utilizados deben eliminarse. Es importante continuar utilizando el colirio según lo indicado por su médico.

Utilice TRAVOFIX durante el tiempo que su médico le haya recomendado.
Si utiliza más TRAVOFIX del que debe
Si ha utilizado más TRAVOFIX del indicado, elimine el exceso lavando con agua tibia. No utilice más gotas hasta el momento programado para la siguiente dosis.
Si olvida utilizar TRAVOFIX
Si olvida instilar TRAVOFIX, continúe el tratamiento con la siguiente dosis programada. No utilice una dosis doble para compensar la olvidada. La dosis no debe superar una gota al día por ojo/o ojos afectados.
Si interrumpe el tratamiento con TRAVOFIX
Si interrumpe el uso de TRAVOFIX sin haberlo consultado con su médico, la presión intraocular quedará sin control, lo que puede provocar pérdida de la visión.
Si está utilizando otros colirios además de TRAVOFIX, espere al menos 5 minutos entre la instilación de TRAVOFIX y la de los otros colirios.
Si utiliza lentes de contacto blandos, no instile el colirio mientras los lleve puestos. Espere 15 minutos tras haber usado el colirio antes de volver a colocarse los lentes.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
En general, puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de TRAVOFIX sin haberlo hablado
previamente con su médico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo
Enrojecimiento.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo
Inflamación de la superficie del ojo con daño en la superficie, dolor ocular, visión borrosa, visión anómala, ojo seco, picor ocular, molestias oculares, signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, escozor, picazón).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo
Inflamación de la superficie del ojo, inflamación del párpado, conjuntiva hinchada, aumento del crecimiento de las pestañas, inflamación del iris, inflamación del ojo, sensibilidad a la luz, visión reducida, ojos cansados, alergia ocular, hinchazón ocular, aumento en la producción de lágrimas, enrojecimiento del párpado, cambios en el color del párpado, oscurecimiento de la piel (alrededor del ojo).
Efectos adversos generales
Alergia al principio activo, mareo, dolor de cabeza, aumento o disminución de la presión sanguínea, dificultad para respirar, crecimiento excesivo del vello, goteo rinofaríngeo, inflamación de la piel y picor, frecuencia cardíaca reducida.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Efectos en el ojo
Afinamiento de la superficie del ojo, inflamación de las glándulas del párpado, rotura de vasos sanguíneos en el ojo, formación de costras en el párpado, posición anormal de las pestañas, crecimiento anormal de las pestañas.
Efectos adversos generales
Nerviosismo, frecuencia cardíaca irregular, pérdida de cabello, molestias en la voz, dificultad para respirar, tos, irritación de la garganta, urticaria, pruebas hepáticas anormales, alteración del color de la piel, sed, cansancio, molestias dentro de la nariz, orina de color, dolor en manos y pies.
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo
Caída del párpado (el ojo queda medio cerrado), ojos hundidos (los ojos parecen más hundidos), cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo).
Efectos adversos generales
Erupciones cutáneas, insuficiencia cardíaca, dolor en el pecho, ictus, desmayos, depresión, asma, aumento de la frecuencia cardíaca, sensación de entumecimiento u hormigueo, palpitaciones, hinchazón en las extremidades inferiores, mal sabor.
Además:
TRAVOFIX es una combinación de dos principios activos, travoprost y timolol. Como otros medicamentos
administrados en los ojos, travoprost y timolol (un betabloqueante) son absorbidos en la sangre. Esto puede
causar efectos adversos similares a los que se producen con la administración de medicamentos betabloqueantes
por vía oral o mediante inyección. La cantidad de efectos adversos tras la administración en los ojos es
inferior en comparación con la vía oral o inyectable.
Los efectos adversos enumerados a continuación incluyen reacciones observadas en la clase de betabloqueantes utilizados
en el tratamiento de problemas oculares o reacciones observadas únicamente con travoprost:
Efectos en el ojo
Inflamación del párpado, inflamación en la córnea, desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene los
vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante que puede causar trastornos de la visión, reducción de la sensibilidad corneal, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), visión doble, secreción ocular, hinchazón alrededor del ojo, picor en los párpados, rotación hacia fuera del párpado con enrojecimiento, irritación y lagrimeo excesivo, visión borrosa (síntoma de empañamiento de los lentes del ojo), hinchazón de una parte del ojo (uvea), eccema de los párpados, visión con halos, disminución de la sensibilidad ocular, pigmentación en el interior del ojo, pupilas dilatadas, alteración del color de las pestañas, cambio en la consistencia de las pestañas, campo visual anómalo.
Efectos adversos generales
Afecciones del oído y del laberinto: vértigo con sensación de giro, zumbidos en los oídos.
Corazón y circulación: frecuencia cardíaca ralentizada, palpitaciones, edema (acumulación de líquido), alteraciones en el ritmo o velocidad del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad del corazón con dificultad para respirar e hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquido), un tipo de trastorno del ritmo cardíaco, infarto de miocardio, presión arterial baja, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos, reducción del flujo sanguíneo al cerebro.
Respiratorio: estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), secreción nasal o congestión nasal, estornudos (debido a alergia), dificultad para respirar, sangrado nasal, sequedad nasal.
Sistema nervioso y afecciones sistémicas: dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones, pérdida de fuerza y energía, ansiedad (malestar emocional excesivo).
Aparato gastrointestinal: alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal, vómitos y estreñimiento.
Alergia: aumento de los síntomas alérgicos, reacciones alérgicas generalizadas incluyendo hinchazón bajo la piel que puede ocurrir en zonas como la cara y las extremidades y que puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea localizada y generalizada, picor, reacciones alérgicas graves inesperadas que ponen en riesgo la vida.
Piel: erupción cutánea de aspecto blanco plateado (eritema psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, descamación de la piel, estructura anormal del cabello, inflamación de la piel con picor y enrojecimiento, cambio en el color del cabello, pérdida de pestañas, picor, crecimiento anormal del vello, enrojecimiento de la piel.
Músculo: aumento de signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad del músculo), sensaciones inusuales como pinchazos, debilidad/flojedad muscular, dolor muscular no causado por ejercicio, dolores articulares.
Afecciones renales y urinarias: dificultad y dolor al orinar, pérdida involuntaria de orina. Reproducción: disfunción sexual, disminución de la libido.
Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar TRAVOFIX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja tras «EXP»
y «Scad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
Después de la primera apertura del sobre de aluminio, utilice el medicamento dentro de los 7 días siguientes; transcurrido
este período, los envases no utilizados deben eliminarse.
El envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe
eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TRAVOFIX

• Los principios activos son travoprost y timolol. Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost y 5 mg de timolol (como maleato de timolol).
• Los demás componentes son: manitol, trometamol, aceite de ricino polioxietilenado 40 hidrogenado (Cremophor RH40), ácido bórico, edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de TRAVOFIX y contenido del envase
Envase unidosis en polietileno.
Envase que contiene 6 tiras, cada una compuesta por 5 envases unidosis, colocados en bolsitas de PET/Al/PE
(una tira por cada bolsita) para un total de 30 envases de 0,1 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Doc Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Milán
Italia
Productor
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
(SA) Italia
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en