Totalip

Folleto informativo: información para el usuario

TOTALIP 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película, 80 mg comprimidos recubiertos con película

Atorvastatina
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es TOTALIP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TOTALIP
3. Cómo tomar TOTALIP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TOTALIP
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOTALIP y para qué se utiliza

TOTALIP pertenece a la clase de medicamentos denominados estatinas, que regulan los niveles de lípidos
(grasas).
TOTALIP se utiliza para reducir los niveles de lípidos en sangre, conocidos como colesterol y triglicéridos,
cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida no han tenido éxito.
Si tiene un riesgo elevado de enfermedades cardiovasculares, TOTALIP también puede utilizarse para reducir
este riesgo, incluso si los niveles de colesterol son normales. Durante el tratamiento debe continuar
con una dieta estándar para reducir el colesterol.

2. Qué debe saber antes de tomar TOTALIP

No tome TOTALIP

• si es alérgico a la atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece o ha padecido una enfermedad que afecta al hígado
• si los resultados de las pruebas de función hepática han mostrado valores alterados sin explicación
• si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método fiable de anticoncepción
• si está embarazada o planea quedarse embarazada
• si está amamantando
• si está utilizando la combinación de glecaprevir/pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis C

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar TOTALIP:

• si padece insuficiencia respiratoria grave
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o mediante inyección. La combinación de ácido fusídico y TOTALIP puede causar graves problemas musculares (rabdomiolisis)
• si ha sufrido previamente un ictus con hemorragia cerebral o si tiene escasas reservas de líquido en el cerebro debido a ictus previos
• si tiene problemas renales
• si tiene la glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo)
• si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
• si ha tenido problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos hipolipemiantes (por ejemplo, otros medicamentos de la clase de las estatinas o de los fármacos fibratos)
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol
• si tiene antecedentes de enfermedad hepática
• si tiene más de 70 años
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver apartado 4).

Si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, su médico deberá realizar un análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con TOTALIP para prevenir el riesgo de efectos adversos de tipo muscular. Se sabe que el riesgo de efectos adversos musculares (por ejemplo, rabdomiolisis) aumenta cuando se toman simultáneamente ciertos medicamentos (ver apartado 2 "Otros medicamentos y TOTALIP").
Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante. Podrían ser necesarios exámenes adicionales y medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de esta condición.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o si está en riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Otros medicamentos y TOTALIP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de TOTALIP o el efecto de estos medicamentos puede verse modificado por TOTALIP. Este tipo de interacción puede reducir el efecto de uno o ambos medicamentos. Alternativamente, puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluida una condición de descomposición muscular conocida como rabdomiolisis, descrita en el apartado 4:

• Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento del sistema inmunitario, por ejemplo, ciclosporina
• Algunos antibióticos o antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico
• Otros medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fármacos fibratos, colestipol
• Algunos antagonistas del calcio utilizados para la angina o la hipertensión, por ejemplo, amlodipina, diltiazem; medicamentos para regular el ritmo cardíaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona
• Letermovir, un medicamento que ayuda a prevenir enfermedades provocadas por citomegalovirus
• Medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación tipranavir/ritonavir, etc.
• Algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, por ejemplo, telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
• Otros medicamentos que se sabe interaccionan con TOTALIP incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (reduce la formación de coágulos en sangre), anticonceptivos orales, stiripentol (un anticonvulsivo para la epilepsia), cimetidina (utilizada para el dolor de estómago y úlcera péptica), fenazona (analgésico), colchicina (utilizada para tratar la gota) y antiácidos (productos contra la indigestión que contienen aluminio y magnesio)
• Medicamentos sin receta: la hierba de San Juan
• Si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá suspender temporalmente la toma de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar la toma de TOTALIP de forma segura. La toma de TOTALIP con ácido fusídico puede rara vez causar debilidad muscular, dolor o molestias (rabdomiolisis). Para más información sobre la rabdomiolisis, consulte el apartado 4.

TOTALIP con alimentos y bebidas
Vea el apartado 3 para las instrucciones sobre cómo tomar TOTALIP. Tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No debe beber más de uno o dos vasos pequeños al día de zumo de pomelo, ya que cantidades elevadas de zumo de pomelo pueden alterar los efectos de TOTALIP.
Alcohol
Evite beber cantidades excesivas de alcohol al tomar este medicamento. Para más detalles, consulte el apartado 2 "Advertencias y precauciones".
Embarazo y lactancia
No tome TOTALIP si está embarazada o si planea quedarse embarazada.
No tome TOTALIP si está en edad fértil a menos que utilice un método anticonceptivo eficaz.
No tome TOTALIP si está amamantando.
No se ha demostrado aún la seguridad de TOTALIP durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, no conduzca si este medicamento altera su capacidad para hacerlo. No utilice herramientas ni máquinas si su capacidad para usarlas está alterada por este medicamento.
TOTALIP contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos tipos de azúcar, consulte con él antes de tomar este medicamento.
TOTALIP contiene ácido benzoico
Tableta recubierta de 10 mg
Este medicamento contiene 0,0004 mg de ácido benzoico por comprimido
Tableta recubierta de 20 mg
Este medicamento contiene 0,0008 mg de ácido benzoico por comprimido
Tableta recubierta de 40 mg
Este medicamento contiene 0,0016 mg de ácido benzoico por comprimido
Tableta recubierta de 80 mg
Este medicamento contiene 0,0032 mg de ácido benzoico por comprimido
TOTALIP contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar TOTALIP

Antes de comenzar el tratamiento, su médico le prescribirá una dieta baja en colesterol y deberá seguirla durante todo el tiempo que esté en tratamiento con TOTALIP.
La dosis habitual inicial de TOTALIP es de 10 mg una vez al día en adultos y en niños de 10 años o más. Si fuera necesario, su médico podrá aumentar esta dosis hasta alcanzar la dosis adecuada para usted. Su médico ajustará la dosis en intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de TOTALIP es de 80 mg una vez al día.
Las tabletas de TOTALIP deben tragarse enteras con agua y pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar las tabletas todos los días a la misma hora.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La duración del tratamiento con TOTALIP la determinará el médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de TOTALIP es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Si toma más TOTALIP del que debe
Si accidentalmente toma demasiadas tabletas de TOTALIP (más que la dosis diaria habitual), contacte a su médico o al hospital más cercano para recibir consejo al respecto.
Si olvida tomar TOTALIP
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TOTALIP
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, deje de tomar sus comprimidos
y notifíqueselo inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón en la cara, lengua y garganta, pudiendo causar dificultad respiratoria importante.
• Estado grave asociado con desprendimiento severo e hinchazón de la piel, ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre. Erupción cutánea con manchas rojizas, localizadas especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, que podrían convertirse en ampollas.
• Si experimenta debilidad, dolor, molestia o desgarro muscular, o cambio en el color de la orina, que se vuelve de color rojo-marrón, y especialmente si al mismo tiempo no se encuentra bien y tiene fiebre alta, esto podría deberse a un deterioro anormal de los músculos (rabdomiólisis). El deterioro anormal de los músculos no siempre desaparece, incluso tras dejar de tomar atorvastatina: puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Si experimenta sangrado inesperado o inusual o moretones, esto podría indicar un trastorno hepático. Debe consultar a su médico lo antes posible.
• Síndrome de enfermedad tipo lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Otros efectos adversos que pueden presentarse con TOTALIP
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Inflamación de las vías nasales, dolor de garganta, epistaxis (sangrado nasal),
• Reacciones alérgicas
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre
• Cefalea
• Náuseas, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, diarrea
• Dolor articular, dolor muscular y dolor de espalda
• Alteraciones en las pruebas de laboratorio de función hepática

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Anorexia (pérdida de apetito), aumento de peso corporal, disminución de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando cuidadosamente los niveles de azúcar en sangre)
• Pesadillas, insomnio
• Mareo, disminución de la sensibilidad o hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, alteración del gusto, pérdida de memoria
• Visión borrosa
• Zumbido en los oídos y/o en la cabeza
• Vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas con dolor abdominal)
• Hepatitis (inflamación del hígado)
• Erupción cutánea, eritema y prurito, urticaria, pérdida de cabello
• Dolor en el cuello, fatiga muscular
• Fatiga, malestar, debilidad, dolor torácico, hinchazón especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura corporal
• Prueba de orina positiva para glóbulos blancos

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Trastornos visuales
• Sangrado o hematoma inesperado
• Colestasis (coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos)
• Lesión de los tendones

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Reacción alérgica: los síntomas pueden incluir sibilancias súbitas, dolor torácico o sensación de opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso

• Pérdida de la audición

• Ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres).
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Debilidad muscular constante

• Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar).

• Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

• Consulte a su médico si experimenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.

Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

• Dificultades sexuales
• Depresión
• Dificultad para respirar, incluyendo tos persistente y/o dificultad respiratoria o fiebre
• Diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial. Su médico le realizará un seguimiento durante el tratamiento con este medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través
del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TOTALIP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase tras
 Cad.  . La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TOTALIP
El principio activo de TOTALIP es la atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Los demás componentes son:
carbonato cálcico (E170), celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica,
polisorbato 80 (E433), hipromelosa (E463) y estearato magnésico (E572).
El recubrimiento de los comprimidos de TOTALIP contiene hipromelosa (E464), macrogol 8000, dióxido de titanio
(E171), talco (E553b), simeticona, estearatos emulsionantes, agentes espesantes (metilcelulosa, goma xantana),
ácido benzoico y ácido sórbico.
Descripción del aspecto de TOTALIP y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de TOTALIP de 10 mg son blancos y de forma redonda. Están marcados con
“10” en un lado y “ATV” en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de TOTALIP de 20 mg son blancos y de forma redonda. Están marcados con
“20” en un lado y “ATV” en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de TOTALIP de 40 mg son blancos y de forma redonda. Están marcados con
“40” en un lado y “ATV” en el otro.
Los comprimidos recubiertos con película de TOTALIP de 80 mg son blancos y de forma redonda. Están marcados con
“80” en un lado y “ATV” en el otro.
Blíster formado por una lámina de poliamida/aluminio y cloruro de polivinilo y una lámina de cierre de aluminio con barniz termosellable vinílico.
El frasco de HDPE contiene un desecante y tiene un cierre de seguridad para niños con tapón que se presiona y desenrosca.
Los comprimidos de TOTALIP están disponibles en envases blíster de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
98 y 100 comprimidos recubiertos con película, y en envases hospitalarios de 50, 84, 100, 200 (10x20) o 500
comprimidos recubiertos con película, así como en frascos de 90 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. – Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
Productor:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile – L’Aquila (Italia)
Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13 01097 – Dresden (Alemania)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

TOTALIP 5 mg comprimidos masticables, 10 mg comprimidos masticables, 20 mg comprimidos masticables, 40 mg comprimidos masticables

Atorvastatina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es TOTALIP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TOTALIP
3. Cómo tomar TOTALIP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TOTALIP
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TOTALIP y para qué se utiliza

TOTALIP pertenece a la clase de medicamentos denominados estatinas, que regulan los niveles de lípidos
(grasas).
TOTALIP se utiliza para reducir los niveles de lípidos en sangre, conocidos como colesterol y triglicéridos,
cuando una dieta baja en grasas y cambios en el estilo de vida no han tenido éxito.
Si tiene un riesgo elevado de enfermedades cardiovasculares, TOTALIP también puede utilizarse para reducir
este riesgo, incluso si los niveles de colesterol son normales. Durante el tratamiento debe mantenerse
una dieta estándar para reducir el colesterol.

2. Qué debe saber antes de tomar TOTALIP

No tome TOTALIP

• si es alérgico a la atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece o ha padecido una enfermedad que afecta al hígado
• si los resultados de las pruebas de función hepática han mostrado valores alterados sin explicación
• si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo fiable
• si está embarazada o planea quedarse embarazada
• si está en período de lactancia
• si está utilizando la combinación de glecaprevir/pibrentasvir en el tratamiento de la hepatitis C

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar TOTALIP:

• si padece insuficiencia respiratoria grave
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y TOTALIP puede causar graves problemas musculares (rabdomiolisis)
• si ha sufrido previamente un accidente cerebrovascular con hemorragia cerebral o si tiene escasas reservas de líquido en el cerebro debido a accidentes cerebrovasculares previos
• si tiene problemas renales
• si tiene una glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo)
• si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
• si ha tenido problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos hipolipemiantes (por ejemplo, otros medicamentos de la clase de las estatinas o de los fibratos)
• si consume habitualmente cantidades considerables de alcohol
• si tiene antecedentes de enfermedad hepática
• si tiene más de 70 años
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4). Si alguno de estos casos le afecta, su médico deberá realizar un análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con TOTALIP para prevenir el riesgo de efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de efectos adversos musculares (por ejemplo, rabdomiolisis) aumenta cuando se toman simultáneamente ciertos medicamentos (ver sección 2 «Otros medicamentos y TOTALIP»).

Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante. Podrían ser necesarios exámenes adicionales y medicamentos para el diagnóstico y tratamiento de esta condición.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o si tiene riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Otros medicamentos y TOTALIP
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar TOTALIP

Antes de comenzar el tratamiento, el médico le prescribirá una dieta baja en colesterol y usted deberá seguir esta dieta durante todo el tiempo que esté en tratamiento con TOTALIP.
La dosis habitual inicial de TOTALIP es de 10 mg una vez al día en adultos y en niños de 10 años o más. Si fuera necesario, el médico puede aumentar esta dosis hasta alcanzar la dosis adecuada para usted. El médico ajustará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de TOTALIP es de 80 mg una vez al día.
Las tabletas de TOTALIP pueden masticarse o tragarse enteras con agua, y pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. No obstante, intente tomar las tabletas todos los días a la misma hora.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La duración del tratamiento con TOTALIP la determina el médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de TOTALIP es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Si toma más TOTALIP del que debe
Si por error toma demasiadas tabletas de TOTALIP (más de la dosis diaria habitual), contacte a su médico o al hospital más cercano para recibir consejo.
Si olvida tomar TOTALIP
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TOTALIP
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, deje de tomar sus comprimidos e informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias hospitalario más cercano.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón en la cara, lengua y garganta que puede causar una dificultad considerable para respirar.

• Afección grave asociada con una intensa descamación e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre. Aparición de erupción cutánea con manchas rojizas, localizadas especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, que podrían convertirse en ampollas.

• Si experimenta debilidad, molestia, dolor o desgarro muscular o alteración del color de la orina, que se vuelve de color rojo-marrón, y especialmente si al mismo tiempo se encuentra mal y tiene fiebre alta, esto podría deberse a una degradación anormal de los músculos (rabdomiólisis). La degradación anormal de los músculos no siempre desaparece, incluso tras dejar de tomar atorvastatina: puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Si presenta sangrado inesperado o inusual o hematomas, podría indicar un trastorno hepático. Debe consultar a su médico lo antes posible.

• Síndrome de enfermedad tipo lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir con TOTALIP
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Inflamación de las vías nasales, dolor de garganta, sangrado nasal,
• Reacciones alérgicas,
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre), aumento de la creatina quinasa en sangre,
• Dolor de cabeza,
• Náuseas, estreñimiento, flatulencias, indigestión, diarrea,
• Dolor articular, dolor muscular y dolor de espalda,
• Alteraciones en las pruebas de laboratorio de función hepática.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Anorexia (pérdida de apetito), aumento de peso corporal, disminución de los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, debe continuar controlando cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre),
• Pesadillas, insomnio,
• Mareo, disminución de la sensibilidad o hormigueo en los dedos de las manos y de los pies, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, alteración del gusto, pérdida de memoria,
• Visión borrosa,
• Zumbido en los oídos y/o en la cabeza,
• Vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas con dolor abdominal),
• Hepatitis (inflamación del hígado),
• Erupción cutánea, erupción en la piel y picor, urticaria, pérdida de cabello,
• Dolor en el cuello, fatiga muscular,
• Fatiga, malestar, debilidad, dolor torácico, hinchazón especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura corporal,
• Prueba de orina positiva para glóbulos blancos.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Trastornos visuales,
• Sangrado o hematoma inesperado,
• Colestasis (color amarillo de la piel y del blanco de los ojos),
• Lesión de los tendones.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Reacción alérgica: los síntomas pueden incluir sibilancias súbitas, dolor en el pecho o sensación de opresión torácica, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso,
• Pérdida de audición,
• Ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Debilidad muscular persistente,
• Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede incluir los músculos utilizados para respirar),
• Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).
• Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o en las piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración jadeante.

Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

• Dificultades sexuales,
• Depresión,
• Dificultad para respirar, incluyendo tos persistente y/o respiración jadeante o fiebre,
• Diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico lo controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar TOTALIP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el envase, tras
 Scad.  . La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TOTALIP
El principio activo de TOTALIP es la atorvastatina.
Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina calcio trihidrato).
Los demás componentes son:
carbonato cálcico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, hidroxipropilcelulosa,
almidón pregelatinizado, manitol, aspartamo, sucralosa, aroma de uva y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de TOTALIP y contenido del envase
Los comprimidos masticables de TOTALIP de 5 mg son redondos y de color blanco o blanco-amarillento, con pequeños puntos de color rosa-violeta. Están marcados con la inscripción “5” en un lado y “LCT” en el otro.
Los comprimidos masticables de TOTALIP de 10 mg son redondos y de color blanco o blanco-amarillento, con pequeños puntos de color rosa-violeta. Están marcados con la inscripción “10” en un lado y “LCT” en el otro.
Los comprimidos masticables de TOTALIP de 20 mg son redondos y de color blanco o blanco-amarillento, con pequeños puntos de color rosa-violeta. Están marcados con la inscripción “20” en un lado y “LCT” en el otro.
Los comprimidos masticables de TOTALIP de 40 mg son redondos y de color blanco o blanco-amarillento, con pequeños puntos de color rosa-violeta. Están marcados con la inscripción “40” en un lado y “LCT” en el otro.
Los comprimidos de TOTALIP están disponibles en envases blíster de 30 comprimidos masticables.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. – Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
Productor:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Centro de producción Freiburg - Mooswaldallee 1 - 79090, Friburgo (Alemania)