Tecvayli

Folleto informativo: información para el paciente

TECVAYLI 10 mg/mL solución inyectable, 90 mg/mL solución inyectable

teclistamab

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir notificando cualquier efecto adverso
que experimente durante el tratamiento con este medicamento. Véase el final del apartado 4 para
obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es TECVAYLI y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren TECVAYLI
3. Cómo se administra TECVAYLI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TECVAYLI
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TECVAYLI y para qué se utiliza

TECVAYLI es un medicamento oncológico que contiene el principio activo "teclistamab" y se utiliza
para el tratamiento de pacientes adultos con un tipo de tumor del médula ósea llamado mieloma
múltiple.
Se emplea en pacientes que han recibido al menos otros tres tratamientos que no han funcionado o que
han dejado de funcionar.
Cómo actúa TECVAYLI
TECVAYLI es un anticuerpo, un tipo de proteína, diseñado para reconocer y unirse a objetivos específicos
en el organismo. TECVAYLI tiene como diana el antígeno de maduración de las células B (BCMA),
presente en las células tumorales del mieloma múltiple, y el cluster de diferenciación 3 (CD3), presente
en las células T del sistema inmunitario.
El medicamento actúa uniéndose a estas células y agrupándolas, de modo que el sistema inmunitario
pueda reconocer y atacar las células del mieloma múltiple.

2. Qué debe saber antes de que le administren TECVAYLI

No debe usar TECVAYLI si es alérgico a teclistamab o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (indicados en la sección 6).
Si piensa que podría ser alérgico, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren
TECVAYLI.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren TECVAYLI si:

• ha sufrido un ictus o crisis convulsivas en los últimos 6 meses.

• ha tenido o tiene actualmente una infección por hepatitis B. Esto se debe a que TECVAYLI podría reactivar el virus de la hepatitis B. Su médico comprobará si presenta signos de esta infección antes, durante y durante algún tiempo después del tratamiento con TECVAYLI. Informe a su médico o
  enfermero si nota un cansancio progresivo o presenta un amarilleo de la piel
  o de la parte blanca de los ojos.
  En cualquier momento durante o después del tratamiento, informe inmediatamente a su médico o enfermero
  si:

• observa cualquier nuevo síntoma de leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML) o un empeoramiento de los mismos. La PML es una infección grave y potencialmente mortal del cerebro. Los síntomas pueden incluir, aunque no se limitan a, visión borrosa, pérdida de la vista o visión doble, dificultad para hablar, debilidad en un brazo o una pierna, cambios en la forma de caminar o problemas de equilibrio, entumecimiento persistente, disminución o pérdida de sensibilidad, pérdida de memoria o confusión.

TECVAYLI y las vacunas
Consulte a su médico o enfermero antes de que le administren TECVAYLI si ha recibido recientemente una vacunación o si va a recibirla.
No debe recibir vacunas vivas en las cuatro semanas anteriores ni en las cuatro semanas posteriores a la última dosis de TECVAYLI.
Análisis y controles
Antes de que le administren TECVAYLI, su médico realizará un análisis de sangre para detectar posibles signos de infección; cualquier infección deberá tratarse antes de que le administren TECVAYLI. Su médico también comprobará si está embarazada o si está dando el pecho.
Durante el tratamiento con TECVAYLI, su médico controlará posibles efectos adversos y realizará análisis de sangre de forma regular, ya que el número de células sanguíneas y de otros componentes de la sangre podría disminuir.
Tenga especial cuidado con los efectos adversos graves.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes signos:

• signos de una afección conocida como “síndrome de liberación de citocinas” (CRS). El síndrome de liberación de citocinas es una reacción inmunitaria grave con síntomas como fiebre, escalofríos, náuseas, dolor de cabeza, taquicardia, mareo y dificultad para respirar
• efectos sobre el sistema nervioso. Los síntomas incluyen confusión, disminución de la vigilancia, somnolencia o dificultad para escribir y/o hablar. Algunos de estos síntomas pueden ser signos de una reacción inmunitaria grave conocida como “síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias” (ICANS)
• signos y síntomas de una infección.

Consulte a su médico o enfermero si observa alguno de los signos descritos anteriormente.
Niños y adolescentes
No administre TECVAYLI a niños o jóvenes menores de 18 años, ya que los efectos del medicamento en este grupo de edad no son conocidos.
Otros medicamentos y TECVAYLI
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta y productos a base de plantas.
Embarazo y lactancia
No se sabe si TECVAYLI tiene efectos sobre el feto ni si se excreta en la leche materna.
Embarazo - información para mujeres
Informe a su médico o enfermero antes de que le administren TECVAYLI si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Embarazo - información para hombres
Si su pareja queda embarazada mientras usted está tomando este medicamento, informe inmediatamente a su médico.
Anticoncepción - información para mujeres en edad fértil
Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 5 meses después de finalizar el tratamiento con TECVAYLI.
Anticoncepción - información para hombres
Si su pareja es una mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento con TECVAYLI.
Lactancia
Usted y su médico decidirán si el beneficio de la lactancia materna supera el riesgo para el niño. Si usted y su médico deciden interrumpir el medicamento, no debe amamantar durante 5 meses después de finalizar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentir cansancio, mareo o confusión durante el tratamiento con TECVAYLI. No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria pesada, ni realice actividades peligrosas hasta al menos 48 horas después de la administración de la tercera dosis de TECVAYLI o según indique su médico.
TECVAYLI contiene sodio
TECVAYLI contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo se administra TECVAYLI

Cantidad administrada
La dosis de TECVAYLI la calculará el médico. La dosis de TECVAYLI depende del peso corporal.
Las dos primeras dosis serán menores.
TECVAYLI se administra del siguiente modo:

• recibirá 0,06 mg por cada kilogramo de peso corporal como primera dosis
• recibirá 0,3 mg por kilogramo de peso corporal como segunda dosis, entre 2 y 7 días después
• a continuación, recibirá una "dosis de mantenimiento" de 1,5 mg por kilogramo de peso corporal, entre 2 y 7 días después de la segunda dosis
• después, continuará recibiendo una "dosis de mantenimiento" una vez por semana mientras obtenga beneficio del tratamiento con TECVAYLI.

Si, tras 6 meses, continúa obteniendo beneficio del tratamiento con TECVAYLI, el médico podrá decidir administrarle la "dosis de mantenimiento" cada dos semanas.
El médico le realizará controles para detectar posibles efectos adversos tras las tres primeras dosis, y dichos controles se repetirán durante dos días tras cada dosis.
Por tanto, deberá permanecer cerca de un centro sanitario tras las tres primeras dosis, por si desarrolla efectos adversos.

Cómo se administra el medicamento
TECVAYLI se le administrará por un médico o una enfermera mediante una inyección bajo la piel (inyección subcutánea) en la zona del estómago (abdomen) o en el muslo.

Otros medicamentos administrados durante el tratamiento con TECVAYLI
Entre 1 y 3 horas antes de recibir cada una de las tres primeras dosis de TECVAYLI, se le administrarán medicamentos que ayudan a reducir la posibilidad de efectos adversos, como el síndrome de liberación de citocinas. Estos medicamentos pueden incluir:

• medicamentos para reducir el riesgo de reacción alérgica (antihistamínicos)
• medicamentos para reducir el riesgo de inflamación (corticosteroides)
• medicamentos para reducir el riesgo de fiebre (como el paracetamol)

Estos fármacos también podrían administrarse antes de dosis posteriores de TECVAYLI, según los síntomas que presente.
Además, podría recibir otros medicamentos según los síntomas que desarrolle o su historial médico.

Si se administra una dosis excesiva de TECVAYLI
Este medicamento se le administrará por un médico o una enfermera, por lo que es poco probable que reciba más de lo necesario. En caso de que se le administre una cantidad excesiva (sobredosis), el médico le mantendrá bajo vigilancia para detectar posibles efectos adversos.

Si olvida una cita para recibir TECVAYLI
Es muy importante asistir a todas las citas programadas. Si falta a una cita, programe otra lo antes posible.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos graves
Solicite inmediatamente asistencia médica si desarrolla cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, que pueden ser severos e incluso fatales.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• reacción inmunitaria grave ("síndrome de liberación de citoquinas") que puede causar fiebre, escalofríos, náuseas, dolor de cabeza, latido cardíaco acelerado, mareo y dificultad para respirar
• niveles bajos de anticuerpos llamados "inmunoglobulinas" en sangre (hipogammaglobulinemia), lo que puede hacerle más vulnerable a infecciones
• niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia)
• infección, que puede incluir fiebre, escalofríos, temblores, tos, respiración sibilante o respiración rápida y pulso acelerado.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• efectos sobre el sistema nervioso. Pueden ser signos de una reacción inmunitaria grave llamada "síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias" (ICANS). Algunos de los síntomas son: confusión o disminución de la vigilancia o dificultad para escribir o dificultad para hablar o somnolencia o pérdida de la capacidad de realizar movimientos y gestos (aunque se tenga la capacidad física y el deseo de hacerlos)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• una infección grave y potencialmente fatal del cerebro llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML). Algunos de los síntomas son: visión borrosa, pérdida de la vista o visión doble o dificultad para hablar o debilidad en un brazo o una pierna o cambios en la forma de caminar o problemas de equilibrio o entumecimiento persistente o disminución o pérdida de sensibilidad o pérdida de memoria o confusión

Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los efectos adversos graves descritos anteriormente.
Otros efectos adversos
A continuación se indican otros efectos adversos. Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de estos efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• infección pulmonar (neumonía)
• COVID-19 causada por un virus llamado coronavirus (SARS-CoV-2)
• infección del tracto urinario
• infección de la nariz, senos nasales o garganta (infección de las vías respiratorias superiores)
• niveles bajos de glóbulos rojos (anemia)
• niveles bajos de plaquetas (células que intervienen en el proceso de coagulación sanguínea; trombocitopenia)
• número bajo de glóbulos blancos (leucopenia)
• niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (linfopenia)
• niveles bajos de fósforo, magnesio o potasio en sangre (hipofosfatemia, hipomagnesemia o hipokalemia)
• niveles elevados de calcio (hipercalcemia)
• niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre
• disminución del apetito
• náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor de estómago (dolor abdominal)
• dolor de cabeza
• daño nervioso que puede causar hormigueo, entumecimiento, dolor o pérdida de sensibilidad al dolor
• espasmos musculares
• presión arterial elevada (hipertensión)
• sangrado, que puede ser grave (hemorragia)
• presión baja (hipotensión)
• tos
• respiración sibilante (disnea)
• fiebre
• sensación de extrema fatiga
• dolor o sensibilidad muscular
• hinchazón en manos, tobillos o pies (edema)
• reacciones cutáneas en el lugar o cerca del lugar de inyección, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón, dolor, moretones, erupción cutánea, sangrado

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infección grave en todo el cuerpo (sepsis)
• infección de la piel que provoca enrojecimiento (celulitis)
• número bajo de un tipo de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril)
• niveles bajos de fibrinógeno, un tipo de proteína presente en la sangre, lo que dificulta la formación de coágulos
• alteración de la función cerebral (encefalopatía)
• niveles bajos de calcio o sodio en sangre (hipocalcemia o hiponatremia)
• nivel elevado de potasio en sangre (hiperkalemia)
• nivel bajo de albúmina en sangre (hipoalbuminemia)
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)
• nivel bajo de oxígeno en sangre (hipoxia)
• niveles elevados de gamma-glutamiltransferasa en sangre
• niveles elevados de enzimas hepáticos transaminasas en sangre
• niveles elevados de creatinina en sangre
• niveles elevados de amilasa en sangre (hiperamilasemia)
• niveles elevados de lipasa en sangre (hiperlipasemia)
• los análisis de sangre pueden mostrar un tiempo de coagulación sanguínea más prolongado (aumento de la razón internacional normalizada y prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TECVAYLI

TECVAYLI será conservado en el hospital o en la clínica por el médico.
Este medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial, tras la palabra «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C – 8°C). No congelar.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte al personal sanitario cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TECVAYLI

• El principio activo es teclistamab. TECVAYLI está disponible en dos concentraciones diferentes: 10 mg/mL – un frasco de 3 mL contiene 30 mg de teclistamab o 90 mg/mL – un frasco de 1,7 mL contiene 153 mg de teclistamab.
• Los demás componentes son EDTA, disodio, sal dihidratada, ácido acético glacial, polisorbato 20, acetato de sodio trihidratado, sacarosa, agua para preparaciones inyectables (ver «TECVAYLI contiene sodio» en el apartado 2).

Descripción del aspecto de TECVAYLI y contenido del envase
TECVAYLI es una solución inyectable (inyectable) y es un líquido de incoloro a amarillo claro.
TECVAYLI se presenta en un envase de cartón que contiene 1 frasco de vidrio.

Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Fabricante
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Países Bajos
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Janssen-Cilag NV UAB “JOHNSON & JOHNSON”
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]

Danmark Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]

Deutschland Nederland
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Eesti Norge
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Ελλάδα Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300
Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]

France Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]

Hrvatska România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]

Ireland Slovenija
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]

Ísland Slovenská republika
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Tel: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Italia Suomi/Finland
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800 688 777/+39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Κύπρος Sverige
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]

Latvija Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]

A este medicamento se le ha otorgado una autorización «sujeta a condiciones». Esto significa que deben proporcionarse datos adicionales sobre este medicamento.
La Agencia Europea de Medicamentos revisará al menos anualmente la nueva información sobre este medicamento y este prospecto se actualizará si es necesario.

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:
Es muy importante seguir rigurosamente las instrucciones de preparación y administración proporcionadas en este apartado para minimizar posibles errores de dosificación con los frascos de TECVAYLI 10 mg/mL y TECVAYLI 90 mg/mL.
TECVAYLI debe administrarse únicamente mediante inyección subcutánea. No administrar TECVAYLI por vía intravenosa.
TECVAYLI debe ser administrado por un profesional sanitario y/o personal médico adecuadamente formado y con acceso a equipos médicos apropiados para manejar reacciones graves, incluyendo el síndrome de liberación de citoquinas.
Los frascos de TECVAYLI 10 mg/mL y TECVAYLI 90 mg/mL son de uso único exclusivamente.
No deben combinarse frascos de TECVAYLI de concentraciones diferentes para obtener la dosis de mantenimiento.
Para la preparación y administración de TECVAYLI debe utilizarse una técnica aséptica.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de conformidad con la normativa local vigente.

Preparación de TECVAYLI

• Verifique la dosis prescrita para cada inyección de TECVAYLI. Con el fin de minimizar errores, utilice las siguientes tablas para preparar la inyección de TECVAYLI.
• Utilice la Tabla 1 para determinar la dosis total, el volumen de inyección y el número de frascos necesarios, según el peso corporal real del paciente, para la dosis incremental 1 utilizando el frasco de TECVAYLI 10 mg/mL.

Tabla 1. Volúmenes de inyección de TECVAYLI (10 mg/mL) para la dosis incremental 1 (0,06 mg/kg)

o Utilice la Tabla 2 para determinar la dosis total, el volumen de inyección y el número de
viales necesarios, según el peso corporal real del paciente para la dosis
incremental 2 utilizando el vial de TECVAYLI 10 mg/mL.
Tabla 2. Volúmenes de inyección de TECVAYLI (10 mg/mL) para la dosis incremental 2
(0,3 mg/kg)

o Utilice la Tabla 3 para determinar la dosis total, el volumen de inyección y el número de
viales necesarios, según el peso corporal real del paciente para la dosis de
mantenimiento utilizando el vial de TECVAYLI 90 mg/mL.
Tabla 3. Volúmenes de inyección de TECVAYLI (90 mg/mL) para la dosis de mantenimiento (1,5 mg/kg)
Peso corporal Dosis total Volumen de inyección Número de viales
(kg) (mg) (mL) (1 vial = 1,7 mL)
35-39 56 0,62 1
40-44 63 0,70 1
45-49 70 0,78 1
50-59 82 0,91 1
60-69 99 1,1 1
70-79 108 1,2 1
80-89 126 1,4 1
90-99 144 1,6 1
100-109 153 1,7 1
110-119 171 1,9 2
120-129 189 2,1 2
130-139 198 2,2 2
140-149 216 2,4 2
150-160 234 2,6 2
Dosis de
mantenimiento
(1,5 mg/kg)

• Extraiga del refrigerador (2 °C-8 °C) el vial con la concentración adecuada de TECVAYLI y déjelo alcanzar la temperatura ambiente (15 °C - 30 °C) durante al menos 15 minutos. No caliente TECVAYLI de ninguna otra forma.
• Una vez alcanzada la temperatura ambiente, agite suavemente el vial durante aproximadamente 10 segundos para mezclar. No agite enérgicamente.
• Aspire el volumen necesario para la inyección de TECVAYLI del/los vial(es) a una jeringa de tamaño adecuado utilizando una aguja de transferencia.
• El volumen de cada inyección no debe superar los 2,0 mL. Divida las dosis que requieran más de 2,0 mL en partes iguales en distintas jeringas.
• TECVAYLI es compatible con agujas de acero inoxidable y jeringas de polipropileno y policarbonato.
• Sustituya la aguja de transferencia por una aguja de inyección de tamaño adecuado.
• Inspeccione visualmente TECVAYLI para descartar la presencia de partículas y alteraciones del color antes de la administración. No utilice la solución si presenta un color alterado, si está turbia o si contiene partículas extrañas.
• TECVAYLI es una solución inyectable de incolora a amarillo pálido.

Administración de TECVAYLI

• Inyecte el volumen necesario de TECVAYLI en el tejido subcutáneo del abdomen (sitio preferido de inyección). Alternativamente, TECVAYLI puede inyectarse en el tejido subcutáneo del muslo. Si se requieren múltiples inyecciones, estas deben administrarse a una distancia mínima de 2 cm entre sí.
• No inyecte en áreas con tatuajes o cicatrices, ni en zonas donde la piel esté enrojecida, presente hematomas, sea dura o no esté intacta.

Trazabilidad
Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, deben registrarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.