Technescan Mag 3 DRN 4334

Folleto informativo: información para el usuario

Technescan MAG3 - DRN 4334

1 mg kit para preparación radiofarmacéutica
betiatide
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte con el médico especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe al médico especialista en medicina nuclear. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Technescan MAG3 - DRN 4334 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Technescan MAG3 - DRN 4334
3. Cómo usar Technescan MAG3 - DRN 4334
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Technescan MAG3 - DRN 4334
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Technescan MAG3 - DRN 4334 y para qué se utiliza

Radiofármaco para uso diagnóstico exclusivo.
Technescan MAG3 - DRN 4334 se utiliza durante una gammagrafía para la evaluación de
patologías nefrológicas (enfermedades de los riñones) y urológicas (del tracto urinario), en particular para el
estudio de la morfología, la perfusión, la funcionalidad renal y la caracterización
del flujo urinario. El medicamento es un polvo que, una vez reconstituido por personal
cualificado con una solución que contiene la sustancia radiactiva, el pertecnetato de sodio ( Tc), forma
el mertiatido de tecnecio [ Tc]. Este último, cuando se inyecta en el organismo, se acumula
en ciertos órganos, como por ejemplo los riñones.
La sustancia radiactiva puede detectarse desde el exterior del cuerpo mediante equipos especiales
que proporcionan una imagen denominada gammagrafía. Esta gammagrafía muestra la distribución
de la radiactividad dentro del órgano y del cuerpo, aportando al médico información valiosa
sobre su estructura y funcionamiento.
El uso de Technescan MAG3 - DRN 4334 en combinación con pertecnetato de sodio [ Tc]
implica una exposición a pequeñas cantidades de radiactividad. Su médico tratante y el especialista
en medicina nuclear han evaluado que el beneficio clínico que usted obtendrá con este procedimiento
con el radiofármaco supera el riesgo asociado a la radiación.

2. Qué debe saber antes de usar Technescan MAG3 - DRN 4334

Technescan MAG3 - DRN 4334 no debe utilizarse:

• si es alérgico a betiatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe al médico especialista en medicina nuclear antes de administrarse Technescan MAG3

• si está embarazada o cree que podría estarlo
• si está lactando

Antes de la administración de Technescan MAG3 - DRN 4334 debe:

• Beber mucha agua antes del inicio del examen, con el fin de orinar lo más frecuentemente posible durante las primeras horas posteriores al estudio;
• Consultar al especialista en medicina nuclear si tiene problemas renales.

Niños y adolescentes
Consulte al especialista en medicina nuclear si tiene menos de 18 años.
Otros medicamentos y Technescan MAG3 - DRN 4334
Informe al especialista en medicina nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tomar cualquier otro medicamento, ya que podría interferir con
la interpretación de las imágenes.
Informe al médico si ha utilizado un medio de contraste para un examen diagnóstico o si está en
tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

• ácido acetilsalicílico, un medicamento utilizado en casos de fiebre, dolor, inflamación y como antiagregante (que impide la formación de coágulos sanguíneos y la agregación de plaquetas que contribuyen a la formación de un trombo);
• probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota);
• hidroclorotiazida, captopril y otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial;
• antiinflamatorios y analgésicos como el diclofenac;
• sulfamidas (antibióticos utilizados para infecciones causadas por bacterias);
• medios de contraste (sustancias utilizadas en diagnóstico por imagen para hacer más visibles ciertas estructuras del cuerpo);
• antiinflamatorios y analgésicos como el diclofenac;
• antagonistas del calcio (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y para tratar trastornos del corazón).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte al especialista en medicina nuclear antes de usar este
medicamento.
Mujeres en edad fértil
Informe al especialista en medicina nuclear antes de la administración de Technescan MAG3 - DRN 4334

• si sospecha un embarazo, si ha tenido un retraso menstrual, si tiene ciclos menstruales muy irregulares o si está lactando con leche materna. Si tiene alguna duda, es importante que consulte al especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

Embarazo
El especialista en medicina nuclear solo administrará el medicamento durante el embarazo si es absolutamente necesario, cuando se considere que los beneficios superan los riesgos.
Lactancia
El médico podría posponer el examen hasta el final de la lactancia. Si esto no es posible, la lactancia deberá interrumpirse durante al menos cuatro horas y la leche extraída artificialmente deberá desecharse.
Durante este período no es necesario limitar el contacto cercano con los lactantes.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Technescan MAG3 - DRN 4334 no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir
vehículos y de utilizar maquinaria.
Technescan MAG3 - DRN 4334 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir,
esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Technescan MAG3 - DRN 4334

Existen leyes muy estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de productos
radiofármacos. Technescan MAG3 - DRN 4334 se utilizará únicamente en áreas especiales y
controladas. Este medicamento será manipulado y administrado exclusivamente por personas
capacitadas y cualificadas para usarlo de forma segura. Estas personas prestarán especial atención
al uso seguro de este medicamento y la mantendrán informado sobre sus acciones.
El especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de
Technescan MAG3 - DRN 4334 y de pertecnetato de sodio ( Tc) que debe utilizarse en su caso. Se empleará
la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad de pertecnetato de sodio ( Tc) que habitualmente se recomienda administrar en adultos
oscila entre 40 y 200 MBq (los megabecquerelios son las unidades utilizadas para expresar la
radiactividad).
Uso en niños y adolescentes
La dosis administrada se adaptará según el peso corporal.
Administración de Technescan MAG3 - DRN 4334 y realización del procedimiento
Technescan MAG3 - DRN 4334 se administra mediante inyección endovenosa.
Es suficiente una única inyección de Technescan MAG3 - DRN 4334 para realizar la prueba solicitada
por el médico.
Duración del procedimiento
El especialista en medicina nuclear le informará sobre la duración del procedimiento.
Después de la administración
Una vez finalizada la exploración, deberá beber mucha agua para orinar con frecuencia y
eliminar así el medicamento del organismo.
El especialista en medicina nuclear le informará si es necesario adoptar precauciones especiales
tras la administración del medicamento. En caso de dudas, consulte al especialista en medicina
nuclear.
Si se le administra más Technescan MAG3 - DRN 4334 del que debía recibir
Es improbable que se produzca una sobredosis, ya que el especialista en medicina nuclear que
supervisa el procedimiento le administrará una dosis única de Technescan MAG3 - DRN 4334
controlada con precisión. No obstante, en caso de sobredosis, el médico proporcionará un
tratamiento adecuado. En particular, el especialista en medicina nuclear que realiza el
procedimiento le recomendará beber grandes cantidades de agua y orinar frecuentemente para
eliminar los rastros de radiactividad del organismo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Technescan MAG3 - DRN 4334, consulte al especialista en
medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones alérgicas graves que se manifiestan con:

• erupción urticariforme (irritación de la piel),
• hinchazón de los párpados,
• tos,
• náuseas,
• vómitos. Reacciones vasovagales que se manifiestan con:
• convulsiones (movimientos involuntarios, bruscos e incontrolados de los músculos),
• disnea (dificultad respiratoria),
• enrojecimiento,
• cefalea (dolor de cabeza),
• edema facial (hinchazón del rostro),
• dolor,
• sensación anormal,
• vértigos (sensación de movimiento o de rotación),
• hipotensión (presión baja),
• taquicardia (aumento del número de latidos del corazón). Reacciones en el sitio de inyección que se manifiestan con:
• erupción cutánea (irritación de la piel),
• dolor,
• hinchazón. Este radiofármaco emite bajas cantidades de radiaciones ionizantes, lo que conlleva un riesgo bajo de cáncer y anomalías hereditarias.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo al especialista en medicina nuclear. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Technescan MAG3 - DRN 4334

No le corresponde conservar este medicamento. Este medicamento se conserva bajo la responsabilidad del especialista en lugares adecuados.
La conservación de los radiofármacos debe cumplir con la normativa nacional vigente para materiales radiactivos.
La siguiente información está reservada exclusivamente para el especialista:
No utilice Technescan MAG3 - DRN 4334 después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta tras "CAD".
No utilice Technescan MAG3 - DRN 4334 si observa signos visibles de deterioro.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Technescan MAG3 - DRN 4334

• El principio activo es betiatida. Un frasco contiene 1 mg de betiatida.
• Los demás componentes son: tartrato de sodio dihidratado, cloruro estannoso dihidratado, ácido clorhídrico.

Descripción del aspecto de Technescan MAG3 - DRN 4334 y contenido del envase
Polvo en frasco de vidrio de 10 mL con tapón de goma y sellado con una cápsula de aluminio.
Envase con 5 frascos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Países Bajos
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La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
El resumen de las características del producto (RCP) de Technescan MAG3 - DRN 4334 se proporciona como documento separado dentro del envase, con el objetivo de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.