Tazopenil

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione
Piperacillina / tazobactam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. 1. Qué es TAZOPENIL y para qué se utiliza
2. 2. Qué debe saber antes de usar TAZOPENIL
3. 3. Cómo usar TAZOPENIL
4. 4. Posibles efectos adversos
5. 5. Cómo conservar TAZOPENIL
6. 6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES TAZOPENIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y es capaz de eliminar muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que ciertas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. Esto significa que, cuando la piperacilina y el tazobactam se administran juntos, pueden eliminar un mayor número de tipos de bacterias.
TAZOPENIL se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de infecciones bacterianas, como aquellas que afectan al tracto respiratorio inferior (pulmones) o al tracto urinario (riñones y vejiga), al abdomen, a la piel o a la sangre. TAZOPENIL puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
TAZOPENIL se utiliza en niños de entre 2 y 12 años para el tratamiento de infecciones del abdomen, como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y del tejido que recubre los órganos abdominales) e infecciones de la vesícula biliar (infecciones biliares). TAZOPENIL puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (disminuida resistencia a las infecciones).
En algunas infecciones graves, el médico puede considerar el uso de TAZOPENIL en combinación con otros antibióticos.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR TAZOPENIL

NO UTILICE TAZOPENIL

• Si es alérgico a la piperacilina, al tazobactam, a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• Si es alérgico a los antibióticos conocidos como penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico a TAZOPENIL;

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Tazopenil:

• si tiene alergias. Si padece varias alergias, informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento;
• si padece diarrea antes del tratamiento o si desarrolla diarrea durante o después del mismo. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero. No tome medicamentos para la diarrea sin haber consultado previamente con su médico;
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre. Su médico podría decidir evaluar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría indicarle análisis de sangre periódicos durante el tratamiento;
• si tiene problemas renales o hepáticos o si está sometido a hemodiálisis. Su médico podría decidir evaluar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría indicarle análisis de sangre periódicos durante el tratamiento;
• si está tomando otro antibiótico llamado vancomicina. La administración simultánea de Tazopenil y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal (ver también el apartado “Otros medicamentos y Tazopenil” en este prospecto);
• si está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para prevenir una coagulación excesiva de la sangre (ver también el apartado “Otros medicamentos y Tazopenil ”), o si presenta un sangrado inesperado durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero;
• si desarrolla convulsiones durante el tratamiento. En este caso, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero;
• si cree que ha desarrollado una nueva infección o si la infección empeora. En este caso, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero.

Linfohistiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce una cantidad mayor de lo normal de glóbulos blancos denominados histiocitos y linfocitos, lo que provoca inflamación (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta afección puede ser potencialmente mortal si no se diagnostica y trata precozmente.
Si desarrolla varios síntomas como fiebre, ganglios linfáticos inflamados, sensación de debilidad, confusión mental, dificultad para respirar, aparición de moretones o erupción cutánea, contacte inmediatamente con su médico.
Si nota dolor, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina de color oscuro, informe inmediatamente a su médico, quien suspenderá el tratamiento, ya que estos síntomas podrían indicar una degeneración muscular (rabdomiólisis) que puede provocar problemas renales.

Niños
No se recomienda el uso de Tazopenil en niños menores de 2 años debido a la insuficiencia de datos sobre su seguridad y eficacia.

Otros medicamentos y Tazopenil
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam. Entre ellos se incluyen:

• medicamento para la gota (probencid). Puede aumentar el tiempo necesario para eliminar la piperacilina y el tazobactam del organismo;
• medicamentos para fluidificar la sangre o tratar coágulos sanguíneos (por ejemplo, heparina, warfarina o aspirina);
• medicamentos utilizados para relajar los músculos durante una intervención quirúrgica. Informe a su médico si va a someterse a anestesia general;
• metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento de tumores, artritis o psoriasis).

La piperacilina y el tazobactam pueden aumentar el tiempo necesario para eliminar el metotrexato del organismo;

• medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, comprimidos que aumentan la producción de orina o ciertos medicamentos contra el cáncer);
• medicamentos que contienen otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina. Avisar al médico si tiene problemas renales. La administración simultánea de Tazopenil y vancomicina podría provocar daño renal agudo, incluso si no tiene problemas renales.

Efecto sobre pruebas de laboratorio
Comunique al médico o al personal de laboratorio que está tomando TAZOPENIL si debe entregar una muestra de sangre o orina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Su médico decidirá si TAZOPENIL es adecuado para usted.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al bebé a través del útero o de la leche materna.
Si está en periodo de lactancia, su médico decidirá si TAZOPENIL es adecuado para usted.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se prevé que el uso de TAZOPENIL afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

TAZOPENIL contiene sodio
TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml contiene 108 mg de sodio.
Esto equivale al 5,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g contiene 216 mg de sodio.
Esto equivale al 10,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Tenerlo en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.

3. CÓMO USAR TAZOPENIL

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o
enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
TAZOPENIL 2 g/0,25 g puede administrarse tanto por vía intramuscular como por inyección endovenosa
lenta (duración de al menos 3-5 minutos) o por infusión (una perfusión durante 30 minutos) en una vena.
El vial de disolvente con lidocaína, incluido en el envase de TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml, debe utilizarse
exclusivamente para la administración por vía intramuscular.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g solo puede administrarse por vía endovenosa lenta o por infusión (una perfusión durante
30 minutos) en una vena.
El médico o un profesional sanitario le administrarán este medicamento mediante infusión (una perfusión de
30 minutos) en una vena.
Dosificación
La dosis de medicamento que se le administre dependerá de la enfermedad que padezca, de su edad y de la
posible presencia de problemas renales.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
La dosis habitual en adultos y adolescentes a partir de los 12 años con función renal normal es de 2 g/0,25 g de
piperacilina y tazobactam cada 12 horas hasta 2 g/0,25 g cada 6 horas, administrados mediante inyección
intramuscular.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
La dosis habitual es de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam, administrados cada 6-8 horas en una vena
(directamente en el flujo sanguíneo).
Niños de entre 2 y 12 años de edad
La dosis habitual en niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de
piperacilina/tazobactam, administrados cada 8 horas en una vena (directamente en el flujo sanguíneo).
La dosis habitual en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg/10 mg/kg de peso corporal de
piperacilina/tazobactam cada 6 horas, administrada por vía intravenosa (directamente en el flujo sanguíneo).
El médico calculará la dosis en función del peso corporal del niño; sin embargo, cada dosis individual no
superará en ningún caso los 4 g/0,5 g de TAZOPENIL.
TAZOPENIL debe utilizarse hasta la completa desaparición de los signos de infección (de 5 a 14 días). La
duración del tratamiento debe establecerse siguiendo las indicaciones del médico. Si tiene alguna duda
sobre el uso de este medicamento, consulte al médico.
Para las instrucciones de uso y una correcta reconstitución, véase el apartado “La siguiente información
está destinada exclusivamente a médicos y profesionales sanitarios” al final del texto.
Pacientes con problemas renales
Puede ser necesario que el médico reduzca la dosis de TAZOPENIL o la frecuencia de administración. El
médico puede además realizar análisis de sangre para asegurarse de que la dosis prescrita para el tratamiento
es la adecuada, especialmente si debe tomar este medicamento durante un período prolongado.
Si usa más TAZOPENIL del que debe
Si piensa que ha usado o que le han administrado una dosis excesiva del medicamento o si aparecen efectos
adversos como convulsiones, informe inmediatamente al médico.
Si olvida usar TAZOPENIL
Si piensa que no le han administrado o que ha olvidado una dosis de TAZOPENIL, informe inmediatamente al
médico, al farmacéut游戏副本o o al enfermero.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos potencialmente graves de Tazopenil:
Los efectos adversos graves de Tazopenil son:

• erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa y necrólisis epidérmica tóxica) que inicialmente se manifiestan como manchas rojizas o como ronchas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Otros síntomas incluyen la aparición de úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). La erupción cutánea puede empeorar con ampollas generalizadas o descamación de la piel que potencialmente podrían poner en peligro la vida; inflamación grave de la piel que provoca descamación en amplias zonas del cuerpo (dermatitis exfoliativa);
• grave reacción alérgica potencialmente mortal (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar a la piel y, sobre todo, a otros órganos subcutáneos, como el riñón y el hígado;
• una afección cutánea (pustulosis exantemática aguda generalizada) acompañada de fiebre, que consiste en numerosas pequeñas pústulas llenas de líquido dentro de grandes áreas de piel hinchada y enrojecida;
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo;
• dificultad para respirar, sibilancias o problemas para respirar;
• dolor torácico repentino que puede ocurrir con una reacción alérgica conocida como síndrome de Kounis;
• erupción cutánea grave, picor o urticaria en la piel;
• coloración amarillenta de los ojos o de la piel;
• daño en las células sanguíneas (los signos incluyen: dificultad para respirar inesperada, orina de color rojo o marrón, sangrado nasal, aparición de hematomas punteados), disminución grave del número de glóbulos blancos;
• diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad;
• dolor, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina de color oscuro (rabdomiólisis, frecuencia desconocida).

Otros efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infección por hongos;
• reducción de las plaquetas, reducción del número de glóbulos rojos o del pigmento sanguíneo/hemoglobina, prueba de laboratorio anormal (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de sangrado (prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada);
• reducción de la albúmina en sangre, reducción de las proteínas totales en sangre;
• dolor de cabeza, insomnio;
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, indigestión, trastornos gástricos;
• aumento de ciertas enzimas en sangre (fosfatasa alcalina, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa);
• erupción cutánea, picor;
• alteraciones en pruebas sanguíneas de función renal (aumento de la creatinina en sangre);
• fiebre, reacción en el sitio de inyección.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de formación de coágulos sanguíneos (prolongación del tiempo de protrombina);
• reducción del potasio en sangre (hipokalemia), reducción del azúcar en sangre (glucosa);
• crisis (convulsiones), notificadas en pacientes que toman dosis elevadas o que tienen problemas renales;
• presión arterial baja, inflamación de las venas (percibida como dolor o enrojecimiento en la zona afectada);
• enrojecimiento de la piel con sofocos;
• aumento del producto de degradación de pigmentos en sangre (bilirrubina);
• reacciones cutáneas con enrojecimiento, formación de lesiones en la piel (exantema, eritema multiforme);
• urticaria;
• dolor en articulaciones y músculos;
• escalofríos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• reducción grave de glóbulos blancos granulares (agranulocitosis), sangrado nasal;
• infección grave del colon;
• inflamación de las mucosas de la boca;
• desprendimiento de la capa superior de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reducción grave de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), reducción de glóbulos blancos (neutropenia), reducción de glóbulos rojos debida a destrucción prematura (anemia hemolítica), aparición de hematomas con pequeñas manchas (purpura), prolongación del tiempo de sangrado;
• aumento de plaquetas, aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia);
• reacción alérgica grave;
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos);
• reacción alérgica grave extendida por todo el cuerpo con erupción cutánea y en las mucosas y diversas erupciones (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta a la piel y a otros órganos subcutáneos como el riñón y el hígado (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas pústulas llenas de líquido dentro de grandes áreas de piel hinchada y enrojecida acompañada de fiebre (pustulosis exantemática aguda generalizada);
• reacciones cutáneas con formación de ampollas (dermatitis ampollosa);
• disminución de la función renal y problemas renales;
• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos, en los pulmones (neumonitis eosinofílica);
• desorientación aguda y confusión (delirio).

El tratamiento con piperacilina se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluido el piperacilina/tazobactam, pueden provocar manifestaciones de alteraciones en la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TAZOPENIL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
"Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Frasco intacto: no conservar a temperatura superior a 25°C.
Exclusivamente de un solo uso.
Solución reconstituida: tras la reconstitución, la solución debe administrarse inmediatamente.
Deseche la solución no utilizada.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos.
Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene TAZOPENIL

• Los principios activos son piperacilina (como sal sódica) y tazobactam (como sal sódica).

TAZOPENIL 2 g/0,25 g/4 ml polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular
Cada frasco contiene 2 g de piperacilina (como sal sódica) y 0,25 g de tazobactam (como sal sódica).
El vial de disolvente contiene: clorhidrato de lidocaína, agua para preparaciones inyectables.
TAZOPENIL 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
Cada frasco contiene 4 g de piperacilina (como sal sódica) y 0,5 g de tazobactam (como sal sódica).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
TAZOPENIL 2 g/0,25 g es un polvo de color blanco a blanco-amarillento, suministrado en un frasco.
El envase contiene 1 frasco de polvo y 1 vial de disolvente con clorhidrato de lidocaína al 20 mg/ml.
(el vial de disolvente que contiene clorhidrato de lidocaína es de uso exclusivo para administración intramuscular).
TAZOPENIL 4 g/0,5 g es un polvo de color blanco a blanco-amarillento, suministrado en un frasco.
El envase contiene 1 frasco.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Fabricante
Mitim S.r.l. – Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios.
Instrucciones de uso
A. Uso intramuscular
TAZOPENIL 2 g / 0,25 g debe reconstituirse con el vial de disolvente incluido en el envase, que contiene
4 ml de una solución de lidocaína al 0,5 %.
El vial de disolvente con lidocaína incluido en el envase debe utilizarse únicamente para la
administración intramuscular.
No exceder la dosis de 2 g / 0,25 g de piperacilina/tazobactam por sitio de inyección.
Para una correcta reconstitución, seguir el procedimiento siguiente:

1. Agitar el frasco para despegar el polvo del fondo del mismo.
2. Retirar la tapa plástica con apertura invertida del frasco para descubrir la parte central del tapón de goma y conservarla (Fig. 1). Evitar siempre tocar con la mano la parte central del tapón de goma.

3. Con una jeringa, extraer el disolvente contenido en el vial y transferirlo al frasco que contiene el polvo.
4. Colocar la tapa plástica sobre el tapón de goma para evitar tocar con los dedos la parte central del mismo. Agitar vigorosamente hasta la completa disolución del polvo. Con agitación constante, la reconstitución debería completarse en un plazo máximo de 10 minutos (Fig. 2).

5. Dejar reposar la solución obtenida hasta desaparición de la espuma y lograr una solución transparente. Asegurarse de que no queden partículas no disueltas.
6. Retirar la tapa plástica y extraer la solución con una jeringa de 5 ml para su administración intramuscular.
7. Inyectar la solución reconstituida profundamente en un músculo.

Tras la reconstitución, la solución debe administrarse inmediatamente.
Las soluciones no utilizadas deben eliminarse.
B. Uso endovenoso
Reconstituir cada frasco con el volumen de disolvente indicado en la siguiente tabla, utilizando uno de los disolventes compatibles para la reconstitución.
Agitar con movimiento rotatorio hasta la disolución completa. Con agitación constante, la reconstitución generalmente requiere entre 5 y 10 minutos (para más información sobre la manipulación, véase a continuación).

*Disolventes compatibles para la reconstitución:

• Agua estéril para preparaciones inyectables
• Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml)
• Glucosa al 5 %

Agitar el frasco que contiene el polvo a fin de despegar el polvo
del fondo del frasco.
Con una jeringa, extraer un disolvente adecuado e introducirlo en el frasco que contiene el polvo.
Agitar enérgicamente hasta disolución completa del polvo. Bajo agitación constante, la
reconstitución debería completarse en un plazo de 10 minutos.
Dejar reposar la solución obtenida hasta la desaparición de la espuma y hasta obtener una solución
clara. Asegurarse de que no queden partículas residuales sin disolver antes de extraerla con una jeringa adecuada.
La solución reconstituida debe extraerse del frasco con una jeringa. Una vez reconstituido según las
instrucciones, el contenido del frasco extraído con la jeringa proporcionará la cantidad de piperacilina y
tazobactam indicada en la etiqueta.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse adicionalmente al volumen deseado (por ejemplo, de 50 a 150 ml)
con uno de los siguientes disolventes compatibles:

• Agua estéril para preparaciones inyectables
• Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml)
• Glucosa al 5 %
• Dextrano 6 % en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). El volumen máximo recomendado de agua estéril para preparaciones inyectables por cada dosis es de 50 ml.

Incompatibilidades
Cuando TAZOPENIL se utiliza concomitantemente con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), las
sustancias deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con
aminoglucósidos puede provocar una inactivación sustancial del aminoglucósido.
En caso de administración por vía intramuscular, la piperacilina/tazobactam y los aminoglucósidos deben
reconstituirse y administrarse por separado en distintos sitios de inyección.
TAZOPENIL no debe mezclarse con otras sustancias en la misma jeringa o frasco para perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
Debido a la inestabilidad química, TAZOPENIL no debe utilizarse con soluciones que contengan únicamente
bicarbonato sódico.
TAZOPENIL no debe añadirse a hemoderivados ni a hidrolizados de albúmina.
Sobredosificación
Se han notificado casos de sobredosificación con piperacilina y tazobactam.
La mayoría de los eventos descritos, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea, se han informado con las
dosificaciones habituales recomendadas. Los pacientes pueden experimentar excitabilidad neuromuscular o convulsiones
si se administran por vía intravenosa dosis superiores a las recomendadas (especialmente en presencia de
insuficiencia renal).
El tratamiento debe ser de soporte y sintomático, según el cuadro clínico del paciente. Las concentraciones
séricas excesivas de piperacilina o tazobactam podrían reducirse mediante hemodiálisis.
Coadministración de Tazopenil con aminoglucósidos
Debido a la inactivación in vitro del aminoglucósido por parte de los antibióticos beta-lactámicos, se
recomienda administrar Tazopenil y el aminoglucósido por separado. Cuando esté indicada una terapia
concomitante con aminoglucósidos, Tazopenil y el aminoglucósido deben reconstituirse y diluirse
por separado.