Syntaris

Folleto informativo: información para el paciente

Syntaris 0,25 mg/ml spray nasal, solución

flunisolida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Syntaris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Syntaris
3. Cómo usar Syntaris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Syntaris
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Syntaris y para qué se utiliza

Syntaris contiene el principio activo flunisolida.
La flunisolida pertenece a un grupo de medicamentos denominados "corticosteroides" y posee una marcada actividad antiinflamatoria y antialérgica.
Syntaris se utiliza para prevenir y tratar los síntomas del resfriado alérgico (rinitis alérgica crónica) y estacional (incluyendo la fiebre del heno).

2. Qué debe saber antes de usar Syntaris

No use Syntaris

• si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece infecciones nasales causadas por hongos, bacterias o virus que no esté tratando.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Syntaris.
En particular, informe a su médico si tiene problemas en las glándulas suprarrenales. El médico actuará con especial precaución
si debe pasar de un tratamiento con corticosteroides que se distribuyen por todo el organismo (tratamiento
sistémico) a un tratamiento con Syntaris en spray nasal.
Es importante que tome la dosis del medicamento tal como se indica en el prospecto o según lo prescrito por el
médico. El uso de dosis superiores o inferiores puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
Evite utilizar este medicamento durante períodos prolongados y en dosis altas, ya que podrían aparecer efectos
indeseados como síndrome de Cushing (una afección provocada por una producción excesiva de una hormona,
el cortisol), aspecto cushingoide (caracterizado por obesidad localizada principalmente en el abdomen, la cara
y la espalda), supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes (se les controlará regularmente la altura), fragilidad ósea, problemas oculares (cataratas y glaucoma), hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad y trastornos del comportamiento (especialmente en niños).
La utilización, especialmente prolongada, de productos de acción local (para uso tópico) como Syntaris, puede provocar
reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tales casos, interrumpa el tratamiento y siga una terapia adecuada.
Los medicamentos como Syntaris (corticosteroides) pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden aparecer nuevas infecciones durante su uso.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
El uso de Syntaris no se recomienda en niños menores de 5 años, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia.
Otros medicamentos y Syntaris
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Syntaris

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Syntaris spray nasal está destinado exclusivamente a la administración por vía intranasal.
La dosis inicial recomendada es:

• Adultos: 2 pulverizaciones por fosa nasal, 2 veces al día.

Si los síntomas son graves o si se produce una exacerbación, el médico puede recomendar 2 pulverizaciones por fosa nasal, 3 veces al día.
La dosis diaria máxima no debe superar las 6 pulverizaciones en cada fosa nasal.

• Niños (a partir de 5 años): 1 pulverización por fosa nasal, 3 veces al día. La dosis diaria máxima no debe superar las 3 pulverizaciones en cada fosa nasal.

Una vez alcanzado el efecto clínico deseado, la dosis de mantenimiento debe corresponder a la cantidad mínima necesaria para controlar los síntomas.
En algunos casos, los resultados pueden mantenerse con 1 pulverización (aproximadamente 25 microgramos) por fosa nasal al día.
No existen pruebas de que superar la dosis máxima recomendada sea más eficaz; por tanto, evite utilizar una dosis superior a la recomendada.
Instrucciones para el uso

NOTA
El efecto de Syntaris no es inmediato.
Pueden transcurrir de 1 a 2 días antes de que se manifieste la acción beneficiosa del medicamento.
Para obtener el máximo beneficio, utilice Syntaris regularmente, según lo indicado por su médico.
Si utiliza más Syntaris del que debe
La administración de grandes cantidades de Syntaris en un breve período de tiempo puede provocar alteraciones en la función de algunas glándulas del organismo (supresión de la función hipotálamo-hipofisario-suprarrenal). En este caso, la dosis de Syntaris spray nasal debe reducirse inmediatamente a la dosis recomendada.
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Syntaris, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Syntaris
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Syntaris
Para obtener el máximo beneficio, utilice Syntaris regularmente. No interrumpa el tratamiento sin consultar antes con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos más frecuentes son:

• ligero escozor temporal
• picor.

Otros efectos observados en orden decreciente de frecuencia son:

• irritación nasal
• sangrado de nariz (epistaxis)
• congestión nasal
• secreción nasal (rinorrea)
• dolor de garganta
• voz ronca (ronquera)
• irritación de la garganta.

En casos excepcionales, estos efectos adversos pueden requerir la interrupción del tratamiento.
Puede presentarse visión borrosa, con frecuencia no conocida.
Pueden producirse efectos adversos que afectan al organismo entero (sistémicos) con los corticosteroides
administrados por vía nasal, especialmente si se recetan en dosis altas durante períodos prolongados, y pueden
incluir retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Syntaris

Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Syntaris

• El principio activo es flunisolida hemihidratada. 1 ml de solución contiene 0,255 mg de flunisolida hemihidratada (equivalente a 0,25 mg de flunisolida anhidra).
• Los demás componentes son polietilenglicol 400, propilenglicol, ácido cítrico, citrato sódico dihidratado, butilhidroxitolueno, edetato sódico, cloruro de benzalconio, polisorbato 20, sorbitol (solución acuosa al 70%) y agua purificada.

Aspecto de Syntaris y contenido del envase
Syntaris se presenta en forma de spray nasal, solución.
El contenido del envase es un frasco de 24 ml con bomba dosificadora.
1 frasco de 24 ml proporciona 200 dosis (pulverizaciones).
Titular de la autorización de comercialización
Konpharma s.r.l.,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Roma Italia
Fabricante
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán, Italia