Siler

Folleto informativo: Información para el paciente

Siler 25 mg comprimido orodispersible, 50 mg comprimido orodispersible, 75 mg comprimido orodispersible, 100 mg comprimido orodispersible

Sildenafil
Medicamento genérico
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Siler y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Siler
3. Cómo tomar Siler
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Siler
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Siler y para qué se utiliza

Siler contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa favoreciendo la relajación de los vasos sanguíneos del pene, permitiendo así el flujo de sangre hacia el pene en presencia de estimulación sexual. Siler ayuda a lograr una erección únicamente cuando existe estimulación sexual.
Siler es un tratamiento para hombres adultos con disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se define como la imposibilidad de lograr o mantener una erección y un endurecimiento del pene suficientes para tener relaciones sexuales.

2. Qué debe saber antes de tomar Siler

No tome Siler

• Si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación podría provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que suelen utilizarse para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si está tomando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (llamados también “poppers”), ya que la combinación también podría provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
• Si ha tenido un problema grave en el hígado o en el corazón.
• Si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja.
• Si padece enfermedades oculares hereditarias raras (como la retinosis pigmentaria).
• Si ha tenido pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).
• Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, una presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, una presión arterial elevada en los pulmones debido a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Siler, aumentan los efectos hipotensores de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Siler

• Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos en la sangre), leucemia (cáncer de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).
• Si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
• Si tiene problemas cardíacos. Su médico deberá evaluar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional que supone una relación sexual.
• Si actualmente padece una úlcera de estómago o problemas que puedan provocarle hemorragias (como la hemofilia).
• Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda la toma de Siler y contacte inmediatamente con su médico.

No debe usar Siler junto con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
No debe usar Siler junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan
sildenafil o cualquier otro inhibidor de la PDE5.
No debe tomar Siler si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar Siler si es una mujer.
Consideraciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos
Debe informar a su médico si padece problemas hepáticos o renales. Su médico podría decidir
recetarle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Siler no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Siler
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
El comprimido orodispersible de Siler podría interferir con algunos medicamentos, especialmente con los utilizados para
tratar el dolor en el pecho.
En caso de emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Siler y cuándo lo tomó. No tome Siler con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar Siler si está tomando medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación de
estos medicamentos podría provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe siempre
a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que
frecuentemente se recetan para aliviar la angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar Siler si está tomando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (llamados también “poppers”), ya que la combinación también podría provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados para el tratamiento del VIH, su médico podría recomendarle comenzar el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Siler.
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la presión arterial alta o el agrandamiento de la próstata podrían experimentar mareos o sensación de aturdimiento, que podrían deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente.
Algunos pacientes han tenido estos síntomas durante la toma de Siler junto con alfa-bloqueantes. Es más probable que esto ocurra dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Siler.
Para reducir el riesgo de que aparezcan estos síntomas, debe estar recibiendo una dosis diaria estable de alfa-bloqueantes antes de comenzar con Siler. Su médico podría recomendarle comenzar con la dosis más baja (25 mg) de Siler.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Siler con alimentos, bebidas y alcohol
Siler puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que Siler tarda más tiempo en comenzar a hacer efecto si lo toma con una comida abundante.
Beber alcohol puede afectar temporalmente la capacidad de tener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo excesivo de alcohol antes de tomar Siler.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Siler no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Siler puede provocar mareos y alteraciones de la visión. Debe saber cómo reacciona su organismo a Siler antes de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Siler

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de Siler son generalmente
de leves a moderados y de corta duración.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de Siler y
contacte inmediatamente a su médico:

• Reacción alérgica: se presenta con una frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100). Los síntomas incluyen dificultad repentina para respirar, sensación de ahogo, problemas para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, rostro, lengua o garganta.
• Dolor en el pecho (se presenta con una frecuencia no común): si ocurre durante o después de una relación sexual
  • Acuéstese en posición semisentado y trate de relajarse.
  • No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y, en ocasiones, dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000). Si tiene una erección que dura más de 4 horas, debe acudir inmediatamente al médico.
• Pérdida repentina o disminución de la visión: ocurre raramente
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir descamación grave e hinchazón de la piel, aparición de ampollas en la boca, genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o crisis epilépticas: ocurren raramente

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, enrojecimiento del rostro, sofocos
(los síntomas incluyen sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión,
intensificación de los colores a la vista, visión borrosa o trastorno visual, congestión nasal y
mareo.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, ojos inflamados/ojos rojos, dolor ocular, visión de destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado,
presión sanguínea elevada, presión sanguínea baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, boca seca, senos nasales obstruidos o tapados,
inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen secreción nasal, estornudos y congestión nasal),
dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (los síntomas incluyen ardor de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, sangrado nasal,
sensación de calor y sensación de fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayo, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo en algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la nitidez visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila, cambio de color en la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la parte interna de la nariz, sensación de irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Otros efectos adversos adicionales notificados durante la experiencia posterior a la comercialización:
Angina inestable (una afección cardíaca) y muerte súbita se han notificado raramente. La mayoría, aunque no todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían problemas cardíacos antes de comenzar a tomar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos estuvieron directamente relacionados con Siler.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Siler

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsita, tras
Cad.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad. Este medicamento
no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Siler

• El principio activo es sildenafil (en forma de citrato). Cada película orodispersable contiene 25 mg de sildenafil (en forma de citrato). Cada película orodispersable contiene 50 mg de sildenafil (en forma de citrato). Cada película orodispersable contiene 75 mg de sildenafil (en forma de citrato). Cada película orodispersable contiene 100 mg de sildenafil (en forma de citrato).
• Los demás ingredientes son: maltodextrina, glicerol, polisorbato 20, propilenglicol monocaprilato, polivinilacetato en dispersión al 30%, aromas de limón y pomelo (aceite esencial de limón, citral, linalol, aceite esencial de pomelo, aceite esencial de naranja, nootkatona, hidroxianisol butilado E320, ácido ascórbico E300, maltodextrina, goma arábiga E414), sucralosa, dióxido de titanio, indigotina.

Descripción del aspecto de Siler y contenido del envase
Siler es una película orodispersable.
Siler 25 mg, película orodispersable
La película orodispersable es una lámina rectangular, flexible, de color azul claro (30 mm x 15 mm).
Siler 50 mg, película orodispersable
La película orodispersable es una lámina cuadrada, flexible, de color azul claro (30 mm x 30 mm).
Siler 75 mg, película orodispersable
La película orodispersable es una lámina rectangular, flexible, de color azul claro (30 mm x 45 mm).
Siler 100 mg, película orodispersable
La película orodispersable es una lámina rectangular, flexible, de color azul claro (40 mm x 45 mm).
Las películas orodispersables se presentan en envases que contienen 2, 4, 8 o 12 películas orodispersables. Cada sobre contiene una película orodispersable.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 – 20051 Cassina de’ Pecchi (Mi)
Italia
Altergon Italia S.r.l., Zona Industriale, 83040 – Morra de Sanctis (AV) - Italia
Para cualquier información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.