Folleto informativo: información para el paciente

SELDEK

25 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafil
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:
1 Qué es SELDEK y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar SELDEK
3 Cómo tomar SELDEK
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar SELDEK
6 Contenido del envase y demás informaciones.

1. Qué es SELDEK y para qué se utiliza

SELDEK contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el mismo cuando se produce un estímulo sexual. SELDEK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado.
SELDEK es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para tener una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar SELDEK

No tome SELDEK
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6)

si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte a su médico o farmacéutico
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo
(“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como SELDEK, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico

si tiene un problema grave en el corazón o en el hígado
si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinitis pigmentosa)
si en el pasado ha tenido pérdida repentina de la visión causada por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SELDEK:

si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea)
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie
si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo del coito
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia)
si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de SELDEK y contacte con su médico sin demora.

No debe utilizar SELDEK junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar SELDEK junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan
sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar SELDEK si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar SELDEK si es mujer.
Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.
Niños y adolescentes
SELDEK no debe administrarse a personas menores de 18 años.
Otros medicamentos y SELDEK
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de SELDEK pueden interferir con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para el tratamiento del dolor en el pecho. En caso de emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado SELDEK y cuándo lo tomó. No tome SELDEK junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar SELDEK si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la combinación de estos medicamentos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar SELDEK si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar SELDEK

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
SELDEK no debe tomarse más de una vez al día.
No tome los comprimidos recubiertos con película de SELDEK en combinación con Viagra ni con otros productos que contengan sildenafil.
Debe tomar SELDEK aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de SELDEK es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte al médico o al farmacéutico.
SELDEK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario para que SELDEK produzca su efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media hora y una hora.
El efecto de SELDEK podría lograrse tras un período de tiempo más prolongado si acaba de tomar una comida abundante.
Si SELDEK no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más SELDEK del que debe
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de SELDEK suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de SELDEK
y contacte inmediatamente con su médico:

Reacción alérgica: se produce con una frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).
Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia poco frecuente. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
- adopte una posición semisentada y trate de relajarse
- no utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho
Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: se producen raramente (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
Pérdida repentina o disminución de la visión: se produce raramente.
Reacciones cutáneas graves: se producen raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
Crisis convulsivas o convulsiones: se producen raramente.

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Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (los síntomas
incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular,
enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo en algunas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de las escleróticas (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que han presentado estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de SELDEK.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación cuya dirección es
https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar SELDEK

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster después de CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SELDEK

El principio activo es sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafil (como citrato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrógeno (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “SELDEK contiene sodio”), estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “SELDEK contiene lactosa”), triacetina, indigocarmín (E132).

Descripción del aspecto de SELDEK y contenido del envase
Los comprimidos de SELDEK son recubiertos con película, de color azul, redondeados, biconvexos, con el número “25” impreso en uno de los lados.
Los comprimidos se presentan en blísteres en envases de 2 o 4 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Milán, Italia
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
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