Rystiggo

Folleto informativo: información para el paciente

Rystiggo 140 mg/mL solución inyectable

rozanolixizumab

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier
efecto adverso que observe durante el uso de este medicamento. Véase el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Rystiggo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Rystiggo
3. Cómo usar Rystiggo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rystiggo
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Rystiggo y para qué se utiliza

Qué es Rystiggo
Rystiggo contiene el principio activo rozanolixizumab. Rozanolixizumab es un anticuerpo monoclonal
(un tipo de proteína) diseñado para reconocer y unirse a FcRn, una proteína que hace que los anticuerpos
de la clase de inmunoglobulinas G (IgG) permanezcan más tiempo en el organismo.
En adultos, Rystiggo se utiliza junto con la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis
generalizada (gMG), una enfermedad autoinmune que causa debilidad muscular y que puede afectar a
múltiples grupos musculares en todo el cuerpo. Esta enfermedad puede provocar asimismo dificultad
respiratoria, extrema fatiga y problemas para tragar.
Rystiggo se utiliza en adultos con gMG que producen autoanticuerpos IgG frente a los receptores de
acetilcolina o la cinasa muscular específica.
En la miastenia gravis generalizada (gMG), los autoanticuerpos IgG (proteínas del sistema inmunitario
que atacan componentes del propio organismo) atacan y dañan las proteínas implicadas en la
comunicación entre nervios y músculos, denominadas receptores de acetilcolina o cinasa muscular
específica.
Al unirse a FcRn, Rystiggo reduce el nivel de anticuerpos IgG, incluidos los autoanticuerpos IgG, lo que
ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de usar Rystiggo

No use Rystiggo

• si es alérgico a rozanolixizumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento si se encuentra en alguno
de los siguientes casos:
Crisis miasténica
Su médico podría no recetarle este medicamento si está utilizando o corre riesgo de tener que utilizar
un ventilador debido a la debilidad muscular provocada por la gMG (crisis miasténica).
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
Se han observado casos de meningitis aséptica asociados a este medicamento. Si desarrolla síntomas de
meningitis aséptica, como fuerte dolor de cabeza, fiebre, rigidez en el cuello, náuseas, vómitos y/o
intolerancia a la luz intensa, consulte inmediatamente a un médico.
Infecciones
Este medicamento puede reducir su resistencia natural a las infecciones. Antes de iniciar o durante el
tratamiento con este medicamento, informe a su médico si presenta síntomas de infección (sensación de calor, fiebre, escalofríos o temblores, tos, dolor de garganta o fiebre en los labios, que pueden ser signos de una infección).
Hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
Este medicamento contiene una proteína que, en algunas personas, puede provocar reacciones como erupción cutánea, hinchazón o sensación de picor. Durante el tratamiento y en los 15 minutos posteriores, se le controlará para detectar posibles signos de reacción a la infusión.
Inmunizaciones (vacunaciones)
Informe a su médico si ha recibido una vacuna en las últimas 4 semanas o si tiene prevista una vacunación en el futuro cercano.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 18 años, ya que el uso de Rystiggo no ha sido estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Rystiggo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
Tomar Rystiggo junto con otros medicamentos puede reducir la eficacia de estos, incluyendo terapias con anticuerpos (como rituximab) o inmunoglobulinas por vía subcutánea o intravenosa. Otros medicamentos, incluidas las inmunoglobulinas por vía subcutánea o intravenosa, o procedimientos como la plasmaféresis (un proceso en el que el componente líquido de la sangre, o plasma, se separa de la sangre extraída de una persona), pueden comprometer el efecto de Rystiggo. Informe a su médico si está tomando o prevé tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico sobre su tratamiento con Rystiggo antes de recibir una vacunación. Este medicamento puede afectar la eficacia de las vacunas. Durante el tratamiento con Rystiggo no se recomienda la vacunación con los llamados vacunas vivas atenuadas o vacunas vivas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está planeando un embarazo o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se conocen los efectos de este medicamento durante el embarazo. No debe usar este medicamento si está embarazada o cree que podría estarlo, a menos que su médico lo recomiende expresamente.
No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Su médico le ayudará a decidir si debe continuar con la lactancia mientras usa Rystiggo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Rystiggo afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Rystiggo contiene prolina
Cada mL de este medicamento contiene 29 mg de prolina.
La prolina puede ser perjudicial para pacientes que padecen hiperginemia, un trastorno genético raro en el que se acumula un exceso de un aminoácido, la prolina, en el organismo.
Si padece hiperginemia, informe a su médico y no use este medicamento a menos que su médico lo recomiende expresamente.
Rystiggo contiene polisorbato 80
Este medicamento contiene 0,3 mg de polisorbato 80 por cada mL. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene alguna alergia conocida.

3. Cómo utilizar Rystiggo

El tratamiento con Rystiggo será iniciado y supervisado por un médico especialista con experiencia en el manejo de trastornos neuromusculares o neuroinflamatorios.
Cuánta cantidad de Rystiggo se administra y durante cuánto tiempo
Recibirá Rystiggo en ciclos de 1 infusión por semana durante 6 semanas.
El médico calculará la dosis adecuada para usted en función de su peso corporal:

• si pesa al menos 100 kg, la dosis recomendada es de 840 mg por cada infusión (6 mL por administración)
• si pesa entre 70 kg y menos de 100 kg, la dosis recomendada es de 560 mg por cada infusión (4 mL por administración)
• si pesa entre 50 kg y menos de 70 kg, la dosis recomendada es de 420 mg por cada infusión (3 mL por administración)
• si pesa entre 35 kg y menos de 50 kg, la dosis recomendada es de 280 mg por cada infusión (2 mL por administración)

La frecuencia de los ciclos de tratamiento varía según cada paciente, y el médico evaluará si y cuándo es conveniente administrarle un nuevo ciclo de tratamiento.
El médico le indicará la duración adecuada del tratamiento con este medicamento.
Cómo se administra Rystiggo
Rystiggo se le administrará por un médico o un enfermero.
También puede inyectarse Rystiggo usted mismo/a. Usted y su médico o enfermero decidirán si, tras haber recibido formación por parte de un profesional sanitario, puede inyectarse el medicamento por sí solo. Otra persona también puede administrarle las inyecciones tras haber sido debidamente instruida. No se administre Rystiggo a sí mismo ni a otras personas antes de haber recibido una formación adecuada.
Si usted o alguien que le ayuda administra Rystiggo, debe leer atentamente y seguir las instrucciones de administración que figuran al final de este prospecto (véase "Instrucciones para el uso").
Recibirá el medicamento en forma de infusión subcutánea (uso subcutáneo). La inyección se realiza normalmente en la parte inferior del abdomen, por debajo del ombligo. No deben realizarse inyecciones en zonas donde la piel esté dolorida, presentar moretones, enrojecimiento o endurecimiento.
La administración se realiza utilizando una bomba de infusión ajustada a una velocidad de flujo de hasta 20 mL/h.
La administración también puede realizarse manualmente (inyección con empuje manual, es decir, sin bomba de infusión), a la velocidad de flujo más confortable para usted.
Si recibe más Rystiggo del que debiera
Si sospecha que ha recibido accidentalmente una dosis de Rystiggo superior a la prescrita, póngase en contacto con su médico para recibir consejo.
Si olvida o se salta una cita para la terapia con Rystiggo
Si se salta una dosis, póngase en contacto inmediatamente con su médico para recibir orientación y programar una nueva cita para la administración de Rystiggo dentro de los 4 días siguientes. La dosis siguiente deberá administrarse según el esquema posológico original, hasta completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Rystiggo
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haberlo consultado previamente con su médico.
Interrumpir o suspender el tratamiento con Rystiggo puede provocar la reaparición de los síntomas de miastenia gravis generalizada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con Rystiggo se han observado los siguientes efectos adversos, presentados en orden de frecuencia decreciente:

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 persona de cada 10

• Dolor de cabeza (incluida migraña)
• Diarrea
• Fiebre (pirexia)

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 persona de cada 10

• Hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la cara, la garganta, los brazos y las piernas (angioedema)
• Dolor articular (artralgia)
• Erupción cutánea, a veces con manchas rojas elevadas (erupción cutánea papular)
• Reacción en el lugar de inyección, incluida erupción en el lugar de inyección, enrojecimiento de la piel (eritema), inflamación, molestias y dolor en el lugar de la infusión
• Infecciones de la nariz y la garganta

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• inflamación reversible no infecciosa de las membranas protectoras que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica):
• dolor de cabeza
• fiebre
• rigidez de cuello
• náuseas
• vómitos
• y/o intolerancia a la luz intensa

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rystiggo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en
el envase exterior tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (2 °C - 8 °C).
No congele.
Mantenga el frasco en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Cada frasco de solución inyectable debe usarse solo una vez (de un solo uso). Los medicamentos no
utilizados y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa
local vigente.
No utilice este medicamento si observa que el líquido está turbio, contiene partículas extrañas o ha
cambiado de color.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Rystiggo

• El principio activo es rozanolixizumab. Cada mL de solución contiene 140 mg de rozanolixizumab. Cada vial de 2 mL contiene 280 mg de rozanolixizumab. Cada vial de 3 mL contiene 420 mg de rozanolixizumab. Cada vial de 4 mL contiene 560 mg de rozanolixizumab. Cada vial de 6 mL contiene 840 mg de rozanolixizumab.
• Los demás componentes son: histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, prolina, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables. Véase la sección 2: Rystiggo contiene prolina y Rystiggo contiene polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Rystiggo y contenido del envase
Rystiggo es una solución inyectable. Cada envase contiene 1 vial de 2 mL, 3 mL, 4 mL o 6 mL de solución inyectable.
Es posible que no todos los viales estén comercializados.
La solución varía de incolora a amarillo marronáceo pálida, de transparente a ligeramente opalescente (blanco perlado).
Los dispositivos utilizados para la administración deben adquirirse por separado.
Titular de la autorización de comercialización
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica
Fabricante
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Bélgica.
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
UCB Pharma S.A./NV UAB Medfiles
Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 370 5 246 16 40
България Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma S.A./NV
Teл.: +359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: +32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.
Tel: +420 221 773 411 Tel.: +36-(1) 391 0060
Danmark Malta
UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd.
Tlf.: +45 / 32 46 24 00 Tel: +356 / 21 37 64 36
Deutschland Nederland
UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.
Tel: +49 / (0) 2173 48 4848 Tel: +31 / (0)76-573 11 40
Eesti Norge
OÜ Medfiles UCB Nordic A/S
Tel: + 372 730 5415 Tlf: +47 / 67 16 5880
Ελλάδα Österreich
UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH
Τηλ: +30 / 2109974000 Tel: +43-(0)1 291 80 00
España Polska
UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: +34 / 91 570 34 44 Tel.: +48 22 696 99 20
France Portugal
UCB Pharma S.A. UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: +33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: +351 21 302 5300
Hrvatska România
Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: +40 21 300 29 04
Ireland Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.
Tel: +353 / (0)1-46 37 395 Tel: +386 1 589 69 00
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. UCB s.r.o., organizačná zložka
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (0) 2 5920 2020
Italia Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland
Tel: +39 / 02 300 791 Puh/Tel: +358 9 2514 4221
Κύπρος Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S
Τηλ: +357 22 056300 Tel: +46 / (0) 40 294 900
Latvija
Medfiles SIA
Tel: + 371 67 370 250
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu . Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.

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INSTRUCCIONES DE USO

Rystiggo (rozanolixizumab), 140 mg/mL solución, para uso subcutáneo

Vial de un solo uso
Antes de usar Rystiggo, lea todas las siguientes instrucciones. Antes de usarlo por primera vez, un
médico o enfermero le mostrará cómo puede administrarse Rystiggo por sí mismo. Otra persona
también podría administrarle las infusiones tras haber recibido la formación necesaria. No se administre
Rystiggo a sí mismo ni a otros hasta que se le haya mostrado cómo hacerlo. Esta información
no sustituye la consulta con su médico sobre su condición médica o su
tratamiento.
Si utiliza una bomba de infusión (también conocida como bomba de jeringa) para administrarse Rystiggo,
lea las instrucciones proporcionadas por su médico o enfermero sobre cómo configurar la bomba.
Información importante que debe conocer antes de

administrar Rystiggo a sí mismo o a otros

• Solo para uso bajo la piel (vía subcutánea).
• Utilice cada vial una sola vez.
• Compruebe su dosis: podría necesitar más de 1 vial para preparar la dosis recetada.
• No usar Rystiggo si se ha superado la fecha de caducidad.
• Antes de usar Rystiggo, verifique que la dosis en el envase (o en los envases) coincida con la dosis recetada. No usar si la dosis no coincide con la

de la receta. Póngase en contacto con el médico o enfermero para conocer los

siguientes pasos.

• No usar el vial si el líquido contiene partículas
  visibles. El medicamento debe ser incoloro a amarillo
  marronáceo pálido, de transparente a ligeramente opalescente
  (blanco perlado).

• No agite el vial.

• No usar si la tapa protectora del vial está ausente o dañada. Si alguno de los viales está dañado o carece de tapa, notifíquelo y devuélvalo a la farmacia.

• Si está utilizando una bomba no programable, consulte las instrucciones del fabricante y la información proporcionada por su enfermero sobre cómo llenar la línea de infusión y establecer la dosis.

Cómo conservar Rystiggo

• Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
• No congele.

• Mantenga Rystiggo en su envase original para protegerlo de la luz.
• Saque el envase del refrigerador antes de la infusión. Para una infusión más cómoda, permita que el vial alcance la
  temperatura ambiente antes de usar este

medicamento. Esto podría tardar entre 30 y 120 minutos. No caliente de ninguna otra forma.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los
niños.
Qué contiene el envase

• 1 vial de Rystiggo: 2 mL, 3 mL, 4 mL o 6 mL según la dosis recetada.
• Folleto informativo de Rystiggo que incluye las Instrucciones de uso.

Instrucciones paso a paso

1. Preparación

Fase 1: Reunir todos los materiales necesarios sobre una superficie de trabajo plana y limpia:

• Incluidos en el/los envase(s) de Rystiggo:
  o Frasco de Rystiggo.
  o Folleto informativo de Rystiggo.

Comprobar la dosis – puede ser necesario más de un frasco para preparar la dosis prescrita.

No incluidos en el envase de Rystiggo:

• o Jeringa (5-10 mL según la dosis prescrita).

o Aguja de transferencia con aguja de 18G o de diámetro mayor, o adaptador para frasco con ventilación.
o Línea de infusión con aguja de 26G o de diámetro mayor. La línea de infusión debe tener una longitud
de 61 cm o inferior.
o Toallitas impregnadas con alcohol.

Cinta adhesiva o apósito transparente.
o

o Tirita (esparadrapo).

o Recipiente para objetos punzantes.
o Bol o toalla de papel para recoger el líquido sobrante al llenar la línea de infusión.
o Jeringa bomba – si se utiliza una bomba.

Los materiales arriba indicados son solo a efectos ilustrativos. Los materiales específicos pueden tener un aspecto diferente.

Fase 2: Limpiar la superficie de trabajo y las manos

• Limpiar la superficie de trabajo con un desinfectante y lavarse bien las manos con agua y jabón o utilizar un desinfectante para manos. Secarlas con una toalla limpia.

2. Preparación del frasco (o frascos) y de la jeringa

Comprobar la dosis – podría ser necesario más de 1
frasco para preparar la dosis prescrita.
Paso 3: Retirar la tapa protectora del

frasco (o de los frascos)

• Retirar la tapa protectora del frasco (o de los frascos) sujetando el borde y levantándola.
• Limpiar el tapón de goma con un torunda impregnada de alcohol. Dejar secar al aire.
• Dejar la protección de aluminio en su lugar.
• Comprobar la dosis: si para preparar la dosis prescrita se necesita más de un frasco, retirar todas las tapas y limpiar los tapones.

Si se utiliza un adaptador ventilado para frasco en lugar de una
aguja de transferencia, puede pasar directamente al
paso 7.

Paso 4: Colocar la aguja de transferencia en la jeringa

• Retirar las cubiertas de plástico de la jeringa y de la aguja de transferencia. No tocar la punta de la jeringa ni la base de la aguja para evitar contaminaciones por gérmenes.

• Con la tapa protectora de la aguja aún colocada, presionar o

girar suavemente la aguja de transferencia sobre la jeringa
hasta que quede firmemente unida.

Paso 5: Aspirar aire en la jeringa

• Tirar lentamente del émbolo de la jeringa para aspirar aire en su interior.
• Llenar la jeringa con aproximadamente la misma cantidad de aire que la cantidad de medicamento contenida en el frasco.
• Mantener la tapa protectora de la aguja colocada durante esta operación.

Paso 6: Retirar la tapa protectora de la aguja de
transferencia

• Sujetar la jeringa con una mano.
• Con la otra mano, sujetar la tapa protectora de la aguja de transferencia y retirarla de la aguja.
• Colocar la tapa sobre la mesa para desecharla más tarde.
• No tocar la punta de la aguja.
• No permitir que la punta de la aguja toque ninguna superficie después de retirar la tapa.

Paso 7: Introducir la aguja de transferencia o el adaptador ventilado
directamente en el frasco

Seguir las instrucciones según el método de infusión que se esté
utilizando:
Uso de la aguja de transferencia

• Colocar el frasco sobre la mesa e introducir la aguja de transferencia directamente a través del tapón de goma.

Uso del adaptador para frasco

• Colocar el frasco sobre la mesa e introducir el adaptador para frasco directamente a través del tapón de goma.
• Colocar la jeringa en el adaptador ventilado para frasco.

Paso 8: Girar el frasco y la jeringa

• Ahora invertir el frasco y la jeringa.
• Mantener la aguja de transferencia o el adaptador ventilado dentro del frasco.

Si se utiliza un adaptador ventilado para frasco, puede pasar directamente al paso 11.
Paso 9: Introducir el aire de la jeringa en el frasco

• Comprobar que la aguja de transferencia esté ahora orientada hacia arriba y asegurarse de que la punta de la aguja se encuentre en el espacio por encima del medicamento.
• Empujar lentamente el émbolo de la jeringa hacia arriba para introducir todo el aire presente desde la jeringa hacia el interior del frasco. Mantener presionado el pulgar sobre el émbolo de la

jeringa durante todo el tiempo – para evitar que entre aire
en la jeringa.

• Mantener la punta de la aguja en el espacio por encima del medicamento durante todo el tiempo.
• No introducir aire en el medicamento, ya que esto podría crear burbujas.

Paso 10: Prepararse para llenar la jeringa

• Mantener el pulgar presionando el émbolo de la jeringa. Con la otra mano, tirar del frasco lenta y cuidadosamente hacia arriba para que la punta de la aguja quede completamente cubierta por el líquido.

Paso 11: Llenar la jeringa con la mayor cantidad posible de
medicamento
Comprobar la dosis – podría ser necesario más de 1 frasco para preparar la
dosis prescrita.

• Ahora tirar lentamente del émbolo de la jeringa hacia abajo y llenar la jeringa con el medicamento.

Si para llenar la jeringa se utiliza una aguja de

transferencia, proceder como sigue:
o Continuar tirando lentamente y con cuidado del
frasco hacia arriba para mantener la punta
de la aguja completamente cubierta por el líquido.
o Ajustar la punta de la aguja para mantenerla en
el líquido. Esto permitirá extraer la mayor
cantidad posible de medicamento del frasco (o
de los frascos).

• Ahora debería haber más medicamento en la jeringa que la dosis prescrita. Se ajustará más adelante.

Además, quedará una cantidad muy pequeña de medicamento
que no será posible extraer del frasco. Se desechará
junto con el frasco más adelante.
Si se utiliza un adaptador ventilado para frasco,
desconectar la jeringa del adaptador ventilado para frasco.
Dejar el adaptador ventilado en el frasco. Podrá desecharse al final de la infusión. Ahora puede pasar directamente al paso 14.

Paso 12: Eliminar el aire de la jeringa

• Si hay espacio entre el líquido en la jeringa y la parte superior de la misma, empujar lentamente el émbolo para devolver el aire al frasco.

• Si se observan burbujas de aire en la jeringa, pueden eliminarse golpeando suavemente la jeringa con el índice. A continuación, empujar lentamente el émbolo para devolver el aire al frasco.

Paso 13: Retirar la aguja de transferencia del frasco y

de la jeringa

• Volver a invertir el frasco y la jeringa y colocar el frasco sobre la superficie de trabajo.
• Retirar la aguja de transferencia y la jeringa del frasco tirando hacia arriba de la jeringa.
• Retirar la aguja de transferencia de la jeringa tirando o

girando cuidadosamente la base de la aguja.

• No tocar la aguja. No volver a colocar la tapa protectora.
• Desechar la aguja en el contenedor para objetos cortopunzantes.
• Si se utiliza un adaptador ventilado para frasco en lugar de la aguja, no es necesario retirar el adaptador ventilado del frasco antes de desecharlo.

Paso 14: Volver a comprobar la dosis

• Si es necesario utilizar otro frasco para preparar la dosis prescrita y con el fin de evitar contaminaciones, repetir los pasos 4 a 13 con la misma jeringa y una nueva aguja de transferencia o un nuevo adaptador ventilado.

3. Preparación de la infusión

Fase 15: Conectar la línea de infusión a la jeringa

• Durante la preparación de la línea de infusión, coloque la jeringa sobre una superficie de trabajo limpia.
• Saque la línea de infusión del envase protector.
• Retire el tapón de la extremidad de la línea de infusión girándolo. Coloque el tapón sobre la superficie de trabajo para desecharlo más tarde.
• Conecte la línea de infusión a la jeringa hasta que quede firmemente unida. No toque la punta de la jeringa ni la base de la línea de infusión para evitar contaminaciones por gérmenes.
• No retire el tapón protector de la aguja de la línea de infusión.

Fase 16: Llenar la línea de infusión con el medicamento

• Asegúrese de tener a mano un recipiente o una toalla de papel para recoger cualquier medicamento sobrante de la línea de infusión.
• Mantenga el tapón colocado en la aguja de la línea de infusión y coloque la aguja sobre el recipiente. Sujete la jeringa en posición vertical y llene la línea de infusión con el medicamento empujando suavemente el émbolo de la jeringa.
• La cantidad de líquido que quede en la jeringa debe corresponder a la dosis prescrita.
• Si utiliza una bomba de jeringa, lea las instrucciones del fabricante sobre cómo configurar y utilizar la bomba, y cómo llenar la línea de infusión.

Fase 17: Elegir y preparar el sitio de infusión

• Elija un sitio para la infusión: cuadrante inferior derecho o inferior izquierdo del abdomen, por debajo del ombligo. No utilice una zona de la piel que:
  • esté dolorosa, amoratada, enrojecida o endurecida
  • presente cicatrices o estrías.
• Preparación del sitio de infusión:
  • Limpie la zona de infusión con una toallita impregnada en alcohol y déjela secar al aire.

Fase 18: Insertar la aguja de la línea de infusión

• Retire cuidadosamente el tapón protector de la aguja de la línea de infusión.

• Doble juntas las aletas de mariposa y sosténgalas con el pulgar y el índice de una mano.

• Con la otra mano, pellizque la piel entre dos dedos para formar un pliegue.

• Introduzca la aguja en el centro del pliegue de piel y empuje suavemente para colocarla bajo la piel.

• La aguja debe introducirse fácilmente. Si encuentra resistencia, puede extraerla ligeramente.

• Es posible que utilice una línea de infusión sin aguja con mariposa en el extremo. En este caso, la enfermera o el médico le explicará cómo insertar la aguja.

Fase 19: Fijar la aguja de la línea de infusión

• Utilice un apósito transparente para mantener la aguja en su lugar. Algunos kits de infusión incluyen un adhesivo.

• Puede usar cinta adhesiva para asegurar la línea de infusión a la piel.

4. Infusión y finalización

Fase 20: Iniciar la infusión
Seguir las instrucciones del método de infusión que se esté utilizando:
Inyección manual

• Sentarse cómodamente y presionar firmemente el émbolo de la jeringa para administrar el medicamento.
• El medicamento debe administrarse a una velocidad que resulte cómoda. Continuar empujando hasta que no quede medicamento en la jeringa.
• Antes y durante la infusión, asegurarse de que la línea de infusión no gire ni se doble. Si esto ocurriera, el flujo del medicamento podría interrumpirse. En ese caso, corregir el doblado de la línea de infusión y volver a intentarlo.
• Si se siente molestia o si parte del medicamento regresa por la línea de infusión, se puede inyectar más lentamente.

Bomba de jeringa

• Antes de utilizar una bomba de jeringa, asegurarse de comprender lo siguiente:

  • Cómo configurar la bomba de jeringa (establecer una velocidad de infusión de hasta 20 mL por hora).
  • Cómo ajustar la alarma de oclusión al valor máximo.
  • Cómo iniciar la bomba de jeringa.
  • Qué significan los distintos sonidos y alarmas de la bomba de jeringa y cómo gestionarlos.
  • Cómo detener la bomba de jeringa.

• Cuando esté listo para la infusión:

  • Colocar la jeringa en el portajeringas e iniciar la bomba siguiendo las instrucciones del dispositivo.
  • Sentarse cómodamente mientras la bomba administra el medicamento.
  • Antes y durante la infusión, asegurarse de que la línea de infusión no gire ni se doble. Si esto ocurriera, el flujo del medicamento podría interrumpirse. En ese caso, corregir el doblado de la línea de infusión y volver a intentarlo.
  • Al finalizar, detener la bomba siguiendo las instrucciones del dispositivo.
  • Extraer la jeringa de la bomba de jeringa.

Nota: quedará medicamento residual en la línea de infusión. Esto es normal y puede desecharse junto con la jeringa en el contenedor para objetos punzantes.

Fase 21: Finalizar la infusión y limpiar

• Una vez finalizada la infusión, no intentar retirar el apósito de la aguja. Retirar ambos elementos de la piel y desecharlos junto con la jeringa en el contenedor para objetos punzantes.
• Después de extraer la aguja, podría observarse una o dos gotas de líquido en el sitio de infusión. Esto es normal.
• Desechar en el contenedor para objetos punzantes cualquier vial o medicamento residual utilizado.
• Cubrir el sitio de infusión con un apósito limpio, como una tirita.
• Desechar cualquier otro material utilizado en la basura doméstica.

Mantener siempre el contenedor para objetos punzantes fuera del alcance y de la vista de los niños.