Rocuronio bromuro Noridem

HOJA INFORMATIVA

Hoja informativa: Información para el usuario

Rocuronio bromuro Noridem 10 mg/mL solución inyectable o para perfusión

bromuro de rocuronio
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Rocuronio bromuro Noridem y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Rocuronio bromuro Noridem
3. Cómo usar Rocuronio bromuro Noridem
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rocuronio bromuro Noridem
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rocuronio bromuro Noridem y para qué se utiliza

Rocuronio bromuro Noridem es un miorrelajante. Los miorrelajantes se utilizan durante las intervenciones
quirúrgicas para favorecer la anestesia general. Durante una intervención quirúrgica, los músculos deben estar
completamente relajados. Esto facilita la realización de la intervención por parte del cirujano. Normalmente, los nervios
envían señales a los músculos. Rocuronio bromuro Noridem es capaz de bloquear temporalmente estas señales,
provocando así la relajación muscular. Dado que también se relajarán los músculos respiratorios, se iniciará la
respiración artificial hasta que se recupere la respiración natural. Durante la intervención quirúrgica, el efecto del
miorrelajante se monitoriza constantemente y, si es necesario, se administra más Rocuronio bromuro Noridem. Al
finalizar la intervención, se permite que los efectos de Rocuronio bromuro Noridem disminuyan para favorecer la
recuperación de la respiración natural. En ciertos casos, se administra otro medicamento para acelerar la recuperación.
Rocuronio bromuro Noridem también puede utilizarse en terapia intensiva.

2. Qué debe saber antes de usar Rocuronio bromuro Noridem

No use Rocuronio bromuro Noridem

• si es alérgico al rocuronio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Informe a su médico si este es su caso.

Advertencias y precauciones

• Su historial médico puede influir en la forma en que recibe Rocuronio bromuro Noridem. Consulte a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones:

• alergia a medicamentos miorrelajantes

• función renal reducida (insuficiencia renal) o enfermedad renal

• enfermedad cardiovascular

• formación de edema (acumulación de líquidos, por ejemplo, en los tobillos)

• enfermedad del hígado, de la vesícula biliar o de las vías biliares, o función hepática reducida

• enfermedad que afecta a los nervios y músculos

• antecedentes de hipertermia maligna (fiebre repentina con taquicardia, respiración rápida y rigidez, dolor y/o debilidad muscular)

• Algunas enfermedades pueden influir en el modo de acción de Rocuronio bromuro Noridem. Por ejemplo:

• niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia)

• niveles elevados de magnesio en sangre (hipermagnesemia), por ejemplo, cuando la toxiemia del embarazo se trata con sales de magnesio

• niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia)

• niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia)

• deshidratación

• aumento de la cantidad de ácidos en sangre (acidosis)

• aumento de la cantidad de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia)

• estados de debilidad generalizada

• sobrepeso

• quemaduras. Si padece alguna de las condiciones descritas anteriormente, su médico las tendrá en cuenta para determinar la dosis más adecuada de Rocuronio bromuro Noridem.

Niños/ancianos
Rocuronio bromuro Noridem puede utilizarse en niños (desde recién nacidos hasta la pubertad) y en ancianos.
Otros medicamentos y Rocuronio bromuro Noridem
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento. Esto ayudará a su médico a determinar la dosis más adecuada de Rocuronio bromuro Noridem para usted.
Los siguientes medicamentos podrían influir en el efecto de Rocuronio bromuro Noridem:

• Medicamentos que aumentan el efecto de Rocuronio bromuro Noridem:

• algunos anestésicos

• administración concomitante de corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) con Rocuronio bromuro Noridem en terapia intensiva

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos)

• algunos medicamentos utilizados para tratar el trastorno bipolar (litio)

• algunos medicamentos para enfermedades del corazón o hipertensión arterial (quinidina, antagonistas del calcio, betabloqueantes)

• algunos medicamentos utilizados para tratar la malaria (quina)

• diuréticos

• sales de magnesio

• anestésicos locales (lidocaína y bupivacaína)

• uso a corto plazo de medicamentos para la epilepsia (fenitoína), por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas.

• Medicamentos que disminuyen el efecto de Rocuronio bromuro Noridem:

• uso a largo plazo de corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) o medicamentos para la epilepsia (fenitoína y carbamazepina)

• medicamentos para pancreatitis, trastornos de la coagulación sanguínea y hemorragia aguda (inhibidores de proteasas: gabexato, ulinastatina).

• Medicamentos con efecto variable sobre Rocuronio bromuro Noridem:

• otros miorrelajantes.

Rocuronio bromuro Noridem puede influir en el efecto de los siguientes medicamentos:

• el efecto de algunos anestésicos locales (lidocaína) puede aumentar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Embarazo
En estudios realizados en animales no se han observado efectos perjudiciales, sin embargo, no existen datos de estudios clínicos sobre el uso de bromuro de rocuronio durante el embarazo. Por tanto, el bromuro de rocuronio debe usarse con precaución en mujeres embarazadas.
Cesárea
Será el médico quien decida si el bromuro de rocuronio puede utilizarse durante una cesárea. Se ha demostrado que durante la cesárea puede administrarse de forma segura una dosis de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kilogramo de peso corporal, sin efectos perjudiciales para el recién nacido.
Lactancia
Tras la administración de este medicamento, la lactancia debe suspenderse durante las siguientes 6 horas.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le indicará cuándo puede reanudar la conducción de vehículos o el uso de maquinaria peligrosa tras el uso de Rocuronio bromuro Noridem.
Rocuronio bromuro Noridem contiene sodio
Cada vial/frasco contiene 8,2 mg (0,36 mmol) de sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial/frasco, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Rocuronio bromuro Noridem

Dosificación
El médico determinará la dosis de Rocuronio bromuro Noridem en función de:

• tipo de anestésico utilizado
• duración prevista de la intervención quirúrgica
• otros medicamentos empleados
• edad y estado de salud.

Rocuronio bromuro Noridem se le administrará antes y/o durante un procedimiento quirúrgico. La dosis
normal es de 0,6 mg de bromuro de rocuronio por kilogramo de peso corporal y su efecto dura entre 30 y 40 minutos.
Durante el procedimiento, se verificará que Rocuronio bromuro Noridem siga siendo eficaz. Se le administrarán
dosis adicionales, si fuera necesario.

Cómo se administra Rocuronio bromuro Noridem
Rocuronio bromuro Noridem no está indicado para la autoadministración. Se le administrará Rocuronio bromuro
Noridem en forma de solución en una vena, ya sea como inyección única o como infusión.
Las inyecciones deben ser administradas por un médico o un enfermero.

Si utiliza más Rocuronio bromuro Noridem del que debe
El personal médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia, por lo que es improbable que reciba una cantidad excesiva de Rocuronio bromuro Noridem. No obstante, si esto ocurriera, se mantendrá la ventilación artificial hasta que usted pueda respirar nuevamente por sí mismo. Es posible contrarrestar los efectos de (demasiado) Rocuronio bromuro Noridem y acelerar la recuperación mediante un medicamento que invierta sus efectos.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentan. Si estos efectos adversos se presentan durante la anestesia, serán observados y
tratados por el médico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• latido cardiaco acelerado (taquicardia) en niños (desde recién nacidos hasta adolescentes)

Poco frecuentes/raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 100/1 000 personas)

• latido cardiaco acelerado (taquicardia) en adultos
• presión sanguínea baja (hipotensión)
• efecto ausente del bromuro de rocuronio Noridem, eficacia aumentada o eficacia insuficiente
• dolor en el lugar de la inyección
• enrojecimiento o picor en el lugar de la inyección
• prolongación del efecto miorrelajante del bromuro de rocuronio Noridem
• despertar tardío de la anestesia.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• reacciones alérgicas, como dificultad para respirar, alteraciones de la presión sanguínea o de la frecuencia cardiaca, shock (disminución notable de la presión sanguínea) debido a una circulación sanguínea insuficiente o cambios en la piel (por ejemplo, acumulación de líquido, enrojecimiento o erupción cutánea)
• respiración agitada debido a espasmos de los músculos de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• debilidad o parálisis muscular
• trastornos musculares a largo plazo cuando el bromuro de rocuronio Noridem se utiliza en combinación con corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios) en terapia intensiva en pacientes gravemente enfermos (miopatía esteroidea)
• acumulación repentina de líquido en la piel o en las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor o erupción cutánea, a menudo como en una reacción alérgica (angioedema)
• acumulación de líquido (edema) en la cara
• problemas en las vías respiratorias debido a la anestesia
• erupción cutánea, a veces con picor y ronchas graves (urticaria)
• enrojecimiento de la piel
• rubor.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• espasmo alérgico grave de los vasos sanguíneos coronarios (síndrome de Kounis) que provoca dolor torácico (angina) o infarto de miocardio
• pupilas dilatadas (midriasis) o pupilas fijas que no cambian de tamaño con la luz u otros estímulos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico,
al farmacéutico o a la enfermera. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Rocuronio bromuro Noridem

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C).
Rocuronio bromuro Noridem debe utilizarse inmediatamente después de abrir el vial o el frasco.
El producto diluido es física y químicamente estable durante 72 horas a 28 °C – 32 °C o 72 horas a 2 °C – 8 °C. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la dilución. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario, y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en la etiqueta del vial o del frasco, tras la indicación EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El medicamento debe inspeccionarse visualmente antes de su uso. La solución solo debe utilizarse si es transparente y prácticamente libre de partículas, y si el recipiente no está dañado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rocuronio bromuro Noridem

• El principio activo es bromuro de rocuronio. 1 mL de solución contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
• Los demás componentes son acetato sódico trihidrato, cloruro sódico, ácido acético glacial y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Rocuronio bromuro Noridem y contenido del envase
Rocuronio bromuro Noridem es una solución para inyección o perfusión transparente, de incoloro a amarillo pálido, que contiene 10 mg de bromuro de rocuronio por mililitro.
Rocuronio bromuro Noridem está disponible en tres presentaciones:

• Frascos de vidrio con 50 mg de bromuro de rocuronio (10 o 50 frascos por envase)
• Ampollas de vidrio con 50 mg de bromuro de rocuronio (10 o 50 ampollas por envase)
• Ampollas de plástico con 50 mg de bromuro de rocuronio (10 o 50 ampollas por envase)

Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
Noridem Enterprises Ltd.
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115,
Nicosia 1065, Chipre
Productor
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21st Km National Road Athens-Lamia
14568 Grecia
T: +30 210 8161802, F: +30 210816158
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido
(Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

<[Por completar a nivel nacional]>

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:

Preparación y manipulación
Incompatibilidades
Se ha documentado incompatibilidad física cuando Rocuronio bromuro Noridem se añade a soluciones que contienen los siguientes medicamentos: anfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, hidrocortisona succinato sódico, insulina, metoesital, metilprednisolona, prednisolona succinato sódico, tiopental, trimetoprim y vancomicina. Rocuronio bromuro Noridem también es incompatible con el aceite de soja.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto con aquellos mencionados en el apartado “Modo de administración”.
En caso de que Rocuronio bromuro Noridem se administre en la misma línea de perfusión utilizada para otros medicamentos, es importante que la línea de perfusión se lave adecuadamente (por ejemplo, con NaCl al 0,9 %) entre la administración de Rocuronio bromuro Noridem y la de medicamentos cuya incompatibilidad con Rocuronio bromuro Noridem ya ha sido demostrada o cuya compatibilidad con Rocuronio bromuro Noridem aún no ha sido establecida.

Posología y modo de administración
En adultos, las siguientes dosis recomendadas pueden utilizarse como guía general para la intubación endotraqueal, el relajamiento muscular en intervenciones de duración corta a larga y para su uso en cuidados intensivos.

Intervenciones quirúrgicas
Intubación endotraqueal
La dosis estándar para la intubación durante la inducción anestésica estándar es de 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio, dosis que en casi todos los pacientes es suficiente para lograr condiciones adecuadas para la intubación en 60 segundos. Para facilitar la intubación endotraqueal durante la inducción rápida de la anestesia, se recomienda una dosis de 1,0 mg/kg de bromuro de rocuronio, que en casi todos los pacientes es suficiente para lograr condiciones adecuadas para la intubación en 60 segundos. Si durante la inducción rápida de la anestesia se administra bromuro de rocuronio a una dosis de 0,6 mg/kg, se recomienda esperar 90 segundos tras la administración antes de intubar al paciente.

Cesárea
Dosis de bromuro de rocuronio de 0,6 mg/kg no afectan al puntaje de Apgar, al tono muscular fetal ni a la adaptación cardiorespiratoria. El análisis de sangre del cordón umbilical indica que el bromuro de rocuronio atraviesa la placenta solo en mínima medida, sin provocar efectos adversos clínicos observables en el neonato.
Se han estudiado dosis de 1,0 mg/kg en la inducción rápida de la anestesia, pero no en pacientes sometidas a cesárea.

Dosis elevadas
Si fuera necesario administrar dosis más altas: se han administrado dosis iniciales de hasta 2 mg/kg de bromuro de rocuronio sin que se observaran efectos adversos cardiovasculares. El uso de dosis elevadas reduce el tiempo de latencia y prolonga la duración de acción.

Dosis de mantenimiento
La dosis de mantenimiento recomendada es de 0,15 mg/kg de bromuro de rocuronio; en caso de anestesia inhalatoria a largo plazo, la dosis debe reducirse a 0,075-0,1 mg/kg de bromuro de rocuronio. Las dosis de mantenimiento deben administrarse preferiblemente cuando la amplitud de la respuesta a la estimulación neuromuscular haya regresado al 25 % del valor de control, o cuando haya 2 o 3 respuestas a la estimulación con tren de cuatro estímulos (Train Of Four, TOF).

Perfusión continua
Si el bromuro de rocuronio se administra mediante perfusión continua, se recomienda comenzar con una dosis de carga de 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. La administración mediante perfusión continua puede iniciarse cuando la amplitud de la respuesta a la estimulación neuromuscular comience a recuperarse. La velocidad de perfusión debe ajustarse para mantener la amplitud de la respuesta neuromuscular al 10 % del valor de control y mantener 1 o 2 respuestas a la estimulación TOF. En adultos sometidos a anestesia intravenosa, esto equivale a una velocidad de perfusión de 0,3 a 0,6 mg/kg·h, mientras que en aquellos sometidos a anestesia inhalatoria equivale a una velocidad de 0,3 a 0,4 mg/kg·h. Se recomienda monitorizar continuamente el bloqueo neuromuscular, ya que la cantidad necesaria varía de paciente a paciente y según la técnica utilizada para la anestesia.

Población pediátrica
Para recién nacidos (0 – 27 días), lactantes (28 días – 2 meses), niños pequeños (3 – 23 meses), niños (2 – 11 años) y adolescentes (12 – 17 años), la dosis recomendada para la intubación durante la anestesia estándar y la dosis de mantenimiento son similares a las recomendadas para adultos.
Sin embargo, la duración de acción de una dosis única para la intubación será más larga en recién nacidos y lactantes que en niños.
Para la perfusión continua en pediatría, excepto en el caso de niños (2 – 11 años), las velocidades de perfusión son las mismas que en adultos. En el caso de niños de 2 a 11 años podrían ser necesarias velocidades de perfusión superiores.
Por tanto, en el caso de niños (2-11 años) se recomienda comenzar con la misma velocidad inicial de perfusión que en adultos y luego ajustarla para mantener la amplitud de la respuesta neuromuscular al 10 % del valor de control o mantener 1 o 2 respuestas a la estimulación TOF.
La experiencia con el bromuro de rocuronio en pacientes pediátricos para la inducción rápida de la anestesia es limitada. Por ello, en esta categoría de pacientes no se recomienda el uso de bromuro de rocuronio para facilitar la intubación endotraqueal durante la inducción rápida.

Pacientes geriátricos y pacientes con enfermedad hepática y/o de las vías biliares y/o insuficiencia renal
La dosis estándar para la intubación de pacientes geriátricos y de aquellos con enfermedad hepática y/o de las vías biliares y/o insuficiencia renal durante la anestesia de rutina es de 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. En caso de inducción rápida de la anestesia en pacientes en los que se prevé una duración de acción prolongada, debe considerarse una dosis de 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. Independientemente de la técnica empleada para la anestesia, la dosis de mantenimiento recomendada para esta categoría de pacientes es de 0,075-0,1 mg/kg de peso corporal de bromuro de rocuronio, con una velocidad de perfusión de 0,3 – 0,4 mg/kg·h (ver Perfusión continua).

Pacientes con sobrepeso y obesos
Cuando el medicamento se utiliza en pacientes con sobrepeso u obesos (definidos como pacientes con un peso corporal superior en más del 30 % al peso ideal), la dosificación debe reducirse considerando el peso corporal ideal.

Uso a corto plazo en cuidados intensivos
Intubación endotraqueal
En cuanto a la intubación endotraqueal, véanse las mismas dosis indicadas anteriormente para intervenciones quirúrgicas.

Dosis de mantenimiento
Se recomienda la administración de un bolo inicial de bromuro de rocuronio de 0,6 mg/kg de peso corporal, seguido de perfusión continua tan pronto como la amplitud de la respuesta regrese al 10 % o a partir del momento en que reaparezcan 1 o 2 respuestas a la estimulación TOF. La dosificación debe ajustarse siempre según el efecto observado en cada paciente individual. En pacientes adultos, la velocidad de perfusión inicial recomendada para mantener un bloqueo neuromuscular del 80-90 % (presencia de 1 o 2 respuestas a la estimulación TOF) es de 0,3-0,6 mg/kg·h de peso corporal durante la primera hora de administración. Posteriormente, la velocidad de perfusión debe reducirse durante las siguientes 6-12 horas según la respuesta individual. Transcurrido este período, la dosis individual necesaria permanece relativamente constante en cada paciente. Rocuronio bromuro Noridem debe utilizarse durante períodos breves; sin embargo, la duración total no debe superar los 7 días, debido a la falta de datos suficientes sobre su uso a largo plazo.
De los estudios clínicos se desprende una marcada variabilidad en la velocidad de perfusión. La velocidad media de perfusión variaba entre 0,2 y 0,5 mg/kg·h de peso corporal según la naturaleza y extensión de la insuficiencia orgánica, los medicamentos administrados concomitantemente y las características individuales del paciente. Para asegurar un control óptimo del paciente, se recomienda encarecidamente el monitorización de la transmisión neuromuscular. Se ha estudiado la administración durante un período de hasta 7 días.

Pacientes con poblaciones especiales
Rocuronio bromuro Noridem no está indicado para facilitar la ventilación mecánica en cuidados intensivos en pacientes pediátricos y geriátricos, ya que faltan datos sobre seguridad y eficacia.

Modo de administración
Rocuronio bromuro Noridem se administra por vía intravenosa tanto como bolo como mediante perfusión continua.
Se han realizado estudios de compatibilidad con los siguientes líquidos de perfusión. En concentraciones nominales de 0,5 mg/mL y 2,0 mg/mL, Rocuronio bromuro Noridem es compatible con: NaCl al 0,9 %, glucosa al 5 %, glucosa al 5 % en NaCl al 0,9 %, agua para preparaciones inyectables, solución de Ringer lactato y Haemaccel. La administración debe iniciarse inmediatamente después de la mezcla y completarse dentro de las 24 horas.
Uso único.
Llevar las ampollas de vidrio a temperatura ambiente antes de perforarlas para reducir la posibilidad de fragmentación. La solución no utilizada debe desecharse.

Precauciones especiales de conservación
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C).
Rocuronio bromuro Noridem no contiene conservantes, por lo que se recomienda utilizarlo inmediatamente después de abrir el vial o la ampolla.
El producto diluido es físicamente y químicamente estable durante 72 horas a 28 °C – 32 °C o 72 horas a 2 °C – 8 °C. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la dilución. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Eliminación y otra manipulación
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.

Sobredosificación
En caso de sobredosificación y bloqueo neuromuscular prolongado, el paciente debe mantenerse en ventilación controlada y bajo sedación. En esta situación existen dos opciones para revertir el bloqueo neuromuscular:

1. en adultos, puede utilizarse sugammadex para revertir un bloqueo intenso y profundo. La dosis de sugammadex a administrar depende del grado de bloqueo neuromuscular;
2. un inhibidor de la acetilcolinesterasa (neostigmina, edrofonio, piridostigmina) o sugammadex puede utilizarse a los primeros signos de recuperación espontánea, en dosis adecuadas. Si la administración de anticolinesterásicos no logra antagonizar los efectos neuromusculares del bromuro de rocuronio, debe continuarse la ventilación hasta la recuperación de la respiración espontánea. La administración repetida de inhibidores de la acetilcolinesterasa puede ser peligrosa.
   En estudios realizados en animales, se observó una grave alteración de la funcionalidad cardiovascular, que condujo a insuficiencia cardíaca, únicamente tras la administración de una dosis acumulada equivalente a 750 x ED (135 mg/kg de peso corporal de bromuro de rocuronio).