Folleto informativo: información para el paciente

Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted o para su hijo.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ritonavir Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que usted o su hijo tomen Ritonavir Sandoz
Cómo tomar Ritonavir Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ritonavir Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ritonavir Sandoz y para qué se utiliza

Ritonavir Sandoz contiene el principio activo ritonavir. Ritonavir es un inhibidor de la enzima proteasa utilizado para controlar la infección por VIH. Ritonavir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por VIH. Su médico discutirá con usted la combinación óptima de medicamentos para su caso particular.
Ritonavir Sandoz se utiliza en niños de 2 años de edad o más, adolescentes y adultos que han sido infectados con el VIH, el virus que causa el SIDA.

2. Qué debe saber antes de que usted o su hijo tomen Ritonavir Sandoz

No tome Ritonavir Sandoz

si es alérgico al ritonavir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
si padece una enfermedad hepática grave.
si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
astemizol o terfenadina (comúnmente utilizados para tratar síntomas alérgicos;
estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta médica);
amiodarona, bepridilo, dronedarona, encainida, flecaína, propafenona, quinidina (utilizados para corregir el ritmo cardíaco irregular);
dihidroergotamina, ergotamina (utilizados para tratar la migraña);
ergonovina, metilergonovina (utilizados para detener el sangrado excesivo que puede ocurrir tras un parto o un aborto);
clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam oral (administrado por vía oral) (utilizados para facilitar el sueño y/o reducir la ansiedad);
clozapina, pimozida (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anormales);
quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor);
lurasidona (utilizada para tratar la depresión);
ranolazina (utilizada para tratar el dolor crónico en el pecho [angina]);
meperidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor);
cisaprida (utilizada para aliviar ciertos problemas estomacales);
rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*;
voriconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)*;
simvastatina, lovastatina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre);
neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama);
lomitapida (utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre);
alfuzosina (utilizada para tratar la hiperplasia prostática benigna);
ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas);
sildenafil si padece una enfermedad pulmonar denominada hipertensión arterial pulmonar que causa dificultad respiratoria. Los pacientes sin esta enfermedad pueden usar sildenafil para la impotencia (disfunción eréctil) bajo supervisión médica (ver sección Otros medicamentos y Ritonavir Sandoz);
avanafil o vardenafil (utilizados para tratar la disfunción eréctil);
colchicina (utilizada para tratar la gota) si tiene problemas renales y/o hepáticos (ver sección Otros medicamentos y Ritonavir Sandoz);
productos que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), ya que pueden impedir que Ritonavir Sandoz funcione correctamente. La hierba de San Juan suele estar presente en productos herbales que se pueden adquirir sin receta.

* El médico puede decidir que puede tomar rifabutina y/o voriconazol junto con Ritonavir Sandoz
a la dosis de potenciador farmacológico (la dosis más baja), pero Ritonavir Sandoz a dosis completa
no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si puede utilizar un
medicamento alternativo durante el periodo de tratamiento con Ritonavir Sandoz.
Consulte también la lista de medicamentos en “Otros medicamentos y Ritonavir Sandoz” para conocer el uso combinado con otros
medicamentos que requieren especial atención.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ritonavir Sandoz.
Información importante

Si Ritonavir Sandoz se toma junto con otros medicamentos antirretrovirales, es importante que lea cuidadosamente también el prospecto suministrado con esos otros medicamentos. En dichos prospectos puede haber información adicional sobre situaciones en las que debe evitarse el uso de Ritonavir Sandoz. Si tiene alguna pregunta adicional sobre Ritonavir Sandoz o sobre otros medicamentos que le hayan sido recetados, consulte a su médico o farmacéutico.
Ritonavir Sandoz no es una cura para la infección por VIH ni para el SIDA.
Las personas que toman Ritonavir Sandoz aún pueden desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH o el SIDA. Por tanto, es importante que permanezca bajo supervisión médica durante el tratamiento con Ritonavir Sandoz.
Usted aún puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque el riesgo se reduce con un tratamiento antirretroviral eficaz. Hable con su médico sobre las precauciones necesarias para evitar transmitir la infección a otras personas.

Informe a su médico si usted o su hijo ha tenido o tiene:

Antecedentes de enfermedad hepática.
Hepatitis B o C y está en tratamiento con terapia antirretroviral combinada, ya que tiene un mayor riesgo de reacciones graves y potencialmente mortales por efectos hepáticos. Puede ser necesario realizar análisis de sangre periódicos para comprobar que el hígado funcione correctamente.
Hemofilia, ya que se han notificado casos de aumento de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia que toman este tipo de medicamentos (inhibidores de la proteasa). La causa aún no se conoce. Puede necesitar una dosis mayor del medicamento que ayuda a la coagulación sanguínea (factor VIII) para controlar cualquier episodio de sangrado.
Disfunción eréctil, ya que los medicamentos utilizados para tratar la disfunción eréctil pueden causar hipotensión y erección prolongada.
Diabetes, ya que se han notificado casos de empeoramiento o aparición de diabetes (diabetes mellitus) en algunos pacientes que toman inhibidores de la proteasa.
Problemas renales, ya que el médico puede necesitar ajustar la dosis de otros medicamentos (como los inhibidores de la proteasa).

Informe a su médico si usted o su hijo presenta:

Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que esta condición puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
Sensación de malestar (náuseas), vómitos o dolores abdominales, ya que pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis). Algunos pacientes que toman Ritonavir Sandoz pueden desarrollar problemas graves en el páncreas. Si aparecen estos síntomas, informe a su médico lo más rápidamente posible.
Síntomas de infección – informe inmediatamente a su médico. Algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) que comienzan el tratamiento anti-VIH pueden presentar síntomas de infecciones pasadas, de las que ni siquiera eran conscientes. Se cree que esto ocurre debido a una mejora de la respuesta inmunitaria que ayuda al organismo a combatir dichas infecciones. Además de las infecciones oportunistas, tras iniciar el tratamiento con medicamentos contra la infección por VIH también pueden aparecer enfermedades autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo). Las enfermedades autoinmunes pueden manifestarse varios meses después de iniciar el tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección o cualquier otro síntoma como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y se extiende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
Rigidez, sensibilidad y dolor en las articulaciones (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad para moverse, informe a su médico, ya que esto puede ser un signo de un problema que puede destruir el tejido óseo (osteonecrosis). Algunos pacientes que toman ciertos medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
Dolor, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente en asociación con una terapia antirretroviral que incluya inhibidores de la proteasa y análogos nucleosídicos. En casos raros, estos trastornos musculares han sido graves (ver sección 4 Posibles efectos adversos).
Mareos, sensación de cabeza vacía, desmayos o latidos cardíacos anormales. Algunos pacientes que toman Ritonavir Sandoz pueden presentar cambios en el electrocardiograma (ECG). Informe a su médico si tiene un defecto cardíaco o un trastorno de conducción.
Si tiene otros problemas de salud, hable con su médico lo antes posible.

Niños y adolescentes
Ritonavir Sandoz no se recomienda en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y Ritonavir Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Existen algunos medicamentos que no deben tomarse absolutamente junto con
Ritonavir Sandoz. Estos medicamentos se enumeran anteriormente en el apartado 2, bajo “No tome
Ritonavir Sandoz”. Existen otros medicamentos que solo pueden usarse en ciertas circunstancias,
como se describe a continuación.
Las siguientes precauciones se aplican cuando Ritonavir Sandoz se toma a dosis completa.
Sin embargo, estas precauciones también pueden aplicarse si Ritonavir Sandoz se toma a
dosis más baja (como potenciador) junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente
o podría tomar alguno de los medicamentos enumerados a continuación, ya que en estos casos
es necesario tener especial cuidado.

Sildenafil o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil). Es necesario reducir la dosis y/o la frecuencia de estos medicamentos para evitar la bajada de la presión arterial y la erección prolongada. No debe tomar ritonavir con sildenafil si también padece hipertensión arterial pulmonar (ver también la sección 2. Qué debe saber antes de que usted o su hijo tomen Ritonavir Sandoz). Informe a su médico si está tomando tadalafilo para la hipertensión arterial pulmonar.
Colchicina (para la gota), ya que el ritonavir puede aumentar los niveles de este medicamento en sangre. No debe tomar ritonavir con colchicina si padece problemas renales y/o hepáticos (ver también ‘No tome Ritonavir Sandoz’ arriba).
Digoxina (un medicamento para el corazón). El médico puede necesitar ajustar la dosis de digoxina y realizar un seguimiento mientras toma digoxina y Ritonavir Sandoz para evitar problemas cardíacos.
Anticonceptivos hormonales que contengan etinilestradiol, ya que Ritonavir Sandoz puede reducir la eficacia de estos medicamentos. Se recomienda utilizar condón u otros métodos anticonceptivos no hormonales. Si está tomando este tipo de anticonceptivo hormonal junto con Ritonavir Sandoz, puede observar la aparición de hemorragias uterinas irregulares.
Atorvastatina o rosuvastatina (para el colesterol alto), ya que Ritonavir Sandoz puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre. Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento que reduzca el colesterol junto con Ritonavir Sandoz (ver también “No tome Ritonavir Sandoz” arriba).
Esteroides (por ejemplo, dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona), ya que Ritonavir Sandoz puede aumentar los niveles de estos medicamentos en sangre, lo que puede provocar el desarrollo del síndrome de Cushing (aparición de cara redonda) y la reducción de la producción de la hormona cortisol. El médico puede decidir reducir la dosis de esteroides o vigilar más estrechamente sus efectos adversos.
Trazodona (un medicamento para la depresión), ya que puede producirse un aumento de efectos adversos como náuseas, mareos, presión arterial baja y desmayos cuando se administra junto con Ritonavir Sandoz.
Rifampicina y saquinavir (utilizados para la tuberculosis y el VIH, respectivamente), ya que pueden causar graves daños hepáticos si se toman con Ritonavir Sandoz.
Bosentán, riociguat (utilizados para la hipertensión arterial pulmonar), ya que el ritonavir puede aumentar los niveles de este medicamento en sangre.

Existen otros medicamentos que no deben tomarse junto con Ritonavir Sandoz porque sus
efectos pueden aumentar o disminuir si se toman conjuntamente. En algunos casos, el médico puede considerar
necesario realizar análisis, modificar las dosis o realizar un seguimiento periódico.
Por este motivo, debe informar a su médico si está tomando cualquier otro medicamento,
incluidos aquellos que haya decidido adquirir por su cuenta o productos herbales, pero es
especialmente importante mencionar los siguientes medicamentos:

anfetamina o derivados de anfetamina;
antibióticos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina);
tratamientos contra el cáncer (por ejemplo, abemaciclib, apalutamida, encorafenib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina);
anticoagulantes (por ejemplo, rivaroxabán, vorapaxar, warfarina);
antidepresivos (por ejemplo, amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona);
antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
antihistamínicos (por ejemplo, loratadina, fexofenadina);
medicamentos antirretrovirales, incluidos los inhibidores de la proteasa del VIH (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI) (delavirdina, efavirenz, nevirapina) y otros (didanosina, maraviroc, raltegravir, zidovudina);
medicamentos antituberculosos (bedaquilina y delamanid);
medicamentos antivirales utilizados para tratar la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos (por ejemplo, glecaprevir/pibrentasvir y simeprevir);
ansiolíticos, buspirona;
medicamentos para el asma, teofilina, salmeterol;
atovaquona, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de neumonía y la malaria;
buprenorfina, un medicamento utilizado para tratar el dolor crónico;
bupropión, un medicamento utilizado para dejar de fumar;
medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, carbamazepina, divalproex, lamotrigina, fenitoína);
medicamentos para el corazón (por ejemplo, disopiramida, mexiletina y antagonistas del calcio como amlodipina, diltiazem y nifedipina);
medicamentos que actúan sobre el sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides);
morfina y medicamentos similares a la morfina utilizados para tratar el dolor grave (por ejemplo, metadona, fentanilo);
sedantes (por ejemplo, alprazolam, zolpidem) y también midazolam administrado por inyección;
tranquilizantes (por ejemplo, haloperidol, risperidona, tiordazina);
colchicina, un tratamiento para la gota.

Existen algunos medicamentos que no deben tomarse absolutamente con Ritonavir Sandoz.
Estos ya se han enumerado previamente en el apartado 2 bajo “No tome Ritonavir Sandoz”.
Ritonavir Sandoz con alimentos y bebidas
Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película debe tomarse con alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está
amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Hay mucha información disponible sobre el uso de ritonavir (el principio activo de Ritonavir
Sandoz) durante el embarazo. En general, las mujeres embarazadas han tomado ritonavir
después del primer trimestre de embarazo a dosis más baja (como potenciador) en combinación
con otros inhibidores de la proteasa. Ritonavir Sandoz no parece aumentar el riesgo de malformaciones congénitas en comparación con la población general.
Ritonavir Sandoz pasa a la leche materna. Para evitar la transmisión de la infección, las madres
con VIH no deben amamantar a sus hijos.
Conducción y uso de máquinas
Ritonavir Sandoz puede causar mareos. Si presenta estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.
Ritonavir Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película,
es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Ritonavir Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento una o dos veces al día, cada día, con alimentos.
Es importante que las tabletas de Ritonavir Sandoz se traguen enteras y que no se mastiquen, dividan ni trituren.
Las dosis recomendadas de Ritonavir Sandoz son:

si Ritonavir Sandoz se utiliza para potenciar los efectos de otros medicamentos anti-VIH, la dosis estándar para adultos es de 1 a 2 tabletas una vez o dos veces al día. Para recomendaciones de dosificación más detalladas, incluidas las relativas a niños, consulte el prospecto de los medicamentos anti-VIH con los que se administra Ritonavir Sandoz en combinación.
si su médico le receta una dosis completa, los adultos pueden comenzar con una dosis de 3 tabletas por la mañana y 3 tabletas tras 12 horas, aumentando gradualmente durante un período de 14 días hasta la dosis completa de 6 tabletas dos veces al día (un total de 1200 mg al día). Los niños (entre 2 y 12 años de edad) comenzarán con una dosis más baja y la irán aumentando progresivamente hasta alcanzar la dosis máxima permitida según su constitución física.

Su médico le indicará la dosis que debe tomar.
Como todos los demás medicamentos anti-VIH, Ritonavir Sandoz debe tomarse cada día para ayudarle a controlar el VIH, independientemente de cómo se sienta. Si un efecto adverso le impide tomar Ritonavir Sandoz según lo prescrito, informe inmediatamente a su médico. Durante episodios de diarrea, su médico podrá decidir si es necesario un control adicional.
Asegúrese de tener siempre a mano una cantidad suficiente de Ritonavir Sandoz para no quedarse sin él. Si viaja o debe permanecer en un hospital, asegúrese de llevar consigo una cantidad suficiente de Ritonavir Sandoz hasta que pueda adquirir más.
Si usted o su hijo toman más Ritonavir Sandoz del que deben
Si toma demasiado Ritonavir Sandoz, podrían presentarse sensaciones de mareo, hormigueo o cosquilleo. Si se da cuenta de que ha tomado una dosis mayor de Ritonavir Sandoz de la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si usted o su hijo olvidan tomar Ritonavir Sandoz
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, tome únicamente esta última. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si usted o su hijo interrumpen el tratamiento con Ritonavir Sandoz
Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Ritonavir Sandoz sin hablar antes con su médico. Tomar Ritonavir Sandoz según lo recomendado puede ofrecerle la mejor posibilidad de retrasar la aparición de resistencias a los medicamentos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento para la infección por VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está parcialmente relacionado con la recuperación del estado de salud y con el estilo de vida, y en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra la infección por VIH. Su médico controlará estos cambios.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen. Además, los efectos adversos de ritonavir tomado junto con otros medicamentos antirretrovirales dependen de estos otros medicamentos. Por consiguiente, es importante que lea atentamente el apartado sobre efectos adversos en los prospectos de estos medicamentos.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

dolor de estómago superior o inferior
vómitos
diarrea (puede ser grave)
sensación de malestar (náuseas)
enrojecimiento, sensación de calor
dolor de cabeza
mareo
dolor de garganta
tos
trastornos estomacales o indigestión
sensación de hormigueo o entumecimiento en las manos, los pies o alrededor de los labios y la boca
sensación de debilidad/cansancio
mal sabor de boca
daño en los nervios que puede causar debilidad y dolor
picor
erupción cutánea
dolor articular y dolor de espalda

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

reacciones alérgicas, incluida erupción cutánea (puede ser enrojecida, elevada, con picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
aumento del colesterol
incapacidad para dormir (insomnio)
aumento de los triglicéridos
ansiedad
gota
sangrado estomacal
inflamación del hígado y amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos
aumento de la micción
disminución de la función renal
crisis convulsivas
bajos niveles de plaquetas en sangre
sed (deshidratación)
menstruación inusualmente abundante
flatulencias
pérdida de apetito
úlceras en la boca
dolor, molestias o debilidad muscular
fiebre
pérdida de peso
resultados de laboratorio: alteraciones en los análisis de sangre (como química sanguínea y recuento sanguíneo)
confusión
dificultad para concentrarse
desmayo
visión borrosa
sudoración en las manos y los pies
presión arterial elevada
presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse
frío en las manos y los pies
acné

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

infarto de miocardio
diabetes
insuficiencia renal

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

reacciones cutáneas graves o potencialmente mortales, incluyendo ampollas en la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica)
reacción alérgica grave (anafilaxia)
altos niveles de azúcar en sangre

Informe a su médico si nota sensación de malestar (náuseas), vómitos o dolor de estómago, ya que podrían ser síntomas de una inflamación del páncreas. Informe también a su médico si nota rigidez en las articulaciones, dolor o molestias (especialmente en cadera, rodillas y hombros) y dificultad para moverse, ya que podrían ser signos de osteonecrosis.

Véase también el apartado 2 Qué debe saber antes de que usted o su hijo tomen Ritonavir Sandoz.

En pacientes con hemofilia tipo A y B se han descrito aumentos en los episodios hemorrágicos durante el tratamiento con este medicamento u otros inhibidores de la proteasa. Si esto ocurre, debe contactar inmediatamente con su médico.

En pacientes tratados con ritonavir se han descrito casos de resultados anómalos en las pruebas de función hepática, hepatitis (inflamación del hígado) y, raramente, ictericia. Algunos de estos pacientes tenían otras enfermedades o estaban tomando otros medicamentos. Los pacientes con enfermedades hepáticas o hepatitis pueden presentar un empeoramiento de estas condiciones.

Se han notificado dolor, molestias o debilidad muscular, especialmente al tomar medicamentos para reducir el colesterol junto con terapia antirretroviral, incluyendo inhibidores de la proteasa y análogos nucleósidos. En raras ocasiones, estos trastornos musculares han sido graves (rabdomiólisis). Si experimenta dolor, molestias, debilidad o calambres musculares inexplicables o repetidos, suspenda inmediatamente el medicamento, contacte con su médico lo antes posible o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.

Informe a su médico tan pronto como sea posible si, tras tomar ritonavir, presenta cualquier síntoma que pueda indicar una reacción alérgica, como erupción cutánea, picor o dificultad para respirar.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier otro efecto no mencionado en este prospecto, contacte con su médico, farmacéutico, Servicio de Urgencias o, en caso de urgencia, solicite asistencia médica inmediata.

Notificación de efectos adversos

Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ritonavir Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto el frasco, utilícelo dentro de los 4 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ritonavir Sandoz

El principio activo es ritonavir. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Los demás componentes son: copovidona, laurato de sorbitán (E 493), sílice coloidal anhidra (E 551), fosfato cálcico dibásico anhidro, estearilfumarato sódico.
hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 (E 1521), macrogol 3350 (E 1521), hidroxipropilcelulosa (E 463), talco (E 553b), sílice coloidal anhidra (E 551), polisorbato 80 (E 433).

Descripción del aspecto de Ritonavir Sandoz y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a casi blanco, de forma ovalada, con la inscripción 'H' en un lado y 'R9' en el lado opuesto.
Los comprimidos recubiertos con película se presentan en frascos de HDPE de color blanco con tapón de polipropileno a prueba de niños.
Envases:
30, 60 (2x30), 90 (3x30), 120 y 180 (2x[3x30]) comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia

Productor
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben
Alemania
Pharmadox Healthcare, Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Ritonavir Sandoz 100 mg - Comprimidos recubiertos con película
Bélgica Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película,
Finlandia recubiertos con película
Francia RITONAVIR SANDOZ 100 mg, comprimido recubierto
Alemania Ritonavir HEXAL® 100 mg comprimidos recubiertos con película
Italia Ritonavir Sandoz
Luxemburgo Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos Ritonavir Sandoz 100 mg, comprimidos recubiertos con película
Polonia Ritonavir Sandoz
Portugal Ritonavir Sandoz
Rumanía Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película
Ritonavir Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película,
Eslovenia recubiertos con película
España Ritonavir Sandoz 100 mg cápsulas blandas EFG