Folleto informativo: información para el paciente

RESILIENT 83 mg comprimidos de liberación prolongada

Litio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Resilient y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Resilient
Cómo tomar Resilient
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Resilient
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Resilient y para qué se utiliza

Resilient contiene un principio activo denominado litio.
Resilient es un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos mentales.
Resilient se utiliza para

la prevención de las recurrencias del trastorno bipolar (fuertes cambios de humor con pasajes de un estado de euforia anómala e hiperactividad (hipomanía o manía) a una profunda depresión caracterizada por una disminución del vigor y de la actividad (depresión))
prevención de las recurrencias de episodios depresivos (episodios de depresión mayor)
tratamiento de estados de euforia anómala caracterizados por un exceso de actividad (episodios maníacos), si fuera necesario en combinación con otros medicamentos denominados antipsicóticos.

2. Qué debe saber antes de tomar Resilient

No tome Resilient:

si es alérgico al litio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece insuficiencia renal aguda o una grave alteración de la función renal
si ha sufrido un infarto agudo de miocardio
si padece un síndrome congénito que afecta al corazón (síndrome de Brugada) o si un familiar directo lo padece
si padece una grave carencia de sodio (hiponatremia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Resilient:
Si padece una enfermedad denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario que afecta al corazón) o si uno de sus familiares ha padecido el síndrome de Brugada, un paro cardíaco o ha fallecido por muerte súbita (ver el apartado 2 No tome Resilient)
Resilient no debe tomarse en los siguientes casos, a menos que padezca un trastorno psiquiátrico potencialmente mortal y las demás opciones de tratamiento hayan fracasado. En tal caso, el tratamiento deberá realizarse en régimen hospitalario con monitorización diaria de la concentración de litio en sangre:

alteraciones de la función renal de grado leve o moderado (insuficiencia renal)
problemas de función cardíaca (insuficiencia cardíaca)
escasa función tiroidea
una enfermedad rara potencialmente mortal de la glándula suprarrenal (enfermedad de Addison)
grave debilidad muscular (miastenia grave)
ciertas enfermedades de los glóbulos blancos (leucemia mieloide)
psoriasis
todas las patologías que requieran una dieta baja en sal (bajo sodio), alteraciones del equilibrio de sodio y agua del cuerpo, o dietas adelgazantes con reducido aporte de cloruro de sodio
pérdida excesiva de líquidos corporales (deshidratación)
trastornos del ritmo cardíaco
carencia de potasio no tratada (hipopotasemia no corregida), latido cardíaco ralentizado (bradicardia) y tratamiento concomitante con medicamentos que alteran el intervalo QT en el ECG. Los pacientes que presenten ciertas alteraciones del ECG (síndrome congénito del QT largo o prolongación adquirida del QT) deben evitar tomar este medicamento
bajo umbral de convulsión (epilepsia)
los pacientes a quienes se les haya programado una anestesia o una intervención quirúrgica deben suspender la toma de Resilient 48 horas antes del procedimiento. La administración de Resilient puede reanudarse inmediatamente después, siempre que la función renal y el equilibrio electrolítico sean normales
suspender la toma de Resilient 48 horas antes de iniciar una terapia electroconvulsiva para reducir el riesgo de estado confusional agudo (delirio). El delirio puede presentarse cuando ambas terapias se utilizan conjuntamente

Durante el tratamiento con Resilient, la toma de diuréticos, ciertos medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos), analgésicos y antiinflamatorios (AINE) y ciertos fármacos para la hipertensión debe realizarse con especial precaución.
Si tiene previsto o ya se ha sometido a una intervención quirúrgica para perder peso, podría ser necesaria una dosis inferior de litio. Su médico controlará el nivel de litio en sangre y ajustará la dosis en consecuencia.
Pacientes ancianos
Dado que la función renal suele estar alterada en pacientes ancianos, incluso dosis bien toleradas por pacientes más jóvenes podrían producir en los ancianos concentraciones más elevadas de litio en sangre y signos de intoxicación por litio (ver apartado 3 «Cómo tomar Resilient»).
Precauciones para el uso
La cantidad de Resilient que debe tomar se determinará según las necesidades específicas del paciente, en función de la concentración de litio en sangre. Por ello, es conveniente acudir regularmente a su médico y someterse a visitas de control que serán semanales durante el primer mes de tratamiento, luego mensuales durante los primeros seis meses y, posteriormente, normalmente cada tres meses. Intervalos más largos solo son aceptables en casos excepcionales.
Su médico controlará la concentración de litio en sangre, preferiblemente 12 horas exactas después de la última toma. La extracción puede realizarse por la mañana antes de tomar la siguiente dosis.
Exámenes de seguimiento
Tras una evaluación médica cuidadosa al inicio del tratamiento, la terapia con litio deberá realizarse bajo un seguimiento atento.
Además de verificar la concentración de litio en sangre, deben realizarse los siguientes exámenes:

Medición de la función renal (creatinina sérica) simultáneamente a la determinación de la concentración de litio
Función tiroidea: una vez al año
Determinación de sodio, potasio y calcio: una vez al año
Hemograma completo: una vez al año
Peso corporal y circunferencia del cuello: una vez cada tres meses
Medición de la presión sanguínea
Medición de la función cardíaca (ECG): una vez al año
Medición de la actividad eléctrica del cerebro (EEG): si es necesario
Recolección de orina en 24 horas, capacidad de filtración de los riñones (clearance de creatinina): una vez al año
Análisis de orina
Si es necesario, un examen adicional de la capacidad de concentración a nivel renal (prueba de desmopresina el día 28)
Ecografía renal tras un tratamiento prolongado (más de 10 años): una vez al año.

Las enfermedades concomitantes asociadas a vómitos graves, diarrea o fiebre alta pueden provocar alteraciones en la concentración de litio en sangre; en tales casos, debe consultar a su médico. Consulte también si presenta una producción excesiva de orina y sed excesiva.
Si sospecha una intoxicación por litio, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte urgentemente a un médico (para conocer los signos de intoxicación por litio, ver el apartado 3 «Si toma más Resilient de lo que debe»).
Asegúrese de ingerir una cantidad adecuada de cloruro de sodio y líquidos. Esto es especialmente importante si sigue una dieta adelgazante u otra dieta específica.
Durante tratamientos prolongados con litio es necesario un control médico cuidadoso, especialmente si nota un aumento en la producción de orina y en la sed, con el fin de evitar una pérdida excesiva de líquidos corporales asociada a una concentración elevada de litio en sangre.
Tumores renales:
Los pacientes con una grave alteración de la función renal (insuficiencia renal) tratados con litio durante más de 10 años podrían tener riesgo de desarrollar tumores renales benignos y/o malignos (microquistes, oncocitoma o carcinoma del conducto colector renal).
Niños y adolescentes
Resilient no debe administrarse en niños menores de 12 años, ya que no existen datos de seguridad ni eficacia disponibles para este grupo de edad.
Otros medicamentos y Resilient
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Otros medicamentos deben administrarse junto con Resilient solo con especial precaución, ya que muchos fármacos pueden interactuar con Resilient.
Su médico deberá controlar con mayor frecuencia la concentración de litio en sangre y ajustar la dosis de Resilient, especialmente en caso de coadministración de los siguientes medicamentos:

diuréticos
metronidazol, un medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones (antibiótico)
ciertos analgésicos y antiinflamatorios (AINE, por ejemplo diclofenaco, indometacina, celecoxib)
ciertos medicamentos que reducen la presión arterial (sartanes, betabloqueantes, inhibidores de la ECA como captopril, enalapril)
urea
medicamentos que contienen teofilina, utilizados en el tratamiento del asma
medicamentos que mejoran la circulación (como pentoxifilina, xantinol nicotinato)
sustancias que aumentan el pH (como bicarbonato de sodio)
calcitonina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la osteoporosis
medicamentos utilizados para el tratamiento del glaucoma y otras patologías (como acetazolamida, dorzolamida, brinzolamida)
dapagliflozina (usada para el tratamiento de la diabetes, la insuficiencia cardíaca o la enfermedad renal crónica)
medicamentos utilizados para el control de convulsiones (como fenitoína)
metildopa, un medicamento utilizado para reducir la presión sanguínea
ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos, como imipramina)
otros medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos, como haloperidol, tioridazina, clozapina). Especialmente si está tomando dosis más altas de estos medicamentos, preste atención a la aparición de efectos adversos como debilidad, fiebre, temblores, confusión, convulsiones, movimientos descoordinados, disminución de la atención, aumento del tono muscular y alteraciones en el hemograma y en el suero. Estos fenómenos podrían indicar un trastorno neurológico grave (denominado síndrome neuroléptico maligno)
medicamentos que interfieren con el metabolismo de la serotonina (inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, agonistas del 5-HT [algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de la migraña como el sumatriptán]). Nota: consulte a un médico lo antes posible si presenta alguno de los siguientes signos: alteración del estado de conciencia, inquietud, contracciones musculares, aumento de los reflejos, sudoración, escalofríos y temblores
ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (antagonistas del calcio como diltiazem, verapamilo)
medicamentos utilizados para el relajamiento muscular durante intervenciones quirúrgicas (agentes bloqueadores neuromusculares)
yoduro de potasio
tetraciclinas, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones (antibióticos)
topiramato (usado para tratar la epilepsia o la migraña)

Observe especial precaución durante el tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT en el ECG, como por ejemplo:

medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos, por ejemplo quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol)
cisaprida (un medicamento utilizado para aumentar la motilidad del alimento a través del aparato gastrointestinal)
medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones (antibióticos como eritromicina)
medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos, como tioridazina, amisulprida).

Resilient con alimentos, bebidas y alcohol
Evite todos los alimentos, bebidas y otros productos que contengan alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Resilient no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. No puede descartarse un aumento del riesgo de malformaciones y complicaciones derivadas de la ingesta de litio. Antes de iniciar el tratamiento con Resilient debe descartarse un embarazo y durante el tratamiento debe utilizar un método eficaz de control de natalidad. Si está embarazada, contacte inmediatamente con su médico para evaluar si continuar y ajustar la terapia con Resilient.
Lactancia
Dado que el litio se excreta en la leche materna, no debe tomar Resilient durante la lactancia, salvo que su médico lo considere indispensable. En caso de tomar Resilient tras el parto, durante las primeras dos semanas de vida del recién nacido, la leche materna debe extraerse y desecharse. Durante este período, el recién nacido debe alimentarse con fórmula. Consulte inmediatamente a su médico si su recién nacido presenta signos de intoxicación, como decoloración de la piel y de los labios o apatía.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Aunque se tome según las indicaciones, este medicamento puede alterar el estado de alerta hasta el punto de comprometer la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. La ingesta simultánea de alcohol intensifica estos efectos.

3. Cómo tomar Resilient

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis de litio debe ajustarse según las necesidades específicas de cada paciente, iniciando siempre el tratamiento con bajas dosis y aumentando gradualmente la cantidad.
La siguiente información es válida salvo que su médico le haya recetado otra pauta diferente de Resilient. Para obtener la máxima eficacia posible, siga atentamente las instrucciones de dosificación.
Salvo prescripción médica contraria, se recomienda el siguiente esquema de tratamiento:
Días 1 y 2: media comprimido de Resilient al día (equivalente a 6 mmol de litio).
Días 3 y 4: media comprimido de Resilient dos veces al día (equivalente a 12 mmol de litio).
Días 5 y 6: media comprimido de Resilient por la mañana y uno por la noche (equivalente a 18 mmol de litio).
A partir de entonces, un comprimido de litio dos veces al día (equivalente a 24 mmol de litio).
La concentración sanguínea eficaz de litio se sitúa entre 0,5 y 1,2 mmol/l. Para tratamientos de prevención, se recomienda una concentración de litio entre 0,5 y 0,8 mmol/l. En algunos pacientes durante la fase aguda, puede ser necesaria una concentración de litio entre 1,0 y 1,2 mmol/l. Deben vigilarse cuidadosamente cualquier posible efecto adverso.
La toma de Resilient debe realizarse diariamente a una hora fija (por ejemplo, por la mañana y por la noche, con un intervalo de 10-12 horas entre las dosis).
Como alternativa, la dosis diaria puede administrarse como dosis única por la noche antes de acostarse, si su médico, tras comprobar la concentración sanguínea de litio, considera que esta pauta es adecuada en su caso particular. En caso de cambio de un esquema con dosis múltiples a uno con dosis única, los controles de seguimiento deberán realizarse con mayor frecuencia.
Los pacientes que ya hayan seguido previamente un tratamiento con litio suelen poder iniciar con una dosis de un comprimido dos veces al día. La concentración de litio en sangre debe controlarse por primera vez tras una semana desde el inicio del tratamiento.
La experiencia ha demostrado que en los pacientes de edad avanzada suele ser suficiente una dosis más baja. En los pacientes ancianos, si es posible, debe evitarse una concentración sanguínea de litio superior a 0,6 mmol/l. Además, la concentración de litio en sangre debe controlarse con mayor frecuencia (ver sección 2 “Pacientes de edad avanzada - Advertencias y precauciones”).

Cómo tomar Resilient
Resilient es para uso oral.
Las comprimidos deben tragarse íntegros con abundante agua. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

Durante cuánto tiempo debe tomar Resilient
En ocasiones, la respuesta terapéutica puede manifestarse solo tras un tratamiento prolongado. En todo caso, será el médico quien determine la duración del tratamiento en función de la evolución de la enfermedad. Si se decide suspender el medicamento, es necesario reducir gradualmente la dosis para limitar el riesgo de recaídas.
Consulte a su médico o farmacéutico si considera que el efecto de Resilient es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si toma más Resilient del que debe
Los signos de intoxicación por litio pueden incluir:

aumento de la producción de orina,
aumento de la sed,
diarrea,
malestar general,
pérdida excesiva de líquidos corporales (deshidratación),
debilidad muscular,
aumento del tono muscular,
contracciones musculares involuntarias (fasciculaciones),
fatiga,
trastornos de la coordinación y dificultad de concentración,
habla ininteligible,
confusión,
somnolencia anormal,
movimientos oculares rápidos e involuntarios (nistagmo),
agitación,
aumento de los reflejos (hiperreflexia),
zumbido de oídos,
visión borrosa,
inestabilidad al caminar (ataxia),
estado de indiferencia (apatía),
trastornos del ritmo cardíaco,
colapso circulatorio,
alteración de la función renal (raramente incluso insuficiencia renal aguda).

El consiguiente aumento de la concentración sanguínea de litio puede resultar potencialmente mortal. En casos graves, pueden aparecer convulsiones, coma e incluso resultado fatal. Si sospecha una intoxicación por litio, acuda inmediatamente a su médico.

Si olvida tomar Resilient
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, excepcionalmente puede omitirla. Asegúrese de tomar la dosis recomendada por su médico en el siguiente horario previsto, y continúe así sucesivamente.

Si interrumpe el tratamiento con Resilient
No debe suspender ni interrumpir el tratamiento con Resilient sin haber consultado previamente a su médico. Para evitar recaídas, el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los presenten.
La frecuencia y la intensidad de los efectos adversos dependen normalmente de la concentración de litio en sangre y de la sensibilidad individual al litio.
Sobre todo al inicio del tratamiento
Al comienzo del tratamiento, puede verse comprometida la reabsorción de sodio y potasio a nivel renal. Sin embargo, esta situación debería normalizarse en el plazo de 1 semana.
Los siguientes efectos adversos suelen resolverse durante el tratamiento o tras una reducción de la dosis.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

temblores finos en las manos.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

aumento de la producción de orina
aumento de la sed
sensación de malestar
aumento de peso, a veces relacionado con la dosis, especialmente durante los primeros 2 años de tratamiento. Por ello, debe evitar alimentos y bebidas hipercalóricos.

Durante el tratamiento
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

escalofríos intensos
trastornos en la conducción del impulso cardíaco (alteraciones en el ECG)
sabor metálico
boca seca
aumento de peso
niveles excesivos de calcio en sangre.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

aumento de la producción de orina
aumento de la sed
ardor, picor y ojos llorosos
pérdida de apetito
sensación de malestar
malestar general
diarrea
dolor abdominal
tiroides agrandada (bocio)
función tiroidea disminuida
aumento de la concentración de magnesio en sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

desarrollo de anticuerpos contra la tiroides (tiroiditis autoinmune).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

trastornos del ritmo cardíaco (normalmente con una frecuencia cardíaca baja)
trastornos por hiperfunción tiroidea
pérdida de cabello
erupción cutánea similar al acné
inflamación de los folículos pilosos (foliculitis)
picor
recidiva o empeoramiento de la psoriasis
hinchazón de la cara (angioedema)
erupciones cutáneas y otros signos de hipersensibilidad.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

resultado anómalo del ECG denominado "prolongación del intervalo QT"
trastornos renales caracterizados por pérdida de proteínas y retención de agua (síndrome nefrótico)
función renal comprometida
alteraciones renales (por ejemplo, fibrosis intersticial) tras muchos años de tratamiento
hiperparatiroidismo (una condición en la que las glándulas paratiroideas producen una cantidad excesiva de hormona paratiroidea, lo que eleva los niveles de calcio en sangre)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

alucinaciones
somnolencia anormal
dificultad de concentración y alteración de la memoria
debilidad muscular
contracciones musculares involuntarias (fasciculaciones)
movimientos involuntarios de las extremidades
marcha inestable (ataxia)
movimientos no coordinados
reflejos tendinosos exagerados
trastornos del movimiento originados en el sistema nervioso central (síntomas motores extrapiramidales)
pérdida breve de conciencia que puede llegar hasta el coma
convulsiones
habla ininteligible
coordinación anormal
dolor de cabeza
mareo
aturdimiento mental
rigidez generalizada con estado de conciencia alterado (estupor)
alteraciones del gusto
presión intracraneal aumentada (pseudotumor cerebral)
debilidad muscular grave (miastenia grave)
dolor muscular y articular
sensibilidad a la luz (fotofobia)
contracción del párpado (blefaroespasmo)
incapacidad para realizar movimientos específicos (apraxia)
defectos del campo visual
movimientos oculares rápidos e involuntarios
visión borrosa
insuficiencia circulatoria
presión arterial baja
acumulación de agua (edema)
trastornos circulatorios en manos y pies (síndrome de Raynaud)
desenmascaramiento y/o empeoramiento del síndrome de Brugada (una enfermedad hereditaria que afecta al corazón)
inflamación del revestimiento del estómago (gastritis)
producción excesiva de saliva
pérdida incontrolada de orina (incontinencia urinaria)
tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitoma o tumor de los conductos colectores renales) durante el tratamiento a largo plazo
niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia)
impotencia
trastornos sexuales
erupción cutánea o de las mucosas (reacción liquenoide por fármaco)
aumento del tamaño de las glándulas paratiroideas
adenoma paratiroideo (un tumor no canceroso)
erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Debe interrumpir el uso de Resilient si presenta estos síntomas y contactar con su médico o buscar asistencia médica inmediatamente.

Qué hacer si se producen efectos adversos
Su médico puede considerar la posibilidad de reducir la dosis. Otras medidas dependerán de la naturaleza del efecto adverso. Si observa la aparición de efectos adversos, es imprescindible que consulte a su médico, quien decidirá cómo proceder.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Resilient

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30 °C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Resilient
El principio activo es el litio.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 83 mg de litio en forma de 660 mg de sulfato de litio,
equivalente a 12 mmol de Li+.
Los demás componentes son:
copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), hipromelosa, estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Resilient y contenido del envase
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido blanco ovalado (16,2 x 8,7 mm) grabado en ambos lados.
50 comprimidos de liberación prolongada.
100 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A
Viale Amelia 70
00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona (Italy)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Italia: Resilient 83 mg comprimidos de liberación prolongada