FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

QUORUM 2 mg comprimidos, 4 mg comprimidos

Doxazosina mesilato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:
1 Qué es QUORUM y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar QUORUM
3 Cómo tomar QUORUM
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar QUORUM
6 Contenido del envase y otra información

1. Qué es QUORUM y para qué se utiliza

QUORUM contiene la sustancia activa doxazosina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes alfa, utilizados para reducir la presión arterial elevada y para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.
Este medicamento está indicado para el tratamiento:

de la presión alta (hipertensión arterial esencial)
de los síntomas de una afección denominada hiperplasia prostática benigna, que provoca un agrandamiento benigno de la próstata en los hombres.

2. Qué debe saber antes de tomar QUORUM

No tome QUORUM
si es alérgico a la doxazosina, a otros tipos de quinazolinas (por ejemplo, prazosina o terazosina) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia prostática benigna) junto con dificultad para orinar, infección crónica de las vías urinarias o cálculos en la vejiga;
si ha padecido una enfermedad conocida como “hipotensión ortostática”, una forma de descenso de la presión arterial que provoca mareos o sensación de desmayo al levantarse de una posición sentada o acostada;
si padece una disminución excesiva de la presión sanguínea (hipotensión);
si padece una forma de incontinencia urinaria (incapacidad para retener la orina) o una condición en la que su organismo no es capaz de producir una cantidad suficiente de orina (anuria), con o sin afectación renal. En este caso debe tomar este medicamento en combinación con otros fármacos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar QUORUM.
Cuando comience a tomar QUORUM, puede experimentar sensación de debilidad, mareos y, raramente, desmayos provocados por una disminución de la presión arterial al levantarse de una posición sentada o acostada. Si nota debilidad, mareos o desmayos, debe sentarse o tumbarse hasta que se encuentre mejor, y evitar situaciones en las que pudiera caerse o lesionarse. Su médico podría decidir medir su presión arterial regularmente al inicio del tratamiento para reducir la posibilidad de que ocurran estos efectos adversos.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular por cataratas (nubosidad de una parte del ojo llamada cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está tomando o ha tomado previamente QUORUM. Debido a posibles complicaciones durante la cirugía, el cirujano debe estar informado sobre tratamientos actuales o anteriores con QUORUM.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar QUORUM si padece alguna de las siguientes condiciones, ya que en estos casos QUORUM debe usarse con precaución:

si padece enfermedades cardíacas agudas tales como:
- acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) debido al estrechamiento de las válvulas del corazón (estenosis aórtica o mitral);
- problemas en el funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca con alto volumen cardíaco por minuto, insuficiencia cardíaca derecha debida a embolia pulmonar o derrame pericárdico; insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con baja presión de llenado);
- si padece una cardiopatía isquémica grave, ya que una disminución excesiva o repentina de la presión puede empeorar su estado;
si la función de su hígado está reducida o si está tomando medicamentos que afectan la actividad del hígado (por ejemplo, cimetidina); si la función hepática está gravemente comprometida, su médico le desaconsejará el uso de QUORUM;
si es diabético y también padece degeneración de la fibra nerviosa (neuropatía diabética autónoma);
si está utilizando medicamentos para tratar problemas de erección (por ejemplo, sildenafil, tadalafil y vardenafil), ya que la interacción entre estos medicamentos puede provocar hipotensión ortostática. Su médico le recomendará comenzar con la dosis más baja posible del medicamento para problemas de erección, esperando al menos 6 horas tras la toma de QUORUM, y le indicará cómo actuar si aparecen síntomas de hipotensión ortostática;

Tenga también precaución, ya que el uso de QUORUM puede influir en el resultado de ciertos análisis de laboratorio. Su médico tendrá esto en cuenta al interpretar los resultados.

Erecciones dolorosas y persistentes del pene – pueden ocurrir muy raramente. Si esto sucede, contacte inmediatamente con un médico.

Antes de comenzar el tratamiento con Quorum, su médico podría someterle a pruebas para descartar otras enfermedades como el carcinoma de próstata, que podría causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna.

Niños y adolescentes
QUORUM no se recomienda para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento en este grupo.

Otros medicamentos y QUORUM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico antes de usar QUORUM si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían afectar el efecto de QUORUM:

otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (especialmente nitratos y vasodilatadores). QUORUM puede potenciar el efecto de estos medicamentos y provocar una disminución excesiva de la presión;
medicamentos pertenecientes a la clase de los simpaticomiméticos (sustancias que tienen un efecto estimulante sobre una parte específica del sistema nervioso) como dopamina, efedrina, metaraminol, adrenalina y fenilefrina. Estos medicamentos pueden reducir el efecto de QUORUM sobre la presión y los vasos sanguíneos;
medicamentos utilizados para tratar problemas de erección. La administración simultánea de estos medicamentos con QUORUM puede provocarle mareos o sensación de cabeza vacía, que podrían deberse a la disminución de la presión al sentarse o levantarse rápidamente. Para minimizar la probabilidad de aparición de estos síntomas, deberá estar en tratamiento con una dosis diaria estable de QUORUM antes de comenzar a usar medicamentos para problemas eréctiles;
medicamentos que pueden afectar el metabolismo hepático, por ejemplo, cimetidina (medicamento para problemas estomacales), claritromicina, telitromicina (antibióticos para infecciones bacterianas), itraconazol, ketoconazol, voriconazol (medicamentos para infecciones fúngicas (micosis)), nefazodona (medicamento para la depresión), indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (medicamentos para el tratamiento del VIH).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Solo puede tomar QUORUM durante el embarazo si es absolutamente necesario y si su médico se lo indica.

Lactancia
QUORUM no debe utilizarse durante la lactancia. Pequeñas cantidades de doxazosina pueden pasar a la leche materna. No amamante a su bebé a menos que su médico le recomiende hacerlo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
QUORUM puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento.

QUORUM contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

QUORUM contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar QUORUM

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial de QUORUM es de 1 mg administrado en dosis única diaria.
Hipertensión esencial
Después de 1-2 semanas, su médico puede aumentar la dosis a 2 mg al día.
Si es necesario, tras un período adicional de 1-2 semanas, su médico podrá decidir aumentar nuevamente la dosis a 4 mg al día. Tras otro período de 1-2 semanas y si fuera necesario, su médico podrá aumentar aún más la dosis a 8 mg al día, hasta alcanzar el nivel deseado de presión arterial. En algunos casos, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 16 mg al día.
La dosis recomendada es de 2-4 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 16 mg.
Hiperplasia prostática benigna (HPB)
Después de 1-2 semanas, su médico puede aumentar la dosis a 2 mg al día, según los resultados de sus exámenes sobre el funcionamiento de la vejiga y de la uretra (conducto estrecho del tramo final de las vías urinarias que transporta la orina desde la vejiga hacia el exterior) o según su respuesta al tratamiento. Si es necesario, tras un período adicional de 1-2 semanas, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg (1 comprimido de 4 mg) y posteriormente, si fuera necesario, a 8 mg. La dosis diaria recomendada es de 2-4 mg, que debe tomarse en una única toma diaria.
Sin embargo, 8 mg al día es la dosis máxima recomendada.
La dosis debe aumentarse con especial precaución en pacientes con alteración hepática.
QUORUM puede tomarse indistintamente por la mañana o por la noche.
Si toma más QUORUM del que debe
Si la ingestión de una cantidad excesiva de QUORUM le provoca mareos o sensación de desmayo, debe tumbarse inmediatamente y mantener la cabeza baja.
En cualquier caso, si ha ingerido una dosis excesiva de QUORUM, acuda inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más cercano.
Si olvida tomar QUORUM
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con QUORUM
Si interrumpe el tratamiento con QUORUM durante unos días, debe reanudarlo con la dosis inicial de 1 mg.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas): infecciones del tracto respiratorio, infecciones del
tracto urinario, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, presión arterial baja, hipotensión
ortostática, bronquitis, tos, dificultad respiratoria, rinitis alérgica, dolor abdominal, indigestión, boca seca,
náuseas, picor, dolor de espalda, dolor muscular, cistitis, emisión involuntaria de orina (incontinencia), disminución
de la fuerza muscular, dolor en el pecho, síntomas similares a los de la gripe, hinchazón de diferentes partes del
cuerpo debido a la acumulación de líquidos.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas): reacción alérgica al medicamento, gota (enfermedad
reumática que afecta a las articulaciones), aumento del apetito, anorexia, agitación, depresión, ansiedad, insomnio,
nerviosismo, ictus, disminución de la sensibilidad, pérdida temporal de la conciencia, temblores, acúfenos (percepción
de un zumbido en los oídos), infarto de miocardio, sensación de opresión y dolor en el pecho (angina de pecho),
epistaxis, estreñimiento, formación excesiva de gases intestinales, vómitos, diarrea, inflamación del estómago e
intestino, alteraciones en los resultados de enzimas y función hepática, erupción cutánea, dolor articular, dificultad
para orinar, micción frecuente, presencia de sangre en la orina, impotencia, dolor general, hinchazón del rostro,
aumento de peso.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): calambres musculares, debilidad muscular, producción
excesiva de orina.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): disminución del número de glóbulos blancos,
disminución del número de plaquetas, mareo al cambiar de posición, hormigueo, visión borrosa, bradicardia,
alteración del ritmo cardíaco, sofocos, dificultad respiratoria debida a espasmos de los músculos del tracto respiratorio,
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), inflamación del hígado, problemas con la secreción biliar,
urticaria, pérdida del cabello, moretones bajo la piel (purpura), aumento de la excreción de orina, alteraciones durante
la micción, necesidad de orinar por la noche, desarrollo de mamas en el hombre, erección persistente y dolorosa,
fatiga, malestar, erección dolorosa y persistente.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): aumento del riesgo
de complicaciones durante la cirugía de catarata (síndrome intraoperatorio del iris flácido – IFIS), alteraciones en la
eyaculación.
En algunos casos
Pueden producirse aumentos en los niveles de nitrógeno y creatinina en la sangre o una reducción de glóbulos rojos.
Al inicio del tratamiento puede presentar hipotensión ortostática o pérdida temporal de la conciencia, especialmente si
está tomando dosis altas del medicamento. Estos efectos también pueden aparecer cuando se reinicia el tratamiento
tras una breve interrupción.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico,
farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar QUORUM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene QUORUM 2 mg

El principio activo es mesilato de doxazosina. Cada comprimido contiene 2,43 mg de mesilato de doxazosina, equivalente a 2 mg de doxazosina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio.

Qué contiene QUORUM 4 mg

El principio activo es mesilato de doxazosina. Cada comprimido contiene 4,85 mg de mesilato de doxazosina, equivalente a 4 mg de doxazosina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio.

Descripción del aspecto de QUORUM y contenido del envase
Envase conteniendo 30 comprimidos divididos de 2 mg en blíster.
Envase conteniendo 20 comprimidos divididos de 4 mg en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor

Titular del AIC:
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma
Productor responsable de la liberación de los lotes:
LACHIFARMA S.r.l. – Laboratorio químico farmacéutico salentino
S.S.16 Zona Industrial
73010 – Zollino (LE)
Italia
Noviembre 2022