Potasio cloruro Monico

Folleto informativo: información para el usuario

CLORURO POTÁSICO MONICO

2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión
3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión
Cloruro potásico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLORURO POTÁSICO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar CLORURO POTÁSICO MONICO
3. Cómo usar CLORURO POTÁSICO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLORURO POTÁSICO MONICO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es POTASSIO CLORURO MONICO y para qué se utiliza

POTASSIO CLORURO MONICO es una solución salina para administrar directamente en vena (infusión endovenosa), que contiene el principio activo cloruro de potasio.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo iones potasio y cloruro, con el fin de restablecer los niveles normales de potasio en el organismo, cuando no sea posible la administración por vía oral.

2. Qué debe saber antes de usar POTASSIO CLORURO MONICO

No use POTASSIO CLORURO MONICO

• si es alérgico al cloruro potásico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o una capacidad reducida para eliminarlo del organismo (retención de potasio);
• si tiene problemas graves en los riñones, hígado o glándulas suprarrenales (insuficiencia renal, hepática o suprarrenal grave);
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) no tratada;
• si sufre una pérdida grave de líquidos del organismo (deshidratación aguda);
• si presenta calambres musculares, dolorosos y de corta duración (calambres por calor).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar POTASSIO CLORURO MONICO.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que podría presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias) e incluso la pérdida de la actividad del corazón (paro cardíaco) (ver sección 3).
Este medicamento debe administrársele con precaución y bajo estricta supervisión médica en los siguientes casos:

• si tiene problemas renales (insuficiencia renal o función renal disminuida), ya que podría causar retención de potasio;
• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca), especialmente si está tomando medicamentos digitálicos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco;
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
• si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
• en caso de parálisis periódica familiar (un trastorno caracterizado por episodios de debilidad muscular repentina);
• si padece miotonía congénita, una enfermedad caracterizada por rigidez muscular;
• si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (fases iniciales del postoperatorio).

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar la concentración de potasio en sangre, la función cardíaca mediante electrocardiogramas seriados y la concentración de electrolitos, líquidos y el pH sanguíneo.
Niños
En niños, la seguridad y eficacia del uso de cloruro potásico no han sido determinadas.
Otros medicamentos y POTASSIO CLORURO MONICO
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento debe administrársele con precaución si está tomando medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, como diuréticos ahorradores de potasio, especialmente en caso de problemas renales, inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento que provoque una disminución de los niveles de aldosterona, ya que podrían provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia); en tales casos, es necesario monitorizar estrechamente los niveles séricos de potasio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
POTASSIO CLORURO MONICO no debe usarse durante el embarazo o la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar POTASSIO CLORURO MONICO

Este medicamento se le administrará por personal sanitario especializado. Si tiene dudas, consulte con el médico o el enfermero.
Este medicamento se administrará directamente en vena (infusión endovenosa), previa dilución adecuada y a velocidad controlada. Puede causar la muerte si se inyecta sin diluir. Una infusión demasiado rápida puede provocar dolor local.
El médico ajustará la dosis y la velocidad del flujo en función de su edad, peso, estado de salud y niveles de potasio en sangre, considerando la necesidad diaria de potasio.
El medicamento debe administrarse únicamente si la función renal está intacta.
La dosis recomendada en adultos debe proporcionar entre 40 y 80 mEq al día. La dosis total no debe superar los 200 mEq al día.
En caso de emergencia, cuando los valores de potasio en sangre sean muy bajos (valores de potasemia muy bajos), el médico puede aumentar la velocidad de infusión y la dosis bajo estricto control electrocardiográfico.
Uso en niños
El medicamento debe administrarse solo en caso de absoluta necesidad, ya que la seguridad y eficacia del cloruro de potasio no han sido establecidas. La dosis recomendada es de 2-3 mEq por kilogramo de peso corporal al día.
Preparación del medicamento: diluir la solución inmediatamente después de abrir el recipiente; la solución diluida debe utilizarse inmediatamente. Esta debe ser clara, incolora y exenta de partículas visibles. Es para un solo uso y administración ininterrumpida, y cualquier sobrante no debe utilizarse.
Agitar bien durante la preparación de la dilución y antes de la administración. No utilizar el medicamento si la solución no aparece clara e incolora o si contiene partículas.
Este medicamento debe diluirse con una solución de glucosa al 5%, cloruro sódico al 0,9% (solución fisiológica) u otras soluciones compatibles, y no debe mezclarse con otros medicamentos.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
Si utiliza más POTASSIO CLORURO MONICO del que debe
Este medicamento se le administrará por personal especializado, por lo que es poco probable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, debe suspenderse inmediatamente la infusión y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
no conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Trastornos estomacales e intestinales (trastornos gastrointestinales);
• Trastornos musculares y nerviosos (trastornos neuromusculares), alteración de la sensibilidad de las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
• Confusión mental;
• Alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del complejo QRS en el trazado electrocardiográfico, paro cardíaco;
• Disminución de la presión arterial (hipotensión);
• Fiebre, infección en el sitio de infusión, inflamación de las venas en el sitio de inyección (flebitis);
• Problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos (trombosis);
• Fugas del medicamento hacia los tejidos circundantes del sitio de inyección (extravasación);
• Aumento del volumen de sangre en circulación (hipervolemia).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar POTASSIO CLORURO MONICO

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “CAD.”
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original y en el recipiente original bien cerrado. No refrigere ni congele.
La solución debe ser clara, incolora y libre de partículas visibles. La solución diluida debe utilizarse inmediatamente y todo medicamento sobrante no utilizado debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene POTASSIO CLORURO MONICO
POTASSIO CLORURO MONICO 2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión

• El principio activo es cloruro potásico. 10 ml de solución contienen 1,49 g de cloruro potásico. Cada ml de solución contiene 2 mEq de potasio y 2 mEq de cloruro.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

POTASSIO CLORURO MONICO 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión

• El principio activo es cloruro potásico. 10 ml de solución contienen 2,24 g de cloruro potásico. Cada ml de solución contiene 3 mEq de potasio y 3 mEq de cloruro.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de POTASSIO CLORURO MONICO y contenido del envase
POTASSIO CLORURO MONICO 2 mEq/ml concentrado para solución para perfusión estéril y apirogénico
Envase que contiene 5 o 10 viales de vidrio con 10 ml de solución.
POTASSIO CLORURO MONICO 3 mEq/ml concentrado para solución para perfusión estéril y apirogénico
Envase que contiene 1, 5 o 10 viales de vidrio con 10 ml de solución.
Envase que contiene 1 o 10 frascos de vidrio con 30 ml de solución.
Envase que contiene 10 frascos de vidrio con 100 ml de solución.
Frasco de vidrio con 100, 250 o 500 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA/MESTRE – Italia.

La información siguiente está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios

Posología y forma de administración
La dosis depende de la edad, el peso y las condiciones clínicas del paciente, teniendo en cuenta que el
requerimiento diario habitual de potasio es el siguiente:
Adultos: 40-80 mEq al día. La dosis total no debe exceder los 200 mEq al día.
Niños: 2-3 mEq/kg al día.
En niños, la seguridad y eficacia del uso de cloruro potásico no han sido establecidas.
El medicamento no debe inyectarse sin diluir. Es mortal si se infunde sin diluir.
El medicamento debe administrarse por vía endovenosa solo tras dilución en solución de glucosa al 5%,
cloruro sódico al 0,9% (solución fisiológica) u otras soluciones compatibles, y a una velocidad de infusión
controlada.
El medicamento debe administrarse únicamente con función renal intacta y a una velocidad no superior a
10 mEq de potasio por hora.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local, por lo que la velocidad de infusión debe
ajustarse según la tolerancia del paciente.
Diluir la solución inmediatamente después de abrir el envase; la solución diluida debe utilizarse
inmediatamente. Esta debe ser clara, incolora y libre de partículas visibles. Está destinada a una única
administración continua, y cualquier sobrante no debe utilizarse.
Agitar bien durante la preparación de la dilución y antes de la administración.

Situaciones de urgencia
En situaciones de urgencia (valores de potasemia inferiores o iguales a 2 mEq/l con alteraciones
electrocardiográficas y parálisis muscular), no se debe superar una velocidad de infusión de 40 mEq/hora,
bajo monitorización electrocardiográfica, ni una dosis total de 400 mEq en 24 horas.

Sobredosificación
En caso de sobredosificación, suspender inmediatamente la infusión de la solución que contiene potasio y
iniciar un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos elevados de potasio y restablecer, si
es necesario, el equilibrio ácido-base.

Incompatibilidades
Salvo indicación contraria y excepto las soluciones mencionadas en el apartado “Posología y forma de
administración”, no se recomienda mezclar la solución de cloruro potásico con otros medicamentos.

Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
No utilizar el medicamento si la solución no es clara e incolora o si contiene partículas.
Debe adoptarse todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la
administración endovenosa.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados del mismo deben eliminarse de acuerdo con la
normativa local vigente.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.